RESOLUÇÃO-RE Nº 699, DE 22.02.2024

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O GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Deferir as petições de alteração de implementação imediata relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Parágrafo único. De acordo com o inciso III do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 340, de 6 de março de 2020, a sua implementação está autorizada em território nacional desde a protocolização de petição junto à ANVISA.

Art. 2º O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

AUGUSTO BENCKE GEYER

(DOU de 26.02.2024 – pág. 132 - Seção 1)

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16

Família Alinity i CA 15-3

25351.713021/2017-96 / 80146502104

8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0004753241

FreeStyle Libre 2 Sistema Flash de Monitoramento de Glicose - Leitor

25351.159613/2023-06 / 80146502385

8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 0076420248

ARCHITECT CA 15-3 CONTROLS / ARCHITECT CA 15-3 CONTROLES

25351.193661/2005-33 / 80146501313

8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1485342236

ARCHITECT CA 15-3 CALIBRATORS - ARCHITECT CA 15-3 CALIBRADORES

25351.194254/2005-43 / 80146501263

8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1485259231

ARCHITECT CA 15-3 REAGENTS / ARCHITECT CA 15-3 REAGENTES

25351.194432/2005-36 / 80146501264

8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1485061237

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23

Máscara Cirúrgica G-Tech

25351.801434/2021-11 / 80275310085

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0162499248

Nebulizador/Inalador de Ar Comprimido G-TECH

25351.197100/2018-28 / 80275310072

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0145174247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA / 96.382.429/0001-60

SISTEMA DE TESTE DE VISÃO DIOPSYS®

25351.116340/2018-30 / 80192010067

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0087608243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ALLIED TITANIUM LTDA / 02.062.507/0001-03

COMPONENTES PROTÉTICOS EM POLIMÉRICOS

25351.508890/2014-15 / 80254350012

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0068733241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

AMAZON IND, COM, EXPORT E IMPORT DE PROD ESPECIALIZADOS LTDA - EPP / 07.800.274/0001-04

TINTA PARA TATUAGEM DERM INK

25351.778902/2015-34 / 80412410015

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0119586240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37

Brocas de Aço Angelus

25351.399738/2015-26 / 10349450086

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0087746247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87

Instrumentais Reutilizáveis VII Arthrex

25351.109323/2017-04 / 80978560101

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0186335245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

AUDIX APARELHOS AUDITIVOS LTDA / 05.654.877/0001-10

Otoscópio Audix

25351.042687/2022-15 / 80220279002

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1451916230

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08

Instrumental Cirúrgico para Sistema de Placas TDM

25351.659521/2017-75 / 81000030053

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0133241246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88

STENT VASCULAR E-LUMINEXX

25351.000817/2015-11 / 80689090074

80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0119365243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BAUMER S.A. / 61.374.161/0001-30

Foco Cirúrgico LED

25351.342276/2018-41 / 10345500144

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0120427249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06

BD Trucount Controls

25351.211706/2023-41 / 10033430868

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0164835245

BD Multitest 6-color TBNK

25351.135180/2020-42 / 10033430814

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0178445240

BD OneFlow ALOT

25351.568924/2023-54 / 10033430875

8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 0083848240

BD Phoenix Gram Positivo

25351.261720/2011-88 / 10033430635

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0163957240

Família marcadores de células T por citometria de fluxo

25351.328661/2010-25 / 10033430585

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0164787241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001-11

MÁSCARAS BHIO SUPPLY

25351.088565/2009-41 / 80381210023

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0132494248

Cânulas de Silicone com Trocater Bhio Supply

25351.899744/2020-79 / 80381219005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0132632241

Cânulas de Silicone Bhio Supply

25351.867394/2020-81 / 80381219004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0132575248

INSTRUMENTOS PARA VIDEOCIRURGIA - BAINHAS, TROCÁTERS E ACESSÓRIOS BHIO SUPPLY

25351.541556/2011-47 / 80381210038

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0127401245

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BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82

Cânula para Bloqueio com Estímulo BBT

25351.579288/2019-18 / 81469200036

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0012754242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 58.526.047/0001-73

INSTRUMENTAIS CIRPURGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES (AÇO INOX) - BM

25351.542922/2013-47 / 80128580134

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0145145247

Instrumentais Cirúrgicos em Alumínio - BM

25351.223494/2019-68 / 80128580174

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0145466248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-40

LIPOSURG

25351.291245/2020-39 / 10355879041

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0139582240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71

VIDAS CMV IgG (CMVG)

25000.018824/95-74 / 10158120132

8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0136362249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77

Lyphochek Hemoglobin A2 Control

25351.143428/2010-41 / 80020690230

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0163575240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA / 68.099.431/0001-90

IÁSIS HIFU

25351.695891/2023-14 / 10410309017

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1447548230

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79

Família AFIAS PSA Neo

25351.090736/2023-15 / 10350840436

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0066299241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20

Família HDL Direto Plus

25351.590266/2021-15 / 80027310309

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0136292241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30

LANCETA COM SISTEMA DE SEGURANÇA

25351.941474/2024-30 / 81840549020

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0143680242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.729.995/0001-87

MICRODISSECTOR BRAMSYS

25351.341997/2017-01 / 80195520026

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0131553241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04

Familia de Aparelhos auditivos intraauriculares Oticon Own

25351.638373/2023-01 / 10356029029

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0012565245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.301.390/0001-28

QAngio XA 3D

25351.136992/2017-07 / 80065329002

80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0066711240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40

SenSura Mio Bolsa para Estomia de Alta Drenagem Click 2-peças

25351.237629/2020-14 / 10430310184

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0130291242

SenSura Mio Click Base Adesiva para Bolsa de Estomia

25351.181458/2020-53 / 10430310165

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0122448243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

COMERCIAL NACIONAL DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 00.142.916/0001-86

Exercitador Respiratório Voldyne

25351.274859/2023-07 / 10342609006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0109644247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001-11

Eletrodos de ECG Precordiais MD

25351.295905/2017-57 / 80070210082

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0107472244

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51

INSTRUMENTO CIRURGICO ODONTOLOGICO

25351.056693/2005-59 / 80010290007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0178471241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18

DRENO DE SUCÇÃO EZ-SUC

25351.031520/2020-67 / 80245210255

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0130354244

Atadura Ortopédica de Algodão

25351.032186/2004-49 / 10071150059

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0130609242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09

ANDADOR 3 BARRAS DELLAMED*

25351.475272/2019-29 / 80795950015

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0108612244

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06

TOP COMFORT

25351.344872/2011-34 / 80172310048

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0173894241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45

IH-Com

25351.711865/2018-83 / 80004040188

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1428281231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86

ÁCIDO HIALURÔNICO SINOVIAL

25351.218022/2014-16 / 80030810158

80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0189514248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Duracromic Serviços de Manutenção de Aparelhos Médicos Ltda Epp / 14.610.658/0001-20

ZEEROMED

25351.027300/2018-14 / 81460810002

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06

Sífilis ECO Teste

25351.192118/2017-01 / 80954880029

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0065830245

HIV 4 Line ECO Teste

25351.088421/2017-04 / 80954880030

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0066174244

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EFECTIV IMPORTAÇÃO, COMÉRCIO E SERVIÇOS DE ACESSÓRIOS E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 19.338.548/0001-74

IMOBILIZADOR PARA TRATAMENTO DE CÂNCER - ORFIT

25351.496633/2017-17 / 81191340010

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0145663248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ESSITY SOLUCOES MEDICAS DO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA. / 54.858.014/0001-70

Meias Elásticas

25351.186650/2015-85 / 10224000102

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0125955243

Meias Elásticas com Silicone

25351.186612/2015-66 / 10224000101

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0139578242

Meias Elásticas sem Silicone

25351.186606/2015-51 / 10224000100

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0125916248

Meias JOBST® Travel Socks

25351.375521/2015-12 / 10224000109

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0125983247

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ETHNOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - EPP / 08.198.611/0001-06

cadeira de banho e higienização

25351.452093/2017-51 / 80542910021

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0115791248

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EXXYS PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 17.043.334/0001-45

Kit Cânula ExxysBlock One

25351.695430/2023-41 / 80938999011

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0127721240

Endoscópio para Artroscopia Exxysview

25351.721839/2023-21 / 80938999014

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0117149241

Endoscópio Descartável para Artroscopia Exxysview

25351.721660/2023-73 / 80938999013

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0117080241

Kit Cânula ExxysBlock

25351.696148/2023-81 / 80938999012

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0127738240

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FARMOQUÍMICA S/A / 33.349.473/0001-58

KELO-COTE

25351.006261/2007-69 / 80070490001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0151128243

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FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12

CONJUNTO DESCARTÁVEL DE CIRCULAÇÃO ASSISTIDA E - LINHA DE SANGUE FORTE CARE

25351.405939/2015-38 / 80463910062

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0143092243

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FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04

BOMBA PARA NUTRIÇÃO ENTERAL AMIKA

25351.734266/2013-39 / 80145119009

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0016153243

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FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36

6008 CAREset

25351.001793/2020-87 / 80133950145

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0178217247

PD-NIGHT SET PED

25000.004178/97-75 / 10322390028

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0131971247

CAPSULA DE DESINFECCAO

25351.255546/2004-89 / 80133950053

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0160524245

SLEEP-SAFE SAMPLE BAG

25351.611582/2009-53 / 80133959003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0132381249

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G D RUFINO LTDA EPP / 00.425.586/0001-36

Fios e Pinos Rígidos Não Absorvíveis Metálicos - GDFIX

25351.381616/2016-06 / 80542260012

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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40

Sistema de Imagem por Ressonância Magnética

25351.683322/2021-64 / 80071269009

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0132174243

Sistema de Imagem por Ressonância Magnética

25351.202397/2023-18 / 80071269013

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0132195241

Equipamento de Medicina Nuclear - linha NM 600

25351.044162/2012-71 / 80071260136

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0083393242

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GOLGRAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTAL ODONTOLÓGICO LTDA / 51.753.374/0001-19

Instrumentos Cirúrgicos e Odontológicos com Videa Golgran

25351.941792/2024-09 / 10401310125

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0169252248

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gr med produtos medicos e hospitalares ltda me / 23.884.078/0001-11

CARTUCHO SMART MULTI HIFU - MICROAGULHAMENTO E RF - SMART GR

25351.746409/2023-11 / 81382059013

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0157768244

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H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62

EQUIPAMENTO DE ULTRASSOM BK MEDICAL

25351.196761/2013-01 / 10302860235

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1457976234

EQUIPAMENTO DE ULTRASSOM BKSPECTO

25351.578006/2021-71 / 10302869005

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0098378244

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HAIAT BAZZI LTDA EPP / 07.419.108/0001-62

RESINA RENAMEL

25351.782115/2008-21 / 80424450008

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0139274243

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HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12

Volt TGP

25351.350083/2023-21 / 80583710042

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0160889243

Volt TGO

25351.350152/2023-04 / 80583710043

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0161829244

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HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65

Adapt CeraRing - Anel para Estomia

25351.262517/2016-59 / 10326400037

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0165020245

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Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40

Perfurador Cirúrgico de Rotação

25351.742793/2023-83 / 80094179008

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1442194235

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JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17

TOMADA DE NYLON

25351.420397/2010-02 / 10349590073

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0092878245

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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84

PILARES DE PLANEJAMENTO DO STRAUMANN DENTAL IMPLANT SYSTEM

25351.043744/2016-04 / 10344420132

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0156476240

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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0002-84

SEDA

25351.026310/2022-19 / 81245800010

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0125376243

MERSILENE

25351.026297/2022-06 / 81245800002

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KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09

Laringoscópios KARL STORZ

25351.211582/2023-01 / 80753469013

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0133491242

EXTRATOR DE CÁLCULOS

25351.555910/2014-27 / 80753460001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0148380247

Endoscópio Rígido KARL STORZ

25351.274542/2017-05 / 80753460060

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0087141248

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K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA / 10.918.419/0001-80

SISTEMA DE TERAPIA V.A.C.

25351.344405/2013-87 / 80624960003

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0127946241

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KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56

Família de Soros Raros Lorne

25351.477862/2008-33 / 80115310127

80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0040661245

K-teste COVID-19 Ag

25351.370840/2022-00 / 80115310284

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0019327242

GLICOSE GOD-PAP

25351.208210/2005-16 / 80115310038

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0177647248

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LABNEWS INDUSTRIAL LTDA / 01.940.597/0001-17

LAVADORA ULTRA-SONICA PROSONIC

25351.797450/2008-58 / 80432900002

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0115790241

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LABTERAPI - LABORATORIO DE PRODUTOS NATURAIS LTDA / 18.676.712/0001-90

GEL PARA CRIOFREQUÊNCIA CRIOTECH

25351.408635/2022-16 / 81151320014

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0122179242

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LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78

BELLARINE ELEVE

25351.169341/2020-00 / 80256510017

BELLARINE LITE

25351.755064/2018-05 / 80256510015

Optolubri

25351.652083/2022-81 / 80256510022

BELLARINE MAX

25351.169384/2020-87 / 80256510018

BELLARINE HYDRA

25351.311630/2019-76 / 80256510014

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LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53

Equipos PVC DEHP FREE para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral

25351.391642/2019-76 / 10390410100

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0177041242

EQUIPO PARA BOMBA DE INFUSÃO - PVC FREE FOTOSSENSÍVEIS

25351.169925/2015-17 / 10390410072

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0171369246

EQUIPO PARA BOMBA DE INFUSÃO - USO ENTERAL DEHP FREE

25351.786536/2014-20 / 10390410069

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0171310241

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LUNIV ENDO SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE APARELHOS ELETROMÉDICOS LTDA / 36.025.232/0001-41

CleanUp

25351.709414/2023-43 / 82727399004

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0091922241

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MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90

HYDCAL CIMENTO DE HIDROXIDO DE CALCIO

25351.350119/2019-90 / 80322400125

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0178550248

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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38

Kit para Descompressão e Estaqueamento Percutâneo da Cabeça Femoral com Lâmina Expansiva INSIDE CORE

25351.585825/2023-37 / 82209529219

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0132720248

Kit Cânula de Descompressão Endoscópica Dirigível Orthodisc

25351.158938/2022-82 / 82209529054

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0177805242

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MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 42.313.325/0001-74

CurActive Enterprise Blocking System

25351.269824/2023-48 / 82603649005

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0100750249

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MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30

CAIXA DE PROVA LENTES DE CONTATO MEDICON

25351.197687/2013-95 / 10161020034

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0118716247

LENTES DE CONTATO MEDICON

25351.445952/2008-65 / 10161020027

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0136184243

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MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-54

Ultraformer III

25351.281960/2016-75 / 80380269001

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1443937231

ULTRAFORMER MPT

25351.202994/2022-61 / 80380269016

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1444076230

SCIZER

25351.223597/2019-28 / 80380269003

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1443868230

Pixie Plus

25351.648688/2023-59 / 80380269024

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0111291241

SISTEMA NÃO INVASIVO DE MICRO-DERMABRASÃO AQUAPURE

25351.752968/2021-07 / 80380269009

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0002637243

CLATUU ALPHA

25351.584357/2019-05 / 80380260007

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0002649241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47

MULETA

25351.313822/2018-36 / 81284250008

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0112831249

Andador com Rodas

25351.313969/2018-26 / 81284250006

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0112860249

Bengala

25351.313974/2018-39 / 81284250004

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0112876242

Bengala

25351.526762/2021-15 / 81284250017

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0119104245

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MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88

Bainha Introdutora Prelude com Fio Guia NT-PT e Agulha

25351.791142/2016-17 / 80740950013

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0180081241

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MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45

Ulthera System

25351.561702/2015-00 / 80829430001

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0090831241

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MICO BIOMED DO BRASIL LTDA / 40.749.573/0001-37

Kit de detecção multiplex A/B de COVID-19 e gripe

25351.508318/2022-07 / 82202950010

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0089393244

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Minas Medical Ltda / 65.333.577/0001-60

Cateter Ureteral Duplo J com Fio Guia Hidrofílico Arjer

25351.261379/2020-25 / 10341710009

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0170930246

FIO GUIA HIDROFÍLICO ARJER

25351.415611/2020-51 / 10341710012

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0162917244

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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87

Fonte de iluminação do endoscópio

25351.324992/2020-61 / 80943610081

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0128578246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MM OPTICS LTDA / 02.466.212/0001-94

BRIGHT MAX

25351.643901/2013-64 / 80051420019

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0122741242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

NEURO TECNOLOGIA DA AMERICA LATINA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 19.632.287/0001-09

SONDA PARA ESTIMULAÇÃO NEURAL MONOPOLAR

25351.560174/2017-24 / 81210770024

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1452090238

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A / 56.994.502/0001-30

SYSTANE UL

25351.659976/2012-58 / 80153480163

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OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.345.462/0008-70

ELETRODOS

25351.934189/2020-39 / 81952070011

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1458734234

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ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70

LÂMINAS CIRÚRGICAS PARA SERRA ORTOMEDICAL - NÃO ESTÉRIL

25351.485191/2022-32 / 80769979002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0149629249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89

FAMÍLIA DE JOELHOS ELETRÔNICOS

25351.551113/2013-71 / 10292010060

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0087092247

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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

Onda de pressão radial Intelect 2

25351.525999/2022-60 / 81504799063

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0151918244

Monitor Automático de Pressão Arterial TM-2657

25351.339667/2021-83 / 81504799016

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0012064246

Monitor Automático de Pressão Arterial

25351.259599/2021-70 / 81504799015

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0133344240

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PAULO CESAR DA ROCHA NATALE - EPP / 07.276.524/0001-59

KIT CÂNULA DE SUTURA PARA ARTROSCOPIA DE ATM

25351.096555/2022-11 / 80746319003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0149584245

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PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-22

Processadora de imagem de vídeo modelo CP-1000

25351.362730/2016-07 / 10371280044

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1470632233

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78

IntelliSpace Cardiovascular

25351.946802/2016-13 / 10216710329

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PION G PLUS LTDA. - E.P.P. / 01.675.208/0001-73

KIT CIRURGICO ESTERIL DESCARTAVEL PION G

25351.501345/2008-92 / 80342060005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0152402241

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PRIMAVITA INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 26.054.835/0001-18

Primavita Resina Acrílica Autopolimerizável

25351.560129/2020-75 / 81954680002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0157356248

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PROLIFE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 11.830.264/0001-99

CADEIRAS DE RODAS

25351.310870/2023-30 / 80722620004

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0112563244

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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29

Família Teste Rápido de Dengue em Cassete (Sangue Total/Soro/Plasma)

25351.511731/2022-41 / 81325990229

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0014289245

Família Analisador de imunoensaio de fluorescência a seco (com canal único)

25351.013162/2023-53 / 81325990235

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0178099244

Família Teste de Influenza +B (swab/Aspirado nasal)

25351.512304/2023-61 / 81325990317

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0066200245

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RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30

GANCHO DE COMPRESSÃO PARA SUTURA

25351.107170/2012-59 / 80356130057

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0122382242

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RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06

TUBOS ESTÉREIS DE INSUFLAÇÃO

25351.762464/2015-08 / 81037940080

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0157493245

Endoscópio Panoview

25351.320039/2015-58 / 81037940035

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0139843248

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ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87

Accu-Chek Guide Me

25351.676597/2019-27 / 81414021704

8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0119596245

Accu-Chek Instant Monitor

25351.421001/2019-53 / 81414021700

8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0119992248

Accu-Chek Solo PUMP BASE

25351.024682/2020-49 / 81414029002

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0091748241

Accu-Chek Solo PUMP BASE

25351.024682/2020-49 / 81414029002

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0016231244

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

Preciset Lp(a) Gen.2

25351.597210/2013-61 / 10287411034

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0164302247

Diluent Universal

25351.134220/2017-08 / 10287411214

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0177755245

Cdiff Amplification/Detection Kit

25351.415489/2014-12 / 10287411067

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0164397248

Cobas b 123 Fluid Pack COOX

25351.079801/2011-17 / 10287410931

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0177527242

ROCHE AMONIA/ETANOL/CO2 CALIBRATOR

25351.015009/2003-17 / 10287410069

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0176292241

Cobas b 123 Fluid Pack

25351.079747/2011-38 / 10287410927

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0176879242

Família de Câncer Geral

25351.032154/2015-13 / 10287411086

80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0125070241

HSV 1 and 2 Amplification/Detection Kit

25351.415504/2014-31 / 10287411069

80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0066364248

Tina-quant D-Dimer Gen.2

25351.658506/2009-86 / 10287410854

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0089483243

Tobramicina

25351.294269/2009-81 / 10287410827

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0176309241

UIBC (Unsaturated Iron-Binding Capacity)_cobas c

25351.642114/2019-91 / 10287411473

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0177373245

PREA, PREALBUMINA

25351.014977/2003-14 / 10287410083

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0177113243

FAMÍLIA: COMBUR 10 TEST

25351.043378/2003-08 / 10287410201

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0164400249

Mycophenolic Acid - TMPA

25351.291202/2011-20 / 10287410950

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0177080248

GLUC2, GLUCOSE HK

25351.007842/2007-18 / 10287410614

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0164298240

VWF-Ag cobas t

25351.319420/2022-21 / 10287411632

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0176350241

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R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53

Select Artro ATM Safe

25351.563359/2022-58 / 80989259033

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0136123244

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SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23

AGULHA PARA ASPIRAÇÃO SR

25351.266412/2011-16 / 80026180041

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0162289243

SERINGA PARA ALIMENTAÇÃO SR ORAL/ENTERAL

25351.165193/2011-57 / 80026180038

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0162324243

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SANTALMAS REPRESENTAÇÕES E COMÉRCIO LTDA / 86.647.138/0001-00

Esterilizadora a baixa Temperatura por Plasma de Peróxido de Hidrogênio - CASP

25351.630754/2018-77 / 80233880001

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0145175243

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SCHUSTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 93.185.577/0001-04

ultra som cirúrgico

25351.288324/2016-58 / 80354800015

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1417473231

ultra som cirúrgico

25351.288324/2016-58 / 80354800015

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0100705243

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Sequencial Milimétrica Indústria de Equipamentos Ortopéticos Ltda / 04.639.814/0001-21

ANDADOR ARTICULADO

25351.604485/2014-78 / 81028800001

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0086369245

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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90

AI-Rad Companion

25351.268229/2020-42 / 10345162392

EQUIPAMENTO DE RESSONÂNCIA MAGNÉTICA MAGNETOM PRISMA.

25351.566511/2015-73 / 10345162015

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0125922248

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SIN-SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL S.A. / 04.298.106/0001-74

Implant-X

25351.628516/2023-69 / 80108919014

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0087154242

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Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88

INSTRUMENTAL TSF

25351.240652/2014-94 / 80804050039

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0133437248

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SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001-16

Fio Guia Hidrofílico Twister

25351.509179/2016-04 / 81189660005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0122699246

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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

EQUIPO AHTO PARA IRRIGAÇÃO E LAVAGEM

25351.506974/2010-39 / 80005430232

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0115587241

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TALMAX PRODUTOS DE PROTESE DENTARIA LTDA / 00.130.762/0001-02

BLOCOS ZIRKONZAHN

25351.337142/2010-61 / 10351890011

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0116861240

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TECNIDENT EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS LTDA / 58.528.639/0001-24

Família de componentes Dosae

25351.541266/2022-72 / 10401579007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0158205243

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TENOX INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LTDA / 18.403.893/0001-81

Instrumento Cirúrgico Articulado Não Cortante

25351.414713/2019-16 / 81839150001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0139291245

Instrumento Cirúrgico Não Articulado Cortante

25351.414723/2019-51 / 81839150005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0139321241

Instrumento Cirúrgico Articulado Cortante

25351.414717/2019-02 / 81839150002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0139622241

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TERUMO BCT TECNOLOGIA MÉDICA LTDA. / 10.141.389/0001-49

Dispositivo Descartável Trima Accel Hemácias e/ou Plasma

25351.706275/2012-98 / 80554210025

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TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10

Kit Instrumental para Pectus

25351.658854/2020-82 / 80455630111

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0139464247

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ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82

FORMA

25351.036666/2015-29 / 80279910066

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0109799241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

VARIAN MEDICAL SYSTEMS BRASIL LTDA / 03.009.915/0001-56

MICROESFERAS EMBOZENE TANDEM

25351.592969/2020-05 / 10405410040

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VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22

PERFILPRO

25351.509314/2023-19 / 10068870166

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0109716248

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VIPI INDUSTRIA COMERCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 49.425.259/0001-73

Denture Teeth

25351.181848/2009-07 / 10216040027

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0177921242

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

MALHA CIRÚRGICA TIGR® MATRIX

25351.052547/2023-36 / 80102513172

Aß(1-42) CAL-RVC

25351.630898/2020-48 / 80102512521

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0178467243

MolecisionTM Ensaio de RT-PCR para SARS-CoV-2 e Flu A/B

25351.231971/2021-83 / 80102512656

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0039575241

PHOSPHO-TAU CAL-RVC

25351.631320/2020-17 / 80102512529

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0178433241

Dispositivo odontológico eletrônico

25351.724169/2019-18 / 80102512382

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0156224241

DISPOSITIVO ODONTOLÓGICO ELETRÔNICO

25351.722953/2019-91 / 80102512428

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0156808242

STA -CaCl2 0,025m - Solução de CaCl2 0,025 M para testes de coagulação

25351.389555/2006-34 / 80102510300

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0158096240

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VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09

Glicose

25351.202195/2019-90 / 81692610101

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0157613241

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WARIE INDUSTRIAL LTDA - EPP / 10.615.047/0001-13

CHAVES EM AÇO INOXIDÁVEL INTRAOSS

25351.212590/2011-39 / 80606010001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0137953241

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WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65

BIO-FLASH Sample Diluent

25351.073927/2012-88 / 80003610304

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0174082240

BIO-FLASH Special Wash Solution

25351.073919/2012-10 / 80003610302

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0175814244

BIO-FLASH System Cleaning Solution

25351.073923/2012-71 / 80003610303

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0176423249

BIO-FLASH System Rinse

25351.073262/2012-58 / 80003610301

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0174024240

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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48

HASTES FEMORAIS TAPERLOC

25351.308585/2010-81 / 80044680147

80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0195749243

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3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08

3M Fixador de Sonda Nasal

25351.359809/2023-91 / 80284930403

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0146901240

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Nº de Processos : 206

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Total de Empresas : 118

Área do Assinante

RESOLUÇÃO-RE Nº 699, DE 22.02.2024