RESOLUÇÃO-RE Nº 698, DE 22.02.2024
O GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2º O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.
Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
AUGUSTO BENCKE GEYER
(DOU de 26.02.2024 – págs. 129 a 132 - Seção 1)
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
A&B DO BRASIL COMERCIAL LTDA / 09.514.629/0001-24
Instrumentos Odontológicos de Titânio Hubaco
25351.021540/2024-53 / 81481070065
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0168133245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23
Termômetro Infravermelho Sem Contato G-Tech
25351.860961/2023-11 / 80275319027
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1448223237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALL SOLUTIONS MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 08.651.657/0001-20
Torniquete SWAT-T
25351.026299/2024-59 / 80469670020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0175590249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALPHMED PRODUTOS PARA SAUDE / 21.962.572/0001-21
Compressa Campo Operatório Prime - Não Estéril
25351.013634/2024-59 / 82861300001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0155587242
Compressa de Gaze Hidrófila Prime - Não Estéril
25351.022424/2024-51 / 82861300002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0169136248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMARAL & CIA IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 25.037.775/0001-62
AVRO CONJUNTO DE TUBOS DE SANGUE
25351.021593/2024-74 / 81492119001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0168191245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMERICA COMPANY NEGOCIOS INTERNACIONAIS LTDA / 08.463.190/0001-95
Luvas Nitrílicas para procedimentos não cirúrgicos - Linha Medglow
25351.016790/2024-71 / 82677880001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0161345247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARAUJO LOPES & CIA LTDA / 02.411.193/0001-07
BROQUEIRO AMERICAN BURRS
25351.013206/2024-26 / 81144440025
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0155117246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 09.377.976/0001-52
FloMass Biogenic Amines in Plasma em família
25351.026292/2024-37 / 80464810893
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0175583242
ANA 18 LINE
25351.017054/2024-31 / 80464810892
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0161633242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87
Instrumentais Reutilizáveis Arthrex VIII
25351.030102/2024-86 / 80978563764
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0182544249
Instrumentais Reutilizáveis Arthrex IX
25351.013174/2024-69 / 80978563763
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0155077244
Aplicadores Arthrex
25351.013330/2024-91 / 80978569028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0155253247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ATM DIGITAL IMPORTADORA DE PRODUTOS DE BEM ESTAR LTDA / 44.497.052/0001-90
Aplicador de solução salina para lavagem nasal
25351.016832/2024-74 / 82460120001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0161389244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08
Instrumental Descartável para Sistema de Navegação Fiagon
25351.861782/2023-00 / 81000039017
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1449113231
Instrumental Cirúrgico para Endoscopia Doppkon
25351.016796/2024-49 / 81000030135
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0161351247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ÁVITA CARE IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS LTDA. / 31.203.582/0001-37
RetinaLyze System
25351.917968/2024-01 / 81769290002
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0052577244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
B HOVE COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS ABRASIVOS LTDA / 29.112.601/0001-78
POLIDORES
25351.027334/2024-57 / 81766110016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0177360241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BAYER S.A. / 18.459.628/0001-15
Tubo Descartável do Paciente Medrad MRXperion
25351.021886/2024-51 / 80384389008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0168517248
Kit Multi-Paciente Medrad MRXperion
25351.021966/2024-15 / 80384389009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0168601249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECARE COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA EPP / 12.918.336/0001-17
DemeLON
25351.022309/2024-87 / 80808489023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0169008240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO INFINITY COMERCIO HOSPITALAR E LOCACAO LTDA / 03.679.808/0001-35
Linha de amostragem de capnografia
25351.016940/2024-47 / 82205419013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0161507247
Canula nasal
25351.022086/2024-58 / 82205419015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0168754240
Balão de silicone
25351.030300/2024-40 / 82205419017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0182774244
Canula Nasal NEO para tratamento de alto/baixo fluxo
25351.026057/2024-65 / 82205419016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0175314241
Bolsa pressórica reutilizável
25351.006115/2024-34 / 82205410016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0142061247
Mascara não reinalatória
25351.017036/2024-59 / 82205419014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0161613241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42
Cânula de Microdebridamento CMB
25351.016897/2024-10 / 80951059009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0161460241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOADVANCE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - ME / 07.630.473/0001-11
Kit Instrumental para Buco-maxilo Bioadvance
25351.029741/2024-07 / 80301890015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0182152243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82
KIT BLOCKGEN
25351.903975/2024-18 / 81469209040
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0029842247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSINTESE HOSPITALAR LTDA / 01.086.229/0001-53
EZX Acetabular Cup Removal System
25351.002790/2024-94 / 80012450044
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0137213247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSS PHARMA LTDA / 49.551.267/0001-66
Bomba de Infusão Elastomérica Descartável BIOSS
25351.030089/2024-65 / 82777220001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0182530248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLS MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 29.763.498/0001-26
NEFROSCÓPIO ENDOCOM
25351.872533/2023-31 / 81901539025
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1466582235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BMR MEDICAL S.A. / 07.213.544/0001-80
OncoSafe Paramentação® Básico
25351.029887/2024-44 / 80299880189
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0182309240
BMOKit Básico AccuMarrow
25351.013462/2024-13 / 80299889050
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0155396242
BMOKit Básico DuoSample
25351.013428/2024-49 / 80299889049
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0155360248
BMOKit Básico AspiSure
25351.013252/2024-25 / 80299889047
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0155165241
OncoSafe Manipulação® Básico
25351.013207/2024-71 / 80299880188
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0155118242
BMOKit Básico MarrowGuard
25351.013285/2024-75 / 80299889048
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0155201247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRASSICADERME INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA / 04.936.427/0001-57
BRASSICADERME CREME PROTETOR
25351.029766/2024-01 / 82747090001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0182177246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAVA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 41.851.336/0001-45
PROTETOR DESCARTAVEL
25351.964983/2024-31 / 82263440018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0131400240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAZIL 3 BUSINESS PARTICIPAÇÕES LTDA me / 10.515.403/0001-27
Sistema Flash Detect
25351.023852/2024-00 / 81491640009
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0171365241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CMETK SOLUÇÕES HOSPITALARES LTDA / 19.330.683/0001-73
Instrumentais Instrumentais Cirurgicos Não Articulados Cortantes com Videa Fentex
25351.002629/2024-11 / 81897710025
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0137042248
Instrumentais Instrumentais Cirurgicos Articulados Não Cortantes com Vídea Fentex
25351.002368/2024-39 / 81897710024
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0136754244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
Eletrodo para Monitoração Cardíaca Descarpack II
25351.025127/2024-68 / 10330660356
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0174305249
Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Descarpack I
25351.002136/2024-81 / 10330660355
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0136494242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05
HI-Flow Star
25351.029849/2024-91 / 10303949027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0182269248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EGAB CONFECCAO LTDA / 33.929.634/0001-82
StepComfort - Meias de Compressão
25351.027291/2024-18 / 82764370001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0177240245
StepComfort - Meias de Compressão
25351.027608/2024-16 / 82764370002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0177811242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Guardant Reveal Blood Collection Kit
25351.021916/2024-20 / 80117581114
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0168550245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROPA MEDICO SERVICE LTDA / 00.118.694/0001-66
DILATADORES ESOFÁGICOS (BOUGIES SAVARY) E ACESSÓRIOS
25351.022059/2024-85 / 10368419015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0168721244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FARMATEX DO BRASIL S/A / 21.284.068/0001-10
AVENTAL DESCARTÁVEL FARMATEX
25351.025240/2024-43 / 81175930012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0174427247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72
Cesto de Extração
25351.013392/2024-01 / 81245769008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0155320246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIXX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 18.073.793/0001-34
SISTEMA FIXX SURGERY FASCITE PLANTAR INOX
25351.021772/2024-10 / 82667179015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0168393247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBAL TRADE TECHNOLOGY - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 07.610.601/0001-65
Centrífuga Clínica Spinplus
25351.888565/2024-30 / 80633189001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0004163249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Fio Guia Dornier
25351.022219/2024-96 / 10302869010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0168907241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65
VAPRO CATETER INTERMITENTE URETRAL
25351.022445/2024-77 / 10326400072
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0169160246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ICONE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 11.967.115/0001-76
Kit de Ponteira Ginecológica
25351.029963/2024-11 / 80726749005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0182392244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40
Instrumentais para Discectomia Lateral MD-Vue
25351.006424/2024-12 / 80094170110
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0142407241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
J T Freire me / 19.147.463/0001-09
TESOURAS CIRÚRGICAS COM WIDEA - SOCIAL INSTRUMENTS
25351.020700/2024-47 / 82285270044
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0167063243
MANIPULADORES PARA OFTALMOLOGIA - SOCIAL INSTRUMENTS
25351.019807/2024-42 / 82285270043
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0165913240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABOR MED APARELHAGEM DE PRECISAO LTDA / 32.150.633/0001-72
COLETOR DE PÓLIPOS
25351.022292/2024-68 / 10317490229
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0168986248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
Antibacterial Solution - CH800
25351.021779/2024-23 / 10009010438
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0168400243
Alkaline Solution - CH400
25351.021921/2024-32 / 10009010439
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0168556243
Alkaline Solution - CH800
25351.022202/2024-39 / 10009010440
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0168885247
Acid Solution - CH
25351.021569/2024-35 / 10009010437
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0168167247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEFIX IMPLANTS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 12.407.080/0001-83
Kit Instrumental para Parafusos OSTYS Hofer Medical
25351.016643/2024-00 / 80754370016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0161183247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53
Equipos livre de DEHP para bomba de infusão Lifemed - Uso enteral
25351.016980/2024-99 / 10390419021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0161552242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LIVE HEALTHCARE SUPPLIES LTDA / 10.842.393/0001-34
Eletrodos Descartáveis de Carbono
25351.021967/2024-51 / 80630319002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0168602245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Lupmed Comercial Distribuição & Importação Ltda - EPP / 11.564.551/0001-02
EVO TAPE KINESIOLOGY
25351.025190/2024-02 / 80718470034
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0174371241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MACOM INSTRUMENTAL CIRÚRGICO INDÚSTRIA LTDA / 59.650.556/0001-76
SISTEMA DE ACESSO CERVICAL MAC MACOM
25351.964847/2024-41 / 10243070105
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0131250248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Cânula de Debridação de Coluna Protection
25351.022155/2024-23 / 82209529250
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0168832241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MASIMO IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.172.593/0001-85
SedLine Sensor
25351.869903/2023-53 / 81944289004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1462505236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 42.313.325/0001-74
DISCMAX 2BLOCK WAVE
25351.889245/2024-05 / 82603649016
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0004894243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIC DISTRIBUIDORA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - EPP / 08.049.999/0001-75
SpineedleScope
25351.026100/2024-92 / 81420890047
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0175380244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Medicine Health Solution ltda me / 22.337.493/0001-92
Cânula de Radiofrequência Scopia- MORE
25351.866202/2023-62 / 81431619021
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1456247239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDISET IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 39.676.510/0001-19
SCAR AID® FABRIC SILICONE GEL SHEETING
25351.006036/2024-23 / 82320590001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0141978244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
MEDIX BRASIL AGULHA PARA ASPIRAÇÃO PONTA ROMBA
25351.025770/2024-91 / 80495519112
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0174999241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MICROMAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 53.168.142/0001-29
Broca para Perfuração Cranial EasyDrill V2
25351.025205/2024-24 / 80051259003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0174389248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MIKATOS INDUSTRIA, COMERCIO, SERVICOS E IMPORTACAO - LTDA - EPP / 05.030.501/0001-34
SUPORTE DE SORO HOSPITALAR MIKATOS
25351.013692/2024-82 / 80218930021
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0155647245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
Fast Test mAlb H-Plus
25351.021717/2024-11 / 82533950050
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0168328241
Fast Test hCG H-Plus
25351.022165/2024-69 / 82533950051
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0168842246
Fast Test ß2-MG H-Plus
25351.016525/2024-93 / 82533950049
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0161050247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0001-02
Esparadrapos Multi Saúde
25351.030382/2024-22 / 81596320090
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0182862241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NET MEDICAL COMERCIO DE CORRELATOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 25.390.019/0001-12
Espéculo Auricular Universal NetEspec
25351.009807/2024-34 / 81760450006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0149037244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEXT STAGE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA EPP / 23.775.909/0001-17
Dispositivo de inflação/Deflação de Balão Demax
25351.872568/2023-71 / 81414959005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1466622237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38
TMJ Access SLIM
25351.013586/2024-07 / 81306319009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0155533240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
O-LINKE MEDICAL LTDA. / 40.021.197/0001-60
OROPHAR 2.0 - CÂNULA OROFARÍNGEA DUPLO LUMEN
25351.002269/2024-57 / 82249100019
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0136646247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Ortolab Órtese e Prótese Ltda. / 02.709.726/0001-23
Gel de Silicone
25351.965093/2024-46 / 81039450006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0131515241
Feltro Ortopédico
25351.965189/2024-12 / 81039450007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0131619241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OYSTER IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - ME / 13.197.391/0001-28
Kit Instrumental para Mini Placas de Bloqueio
25351.030509/2024-11 / 81361440049
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0183003241
Kit Instrumental para Anel Patelar
25351.964252/2024-95 / 81361440048
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0130515248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PLASTICOS ITAQUITI LTDA / 03.662.365/0001-70
ITAQUITI NUTRI
25351.006224/2024-51 / 80360390003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0142179248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PNF EMPRESA COMERCIAL DE EQUIPAMENTOS LTDA / 05.059.768/0001-54
ERG-Jet
25351.002362/2024-61 / 80286920027
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0136748244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09
Cateter Balão para Dilatação HP PTA OTW 0,0350
25351.022390/2024-03 / 82195309002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0169098249
Microcateter Intervencional
25351.022234/2024-34 / 82195309001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0168923246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
REGENER INDUSTRIA E COMERCIO DE BIOMATERIAIS LTDA / 23.331.027/0001-62
WHITE + WHITENING
25351.002607/2024-51 / 81326140005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0137016247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Renfert do Brasil Comercio Internacional LTDA / 12.078.644/0001-81
help:ex plaque f
25351.010087/2024-50 / 81418590002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0149353243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84
DOUBLE ENDO BLOCK W
25351.872748/2023-52 / 81747779053
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1466817232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Família PTH FLIRT
25351.022163/2024-70 / 10287411685
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0168840243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
scholly latin america importacao e comercio ltda / 08.393.726/0001-43
Instrumental para Endoscopia
25351.965161/2024-77 / 80370820027
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0131588249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SILLMED INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS EM SILICONE LTDA / 33.012.882/0001-64
LÂMINA HD KINESIOCLINICAL
25351.026096/2024-62 / 81861770009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0175376247
ASPIRADOR NASAL PEPETA
25351.016719/2024-99 / 81861770008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0161268242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 12.483.930/0001-22
X-Smart® Pro
25351.888593/2024-57 / 80745409020
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0004194241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
S.O.S SUL RESGATE-COMERCIO E SERVICOS DE SEGURANCA E SINALICAO LTDA-ME / 03.928.511/0001-66
TALA PÉLVICA PROMETHEUS
25351.022081/2024-25 / 80888720029
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0168749246
COLAR CERVICAL NECKLITE
25351.022196/2024-10 / 80888720030
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0168879247
TORNIQUETE TMT
25351.022449/2024-55 / 80888720031
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0169165248
BANDAGEM DE EMERGÊNCIA FCP - WOUNDSTOP PRESSURE BANDAGE
25351.022002/2024-86 / 80888720028
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0168640244
BANDAGEM DE EMERGÊNCIA FCP - MULTI BANDAGE
25351.021672/2024-85 / 80888720027
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0168281244
BANDAGEM DE EMERGÊNCIA FCP
25351.021640/2024-80 / 80888720026
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0168247241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TECHPRENE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 10.779.632/0001-59
ORTESE EXTRENA MORMAII
25351.009945/2024-13 / 80678090009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0149193246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.638.301/0001-69
Fio-guia Lokum Amplatz
25351.030238/2024-96 / 80202919017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0182704246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10
Distrator Osteogênico Extraoral Bidirecional Traumec
25351.009468/2024-96 / 80455630119
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0148657249
Distrator Osteogênico Extraoral Multivetorial Traumec
25351.009556/2024-98 / 80455630120
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0148752241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82
JIFFY Fine
25351.964684/2024-04 / 80279910104
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0131058240
JIFFY HiShine
25351.965203/2024-70 / 80279910106
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0131633244
JIFFY Medium
25351.965014/2024-05 / 80279910105
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0131434241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
UNIMAX COMERCIAL- LTDA / 09.244.911/0001-39
SAPATILHA DESCARTÁVEL PARA PROCEDIMENTO BLUEMAX
25351.010090/2024-73 / 82613420005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0149356242
AVENTAL CIRÚRGICO SMS DESCARTÁVEL PARA PROCEDMIENTO BLUEMAX
25351.009924/2024-06 / 82613420004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0149167245
TOUCA DESCARTÁVEL PARA PROCEDIMENTO BLUEMAX
25351.009861/2024-80 / 82613420003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0149098243
MÁSCARA DESCARTÁVEL PARA PROCEDIMENTO BLUEMAX
25351.009512/2024-68 / 82613420001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0148704247
AVENTAL DESCARTÁVEL PARA PROCEDIMENTO BLUEMAX
25351.009646/2024-89 / 82613420002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0148856241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
vasttore importação comercio e distribuição de materiais medicos hospitalares ltda me / 26.910.316/0001-04
PRIMED PEDIÁTRICA
25351.009784/2024-68 / 81573249060
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0149010249
PRIMED NEONATAL
25351.010091/2024-18 / 81573249063
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0149358245
PRIFLEX CUFF e PRIFLEX CUFF XL
25351.010035/2024-83 / 81573249062
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0149298242
ProLine Suction e ProLine XT Suction
25351.009859/2024-19 / 81573249061
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0149094248
PRIFLEX SUCTION
25351.009747/2024-50 / 81573249059
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0148970249
PRIFLEX
25351.009623/2024-74 / 81573249057
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0148830242
PRIFLEX CUFF FENESTRADA
25351.009596/2024-30 / 81573249056
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0148795242
PRIFLEX MRI CUFF
25351.021897/2024-31 / 81573249064
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0168531241
ProLine Suction Voice e ProLine XT Suction Voice
25351.009486/2024-78 / 81573249054
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0148676243
PRIMED PEDIÁTRICA CUFF
25351.009593/2024-04 / 81573249055
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0148792243
PRIFLEX MRI
25351.022239/2024-67 / 81573249065
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0168930242
PRIFLEX FENESTRADA
25351.009632/2024-65 / 81573249058
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0148842241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70
KIT EPIDURAL TENCYL OVER
25351.021715/2024-22 / 10366909007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0168326248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VENTURA BIOMÉDICA LTDA / 57.182.230/0001-36
VBOLT
25351.029814/2024-52 / 10175069004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0182231241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85
Bili D DPD
25351.025314/2024-41 / 80785070253
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0174507241
Solução Condicionadora de Sódio
25351.026298/2024-12 / 80785070255
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0175589241
Bili T DPD
25351.026090/2024-95 / 80785070254
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0175369241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Viva Care Material Medico Hospitalar Ltda / 24.562.614/0001-25
CATETER PARA INFUSÃO INTRAVENOSA DE USO PERIFÉRICO SOBRE AGULHA, COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA, RAPID FLASHBACK, EM PUR, COM FILTRO, VITROWIN
25351.030433/2024-16 / 81423519012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0182919242
CATETER PARA INFUSÃO INTRAVENOSA DE USO PERIFÉRICO SOBRE AGULHA COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA, EM PUR, COM FILTRO, VITROWIN
25351.029860/2024-51 / 81423519008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0182280241
CATETER PARA INFUSÃO INTRAVENOSA DE USO PERIFÉRICO SOBRE AGULHA, RAPID FLASHBACK, EM PUR, COM FILTRO, VITROWIN
25351.029881/2024-77 / 81423519009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0182302245
CATETER PARA INFUSÃO INTRAVENOSA DE USO PERIFÉRICO SOBRE AGULHA, EM FEP, VITROWIN
25351.030198/2024-82 / 81423519011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0182660249
CATETER PARA INFUSÃO INTRAVENOSA DE USO PERIFÉRICO SOBRE AGULHA, EM FEP, RADIOPACO, COM FILTRO, VITROWIN
25351.030197/2024-38 / 81423519010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0182659241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VOX MED COMERCIO E REPRESENTACÕES LTDA / 10.388.140/0001-32
Kit Pinças CAMJOY
25351.013227/2024-41 / 80794390068
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0155138243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94
Extensor A-Set
25351.025091/2024-12 / 80102519219
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0174257244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
WENTILL INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 57.691.446/0001-27
Extensor para oxigenioterapia
25351.013216/2024-61 / 80353990044
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0155127241
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nº de Processos : 147
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Total de Empresas : 89