RESOLUÇÃO-RE Nº 535, DE 08.02.2024
RESOLUÇÃO-RE Nº 535, DE 08.02.2024
O GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2º O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.
Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
AUGUSTO BENCKE GEYER
(DOU de 14.02.2024 – págs. 143 a 145 - Seção 1)
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23
Inalador e Nebulizador G-TECH
25351.856931/2023-19 / 80275319026
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441568239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AGAPLASTIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.406.859/0001-03
Espaçadores para Inalação
25351.958597/2024-18 / 10438729016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0120011247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEM DO BRASIL LTDA / 11.657.773/0001-61
Máscara Facial
25351.954769/2024-76 / 80886569012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0113181248
Máscara MC1
25351.954770/2024-09 / 80886569013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0113182244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALPHARAD INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - EPP / 11.367.066/0001-30
CONECTOR EXTENSOR COMPLETO COM TAMPA
25351.926780/2024-46 / 80634889012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0065839242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMAMEDICAL SOLUÇÕES EM SAUDE LTDA / 32.162.496/0001-96
FAMÍLIA AMA HORMÔNIO ESTIMULADOR DA TIREOIDE (TSH)
25351.961660/2024-95 / 81972600018
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0125551240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Ana Julia Martins Faleiros de Andrade Ltda. / 40.649.293/0001-57
Instrumentos Cirúrgicos e Odontológicos - Cooperflex
25351.961325/2024-97 / 82667650010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0125179243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AOMED INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 46.362.368/0001-09
GUIA CUSTOMIZADO AOMED (Não Estéril)
25351.944992/2024-13 / 82615909016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0095659242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARAUJO LOPES & CIA LTDA / 02.411.193/0001-07
FITA PARA ISOLAMENTO ULTRATAPE
25351.961498/2024-13 / 81144440024
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0125379242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87
Passadores de Sutura Descartáveis
25351.944759/2024-22 / 80978569027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0095392246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BALLKE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 06.103.122/0002-70
GARROTE TAMANHO ADULTO MAGAZINE MÉDICA
25351.955472/2024-28 / 80970010008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0113935242
PEAK LOW MAGAZINE MÉDICA
25351.903931/2024-98 / 80970010009
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0029786240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO INFINITY COMERCIO HOSPITALAR E LOCACAO LTDA / 03.679.808/0001-35
Máscara de porta dupla
25351.954931/2024-56 / 82205410012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0113360240
Macronebulizador
25351.958120/2024-24 / 82205410013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0119456249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03
ULTRA ONEday Toric
25351.944414/2024-79 / 80136069031
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0094992240
ULTRA ONEday Multifocal
25351.944695/2024-60 / 80136069032
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0095321241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA / 17.152.616/0001-80
Avental Cirúrgico
25351.955212/2024-52 / 81045429020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0113657242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Cath-Care Indústria importação exportação e comércio de produtos para saúde ltda. / 27.055.841/0001-52
Conjunto de Tubos Descartáveis Cava Única HL20 (BC)
25351.958450/2024-10 / 81626449017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0119827247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
TemporalScanner - Termômetro Artéria Temporal 5000S
25351.857054/2023-95 / 81832589059
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441707239
DenTips Swab Oral - Medline
25351.954804/2024-57 / 81832580128
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0113218249
Escova com Sucção - Medline
25351.954827/2024-61 / 81832580129
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0113243243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64
Blast Freezer
25351.846497/2023-51 / 10234409040
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1422400239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CELL EXTENSION COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 42.093.022/0001-93
CELL-X PRP TUBE
25351.955298/2024-13 / 82346579003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0113748248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CHINA MEHECO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 37.338.619/0001-10
FAMÍLIA KIT DE DETECÇÃO PARA CORTISOL - DIRUI
25351.962604/2024-78 / 82378830058
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0127125248
FAMÍLIA KIT DE DETECÇÃO PARA PROTEÍNA AMILÓIDE A SÉRICA (SAA) - DIRUI
25351.962605/2024-12 / 82378830059
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0127126244
FAMÍLIA KIT DE DETECÇÃO PARA 17a-HIDROXIPROGESTERONA (17-a-OHP) - DIRUI
25351.962608/2024-56 / 82378830060
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0127151249
FAMÍLIA KIT DE DETECÇÃO PARA VITAMINA B12 (VB12) - DIRUI
25351.962603/2024-23 / 82378830057
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0127142240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA SAO FELIPE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 07.626.776/0001-60
Otoscópio Pocket Fibra Optica Doctor Devices
25351.927217/2024-95 / 80901110035
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0066315247
Oftalmoscópio Doctor Devices
25351.921637/2024-68 / 80901110034
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0058336249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Cleonice Aparecida Prodossimo de Arruda / 31.922.673/0001-22
Ultrassom odontológico Pro-X
25351.853712/2023-70 / 82278259001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1435528239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. / 13.532.259/0001-25
Dispositivos para osteotomia e posicionamento CPMH
25351.958827/2024-31 / 80859849024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0120260247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CRAL ARTIGOS PARA LABORATORIO LTDA / 48.740.849/0001-28
LANCETA DESCARTAVEL ESTERIL
25351.950642/2024-88 / 10379869023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0105802247
LANCETA DESCARTAVEL PARA LANCETADOR
25351.950719/2024-10 / 10379869024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0105888249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Dental Prótese Comércio de Materiais Odontológicos LTDA-ME / 11.450.788/0001-54
Scanner Intraoral
25351.924272/2024-23 / 81728530003
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0061280241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIAGNÓSTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 11.462.456/0001-90
FIA ANALYZER
25351.955461/2024-48 / 80638720239
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0113922248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMBECTA BRASIL LTDA. / 42.677.636/0001-12
Seringas para insulina
25351.958751/2024-43 / 82802769004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0120176246
Seringas para insulina SafetyGlide
25351.958409/2024-43 / 82802769003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0119781247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
CABO DE FIBRA ÓPTICA E-MED
25351.927425/2024-94 / 80475510253
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0066539242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Endo Scientific Comércio de Materiais Hospital Ltda / 12.594.429/0001-33
Cânula de debridamento - STAR
25351.958357/2024-13 / 80846689008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0119723247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Família de corantes para analisador de hematologia D-80
25351.958757/2024-11 / 82444370091
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0120183242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
Anti-LKM-1 ELISA (IgG)
25351.954949/2024-58 / 10338930309
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0113379242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FARBO MEDICAL COMERCIO E SERVICO LTDA / 19.107.970/0001-19
INSTRUMENTAIS CIRURGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES SURGIVET
25351.943561/2024-21 / 81987850019
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0093043244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIXX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 18.073.793/0001-34
SISTEMA FIXX PULL OUT DE AVULSÃO TENDÍNEA
25351.950879/2024-69 / 82667179013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0106074245
SISTEMA FIXX SURGERY FASCITE PLANTAR
25351.950943/2024-10 / 82667179014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0106144243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GEORGINI PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 10.596.721/0001-60
PROPÉ DESCARTÁVEL LAVIE
25351.955158/2024-45 / 81358060012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0113599242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBALX TECNOLOGIA BRASIL LTDA / 41.775.241/0001-90
AGULHA DESCARTÁVEL PARA CANETA DE INSULINA GLOBALX
25351.958493/2024-03 / 82568329010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0119873249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71
Procleix Assay Fluids
25351.951440/2024-53 / 80134860305
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0106673246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTH CLEAN COMERCIAL LTDA / 48.196.341/0001-00
MULETA AXILAR PROCIRÚRGICA
25351.865866/2023-12 / 82646910005
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455884235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
hospita industria ltda / 43.477.291/0001-16
CAMPO CIRÚRGICO ESTÉRIL DESCARTÁVEL HÓSPITA
25351.955878/2024-19 / 82639990011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0114680248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA-ME / 21.605.893/0001-79
Máscara Tripla Innovatex
25351.961736/2024-82 / 81305530063
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0125637241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40
Cabo Descartável Para Paciente 2.0 MYO/WIRE®
25351.889004/2024-58 / 80094170109
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0004637241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
CHAVE DIGITAL NEOCONVERT
25351.930259/2024-11 / 10344420478
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0071526242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43
FASTLINE FIA T4
25351.954829/2024-51 / 80105220175
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0113245246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABOR MED APARELHAGEM DE PRECISAO LTDA / 32.150.633/0001-72
FONTE DE LUZ
25351.854238/2023-01 / 10317499009
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1436103231
____________
LABTESTDIAGNOSTICAS/A/16.516.296/0001-38
InsulinReagentKit
25351.950820/2024-71 / 10009010434
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0106010247
Família VERCENTRA HB
25351.964974/2024-40 / 10009010435
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0131390244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
L.M. FARMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 57.532.343/0001-14
URGO K1
25351.954885/2024-95 / 80246910072
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0113307241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52
ATRIA
25351.847066/2023-10 / 80520099017
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1423101235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99
EXTRACTA® STATION 4800
25351.951063/2024-52 / 82472170026
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0106268244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDICINAL LIVE WELL LTDA / 48.596.938/0001-42
CADEIRA MULTIFUNCIONAL MEDICINAL
25351.894942/2024-70 / 82646870006
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0014680246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
FAMÍLIA MEDIX BRASIL MINITUBO PARA COLETA DE SANGUE
25351.955379/2024-13 / 80495510201
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0113836244
Medix Brasil Espátula de Ayres
25351.951145/2024-05 / 80495510200
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0106360248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDTEC SUPPLIES, INDUSTRIA, IMPORTACAO, EXPORTACAO, DISTRIBUICAO E COMERCIO LTDA / 29.035.453/0001-35
KIT PEG GASTRO PERK
25351.950858/2024-43 / 81655779034
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0106053248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOBILITY BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE CADEIRAS DE RODAS LTDA. - EPP / 13.827.655/0001-80
CADEIRA DE RODAS MANUAL MONOBLOCO
25351.907484/2024-46 / 81147480008
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0035550244
CADEIRA DE BANHO
25351.892246/2024-29 / 81147480007
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0010228241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MRM HOSPITALAR LTDA / 20.920.517/0001-06
ASPIRADOR CIRURGICO
25351.843836/2023-47 / 81293579001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1417899239
NEBULIZADOR
25351.846277/2023-27 / 81293579002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1422150232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRIMEMED EQUIPAMENTOS LTDA / 46.218.314/0001-66
Consultório Odontológico
25351.927383/2024-91 / 82545900002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0066492246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77
CANETA BLUENOVA PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM
25351.903858/2024-54 / 81652910080
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0029703247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROJETOS OPTICOS COMERCIAL LTDA - ME / 64.006.281/0001-72
Campímetro de Projeção
25351.854043/2023-53 / 80548419008
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1435883233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROSURGERY- IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA ME / 13.179.728/0001-74
PINÇA PARA BIÓPSIA
25351.947737/2024-14 / 81040539014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0100580246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09
Sistema Digital de Teste de Menopausa - FSH
25351.927220/2024-17 / 82195300006
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0066318246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30
Nano Guillotine
25351.947572/2024-81 / 80356139024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0100387241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
PiezoWave2T
25351.846426/2023-58 / 81037949036
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1422320235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Família Folate III
25351.961788/2024-59 / 10287411683
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0125694245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Skin Ink Comercial LTDA / 36.698.362/0001-45
MAQUINA PARA DERMOPIGMENTAÇÃO - SKIN INK
25351.900194/2024-71 / 82034710005
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0023356243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SOUZA & LEONARDI LTDA / 07.707.681/0001-71
SUGADOR CIRÚRGICO IODONTOSUL
25351.955607/2024-55 / 80442020086
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0114078246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
KIT INSTRUMENTAL IMN
25351.951383/2024-11 / 80005439063
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0106608240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36
Instrumental Surg Endoscopic
25351.958659/2024-83 / 81469780075
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0120078244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TECNIDENT EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS LTDA / 58.528.639/0001-24
Kit Protetor de Dentes Noturno
25351.958056/2024-81 / 10401570060
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0119375249
Elástico Intraoral
25351.958103/2024-97 / 10401579010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0119434245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TIVA IMPORT LTDA / 50.248.197/0001-50
Clamp Umbilical Tiva
25351.945314/2024-60 / 82757049025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0096007249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.415.627/0001-52
Tubo Extensor com Prime reduzido
25351.956316/2024-84 / 80288099029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0115723242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
vasttore importação comercio e distribuição de materiais medicos hospitalares ltda me / 26.910.316/0001-04
ProlineBasicVoiceeProlineXTBasicVoice
25351.954816/2024-81 / 81573249051
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0113232241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94
Kit Ortopédico VII
25351.955372/2024-00 / 80102513194
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0113829248
Pacote Cirúrgico universal, B-I
25351.954948/2024-11 / 80102513192
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0113378246
Família Controle Endócrino II
25351.964664/2024-25 / 80102513195
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0131037242
BASICS* Kit Universal I
25351.955371/2024-57 / 80102513193
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0113828241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
WOSON LATAM COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 27.288.744/0001-00
Sensor de Imagem Digital Rayin
25351.913195/2024-86 / 81663390006
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0045499241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13
Fotopolimerizador Blue Star
25351.899921/2024-41 / 80676920068
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0023070242
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nº de Processos : 90
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Total de Empresas : 69