RESOLUÇÃO-RE Nº 410, DE 01.02.2024
O GERENTE-GERAL SUBSTITUTO DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.
Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.
Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
SANDRO MARTINS DOLGHI
(DOU de 05.02.2024 – págs. 72 a 74 - Seção 1)
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87
BOTÕES DE FIXAÇÃO ARTHREX
25351.110850/2017-01 / 80978560069
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0095438246
ÂNCORAS BIOCOMPOSTAS SWIVELOCK
25351.109670/2017-02 / 80978560018
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0095676244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
MARCA-PASSO DE CÂMARA ÚNICA CONDICIONAL PARA RM COM TECNOLOGIA SURESCAN
25351.462527/2021-16 / 10349001021
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0009961241
MARCA-PASSO DE CÂMARA ÚNICA CONDICIONAL PARA RM COM TECNOLOGIA SURESCAN
25351.462527/2021-16 / 10349001021
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0010093249
MARCA-PASSO CONDICIONAL PARA RM DE DUPLA CÂMARA COM TECNOLOGIA SURESCAN
25351.464566/2021-40 / 10349001152
80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0019136242
Marcapasso Condicional para RM de Câmara Dupla - Astra
25351.133057/2021-78 / 10349001277
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0010107240
Marcapasso Condicional para RM de Câmara Dupla - Astra
25351.133057/2021-78 / 10349001277
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0010109242
Marcapasso Condicional para RM de Câmara Dupla - Astra
25351.133057/2021-78 / 10349001277
80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0010131248
MARCA-PASSO DE CÂMARA ÚNICA CONDICIONAL PARA RM COM TECNOLOGIA SURESCAN
25351.462527/2021-16 / 10349001021
80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0009962247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26
Kit VivanoMed Abdominal
25351.390998/2018-10 / 80170310094
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0999356232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO INFINITY COMERCIO HOSPITALAR E LOCACAO LTDA / 03.679.808/0001-35
Máscara de CPAP de Portas Gêmeas
25351.833585/2023-92 / 82205410008
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0084444240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 58.526.047/0001-73
PLACA ÓSSEA COM DISPOSITIVO DE FIXAÇÃO DESLIZANTE
25351.493924/2008-54 / 80128580087
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1322592233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-40
Família de Detecção PCR em tempo real VIASURE Pneumocystis jirovecii
25351.561618/2019-19 / 10355870361
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0021208247
Reagente de extração de Ácido Nucleico Kit NA Viral NX-48
25351.631864/2019-37 / 10355870352
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0021223246
Detecção PCR em tempo real VIASURE Herpesvírus Humano 6, 7 e 8
25351.561619/2019-55 / 10355870359
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0021205248
Detecção PCR em tempo real VIASURE Adenovírus, Metapneumovírus e Bocavírus
25351.561620/2019-80 / 10355870360
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0021140243
Família Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE Clostridium difficile toxins A+B
25351.086487/2020-11 / 10355870387
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0021176248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71
VIDAS HBE/ANTI-HBE
25000.009897/98-08 / 10158120320
8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0124447247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLAU FARMACÊUTICA S.A. / 58.430.828/0001-60
PRESERV® PROLONG
25351.724526/2012-37 / 80146940024
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0089153243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
Sistema Rezum
25351.406339/2022-81 / 10341351009
80219 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componentes em sistema / 0071283242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30
ESCALPE DE SEGURANÇA PARA INFUSÃO VENOSA E COLETA DE SANGUE
25351.839754/2023-06 / 81840549018
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0015832241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO EXPORTAÇÃO LTDA. / 02.370.649/0001-20
CERA PARA OSSO
25351.440230/2022-72 / 10372360030
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0956012230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10
TOMOGRAFO COMPUTADORIZADO
25351.166658/2002-02 / 10295030061
80214 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de grande porte / 0089848241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARESTREAM DO BRASIL COMERCIO E SERVICOS DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 08.546.929/0001-22
Sistema de raios X móvel DRX-Rise
25351.535749/2023-19 / 80378750066
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0023568241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49
QUATERA
25351.525293/2022-06 / 10332030127
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0105796247
QUATERA
25351.525293/2022-06 / 10332030127
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0105875244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
conkast equipamentos tecnologicos LTDA-ME / 06.127.890/0001-83
Carro de Emergência
25351.011063/2016-41 / 81289800005
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0097175248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTEMED EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.897.039/0001-00
JATO DE BICARBONATO
25351.738177/2018-61 / 80349609002
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0102330246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DORES DE GUANHAES COMERCIO EXPORTACAO IMPORTACAO E SERVICOS LTDA / 50.710.527/0001-88
Torniquete Tático Rhino Rescue Geração 2
25351.825831/2023-32 / 82819910001
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0048080241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00
FIBRA LASER Neulight - BAREFIBER DESCARTÁVEL - PONTA DISTAL ENDFIRING
25351.867869/2021-11 / 80991380050
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0097104248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03
ENXERTO ENDOVASCULAR ZENITH AAA FLEX
25351.052800/2003-16 / 10212990128
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0083795243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ECO MEDICE - DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.009.056/0001-81
KIT PARA IMPLANTE INTERESPINHOSO
25351.575339/2023-19 / 81256939003
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0111301241
KIT DE INSTRUMENTOS PARA PARAFUSO CERVICAL POSTERIOR
25351.575163/2023-97 / 81256939002
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0111265241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
SISTEMA DE EXCLUSÃO LAA GILLINOV-COSGROVE ACH1 ATRICLIP
25351.153791/2019-01 / 80117580847
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0993232230
SISTEMA DE EXCLUSÃO LAA GILLINOV-COSGROVE FLEX ATRICLIP
25351.153821/2019-08 / 80117580848
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0992878233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ETHNOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - EPP / 08.198.611/0001-06
CADEIRA DE RODAS ETHNOS
25351.008144/2011-66 / 80542919001
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0096573241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EXXYS PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 17.043.334/0001-45
Cânula de Microdebridação ENT Multiangulável
25351.695418/2023-37 / 80938999009
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0040250245
Cânula de Microdebridação ENT Angulada
25351.695870/2023-07 / 80938999010
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0035378247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FANEM LTDA / 61.100.244/0001-30
UNIDADE HIBRIDA DE CUIDADO INTENSIVO NEONATAL 2386
25351.408875/2013-60 / 10224620074
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0073994243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FARBO MEDICAL COMERCIO E SERVICO LTDA / 19.107.970/0001-19
CONJUNTO DE INSTRUMENTAIS CIRURGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES SURVIGET
25351.801417/2023-38 / 81987850014
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0087773245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
Família de Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE Flu Tipo II
25351.281418/2023-53 / 82149920029
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0020771240
Família Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE Painel Respiratório IV
25351.281401/2023-04 / 82149920016
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0020794240
Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE Vírus do Nilo Ocidental
25351.281420/2023-22 / 82149920030
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0020825242
Kit de Detecção PCR em tempo real VIASURE vírus Zika
25351.281407/2023-73 / 82149920022
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0020830246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30
SISTEMA DE APOIO CORAÇÃO-PULMÃO
25351.377881/2020-57 / 80259110218
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0039379248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71
Data-Cyte Extend 0.8%
25351.042631/2022-61 / 80134860284
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1073307239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 00.004.286/0001-83
SISTEMA DE FIXACAO ALIANS
25351.345043/2007-47 / 10242780033
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0098143245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001-31
HASTE INTRAMEDULAR PARA FÍBULA
25351.521712/2014-97 / 10209780098
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0095692240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18
Pilar Protético CM
25351.507776/2014-28 / 80259860028
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0076500241
Pilar Protético STERILE
25351.310327/2020-90 / 80259860046
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0998699233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPLAMED-IMPLANTES ESPECIALIZADOS COM IMPOR E EXPOR LTDA / 57.146.607/0001-00
FAMÍLIA DE INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE DESCARTÁVEL OSTEOMED
25351.205971/2015-27 / 10247530164
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0032403241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01
CATETER COM PONTA AJUSTÁVEL DIAGNÓSTICO/ABLAÇÃO EZ STEER THERMOCOOL
25351.246397/2009-37 / 80145901249
80222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade / 0084528249
ELETRODO VAPR
25351.051224/2004-62 / 80145900748
80222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade / 0084607246
SISTEMA DE HASTE INTRAMEDULAR FEMORAL - TFNA
25351.495120/2015-18 / 80145901764
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1334441235
ETHIBOND* EXCEL
2500100383286 / 10132590044
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1292072237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KONDENTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 66.525.379/0001-61
JATO DE BICARBONATO
25351.099491/2013-45 / 80022400021
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0100791242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KONICA MINOLTA HEALTHCARE DO BRASIL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 71.256.283/0001-85
Mamógrafo
25351.681864/2014-71 / 80101380010
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0106000241
Mamógrafo digital
25351.268067/2022-12 / 80101380022
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0071620249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
CURATIVO EM PASTA COMPOSTO POR ALGINATO DE CÁLCIO E PRATA IÔNICA PARA FERIDAS INFECTADAS
25351.303427/2013-18 / 80136990789
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0089825241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78
ALL-URON
25351.121824/2014-41 / 80256510009
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0076538249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA S/A / 01.298.443/0001-73
Oxymag - Ventilador de Transporte e Emergência
25351.298156/2015-74 / 80659160004
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0029506247
Oxymag - Ventilador de Transporte e Emergência
25351.298156/2015-74 / 80659160004
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0029755247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAXIMA DENTAL IMPORTACAO,EXPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA-ME / 28.857.335/0001-40
INSTRUMENTOS PARA PREPARO DE CANAL IMPLA
25351.405630/2023-12 / 81593730034
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1004173237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Med Light Equipamentos Médicos Hospitalres Ltda / 11.440.977/0001-46
CARRO DE EMERGÊNCIA PCR 3000
25351.705092/2010-08 / 80712710001
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0096939247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDI-SAUDE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 02.563.570/0001-15
Cama Fowler Motorizada - MEDI SAÚDE
25351.448851/2020-32 / 80881050013
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0101306248
CARRO DE EMERGÊNCIA
25351.715133/2015-35 / 80881050008
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0097225248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.315.214/0001-07
KIT PASSADOR DE SUTURA RZ
25351.843773/2023-29 / 80857109015
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0072173246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MÓVEIS ANDRADE - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA / 04.910.323/0001-73
CARRINHO DE EMERGÊNCIA
25351.155943/2012-19 / 80380120009
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0097055247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0001-02
Esparadrapos Multi Saúde
25351.628514/2022-99 / 81596320080
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0104860241
MICROPORE MULTILASER SAÚDE
25351.497607/2022-65 / 81596320065
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0104862247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLIDEF CZ IND E COM DE APARELHOS HOSPITALARES LTDA / 55.983.274/0001-30
CARRO DE EMERGENCIA
25351.141550/2007-11 / 10227189006
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0096412243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOBIO - IND E COM. DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA-EPP / 03.974.404/0001-74
PLACAS ESPECIAIS SEM FIXAÇÃO RÍGIDA PARA GRANDES E PEQUENOS FRAGMENTOS
25351.792747/2008-57 / 80062900014
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0084659246
PARAFUSO DE BLOQUEIO PARA HASTE INTRAMEDULAR BLOQUEADA ORTOBIO
25351.234757/2008-10 / 80062900015
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0084716240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90
SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS DE GRANDES E PEQUENOS FRAGMENTOS FIXAÇÃO RÍGIDA ORTOSINTESE
25351.106128/2013-43 / 10223710111
80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0399007237
SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS DE GRANDES E PEQUENOS FRAGMENTOS FIXAÇÃO RÍGIDA ORTOSINTESE
25351.106128/2013-43 / 10223710111
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0992453232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10
GRAMPEADOR ENDOSCÓPICO CORTANTE MOTORIZADO
25351.550323/2020-42 / 81504790211
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0096840244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
POLYMED METALURGICA INDUSTRIA LTDA / 03.247.233/0001-81
Carro de Emergência
25351.264244/2020-11 / 81748540006
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0096511241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87
ACCU-CHEK GUIDE SOLO MICROPUMP SYSTEM
25351.041606/2021-89 / 81414021712
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0046938249
ACCU-CHEK GUIDE SOLO MICROPUMP SYSTEM
25351.041606/2021-89 / 81414021712
80219 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componentes em sistema / 0046449248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
ELECSYS HBSAG TESTE CONFIRMATORIO
25351.004167/2004-22 / 10287410358
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0981281231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA / 29.503.802/0001-04
MEDGEL ANTIAGE
25351.904011/2024-97 / 10102180106
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0096326247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SOLUMED MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 01.000.823/0001-80
Tubo de ventilação - dreno otológico
25351.519530/2023-72 / 80019169019
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0097143240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SONOVA DO BRASIL PRODUTOS AUDIOLÓGICOS LTDA / 92.792.530/0001-38
Aparelho Auditivo Argosy Gala
25351.595096/2016-01 / 10283310165
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0032098243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
Spinejack Expansion Kit
25351.690811/2019-58 / 80005430576
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1334375232
SISTEMA DE PLACAS MINI HAND TRAUSON
25351.342988/2018-60 / 80005430523
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0993152236
RESTORATION MODULAR REVISÃO DE QUADRIL NÃO CIMENTADA
25351.060365/2003-95 / 80005430072
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0051734249
Sistema para Artroplastia de Joelho Triathlon PS - Cimentado
25351.420339/2013-38 / 80005430346
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1441463232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36
EVO ESTENOSE
25351.138160/2023-76 / 81469780067
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0072183241
EVO PLUS
25351.153001/2023-00 / 81469780071
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0072210249
SURG FORCEPS
25351.555503/2020-11 / 81469780044
80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0023925248
EVO INTERLAMINAR
25351.149035/2023-91 / 81469780070
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0071375244
G FORCEPS
25351.556003/2020-04 / 81469780045
80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0023931248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TERUMO BCT TECNOLOGIA MÉDICA LTDA. / 10.141.389/0001-49
BOLSA PARA COLETA DE SANGUE CPD/SAG-M - TERUMO
25351.483987/2013-78 / 80554210027
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0973936231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VIVA SAUDE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 03.807.033/0001-36
Gel Condutor para Ultrassom
25351.869598/2023-08 / 82381420006
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0083908242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94
ELETROCARDIÓGRAFO DIGITAL
25351.142241/2014-27 / 80102511303
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0096979246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
WARIE INDUSTRIAL LTDA - EPP / 10.615.047/0001-13
ABUTMENT
25351.393513/2014-76 / 80606010013
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0077085248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
WGM COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 36.081.739/0001-12
INDERMA
25351.851039/2023-33 / 82137059002
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0095900241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48
HASTES FEMORAIS TAPERLOC
25351.308585/2010-81 / 80044680147
80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 1257343238
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nº de Processos : 98
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Total de Empresas : 62