RESOLUÇÃO-RE Nº 4.588, DE 30.11.2023

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RESOLUÇÃO-RE Nº 4.588, DE 30.11.2023

O GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, conforme anexo.

Art. 2º O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

AUGUSTO BENCKE GEYER

(DOU de 04.12.2023 – págs. 156 a 158 - Seção 1)

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

AESKINS PHARMACEUTICAL S.A. / 39.435.470/0001-13

SOFIDERM FINE LINES

25351.457212/2022-20 / 82190060001

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1153468239

SOFIDERM DERM

25351.458386/2022-18 / 82190060004

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1153423235

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Agilent technologies brasil ltda / 03.290.250/0001-00

Família de Marcador de Carcinoma de Tireóide e Paratireóide

25351.551550/2016-93 / 80000230033

8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0992974232

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24

BSS PLUS - SOLUCAO DE IRRIGACAO ESTERIL

25351.523514/2020-31 / 81869420025

8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 1213958237

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09

Instrumental para Joelho SCORE® II

25351.754306/2023-25 / 80726260079

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1334956235

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87

Kit de inserção Percutâneo FiberTak

25351.637793/2023-62 / 80978569020

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1336657232

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ATLASMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 33.930.810/0001-04

MATRIDERM

25351.568043/2023-33 /

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0709897235

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88

TELA VENTRALIGHT ST COM SISTEMA DE POSICIONAMENTO ECHO PS

25351.308885/2014-67 / 80689090057

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0799426237

TELA VENTRALIGHT ST COM SISTEMA DE POSICIONAMENTO ECHO PS

25351.308885/2014-67 / 80689090057

80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0799063231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71

Biofire FilmArray Gastrointestinal (GI) PANEL

25351.479171/2015-55 / 10158120696

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0877175233

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA / 06.145.976/0001-39

FAMÍLIA DE KITS LABSCREEN PARA DETECÇÃO DE ANTICORPOS HLA USANDO A TECNOLOGIA DE CITOMETRIA DE FLUXO

25351.426234/2006-28 / 80298490004

8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1228279233

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05

ASTRON XX-YY-ZZ, SISTEMA DE STENT PERIFÉRICO AUTO-EXPANSÍVEL

25351.013631/2004-71 / 10192030096

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1055022236

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA / 17.152.616/0001-80

Bolsa Coletora SF HaiBreath

25351.536427/2023-97 / 81045429018

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1277691232

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO EXPORTAÇÃO LTDA. / 02.370.649/0001-20

SEDA CIRÚRGICA TRANÇADA COM AGULHA

25000.040329/98-01 / 10372360011

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1186122234

CATGUT SIMPLES COM AGULHA

25000.040335/98-04 / 10372360012

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1186067233

AÇO MONOFILAMENTO COM AGULHA

25000.040332/98-16 / 10372360007

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1193313236

CATGUT CROMADO COM AGULHA

25000.040334/98-33 / 10372360005

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1193270235

POLIPROPILENO COM AGULHA

25000.040328/98-31 / 10372360006

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1186027231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20

Agulha Hipodérmica Descartável Premium Steriject - PRE

25351.590733/2016-03 / 81346500005

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1317256239

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40

PROTESE PENIANA GENESIS

25351.576913/2008-17 / 10430310044

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0636631231

PROTESE PENIANA GENESIS

25351.576913/2008-17 / 10430310044

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DERMALIS DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 07.866.991/0001-39

Synolis V - A

25351.229219/2015-56 / 80419110009

80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 1027103235

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06

COVID-19 Ag ECO Teste

25351.112132/2020-86 / 80954880133

Covid-19 Ag Combo ECO Teste

25351.683714/2020-42 / 80954880156

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ECO MEDICE - DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.009.056/0001-81

ESPONJA HEMOSTÁTICA ALGAN

25351.142390/2023-30 / 81256939001

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1321440233

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

Stimulan Rapid Cure

25351.864802/2016-16 / 80117580523

80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1169671233

Stimulan Kit

25351.853247/2016-84 / 80117580494

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01

FIO GUIA TRAXCESS 14

25351.594671/2018-15 / 80583400022

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1032688238

FIO GUIA TRAXCESS 14

25351.594671/2018-15 / 80583400022

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1256360236

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66

Rubéola IgG em Líquor

25351.291608/2014-17 / 10338930106

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0993300235

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FASTTEST DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 20.037.992/0001-39

GLUTEN'ALARM® Homeuse

25351.652120/2022-51 / 81086830053

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1297194233

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03

CIMENTO ÓSSEO FORTRESS

25351.034571/2019-05 / 80263050094

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1310725233

SISTEMA DE ESTABILIZAÇÃO REVERE®

25351.413493/2018-22 / 80263050061

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1293799238

ESPAÇADORES PATRIOT

25351.022078/2018-63 / 80263050054

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1293776238

ESPAÇADORES RISE

25351.022052/2018-15 / 80263050052

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1293786233

SISTEMA DE ESTABILIZAÇÃO REVOLVE

25351.413521/2018-10 / 80263050062

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1293728233

SISTEMA DE ESTABILIZAÇÃO REVOLVE

25351.343360/2018-05 / 80263050090

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1293741230

sistema de placa cervical anterior assure

25351.396424/2017-05 / 80263050053

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1293771236

Sistema de Fusão Intervertebral Globus Medical

25351.725808/2018-04 / 80263050100

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1310877238

Sistema Tóraco-lombar PLYMOUTH

25351.046465/2019-07 / 80263050092

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1297587235

ESPAÇADOR LOMBAR ALTERA

25351.675194/2018-80 / 80263050095

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1310640238

Enxerto Ósseo KINEX TIRAS

25351.306263/2019-99 / 80263050093

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1310750238

ENXERTO ÓSSEO SIGNIFY GEL

25351.211168/2019-07 / 80263050098

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1310810231

ENXERTO ÓSSEO SIGNIFY ESPONJOSO

25351.211175/2019-02 / 80263050099

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1310824231

Espaçadores Patriot

25351.413515/2018-54 / 80263050060

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1297443233

ESPAÇADOR INTERVERTEBRAL EXPANSÍVEL X-PAND

25351.307655/2018-02 / 80263050058

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1297461231

Enxerto Òsseo Kinex

25351.857259/2018-03 / 80263050084

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1297553233

Espaçador Cervical Coalition GM

25351.335764/2018-01 / 80263050063

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1297484231

Espaçador Lombar ELSA

25351.136003/2019-07 / 80263050081

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1297495233

Enxerto Òsseo Signify Putty

25351.857243/2018-02 / 80263050083

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1297531230

ESPAÇADOR CERVICAL COALITION

25351.392997/2017-52 / 80263050051

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1293671231

Espaçador Intervertebral Expansível XPand-R

25351.168039/2019-01 / 80263050096

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1310801231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 00.004.286/0001-83

KIT INSTRUMENTAL PARA FIXADORES APIS

25351.649788/2023-01 / 10242780156

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1221316231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18

EXTRA GRAFT XG-13

25351.140110/2022-78 / 80259860047

8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0810226235

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

INOPAT IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. / 07.440.995/0001-50

FAMÍLIA DE WORKSTATION

25351.637734/2022-11 / 80358430006

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1293557234

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

J T Freire me / 19.147.463/0001-09

OTOSCÓPIO SOCIAL INSTRUMENTOS

25351.015010/2023-95 / 82285270005

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1200793235

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84

COMPONENTES DE PROTEÇÃO STRAUMANN(R)

25351.012539/2020-12 / 10344420326

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88

VISTAGEL 2% VISCOELASTICO OFTALMICO

25351.069339/2003-22 / 80147060065

8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0959975233

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

PARAFUSO CANULADO EM TITÂNIO

25351.712141/2014-39 / 80145901655

80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1123269238

FAMÍLIA DE PARAFUSO DE FIXAÇÃO NÃO RÍGIDA NÃO CANULADO PARA PEQUENOS E GRANDES FRAGMENTOS SYNTHES

25351.734422/2014-32 / 80145901664

80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1169866239

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

JOSE FERNANDES FRANCO CAMARGO / 39.272.994/0001-30

CARTUCHOS COM AGULHAS DESCARTAVEIS QUATAT

25351.617527/2023-13 / 82709069001

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1291837230

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

KT COMERCIO DE EQUIPAMENTOS E PRODUTOS PARA SAUDE LTDA-ME / 23.160.805/0001-06

Sistema de Análise Funcional de Movimentos BTS GaitLab

25351.082063/2017-02 / 81322780002

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1200937237

Câmeras de Captura de Movimentos BTS SMART-DX

25351.035736/2017-01 / 81322780001

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1200699238

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02

PROTESE VASCULAR UNI-GRAFT

25000.001607/89-33 / 10008530004

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0595750231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13

Família Anticorpo para Carcinoma Gastrointestinal

25351.215985/2020-79 / 10337990044

8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 0855506237

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09

Medix Brasil Luva Plástica Estéril Descartável

25351.646062/2023-16 / 80495510191

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1207344231

Medix Brasil Microagulhas

25351.625040/2023-12 / 80495519105

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1336976238

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MICROMEDICAL IMPLANTES DO BRASIL LTDA / 07.326.871/0002-20

KIT DE IMPLANTAÇÃO

25351.387105/2014-83 / 80299570023

80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0009531238

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MOAS INDUSTRIA E COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 05.388.725/0001-12

BOLSA TERMICA INSTANTÂNEA EM GEL

25351.557580/2023-58 / 81861500004

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1322720231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MOBISSOM COMERCIO DE EQUIPAMENTO LTDA - EPP / 24.068.446/0001-16

ULTRASSOM SEM FIO MOBISSOM

25351.454311/2019-54 / 81535520002

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1200968237

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21

Sistema para Artroplastia Total de ATM Neoortho

25351.634520/2019-80 / 80546720147

80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0330602233

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

NSR INDÚSTRIA, COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA. / 50.885.268/0001-26

Kit inalação

25351.454139/2023-15 / 80112559004

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1318000238

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NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59

RENNOVA® ELLEVA

25351.061672/2020-94 / 80451960236

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0756822238

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ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46

CALIBRADOR IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARA HBeAg

25351.457021/2017-09 / 81246986710

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OZONIO LINE INDUSTRIA DE GERADORES DE OZONIO LTDA / 22.120.952/0001-81

EstetO3 - Aplicador para ozonioterapia

25351.625057/2021-08 / 81732030004

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1312004232

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PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05

ESTELITE COLOR

25351.603084/2019-05 / 81199270026

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1169526233

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POLYSUTURE IND. COM. LTDA / 03.812.429/0001-71

GRAMPOS PARA GRAMPEADOR LINEAR CORTANTE GIA

25351.278809/2013-18 / 80052020032

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1206671238

Grampeadores com Tecnologia DST Series

25351.280213/2013-16 / 80052020033

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1207308234

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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29

Teste Rápido de FSH (Urina) para Autoteste (FFS-102H)

25351.607689/2022-62 / 81325990211

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1336139232

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RMC - INDÚSTRIA BRASILEIRA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.716.276/0001-21

bag para ozonioterapia - rmc

25351.863061/2021-64 / 80122200016

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1302011231

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

Família Elecsys Anti-HCV II

25351.153056/2022-21 / 10287411655

Familia de Cancer Geral

25351.124888/2009-20 / 10287410788

8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 1003792235

Elecsys Cyclosporine

25351.143375/2017-07 / 10287411217

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SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS S.A. / 13.533.397/0001-29

PARAFUSO DE INTERFERÊNCIA EM PEEK - INTERFIX

25351.367939/2018-30 / 80777280133

PARAFUSO DE INTERFERÊNCIA EM PEEK - INTERFIX

25351.367939/2018-30 / 80777280133

80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1258376237

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SHALON FIOS CIRURGICOS LTDA / 33.348.467/0001-86

FIO DE SUTURA CATGUT CROMADO AGULHADO - SHALON

25000.004049/99-94 / 10243410010

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1186408235

FIO DE NYLON AGULHADO - SHALON

25000.004052/99-07 / 10243410009

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1185965238

FIO DE POLIPROPILENO AGULHADO - SHALON

25000.004053/99-61 / 10243410014

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1186035234

FIO DE SEDA TRANÇADA AGULHADO - SHALON

25000.004040/99-10 / 10243410013

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1186187239

FIO DE NYLON AGULHADO - SHALON

25000.004052/99-07 / 10243410009

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1186308231

FIO DE CATGUT SIMPLES AGULHADO SHALON

25000.004048/99-21 / 10243410012

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1199087238

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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42

VÁLVULA CARDÍACA MECÂNICA SJM® MASTERS SERIES ROTÁVEL AÓRTICA HEMODYNAMIC PLUS

25351.804233/2008-43 / 10332340241

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1186425237

VÁLVULA CARDÍACA MECÂNICA SJM® MASTERS SERIES ROTÁVEL AÓRTICA HEMODYNAMIC PLUS

25351.804233/2008-43 / 10332340241

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1322467231

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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

SISTEMA DE JOELHO TRIATHLON PKR

25351.005904/2011-63 / 80005430288

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1308530234

IMPLANTE PARA COLUNA VERTEBRAL OIC

25351.138058/2007-51 / 80005430136

Sistema para Artroplastia de Joelho Triathlon PS - Não Cimentado

25351.420346/2013-72 / 80005430317

80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1192866231

SISTEMA PARA ARTROPLASTIA DE JOELHO TRIATHLON CR - NÃO CIMENTADO

25351.420202/2013-84 / 80005430311

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1300141239

Sistema para Artroplastia de Joelho Triathlon PS - Cimentado

25351.420339/2013-38 / 80005430346

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1308535236

Sistema para Artroplastia de Joelho Triathlon CR - Cimentado

25351.410221/2013-05 / 80005430314

80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1153383233

Sistema para Artroplastia de Joelho Triathlon CR - Cimentado

25351.410221/2013-05 / 80005430314

Sistema para Artroplastia de Joelho Triathlon PS - Não Cimentado

25351.420346/2013-72 / 80005430317

80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 1193477239

SISTEMA DE ARTRODESE LOMBAR XIA 3

25351.119131/2014-21 / 80005430385

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TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47

Instrumentais em Aço Inoxidável

25351.397911/2023-94 / 81118469024

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1325809235

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TECHNODRY LIOFILIZADOS MÉDICOS LTDA / 05.021.873/0001-02

Surgidry Dental F

25351.134256/2009-59 / 80190460007

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1108393233

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TTACK MEDICAL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 17.953.048/0001-17

MÁSCARA LARÍNGEA AMBU AURA-I

25351.557932/2019-99 / 81027710029

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1319078234

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WINNER INDÚSTRIA DE DESCARTÁVEIS LTDA / 05.421.585/0001-37

COMPRESSA DE NÃO-TECIDO COM FIO RADIOPACO ESTÉRIL WINNER

25351.641156/2023-91 / 80201969016

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1227403232

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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48

INSTRUMENTAIS NÃO-ESTÉREIS, NÃO-ARTICULADOS E CORTANTES PARA ARTROSCOPIA - BIOMET SPORTS MEDICINE

25351.006367/2011-08 / 80044680051

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1298549230

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Nº de Processos : 107

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Total de Empresas : 56

Área do Assinante

RESOLUÇÃO-RE Nº 4.588, DE 30.11.2023