RESOLUÇÃO-RE Nº 4.163, DE 01.11.2023
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.163, DE 01.11.2023
O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.
Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.
Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
AUGUSTO BENCKE GEYER
(DOU de 06.11.2023 – págs. 94 a 96 – Seção 1)
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NÚMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16
Freestyle librelink
25351.369667/2018-11 / 80146502168
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 1054764239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Agilent technologies brasil ltda / 03.290.250/0001-00
Família de Marcador de Carcinoma do Sistema Nervoso
25351.551588/2016-61 / 80000230041
8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0944069231
Família de Marcador de Carcinoma Hepático
25351.551580/2016-49 / 80000230040
8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0944075231
Família Marcador de Carcinoma Muscular
25351.551565/2016-41 / 80000230037
8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0965113230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALLIAGE S/A INDÚSTRIAS MÉDICO ODONTOLÓGICA / 55.979.736/0001-45
Tomógrafo Odontológico AXR
25351.745583/2019-61 / 10101130088
80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 1055697233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ASHER-SILB MEDICAL DO BRASIL LTDA / 05.353.872/0001-57
Eletrodo Bipolar
25351.754932/2014-87 / 80160400102
80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 1021435236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
AGULHA DE BROCKENBROUGH CURVA ESTÉRIL
25351.462748/2021-86 / 10349001027
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0959724231
FIO GUIA ATTAIN HYBRID
25351.468805/2021-31 / 10349001199
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0953940233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80
PrisMax
25351.712002/2019-12 / 80145240450
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1144075238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44
Família de Reagente e Calibradores ACCESS hsTnI
25351.720107/2017-75 / 10033120983
8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0399593233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001-11
CLIPS DE TITÂNIO
25351.457829/2008-97 / 80381210021
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0820457230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOLINE FIOS CIRURGICOS LTDA - EPP / 37.844.479/0001-52
SURGISEAL STYLUS ADESIVO CIRÚRGICO DE USO TÓPICO
25351.072477/2022-51 / 10426020035
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0740392239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05
SISTEMA DE IMAGIOLOGIA E MAPEAMENTO DE ALTA RESOLUÇÃO AcQMap
25351.618190/2021-08 / 80224390298
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1133878237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03
BOSTON SIMPLUS SOLUÇÃO MULTIAÇÃO
25351.071026/2003-34 / 80136060089
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0953564231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
HABIB ENDOHPB Cateter Bipolar por Radiofrequência
25351.120335/2023-99 / 10341351017
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1010419234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAINCARE DESENVOLVIMENTO E INOVAÇÃO TECNOLOGICA S.A. / 19.614.974/0001-93
SISTEMA DE MONITORAMENTO DA PRESSÃO INTRACRANIANA NÃO INVASIVA SEM FIO
25351.574796/2018-11 / 81157910004
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 1043814230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO EXPORTAÇÃO LTDA. / 02.370.649/0001-20
FITA CARDIACA
25000.040338/98-94 / 10372360002
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0953644235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CAMILO PEDRO SANCHEZ SANCHEZ ME / 67.340.125/0001-31
Família de Agulhas Descartáveis para Tatuagem e Maquiagem Definitiva Petter Cantinho
25351.435415/2021-84 / 82160929016
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1183492235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64
AXP Plataforma AutoXpress
25351.451610/2008-84 / 10234400104
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 1031866230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04
Família de processadores Ponto
25351.315877/2017-86 / 10356020113
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1065958234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
Evolution 3e with Microkeratome OUP system
25351.812708/2020-17 / 81346500047
80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0964769239
Evolution 3e with Microkeratome OUP system
25351.812708/2020-17 / 81346500047
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0965888231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COMERCIAL NACIONAL DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 00.142.916/0001-86
CANETA ELETROCIRÚRGICA DESCARTÁVEL
25351.446655/2008-37 / 10342600039
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1054710236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51
INSTRUMENTO CONEXAO
25351.122252/2007-14 / 80010290014
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1172123233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONVATEC BRASIL LTDA / 09.603.161/0001-44
AQUACEL Ag Foam Curativo Antimicrobiano Adesivo de Silicone e Espuma com tecnologia Hydrofiber
25351.787398/2014-77 / 80523020041
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1153685230
AQUACEL Ag Foam Curativo Antimicrobiano Adesivo de Silicone e Espuma com tecnologia Hydrofiber
25351.787398/2014-77 / 80523020041
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0582134234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DMR INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 11.812.152/0001-05
IMPLANTES ESTREITOS
25351.555308/2019-57 / 80984050024
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0740734237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00
SENSOR FLOTRAC
25351.239708/2005-12 / 80219050086
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1153129230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FANEM LTDA / 61.100.244/0001-30
UNIDADE HIBRIDA DE CUIDADO INTENSIVO NEONATAL 2386
25351.408875/2013-60 / 10224620074
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1093984236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIXX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 18.073.793/0001-34
lLÂMINAS DE SERRA FIXX ONE
25351.539605/2023-31 / 82667179004
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1170647235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
G. H. A. DOS SANTOS / 07.610.618/0001-12
UNEPRESS
25351.682825/2020-31 / 80533560006
80296 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de petição - ANVISA / 1110968238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
ZIP ANCHOR
25351.397676/2021-99 / 10247700159
80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1026995230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001-31
PARAFUSO ESPONJOSO
25000.014983/94-55 / 10209780020
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1168847231
FIO MALEAVEL
25000.015005/94-76 / 10209780005
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0944388230
PLACA ANGULADA
25000.014997/94-60 / 10209780025
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0944332234
FIO METALICO LISO
25000.017757/93-81 / 10209780010
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0943915236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55
INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS CORTANTES PARA CIRURGIA IMPOL
25351.500995/2011-66 / 10108770103
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1188997238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04
SISTEMA PFI ESPECIAL TITÃNIO
25351.516088/2011-34 / 10223680090
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1117108236
SISTEMA PFi TITÂNIO IOL
25351.516100/2011-81 / 10223680091
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1117109232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
STRAUMANN® VARIOBASE® PARA COROA E STRAUMANN® VARIOBASE PARA COROA SA
25351.618827/2019-33 / 10344420299
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0740514237
COMPONENTES PROTÉTICOS TEMPORÁRIOS NÃO ESTÉREIS STRAUMANN®
25351.045407/2020-69 / 10344420362
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0721786235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01
SISTEMA PARA FIXACAO DA COLUNA CERVICAL VIA DE ACESSO POSTERIOR
25351.710636/2014-07 / 80145901534
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1032513233
Cateter de Mapeamento de Alta Densidade PENTARAY NAV eco
25351.138650/2015-20 / 80145901714
80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 1134379234
Smartablate System
25351.441370/2013-41 / 80145901484
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 1031946233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
SISTEMA PARA HIDROCEFALIA AESCULAP
25351.022237/2003-43 / 80136990434
8544 - MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA / 0965517233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64
PINÇA BIPOLAR SEALCUT LANG
25351.439638/2016-05 / 80123900043
80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 1015743234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEISTUNG EQUIPAMENTOS LTDA. / 04.187.384/0001-54
VENTILADOR PULMONAR LEISTUNG FAMÍLIA PR5
25351.121483/2022-40 / 80203470017
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1061126234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LIMA DO BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81
Sistema Delta TT e Master SL
25351.087894/2017-05 / 80070180060
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1066566232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91
Injetor Carpule
25351.498512/2023-40 / 10052220065
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1031901230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDEVICE DO BRASIL COMERCIAL LTDA / 04.656.809/0001-27
PRESERVATIVO MASCULINO EROS ESPERMICIDA
25351.684797/2021-78 / 80217230004
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0564712230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIMED VALINHOS ORTOPEDIA LTDA / 33.537.633/0001-92
Instrumental Cirurgico Não Articulado Cortante e Nâo Cortante
25351.430175/2023-93 / 82526010011
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0970246234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
Medix Brasil Microcânulas com Agulha Auxiliar (para pertuito)
25351.624931/2023-43 / 80495519103
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1177739232
Medix Brasil Microcânulas
25351.624981/2023-21 / 80495519104
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1177231239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Máquina de Anestesia
25351.200714/2020-19 / 80047300755
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1011320231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88
TRANSDUTOR DE PRESSÃO INVASIVA
25351.710466/2018-03 / 80740950131
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1084243237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21
SISTEMA DE FIXAÇÃO INTRAMEDULAR PARA FÊMUR HTF
25351.216095/2014-15 / 80546720056
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1133492231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nihon Kohden Brasil Importação, Exportação e Comércio de Equipamentos Médicos LTDA / 14.365.637/0001-96
Sistema de medição de função neural
25351.571253/2016-27 / 80914690031
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1027047238
VENTILADOR NKV-550
25351.749124/2019-56 / 80914690040
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0954299230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OSSEA TECHNOLOGY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 03.951.240/0001-60
SISTEMA OCCIPITOCERVICAL VIA POSTERIOR PARA COLUNA VERTEBRAL
25351.333390/2008-16 / 80078450017
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1169609236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OSSTEM IMPLANT BRASIL LTDA / 32.356.774/0001-46
Implante TS SA regular - Pre-mounted
25351.276430/2022-65 / 82285310045
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1164669231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Plie Confecções Ltda / 12.270.694/0002-47
Meia Masculina Compression Confort 15/20 mmHg
25351.508818/2023-11 / 82217800022
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1108369235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRISMA INSTRUMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - ME / 38.907.770/0001-95
Instrumentos Odontológicos
25351.614050/2023-14 / 80243520035
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PROTEC EXPORT INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇAO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 06.207.441/0001-45
ASPIRADOR PARA REDE ECO-PRT STD PROTEC
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AGULHAS DESCARTAVEIS MILLITY
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SAN CAMILO HOSPITALAR LTDA / 40.813.690/0001-12
Avental de Procedimento
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SCHUSTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 93.185.577/0001-04
Raio X Portátil
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Pinça de Energia Altusonic
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SISTEMA DE RAIOS X YSIO
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Dragonfly OpStar Imaging Catheter
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TRANSMISSOR MERLIN@HOME>
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Brocas Universal Select
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DEKOMPRESSOR - SONDA PARA DISCECTOMIA PERCUTÂNEA
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Solução Aditiva de Plaquetas - T-PAS+
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BOMBA DE SERINGA TERUFUSION TIPO SS3 OTCI
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LÍQUIDO CORANTE XTCERA
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FONTES RADIOTIVAS DE IRÍDIO
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SISTEMA DE PLANEJAMENTO TRIDIMENSIONAL PARA RADIOTERAPIA ECLIPSE
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FONTES RADIOTIVAS DE IRÍDIO
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VATECH BRASIL EQUIPAMENTOS DE ODONTOLOGIA & MEDICINA, IMPORTAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO E CENTRO DE ASSISTÊNCIA TÉCNICA LTDA / 14.429.382/0001-88
SISTEMA DE RAIO-X GREEN SMART DE TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA
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SISTEMA DE RAIO-X GREEN SMART DE TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA/ 04.718.143/0001-94
ANEL PARA ANULOPLASTIA
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LASERS DORNIER
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