RESOLUÇÃO-RE Nº 4.160, DE 01.11.2023
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.160, DE 01.11.2023
O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, conforme anexo.
Art. 2º O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.
Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
AUGUSTO BENCKE GEYER
(DOU de 06.11.2023 – págs. 89 a 91 – Seção 1)
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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A&B DO BRASIL COMERCIAL LTDA / 09.514.629/0001-24
KIT DE MATERIAIS ODONTOLÓGICOS EM AÇO INOX TOR VM
25351.709858/2023-89 / 81481070059
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1162673231
Instrumentos Odontológicos Hubaco
25351.709031/2023-75 / 81481070058
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1161755233
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ABS COMERCIO E IMPORTACAO LTDA - EPP / 18.987.352/0001-48
Pinça Endoscópica Medf1rst
25351.713588/2023-19 / 81784929009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1170405231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AFGS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 44.160.434/0001-24
KIT PAIN REVIEW
25351.700479/2023-23 / 82551529019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1143698231
KIT CÂNULA FULL SPINE
25351.704557/2023-69 / 82551529020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1152811231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALACER INDUSTRIA ELETRONICA LTDA / 04.192.554/0001-99
Cateter Balão Retal
25351.714021/2023-51 / 80170629012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1170868231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALPHARAD INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - EPP / 11.367.066/0001-30
CONECTOR ANTIRREFLUXO ALPHARAD
25351.696281/2023-38 / 80634889011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1134771231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMARAL & CIA IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 25.037.775/0001-62
QuantGene 9600 Fluorescente FQD-96C (EA6)
25351.649289/2023-13 / 81492110026
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1049704231
QuantGene 9600 Fluorescente FQD-96C (EA5)
25351.649090/2023-87 / 81492110025
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1049497236
QuantGene 9600 Fluorescente FQD-96C (EA4)
25351.648992/2023-04 / 81492110024
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1049386230
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ARJO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 28.997.632/0001-90
Guincho para levantar em pé Sara Flex
25351.683512/2023-43 / 81695960040
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1108584233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87
Kit de Cânulas Reutilizáveis para NanoNeedle Scope
25351.713196/2023-41 / 80978563760
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1169973230
Kit de Cânulas Descartáveis para NanoNeedle Scope
25351.713781/2023-41 / 80978569021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1170612237
Kit de Camisas para NanoNeedle Scope II
25351.713792/2023-21 / 80978569022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1170623239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTPIG BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 37.671.083/0001-50
STEEL PRO - CARTUCHO COM AGULHAS PARA TATUAGEM
25351.699245/2023-26 / 82772649001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1139392239
STEEL FILTER - CARTUCHO COM AGULHAS PARA TATUAGEM
25351.699246/2023-71 / 82772649002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1139393235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUGURI - COM. DE PROD. E EQUIP. CIR. LTDA / 14.788.174/0001-75
Aplicadores UniTip
25351.695788/2023-74 / 80884749006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1134244231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001-11
Cestos Endoscópicos para Remoção de Cálculos Bhio Supply
25351.705334/2023-19 / 80381219011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1153695235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BHMEDICAL DISTRIBUICAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.245.991/0001-04
Kit Introdutor Valvulado
25351.700492/2023-82 / 81884239007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1143711238
____________
BMRMEDICALS.A./07.213.544/0001-80
AspiSure
25351.700425/2023-68/80299889040
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1143638239
AccuMarrow
25351.700429/2023-46 / 80299889042
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1143642236
DuoSample
25351.700430/2023-71 / 80299889043
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1143643232
MarrowGuard
25351.700428/2023-00 / 80299889041
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1143641230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
OverTube Sistema de Acesso Endoscópico
25351.700450/2023-41 / 10341359013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1143664230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30
SERINGA DE INSULINA COM AGULHA FIXA
25351.713134/2023-30 / 81840549017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1169905234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAZMIX COMERCIO VAREJISTA E ATACADISTA LTDA / 10.972.948/0005-96
CATETER INTRAVENOSO PERIFÉRICO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA SAVEMED
25351.695773/2023-14 / 82681419006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1134228236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07
Conector de transição ENFit estéril
25351.713046/2023-38 / 81356119014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1169812236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Canula de Guedel Estéril Polymed
25351.708692/2023-83 / 10150479151
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1161383239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
Dilatador Nasal
25351.708767/2023-26 / 80245210326
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1161470239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
D AQUINO INDUSTRIA E COMERCIO DE MOVEIS HOSPITALARES LTDA - EPP / 08.839.778/0001-09
CAMA FAWLER MECÂNICA
25351.678332/2023-40 / 80522110002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1094746231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 03.440.703/0001-29
CONE DE GUTTA PERCHA EASY
25351.709240/2023-19 / 80104149018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1161985239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ECO MEDICE - DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.009.056/0001-81
KIT DE INSTRUMENTOS PARA PARAFUSO DE PEDICULAR
25351.700873/2023-61 / 81256939009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1144138230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
Expansor Vaginal Descartável E-MED
25351.704844/2023-79 / 80475519011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1153127237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDEAVOR AESTHETICS TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 47.925.678/0001-49
Lipocube Nano
25351.656515/2023-12 / 82634829004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1061444236
Lipocube Hybrid Procedure Pack
25351.683946/2023-43 / 82634829007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1109054238
LipocubeGoldenFillerProcedurePackcomLipocubeBiocream
25351.695479/2023-02 / 82634829002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1133913237
Lipocube Hybrid Procedure Pack com Lipocube Cream
25351.704674/2023-22 / 82634829003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1152943235
LipocubeGoldenFillerProcedurePack
25351.678723/2023-64/82634829006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1095159232
Lipocube Hybrid
25351.659447/2023-35 / 82634829005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1066298238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EXXYS PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 17.043.334/0001-45
Cânula de Microdebridação ENT Angulada
25351.695870/2023-07 / 80938999010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1134329237
Cânula de Microdebridação ENT Multiangulável
25351.695418/2023-37 / 80938999009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1133842232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72
eyeMAX Pinça de biopsia descartável
25351.713403/2023-68 / 81245769007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1170211232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FISHER & PAYKEL DO BRASIL LTDA / 04.689.134/0001-12
Cânula nasal Optiflow + Dueto myAirvo
25351.695196/2023-52 / 81447959055
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1133598234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIXX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 18.073.793/0001-34
UCLA PLÁSTICA FX
25351.713903/2023-08 / 82667179011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1170745237
UCLA CROMO
25351.713344/2023-28 / 82667179010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1170147232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GC SOUTH AMERICA COMÉRCIO DE PRODUTOS DENTAIS LTDA / 08.279.999/0001-61
everX Flow
25351.704571/2023-62 / 80384729004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1152828231
everX Posterior
25351.704846/2023-68 / 80384729005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1153130238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENIUS DESENVOLVIMENTO E INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 47.344.749/0001-10
KIT CÂNULA ATM NAHT TMJ GENIUS
25351.709874/2023-71 / 82673019005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1162689234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79
Horiba Pointe Uric Acid
25351.646102/2023-11 / 10347320375
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1044463236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33
Cateter balão endoscópico biliar Jiuhong Medical
25351.709879/2023-02 / 10289689036
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1162694238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
I. S. COSTA CENTRAL TELEMEDICINA - ME / 18.031.325/0001-05
REANIMADOR PULMONAR MANUAL
25351.712681/2023-06 / 81766600042
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1169410235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INDUSBELLO IND. E COM. DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA. / 74.017.708/0001-91
LÂMINAS DE BISTURI DESCARTÁVEIS - AÇO INOXIDAVEL
25351.679008/2023-49 / 80213429016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1095471236
ESPÁTULAS DE SILICONE ARTEM
25351.667597/2023-12 / 80213420066
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1079165231
LÂMINAS DE BISTURI DESCARTÁVEIS - AÇO CARBONO
25351.677701/2023-87 / 80213429015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1094067237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32
Cânula Nasal i-Flo
25351.702442/2023-30 / 82737659089
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1146257236
Cânula nasal com tubo de oxigênio Intersurgical
25351.700203/2023-45 / 82737659088
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1143155238
Máscara facial para anestesia de silicone
25351.710649/2023-88 / 82737659090
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1164171232
C-PEEP - Válvula PEEP
25351.700191/2023-59 / 82737659086
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1143135237
nFlow máscara nasal
25351.700192/2023-01 / 82737659087
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1143136233
Bolsa Reservatória Reprocessável
25351.710653/2023-46 / 82737659091
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1164200232
Kit OroCare 24 horas por dia - Q4
25351.710652/2023-00 / 82737650006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1164199234
Escova odontológica para profilaxia
25351.710633/2023-75 / 82737650004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1164176234
Kit OroCare 24 horas por dia - Q8
25351.710648/2023-33 / 82737650005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1164170236
nFlow cânula nasal
25351.700189/2023-80 / 82737659085
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1143131231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
OPTILOC® MATRIX - Dispositivos de montagem
25351.708732/2023-97 / 10344420474
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1161426230
OPTILOC® MATRIX - Adaptadores em Aço
25351.709315/2023-61 / 10344420475
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1162068230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JS SUPPLIES COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRICOS LTDA / 39.629.215/0001-01
FAMÍLIA DE CARTUCHOS COM AGULHAS DESCARTÁVEIS PARA TATUAGEM PROFISSIONAL E DE MAQUIAGEM DEFINITIVA FACE NEEDLES
25351.713710/2023-49 / 82677919001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1170535232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JUMAS EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - EPP / 05.247.679/0001-31
Extensão de Transferência Rhosse
25351.667934/2023-71 / 80162040022
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1079538232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOLPLAST C I S.A. / 59.231.530/0001-93
Kit para Identificação de Soluções
25351.667488/2023-03 / 10237610258
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1079043233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001-79
Holder Adaptador
25351.696564/2023-80 / 10369469054
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1135074232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Cânula TRIPLIFE
25351.701278/2023-43 / 82209529223
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1144589231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MARLEX OPL INDUSTRIA, COMERCIO E OPERACOES LOGISTICAS LTDA / 34.594.057/0001-88
M-Trocar
25351.709704/2023-97 / 82024000004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1162504234
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MEDICAL LIFE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.361.780/0002-90
EQUIPO DE INFUSÃO GRAVITACIONAL MACROGOTAS VINCEMED
25351.713855/2023-40 / 81801619008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1170690238
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MEDICINAL LIVE WELL LTDA / 48.596.938/0001-42
BANQUETAS PARA BANHO MEDICINAL
25351.687100/2023-82 / 82646870004
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1116466236
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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
Medix Brasil Swab Estéril Em Tubo Com Meio Stuart
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80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1043593233
Medix Brasil Escova Cervical Descartável
25351.645330/2023-74 / 80495510196
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1043410236
Medix Brasil Swab Estéril Em Tubo Sem Meio
25351.646212/2023-83 / 80495510198
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1044576235
Medix Brasil Swab Estéril Em Tubo Sem Meio
25351.645301/2023-11 / 80495510193
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1043595236
Medix Brasil Swab Estéril em Tubo com Meio Cary Blair
25351.645316/2023-71 / 80495510194
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1043611231
Medix Brasil Swab Estéril Em Tubo Com Meio Amies
25351.645317/2023-15 / 80495510195
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1043612238
Medix Brasil Swab Estéril
25351.646162/2023-34 / 80495510197
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1044526238
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MEDTEC SUPPLIES, INDUSTRIA, IMPORTACAO, EXPORTACAO, DISTRIBUICAO E COMERCIO LTDA / 29.035.453/0001-35
Dust-r-suction
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1153967235
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MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17
Bisturi Descartável
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1153281236
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M2LIFE COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 30.820.069/0002-03
Cateter Intravenoso Periférico com Dispositivo de Segurança
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1144545234
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NEWSURGICAL MATERIAIS CIRURGICOS COMERCIO LTDA / 29.615.962/0001-37
CURATIVO PU (CURATIVO DE ESPUMA)
25351.717706/2023-50 / 81908729032
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1176911236
Equipo de infusão gravitacional estéril de uso único Seven Line
25351.704352/2023-83 / 81908729031
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1152596233
Equipo de infusão gravitacional estéril de uso único Seven Care
25351.704351/2023-39 / 81908729030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1152595237
Equipo de infusão gravitacional estéril de uso único Seven Safe
25351.704346/2023-26 / 81908729029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1152570234
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O-LINKE MEDICAL LTDA. / 40.021.197/0001-60
Kit Cânula Para Vertebroplastia O-Linke
25351.700406/2023-31 / 82249109010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1143616235
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OTIMA ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA IMPLANTES E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 23.875.154/0001-22
AGATA CÂNULA DE BLOQUEIO
25351.709224/2023-26 / 81471639010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1161967231
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PROTEC EXPORT INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇAO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 06.207.441/0001-45
Nebulizador Máxima Nebulização Protec
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1177714230
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RIKAV COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 57.454.910/0002-42
Máquina de tatuagem FK IRONS
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80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1123496234
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SALUTZ INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 29.327.521/0001-30
VONFLEX S
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1162759232
VONFLEX S PUTTY DENSO
25351.709327/2023-96 / 82051810016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1162083239
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SHOFU DENTAL BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 26.957.486/0001-44
Super-BondUniversalStarterKit
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1177375231
Super-Bond Universal Kit
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1177500230
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SOUTH MEDICAL IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 47.840.611/0001-01
LOW VACUUM SYSTEM
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Soft-Drain Single
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SOFT DRAIN FLAT ACTIVE
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Soft-Drain Flat Single
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Redon Set with Trocar
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Dispo Flow
25351.712661/2023-27 / 82673289010
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Soft Drain-system
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Rendon Bottles OR-system
25351.712664/2023-61 / 82673289012
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LOW VACUUM ACESSORIES
25351.713075/2023-08 / 82673289020
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U-Drains
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REDON-MINI-SETS
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Soft-Drain Flat System
25351.712949/2023-00 / 82673289017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1169711235
Rendon Drains
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1169816231
U-DrainswithPreAttachedNeedle
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LOW VACUUM SYSTEM COM TROCAR
25351.701037/2023-02 / 82673289003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1144320232
Redon-DrainswithPreAttachedNeedle
25351.700519/2023-37 / 82673289001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1143741234
Soft-Drain Flat Reservoir
25351.701621/2023-50 / 82673289004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1144961238
REDON-MINI-SETS (reservatório)
25351.701636/2023-18 / 82673289005
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Koelner Drainage
25351.712782/2023-79 / 82673289014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1169514235
Rendon Bottles WARD-system
25351.713045/2023-93 / 82673289018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1169810233
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SWISSMEDIC IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 44.699.326/0001-24
Agulhas para caneta de insulina Micro - Comfort
25351.713772/2023-51 / 82556419001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1170603238
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TG MED COMERCIO IMPORTACAO, EXPORTACAO, FABRICACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 04.058.136/0001-03
Cânulas Estéries para Lipoaspiração TG MED
25351.713358/2023-41 / 80153829002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1170161235
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TOTAL MEDICAL BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 18.747.319/0001-40
VÍDEO PROCESSADOR COM URETERORRENOSCÓPIO FLEXÍVEL
25351.645342/2023-07 / 81158519023
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1043642234
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ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82
HALO
25351.713147/2023-17 / 80279919006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1169918239
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VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22
CIMENTO ENDODÔNTICO
25351.704424/2023-92 / 10068879049
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1152669231
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VIVA SAUDE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 03.807.033/0001-36
CREME DE BARREIRAS
25351.704777/2023-92 / 82381420005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1153055236
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94
Família MAGLUMI Vitamina B12 (CLIA)
25351.646030/2023-11 / 80102513120
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1044384239
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WL COMERCIO DE IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 71.675.508/0001-38
AGULHA DE ACUPUNTURA INTRADÉRMICA HUANQIU
25351.696121/2023-99 / 10428779005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1134601239
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6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12
Instrumentos Médicos e Odontológicos de Aço Inox Grau Médico (6)
25351.712879/2023-81 / 81563630078
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1169627234