RESOLUÇÃO-RE Nº 2.973, DE 10.08.2023

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O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, conforme anexo.

Art. 2º O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

AUGUSTO BENCKE GEYER

(DOU de 14.08.2023 – pág. 101 - Seção 1)

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

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agmashi comercio de material medico e serviços de cobranças ltda epp / 08.234.423/0001-88

Cateter ureteral Duplo J

25351.436505/2023-54 / 80856019007

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0806253236

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 03.098.281/0001-55

FAMÍLIA DE TESTE DE GRAVIDEZ COM INDICADOR DE SEMANAS

25351.285364/2022-14 / 80113770033

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0834280236

FAMÍLIA DE TESTE GRAVIDEZ DE SANGUE

25351.284157/2022-42 / 80113770032

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0834656239

FAMÍLIA DE TESTE DE MENOPAUSA EM TIRA

25351.284154/2022-17 / 80113770031

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0834865231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ALKO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 32.137.424/0001-99

Indeflator

25351.435697/2023-81 / 80137019024

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0808165234

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ALLIED TITANIUM LTDA / 02.062.507/0001-03

SISTEMA DE FECHAMENTO DE CRÂNIO MEDICALFIX

25351.227834/2017-33 / 80254350026

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0817553235

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

AOMED INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 46.362.368/0001-09

PONTAS ULTRASSÔNICAS AOMED

25351.118097/2023-51 / 82615909003

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0770052231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 09.377.976/0001-52

FloChrom Hydroxyproline in Urine

25351.111400/2022-12 / 80464810792

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0624169235

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87

KIT INSTRUMENTAL PARA TORNOZELO CHONDRAL PICK - AR-8655SP

25351.111343/2017-01 / 80978560057

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0817838236

FIOS DE SUTURA ARTHREX

25351.113577/2017-01 / 80978560078

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0476170231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ATLET BRASIL LTDA / 46.813.784/0001-78

Órtese Externa Atlet

25351.323518/2023-64 / 82613870009

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0688687237

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28

MARCAPASSO EXTERNO TEMPORÁRIO DE DUPLA CÂMARA

25351.379916/2020-92 / 10349000949

80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0750940239

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BELLE ARTI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 08.244.232/0001-05

EVERLAST

25351.668983/2013-43 / 80485730014

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0191821233

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOBASE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 05.216.859/0001-56

Biofrasco Nutri CR Estéril - Frasco para Alimentação Enteral Estéril com tampa em cruz

25351.435450/2023-65 / 80212349012

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0808026237

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71

Família Etest

25351.090978/2009-71 / 10158120623

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0702901237

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CELSO LOPES MARTINS LTDA / 96.260.369/0001-02

Catéteres para Troca de Tubo X-Changer

25351.134695/2023-78 / 80281079012

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0565036238

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CMETK SOLUÇÕES HOSPITALARES LTDA / 19.330.683/0001-73

Cânulas de Aspiração Trimed

25351.309869/2023-62 / 81897719001

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0746145233

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

easyEndo Lite agrafador de corte linear e unidades de carregamento para uso único

25351.578030/2021-19 / 80117581016

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0532066235

Ultrasonic Surgical System

25351.296376/2019-79 / 80117580786

80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0619327235

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66

ANTI-HSV 1/2 IGM

25351.042950/2014-05 / 10338930090

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0624302237

ANTI-HSV 1/2 IGG

25351.043691/2014-79 / 10338930097

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0624303233

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72

EyeMax Pinça de biopsia descartavel

25351.209086/2023-80 / 81245769002

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0565392239

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ / 33.781.055/0001-35

TESTE RAPIDO HIV-1/2 BIO MANGUINHOS

25351.056672/2004-52 / 80142170019

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0631336231

Kit Febre Amarela Discriminatório - Bio-Manguinhos

25351.488708/2021-64 / 80142170059

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0470771232

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GALDI HOSPITALAR LTDA / 35.601.772/0001-63

COMPRESSA DE GAZE ESTERIL GALDI

25351.353713/2023-19 / 10234850007

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0757616232

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40

Sistema de Anestesia Carestation

25351.450863/2015-70 / 80071260356

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0793409233

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30

BOMBA DE BALÃO INTRA-AÓRTICO

25351.382335/2020-38 / 80259110220

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0775650234

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19

Sistema de Placas especiais e parafusos para micro e mini fragmentos versalock bloqueado de ângulo variável

25351.508024/2016-07 / 10247700111

80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0204501237

ESPAÇADOR ATRIUM C-LOCK PEEK

25351.147840/2012-25 / 10247700085

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0807550230

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71

DG GEL CT

25351.307407/2005-29 / 80134860088

DG GEL CONFIRM

25351.306851/2005-27 / 80134860090

DG Gel Newborn

25351.654068/2010-55 / 80134860154

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

HRA industria comercio importação e exportação de produtos medicos hospitalares ltda / 38.352.315/0001-70

AGULHA DE LOCALIZAÇÃO DE NODULLO MAMÁRIO HRA

25351.487209/2023-11 / 82112329036

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0833253233

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

HTM INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELETRO-ELETRONICOS LTDA / 03.271.206/0001-44

Estimulador Neuromuscular

25351.114527/2013-48 / 80212480017

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0780007239

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18

IMPLANTE ORTODÔNTICO

25351.144376/2012-07 / 80259860022

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0481426230

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09

Sistema Aspirador Cirúrgico Ultrassônico CUSA

25351.126200/2022-56 / 81770370075

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0786765232

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

INTERVALUE COMERCIAL S/A / 34.387.230/0001-77

Interflexy Agulha hipodérmica estéril para uso único

25351.278588/2023-51 / 81917739007

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0587302232

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Intuitive Surgical Brasil Importação e Comércio de Equipamentos Cirúrgicos Ltda / 12.506.008/0001-03

Sistema Cirúrgico Robótico da Vinci - Intuitive Surgical / Endoscopic Instrument Control System da Vinci - Intuitive Surgical

25351.509398/2016-01 / 81166920001

80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0780762231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

J T Freire me / 19.147.463/0001-09

INSTRUMENTAIS ODONTOLÓGICOS SOCIAL INSTRUMENTS

25351.174121/2023-32 / 82285270016

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0802051235

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

SUTURA CIRURGICA ABSORVIVEL SINTETICA DE PDS II

2500100380086 / 10132590004

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0451000234

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

KTRFIOS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.428.876/0003-44

Criossonda IceCure

25351.105617/2022-85 / 82155249001

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0788245239

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02

OMNIset® L - Linhas de Sangue incluindo hemofiltro (OMNIfilter®) para CVVHD, CVVHDF, SCUF

25351.574664/2020-11 / 80136990952

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0570671230

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LANG E FILHOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA ME / 33.175.084/0001-53

VISURE DESCARTÁVEL

25351.367368/2023-09 / 80285229001

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0759606234

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LIGA LIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 07.066.138/0001-32

Equipo Parenteral para Bomba infusora

25351.059349/2023-01 / 80317519012

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0807215239

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52

Sistema de Luz Pulsada para Estética

25351.367281/2015-11 / 80520090013

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0806522235

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA EPP / 04.861.623/0001-00

ÂNCORA COM SUTURA E APLICADOR DESCARTÁVEL

25351.502243/2015-11 / 80083650063

80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 5095160226

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDBEST COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 04.985.079/0001-08

AVENTAL DESCARTÁVEL HOSPITALAR BR DEC

25351.439823/2023-77 / 81795580012

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0803504231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDICAL LIFE COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITAFARES LTDA / 14.361.780/0001-00

MANIFOLD ON VINCEMED

25351.068473/2022-79 / 80925559005

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0672493233

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35

Família Day Safe Syringes

25351.060191/2023-12 / 80047309197

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0693677236

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.315.214/0001-07

KIT DE INSTRUMENTAIS RZ GENERAL

25351.449489/2023-60 / 80857100028

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0803543231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

M2LIFE COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 30.820.069/0002-03

Cateter Foley M2LIFE

25351.278421/2023-90 / 81911939008

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0596882238

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

N & F ORTHO DENTAL LTDA / 01.783.222/0001-90

Brux Checker

25351.202983/2023-62 / 80210490038

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0813273239

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

NAYR INDUSTRIA, COMERCIO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 02.582.267/0001-60

SCALP DE SEGURANÇA NAYR SAÚDE

25351.398681/2023-81 / 82020329017

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0769417230

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21

Sistema NeoHip Hibrido Metal - Cross Link

25351.583314/2016-88 / 80546720094

80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0196422230

Sistema NEOHIP Cimentado Metal Poli

25351.567713/2016-02 / 80546720093

80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0196020239

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

NEWSURGICAL MATERIAIS CIRURGICOS COMERCIO LTDA / 29.615.962/0001-37

Mascara Laringea PVC com reforço

25351.045461/2023-57 / 81908729011

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0190899239

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59

Nutriex Gravidez

25351.517995/2022-16 / 80451960245

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0613866231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ONTARGET COMERCIAL E IMPORTADORA LTDA / 36.943.578/0001-29

Dermógrafo P300 - Royal Steel

25351.446163/2023-81 / 82588160001

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0803552231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PAULO CESAR DA ROCHA NATALE - EPP / 07.276.524/0001-59

Instrumental Não Articulados Cortantes Estéril - Tech Tools

25351.428503/2016-02 / 80746310011

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0629395233

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

POINT SUTURE DO BRASIL IND DE FIOS CIRURGICOS LTDA / 12.340.717/0001-61

KIT CESÁREA VICPOINT E NYLPOINT

25351.480957/2012-52 / 10155530022

80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 0469558237

STEELPOINT

25351.458894/2012-66 / 10155530021

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0468897232

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Portal Brasil Comércio Internacional Ltda. / 09.044.056/0001-12

Aspirador Nasal Panvel Baby

25351.446861/2023-86 / 81985110005

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0803522239

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29

DynaMesh®-PRM

25351.340356/2022-48 / 81325990287

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0820876232

DynaMesh®-IPST

25351.340326/2022-31 / 81325990286

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0821015231

Teste Rápido para Gravidez em Tira Reagente ( Soro/ Plasma/ Urina )

25351.176568/2018-89 / 81325990064

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0793597234

Teste Rápido para Gravidez (hCG) em Tira Reagente (Soro/Plasma/Urina)

25351.746258/2018-34 / 81325990090

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0793906237

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Quantity Serviços e Comércio de Produtos para Saúde s/a / 13.612.214/0001-60

Zirlux Complete

25351.445890/2023-21 / 80801639012

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0807769230

Dissilicatos de Lítio Zirlux

25351.445896/2023-06 / 80801639013

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0807516236

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RAPIDA INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 34.883.104/0001-03

Compressa de Gaze Hidrófila Sofee

25351.138492/2023-51 / 82561009001

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0703157230

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

Familia de Cancer Geral

25351.124888/2009-20 / 10287410788

Familia de Cancer Geral

25351.124888/2009-20 / 10287410788

8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 0450477231

Família PIVKA-II

25351.158949/2022-62 / 10287411624

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0739512234

ELECSYS CA 15-3 CALSET II

25351.017059/2004-10 / 10287410300

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0576386235

CREJ2 (Creatinine Jaffe Gen.2)_cobas c

25351.203162/2019-01 / 10287411426

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0698822234

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SAFIRA MEDICAL TECHNOLOGY LTDA / 40.861.591/0001-06

Crystal Block Kit Cânulas para Nervos Periféricos

25351.469083/2023-01 / 82602739006

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0817496232

Crystal Block Sport Kit Cânulas para Nervos Periféricos

25351.468600/2023-17 / 82602739005

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0817312235

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SAUDE IMPORT - COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 07.956.849/0001-82

iVascular Angiolite

25351.649857/2018-19 / 80433810010

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 4733247226

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SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS S.A. / 13.533.397/0001-29

Instrumental Cirúrgico Setormed

25351.142991/2022-61 / 80777280151

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0813798230

FERRAMENTAS PARA DRILL CURTA

25351.181377/2017-15 / 80777280111

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0813811236

FERRAMENTAS PARA DRILL LONGA

25351.181002/2017-17 / 80777280110

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0813767237

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SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 03.717.757/0001-99

INSTRUMENTAL PROTÉTICO EM INOX

25351.235652/2011-12 / 80389000009

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0829882235

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SKINTEC COMERCIAL IMP. E EXP. LTDA / 01.915.618/0001-44

MEDIOSTAR

25351.500582/2020-22 / 10343650054

80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0787030236

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32

SOL-CARE ADAPTADOR FAST RELEASE REUSÁVEL PARA AGULHA DE COLETA DE SANGUE À VÁCUO

25351.440358/2023-17 / 80937150073

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0808600231

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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

T2 - SISTEMA DE HASTES TIBIAIS PADRÃO - STRYKER

25351.429602/2016-19 / 80005430475

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0801475236

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TESSERAMED INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 37.789.560/0001-87

Lâminas de Serra Estéreis Tesseramed

25351.176108/2023-18 / 82577479001

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0769187234

Lâminas de Serra Tesseramed

25351.071053/2023-51 / 82577470001

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0769141234

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Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85

FAMILIA VIDACON C

25351.157564/2022-88 / 80785070173

8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 0457935235

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VOX MED COMERCIO E REPRESENTACÕES LTDA / 10.388.140/0001-32

Kit Instrumental Base Tibial - CMA

25351.299288/2023-13 / 80794390051

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0560435231

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

INNO-LIA HIV I/II Score <20T,CE> (80540)

25351.631205/2020-34 / 80102512522

INNO-LIA HTLV I/II SCORE

25351.631197/2020-26 / 80102512519

FAMÍLIA MAGLUMI® PIVKA-II (CLIA)

25351.736214/2021-00 / 80102512758

Família MAGLUMI CA 19-9 (CLIA)

25351.115455/2022-93 / 80102512877

INNO-LIA HCV Score <20T,CE> (80538)

25351.631260/2020-24 / 80102512528

MAGLUMI HBeAg (CLIA)

25351.050194/2020-97 / 80102512651

INNO-LIA Syphilis Score

25351.631285/2020-28 / 80102512531

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WEL Distribuidora de Medicamentos e Produtos para a Saúde Ltda / 11.318.264/0001-04

Lanceta de Segurança Descartável

25351.298870/2023-54 / 80606299001

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0716024233

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WN COMÉRCIO ODONTO-CIRURGICO LTDA - EPP / 17.119.265/0001-06

Touca Descartável

25351.168994/2023-14 / 81257980004

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0654570230

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Nº de Processos : 97

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Total de Empresas : 68

Área do Assinante

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.973, DE 10.08.2023