RESOLUÇÃO-RE Nº 1.965, DE 01.06.2023
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.965, DE 01.06.2023
O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.
Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.
Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
AUGUSTO BENCKE GEYER
(DOU de 05.06.2023 – págs. 267 a 271 - Seção 1)
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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A.D. DESENVOLVIMENTO INTERNACIONAL LTDA - ME / 02.996.143/0001-20
AGULHAS PHANTOM
25351.326458/2023-31 / 80344989028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0526719231
AGULHAS BRONC
25351.326051/2023-12 / 80344989027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0526279231
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ADRIANO PEREIRA DIAS PROTESE DENTARIA / 10.593.898/0001-02
Cilindro Titânio Provisório
25351.335447/2023-42 / 82563889003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0541923234
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AFGS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 44.160.434/0001-24
MITS - MINIMALLY INVASIVE TENDON SUTURE
25351.322862/2023-36 / 82551529013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0521023238
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agmashi comercio de material medico e serviços de cobranças ltda epp / 08.234.423/0001-88
Clip para tecido - (LC)
25351.323764/2023-16 / 80856019004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0521996236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Allplan Produtos Odontológicos / 17.602.891/0001-59
RESINA ACRÍLICA AUTOPOLIMERIZÁVEL
25351.322487/2023-24 / 80954619020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0520621239
PASTA PROFILÁTICA E POLIDORA DENTAL
25351.322883/2023-51 / 80954619022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0521044235
RESINA ACRÍLICA TERMOPOLIMERIZÁVEL
25351.322506/2023-12 / 80954619021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0520643232
PASTA PROFILÁTICA E POLIMENTO DENTAL
25351.323552/2023-39 / 80954619023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0521773237
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ANGIOMED IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.699.256/0001-64
Cateter angiográfico
25351.319000/2023-26 / 10407999006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0514495235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ANSELL BRAZIL LTDA / 03.496.778/0001-21
LUVA PARA PROCEDIMENTOS NÃO-CIRÚRGICOS E CONTRA AGENTES QUÍMICOS 93-732
25351.322386/2023-53 / 81496190020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0520506235
LUVA PARA PROCEDIMENTOS NÃO-CIRÚRGICOS E CONTRA AGENTES QUÍMICOS 92-134
25351.322402/2023-16 / 81496190021
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0520524233
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ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87
Sistema Nebulae I
25351.294875/2023-16 / 80978569016
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0475429231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ASHER-SILB MEDICAL DO BRASIL LTDA / 05.353.872/0001-57
Conjunto Dilatador Renal Amplatz
25351.327261/2023-10 / 80160409025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0527593231
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ATLET BRASIL LTDA / 46.813.784/0001-78
Órtese externa
25351.323518/2023-64 / 82613870009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0521737231
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AUREUM COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 45.682.834/0001-62
DIA500
25351.302756/2023-36 / 82532910039
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0487373235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMED TECH PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 45.259.227/0001-94
ROLLER
25351.330398/2023-51 / 82574889002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0532866231
CARTUCHOS PARA DERMAPEN
25351.335478/2023-01 / 82574889003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0541975234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-40
DX-22-300 Kit Cânula CORUS Spinal System-X
25351.310362/2023-51 / 10355879053
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0499766237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20
Família Ácidos Biliares Totais (TBA)
25351.275043/2023-92 / 80027310328
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0446507237
Família Coag +
25351.305785/2023-50 / 80027310329
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0492869235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BK COMERCIAL DE EQUIPAMENTOS TECNOLÓGICOS LTDA. / 03.489.343/0001-50
CAMA BK ECO CARE
25351.309354/2023-62 / 80825620020
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0498668231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
Cateter Balão de Remoção Extrator Pro RX-S
25351.322424/2023-78 / 10341359009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0520549236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAVI INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS S.A. / 17.106.938/0001-93
CIMENTO OBTURADOR PROVISORIO ALLPRIME
25351.319111/2023-32 / 80929719009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0514610239
CIMENTO OBTURADOR PROVISORIO ALLPRIME COM FLUOR
25351.319411/2023-11 / 80929719010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0514921234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 78.515.210/0001-00
COLCHÃO DE PRESSÃO ALTERNADA BIOLAND
25351.313301/2023-46 / 10410130051
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0504717235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22
Introdutor Guia Brite Tip Radianz
25351.332524/2023-11 / 81576629021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0536955239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. / 13.532.259/0001-25
KIT Maxilares Atróficos (Estéril)
25351.327193/2023-99 / 80859840222
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0527521230
KIT Maxilares Atróficos (Não-Estéril)
25351.326725/2023-71 / 80859840221
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0527022233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTELINE INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 25.265.400/0001-50
Limas para Motor Denco
25351.325104/2023-70 / 82124100002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0524525234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESC SHOP HOSPITALAR LTDA / 48.396.786/0001-34
MANGOTE DESC SHOP
25351.326009/2023-93 / 82635730007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0526235233
KIT PERIODONTIA CIRURGICO DESC SHOP
25351.319579/2023-27 / 82635730006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0515096237
KIT IMPLANTE CIRURGICO DESC SHOP
25351.318907/2023-78 / 82635730005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0514397233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DHR PRODUTOS MEDICOS LIMITADA / 11.294.969/0001-39
TUBO PLASTICO PARA COLETA DE SANGUE A VACUO DHR
25351.303065/2023-50 / 80671900005
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0487701232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIMAVE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 06.316.353/0001-81
ELETROCARDIOGRAFO ECG90A
25351.323591/2023-36 / 80415619006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0521816238
ELETROCARDIOGRAFO ECG300G
25351.326802/2023-92 / 80415619007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0527104230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Multi-type Sample DNA/RNA Extraction-Purification Kit (Magnetic beads method)
25351.303335/2023-22 / 80117581047
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0487989236
Videolaringoscópio
25351.322662/2023-83 / 80117589078
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0520807235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
CLG-2
25351.302786/2023-42 / 82444370047
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0487405234
Teste Rápido de Gravidez Digital MissLan
25351.310017/2023-18 / 82444370048
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0499384237
Teste Rápido de Ovulação Digital MissLan
25351.312906/2023-10 / 82444370049
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0504255231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65
Equipo de Nutrição Enteral ABL
25351.327008/2023-66 / 81788089030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0527323233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EXPAND MEDICO LTDA / 00.844.672/0001-83
Haemoband Multi-Band Ligator (single-use)
25351.323642/2023-20 / 80448899004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0521869234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FASTTEST DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 20.037.992/0001-39
Pepsinogen II Determination Kit
25351.303580/2023-30 / 81086830076
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0488262232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FOCCUS MEDICAL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 07.748.763/0001-64
TESOURAS CIRÚRGICA CERABLACK
25351.329427/2023-32 / 80344710051
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0531798232
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS ANTON HIPP
25351.329429/2023-21 / 80344710052
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0531801233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FREEDOM - VEÍCULOS ELÉTRICOS LTDA / 94.132.024/0001-48
Cadeira de Rodas Manual Freedom Start
25351.309950/2023-42 / 80013840011
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0499313232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04
Sensor Conox pediátrico
25351.319379/2023-74 / 80145110276
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0514889233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTH CARE - SOLUÇÕES EM TECNOLOGIA PARA SAÚDE LTDA / 37.695.938/0001-83
Nebulizador UW
25351.318730/2023-18 / 82058669001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0514215232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12
Solução diluente de Urina LENS
25351.303146/2023-50 / 80583710041
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0487784235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIPROMED-MORIAH COMERCIO IMPORTAÇÃO E SERVIÇOS LTDA / 32.311.246/0001-70
SENSOR DE CAPNOGRAFIA
25351.319504/2023-46 / 82384159003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0515014231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPLANSYSTEM DISTRIBUIDORA , IMPORTADORA , EXPORTADORA E ARMAZENADORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 12.391.862/0001-71
Familia de Peças de Mão para Craniotomia - NeuroSmart
25351.322936/2023-34 / 80703830001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0521100232
Familia de Peça de Mão Standard - NeuroSmart
25351.323656/2023-43 / 80703839005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0521883237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INDUSBELLO IND. E COM. DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA. / 74.017.708/0001-91
Silano
25351.326640/2023-92 / 80213429013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0526933232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99
LUVA CIRÚRGICA - INJEX
25351.323422/2023-04 / 10160619022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0521631238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
STOP PARA BROCAS NUVO CF
25351.335481/2023-17 / 10344420450
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0541978233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOLPLAST C I S.A. / 59.231.530/0001-93
KIT DIU AUXILIAR
25351.318866/2023-10 / 10237610253
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0514352230
Kit Mycomed
25351.298552/2023-93 / 10237610252
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0481124233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001-79
FIO AGULHADO DE SEDA
25351.330006/2023-54 / 10369469045
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0532443233
FIO AGULHADO DE NYLON
25351.329843/2023-31 / 10369469044
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0532264231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LARSSON PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.713.125/0001-79
LÂMINA TUNNEL DO CARPO
25351.336102/2023-14 / 82089409049
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0542668238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Kit de teste de antígeno do grupo A de Rotavírus (RV) (método do ouro coloidal)
25351.315151/2023-13 / 81778810012
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0508215234
Kit de Teste de Lactoferrina (LF) (Ouro Coloidal)
25351.303015/2023-72 / 81778810011
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0487648234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEVMED SOLUÇÕES PARA MEDICINA LTDA / 42.609.762/0001-30
Conjunto para tratamento da dor crônica LEVBLOCK DUO 360º
25351.238198/2023-48 / 82495259002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0387289232
Conjunto para tratamento da dor crônica LEVBLOCK 360º
25351.238013/2023-03 / 82495259001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0387089233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LMS BIOMEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA ME / 19.281.319/0001-60
VESTIMENTAS DE PROCEDIMENTO LMS BIOMEDICAL
25351.323505/2023-95 / 81203130007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0521722233
AVENTAL DESCARTÁVEL BASIC LMS BIOMEDICAL
25351.323615/2023-57 / 81203130008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0521842239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LUDAN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 11.244.404/0001-47
CAMPO CIRÚRGICO ESTÉRIL LUDAN
25351.323621/2023-12 / 81481410012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0521848237
CAMPO CIRÚRGICO FENESTRADO ESTÉRIL LUDAN
25351.323769/2023-49 / 81481410013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0522001238
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LV LOJA E BAZAR FANTASY LENS COSPLAY LTDA / 32.281.972/0001-98
Fantasy Lens
25351.332834/2023-27 / 82241139002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0537291237
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81
Endo Motor
25351.319710/2023-56 / 80686369075
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0515235237
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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Kit Cânula Bone Marrow com Aplicação Medicamento e Estímulo
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8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0359533230
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M&C MED Industrialização, importação e distribuição de produtos para saúde Ltda / 39.563.670/0001-51
fibras ópticas descartáveis INN-FIBER
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8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0508641233
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MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47
KIT DUPLO J COM REVESTIMENTO HIDROFÍLICO E FIO GUIA HIDROFÍLICO UROLLINE
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0521887232
FIO GUIA HIDROFÍLICO UROLLINE II
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0520996232
KIT NEFROSTOMIA PARA ASPIRAÇÃO DE CÁLCULO UROLLINE
25351.322603/2023-13 / 80421079028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0520745230
CATETER DUPLO J COM REVESTIMENTO HIDROFÍLICO UROLLINE
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0521852234
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MEDSONDA IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES DESCARTAVEIS LTDA / 05.150.338/0001-43
Bolsa para Drenagem de Urina Sistema Fechado Perna
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0532906233
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MILENIO BRASIL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRESENTES LTDA / 13.616.567/0001-39
FAMILIA TENSORES
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FAMILIA CORRETOR POSTURAL
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Mult Produtos Odontológicos LTDA / 41.209.718/0001-70
Mult Block Compósito
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NEWSURGICAL MATERIAIS CIRURGICOS COMERCIO LTDA / 29.615.962/0001-37
Equipo de infusão gravitacional Seven Care
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ONTARGET COMERCIAL E IMPORTADORA LTDA / 36.943.578/0001-29
Cartucho Para Maquiagem Permanente
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Cartucho Com Agulha Para Microagulhamento
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0515302236
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ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00
Kit Instrumental Spinal Kinetics ANC
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Kit Instrumental Spinal Kinetics NANC
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ORTOP INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA - EPP / 02.510.577/0001-79
NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0058233237
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OTLA COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL E DE SISTEMAS ÓPTICOS LTDA / 20.275.708/0001-62
FOTÓFORO EOS 2.0 UNIVET
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10
Cânula intravenosa ALPHAVEN SAFE
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MONITOR DE PRESSÃO ARTERIAL
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LINHA ARTERIAL PARA HEMODIÁLISE
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LINHA VENOSA PARA HEMODIÁLISE
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PEC LAB LTDA / 00.907.882/0001-73
Componentes para Ortodontia
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PF CONSUMER HEALTHCARE BRAZIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 30.872.270/0004-04
COREGA PÓ MENTA FIXADOR DE DENTADURA
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ULTRA COREGA PÓ MENTA FIXADOR DE DENTADURA
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COREGA PÓ SEM SABOR FIXADOR DE DENTADURA
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0532352238
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PHARMEDIC PHARMACEUTICALS, IMPORTACAO, EXPORTACAO, DISTRIBUICAO, COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 07.453.785/0003-69
Cacipliq20
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Cacipliq20
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PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
Sistemas de Ultrassom
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_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROLIFE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 11.830.264/0001-99
CADEIRAS DE RODAS
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80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0500770239
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29
Cassete de Teste Rápido de Giardia lamblia (Fezes)
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Família Cassete de Teste Rápido de Calprotectina (Fezes)
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Teste Rápido de Vitamina D em Cassete (Sangue Total)
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8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0481184236
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rbtg brasil equipamentos médicos hospitalares ltda / 18.949.207/0001-72
ELETRODO DELTA
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Cânula de Aspiração e Mapeamento Raabe
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RIOXI IND., COM., IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA. / 41.621.496/0001-06
Filtro Respiratório HMEF Haoxi
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Cateter espaço morto em PP Estéril Haoxi
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Família Elecsys Cortisol III Urine
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ROMED INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 13.644.713/0001-30
CÂNULA DE GUEDEL ROMED
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EXTENSÃO DE NYLON TRANÇADO ROMED
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0537160230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SALLUS BRASIL PRODUTOS PARA SAUDE IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 27.983.599/0001-87
Analisador de Hematologia BK-3100
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Analisador de Gasometria SMT-SG1
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Cartucho teste gasometria SG1-BG10
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SALUTZ INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 29.327.521/0001-30
V-VARNISH PREMIUM
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ECO S
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DENFIL FLOW
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BC PLUS
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SANOVIE INTERNATIONAL TRADE LTDA - EPP / 07.167.191/0001-20
NBUBBLE CPAP CANNULA KIT
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PLS VALVE
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SOFTSIL
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NBUBBLE BABI PLUS
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VALVULA BUBBLE PAP
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CONNNECTOR KIT BABI PLUS
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BABI PLUS NMASK
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CÂMARA DE UMIDIFICAÇÃO HUMI.AIDE
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SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86
HYDRAGEL VON WILLEBRAND MULTIMERS
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SISNAC - PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 10.444.624/0001-51
Harex®
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SKY TECHNOLOGY INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ELETRÔNICOS LTDA EPP / 07.770.874/0001-77
ADVANCED
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SMT IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. / 08.862.233/0001-05
CONJUNTO PARA ACESSO TRANSJUGULAR BRAIDIN TIPS
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SOLLIEVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 18.797.208/0001-49
CABO INTERMEDIARIO ST
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SOUZA & LEONARDI LTDA / 07.707.681/0001-71
Flúorplax Week ZERO ÁLCOOL
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
COLCHÕES PRIME
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SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55
Cadeira Higiênica Supermedy
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80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0493352236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 23.119.193/0001-08
FAMÍLIA DE REAGENTE, CALIBRADOR E CONTROLES Optilite® Apolipoprotein A-1
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Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39
Cateter Ureteral Tipo J
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Introdutor / Bainha Ureteral Hidrofílica
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0527411230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85
Analisador Automático de Hematologia VIDA Count 380
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80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0493481231
Família de Analisadores Semi-automáticos de Coagulação
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Família de Analisadores Automáticos de Bioquímica
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Analisador Semi Automático de Bioquímica VIDA S1000
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94
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Matriz para uso com MALDI-TOF MS
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VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09
Família HbA1c
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WELFARE IMP. DE PRODUTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA. / 01.209.413/0001-43
Kit de elevadores serrilhados para extração X-Tool - H. Zepf
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0518133231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
WINNER INDÚSTRIA DE DESCARTÁVEIS LTDA / 05.421.585/0001-37
COMPRESSA OPERATÓRIA SUPER-ABSORVENTE DE NÃO TECIDO ESTÉRIL WINNER
25351.329550/2023-53 / 80201969015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0531939235
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ZILOZ PROTECT CARE LTDA / 38.293.476/0001-30
Kit Cirúrgico Ziloz
25351.323041/2023-17 / 82662310001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0521215234