RESOLUÇÃO-RE Nº 1.768, DE 18.05.2023

Buscar:

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.768, DE 18.05.2023

Voltar

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.768, DE 18.05.2023

O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições de alteração de implementação imediata relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, conforme anexo.

Parágrafo único. De acordo com o inciso III do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 340, de 6 de março de 2020, a sua implementação está autorizada em território nacional desde a protocolização de petição junto à ANVISA.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

AUGUSTO BENCKE GEYER

(DOU de 22.05.2023 – págs. 270 a 272 - Seção 1)

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

AGN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 34.329.097/0001-00

FILTRO ULTRAFINO PARA CPAP / BPAP

25351.821639/2021-13 / 81989980002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0400244233

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ANGEL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 26.383.434/0001-01

FRESAS E BROCAS DIAMANTADAS

25351.383008/2018-89 / 81553060004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0391556231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37

Angelus Home

25351.077615/2023-70 / 10349450108

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0372766234

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87

Âncoras em Peek Arthrex

25351.833593/2018-71 / 80978563729

80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0447588231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ARTIS TECNOLOGIA LTDA / 02.903.131/0001-04

Capas Sonatus

25351.381870/2019-38 / 80463390011

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0379080231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ATLÂNTICO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 33.344.678/0001-40

CÂNULA ECOGÊNICA PROBLOCK

25351.625075/2021-81 / 81937619003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0395353238

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08

Instrumental para Hastes Intramedulares TDM

25351.073863/2017-02 / 81000030040

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0390915238

Instrumental Cirúrgico para Sistema de Placas TDM

25351.659521/2017-75 / 81000030053

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0393883230

Instrumental para Hastes Intramedulares TDM

25351.073863/2017-02 / 81000030040

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0390839230

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03

RENU ADVANCED SOLUÇÃO MULTIUSO

25351.567354/2019-07 / 80136060382

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0487935233

RENU FRESH SOLUCAO MULTI-USO

25000.010414/98-91 / 10196150015

BOSTON SIMPLUS SOLUÇÃO MULTIAÇÃO

25351.071026/2003-34 / 80136060089

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO-HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36

DIRECT SOCKET ÖSSUR-FIBRA DE VIDRO

25351.537902/2021-81 / 81690010018

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0355389231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04

aparelho auditivo retroauricular power philips

25351.302450/2022-07 / 10356029022

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0459958232

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

COMERCIAL NACIONAL DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 00.142.916/0001-86

Bypass - Trocador de Calor e Umidade Descartável

25351.182555/2023-14 / 10342609005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0383548233

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001-11

BRAÇADEIRA USO ÚNICO MD

25351.116129/2017-06 / 80070210080

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0382837231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CONFIANCE MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS S.A. / 05.209.279/0001-31

MICROCAMERA CM

25351.616136/2007-61 / 80337650005

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0461425238

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18

CURATIVOS FLEXÍVEIS

25351.194605/2021-36 / 80245210302

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0374469237

EXTENSAO PARA SISTEMA DE AsPIRAcAo CONECTOR ELASTOMERO ASP-VAC

25351.402414/2019-39 / 80245210219

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0396289231

ATADURA DE CREPOM ESTERIL

25351.034888/2007-18 / 80245210076

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0329274236

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09

Termômetro Infravermelho Dellamed

25351.274798/2022-99 / 80795959004

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0457731231

Colchão para Sistema de Alívio de Pressão Alternada

25351.028402/2017-01 / 80795959002

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0457712236

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DISPROCOR BRASIL DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 23.209.115/0001-96

Cânula Nasal DISPROCOR

25351.133502/2022-81 / 81312909003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0396261230

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03

Sistema de Ultrassom Digital com Doppler Colorido

25351.618371/2019-10 / 81464750040

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0384198236

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03

CATETER SELETIVO COM PONTA RADIOPACA TIPO BEACON

25351.406478/2006-94 / 10212990210

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0481434232

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ECEL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 03.090.848/0001-47

LAVADORA ULTRASSÔNICA

25351.010348/2015-36 / 80366400007

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0384674232

Autoclave Ecel

25351.973765/2016-86 / 80366400009

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0444965238

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06

STANDARD Glucose Control Solution

25351.367341/2022-27 / 80954880200

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0381822231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01

CATETER GUIA CHAPERON

25351.588382/2018-79 / 80583400019

FIO GUIA TRAXCESS 14

25351.594671/2018-15 / 80583400022

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66

Tampão de amostra líquor

25351.053395/2015-16 / 10338930182

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0456719237

Conjugado FITC Anti-IgG humano (cabra)

25351.569572/2014-47 / 10338930167

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0456733230

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EVERY ELETROELETRONICA IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 09.595.292/0001-27

SISTEMA DE FOTOTERAPIA

25351.008685/2014-06 / 80455460002

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0437936236

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FISHER & PAYKEL DO BRASIL LTDA / 04.689.134/0001-12

Fixador Cefálico Infantil para CPAP de Bolhas

25351.588545/2020-38 / 81447950016

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0400006235

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36

Linha de Sangue Extracorpórea SAVA T400806

25351.027266/2022-64 / 80133959017

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0283588233

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40

SISTEMA DE IMAGEM POR RESSONÂNCIA MAGNÉTICA OPTIMA

25351.227748/2013-01 / 80071260300

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0454980230

Sistema de Imagem por Ressonância Magnética

25351.508881/2017-18 / 80071260385

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0377569232

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GLOBAL TEC INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 06.157.734/0001-65

CÂNULA NASAL GLOBALTEC

25351.455236/2022-44 / 80389139011

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0395571235

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

HANESBRANDS BRASIL TEXTIL LTDA / 00.626.948/0001-57

Meia Elástica de Compressão para Uso Medicinal - Kendall e L´eggs

25351.228307/2016-51 / 80017170017

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0371006236

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

HISAMITSU FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA / 49.383.250/0001-47

BYE BYE FEVER PARA ADULTOS

25351.661552/2022-53 / 80707640004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0397406231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65

NEW IMAGE Sistema 2 peças para Estomia - Bolsa Drenável com Clamp

25351.476844/2020-21 / 10326400068

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0395048231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - LTDA / 00.133.418/0001-77

Equipamento de Criolipólise

25351.892255/2016-17 / 10360319008

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0396053238

NEURODYN 10 CANAIS

25351.054684/2008-76 / 10360310023

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0471933236

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

IGI COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 10.394.359/0001-44

NORMATEC 3

25351.051128/2023-87 / 80633669002

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0483245232

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

IMPLANFIX MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA. - ME / 07.821.724/0001-45

KIT COM TREFINA PARA MOSAICOPLASTIA - IMPLANFIX

25351.101268/2013-29 / 80521210016

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0391753231

LÂMINA PARA TÚNEL DO CARPO - IMPLANFIX

25351.277039/2010-11 / 80521210009

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0391708236

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98

CK-MB UV

25351.553288/2021-02 / 10303460520

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0450908232

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

INBRAS - INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA SAUDE LTDA - ME / 15.140.854/0001-40

CENTRIFUGAS SOROLOGICAS

25351.505755/2019-65 / 80929400010

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0457501235

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99

Seringa Hipodérmica Sem Agulha - Injex

25351.022521/00-79 / 10160610007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0418045232

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Instramed Industria Médico Hospitalar LTDA / 90.909.631/0001-10

DESFIBRILADOR EXTERNO AUTOMÁTICO I.ON PRO

25351.399537/2019-85 / 10242950016

80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0450173232

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17

UMIDIFICADOR DE POLIETILENO

25351.248086/2010-44 / 10349590075

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0456091238

UMIDIFICADOR DE POLIPROPILENO

25351.258809/2010-43 / 10349590070

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0456032231

POSTOS MEDICINAIS MORIYA

25351.554685/2010-18 / 10349590085

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0455872236

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

Kit Instrumental Quadril Symmetry

25351.367927/2017-56 / 80145901840

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0400126231

INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE ESTÉRIL

25351.734594/2014-28 / 80145901671

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0376591234

CATETER PARA DIAGNÓSTICO/ABLAÇÃO COM SENSOR DE TEMPERATURA BIOSENSE WEBTER

25351.076634/2008-40 / 80145901111

80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0450284239

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

KTRFIOS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.428.876/0003-44

Introdutor IceCure

25351.106000/2022-87 / 82155249002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0378385232

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

KURARAY SOUTH AMERICA LTDA. / 12.333.284/0001-17

Noritake CERABIEN ZR

25351.578778/2022-94 / 81777919009

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0379860236

Noritake Super Porcelain EX-3

25351.468460/2022-04 / 81777919008

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0379861232

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02

EQUIPO PARA DIALISE CONTINUA

25351.018843/01-12 / 10008530413

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0384691234

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA EPP / 04.861.623/0001-00

Instrumental Cirúrgico - Polímero

25351.178407/2015-75 / 80083650056

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0395450233

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDSONDA IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES DESCARTAVEIS LTDA / 05.150.338/0001-43

BOLSA PARA DRENAGEM DE URINA SISTEMA FECHADO MEDSONDA

25351.325155/2006-09 / 80163570014

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0395548233

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35

Máquina de Anestesia

25351.200713/2020-74 / 80047300754

80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0475182235

Máquina de Anestesia

25351.200713/2020-74 / 80047300754

80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0475195230

Elétrodo de Agulha Concêntrica Neuroline Ambu®

25351.061736/2019-13 / 80047300701

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0395045231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MOVITEK Comércio e Serviços de Importação e Exportação de Produtos Médicos Hospitalares LTDA / 21.772.748/0001-82

Instrumental de Trauma WEGO

25351.626585/2018-71 / 81207910033

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0112880231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

NESTLE BRASIL LTDA / 60.409.075/0001-52

Compat® StayPut

25351.382460/2022-18 / 80062879006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0378770233

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38

TMJ Advanced

25351.042380/2023-03 / 81306319005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0399749233

Instrumentos Não Articulados Cortantes em Titânio Sem Conexão

25351.012785/2016-27 / 81306310005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0373975236

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.345.462/0008-70

Massageador de Eletroterapia Portátil

25351.934746/2020-11 / 81952070016

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0445074230

Inalador Compressor NE- C803

25351.934650/2020-53 / 81952070013

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0445013231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PAGANIN E CIA LTDA / 88.649.355/0001-57

SPECTRA

25351.440398/2014-68 / 10411520022

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0467354235

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40

XLR8+ Sistema de Terapia por Pressão Negativa para o Tratamento de Feridas

25351.324213/2022-99 / 10306849016

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0466401230

VALVULA PARA HIDROCEFALIA - OSV II

25351.108465/2005-71 / 10306840063

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29

Cânula IV Healcath

25351.209315/2017-07 / 81325990038

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0367363232

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

RADIOMED COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 71.785.687/0001-66

STIIM

25351.218411/2021-33 / 10378640018

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04

KIT CÂNULA ORTHO 4

25351.652073/2022-46 / 82286189074

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0451879236

KIT CÂNULA SHARP 4

25351.652070/2022-11 / 82286189073

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0445776234

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

reaw industria e comercio de produtos odontologicos ltda - me / 11.959.613/0001-77

TRIUNFO BLOCK

25351.459823/2021-21 / 80772739004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0391647237

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

RELAXMEDIC IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO LTDA. / 05.638.557/0001-76

Estimulador de Pulso Eletrônico FISIO TENS

25351.723568/2021-86 / 81017939001

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0480978239

Estimulador de Pulso Eletrônico FISIO TENS

25351.723568/2021-86 / 81017939001

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0466919239

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

RICHTER LTDA / 60.588.803/0001-30

RICHTER INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS AÇO INOX AISI 420 COM VÍDEA

25351.467583/2017-52 / 10343960015

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0395056233

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

RIGEL FABRICANTE DE MATERIAIS PARA MEDICINA E ODONTOLOGIA LTDA / 33.162.573/0001-70

PLACAS DE CONTENÇÃO

25351.007285/2022-74 / 82375280002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0368392236

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90

Sistema de ultrassonografia de diagnóstico

25351.194875/2018-41 / 10345162284

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0467054231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SILTACE COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - EPP / 14.661.051/0001-79

REFRIGERADORES E CONGELADORES PARA ARMAZENAMENTO DE SANGUE E PLASMA B MEDICAL SYSTEMS

25351.259598/2021-25 / 80959299004

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0377309231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88

REAL INTELLIGENCE - CORI

25351.138331/2021-03 / 80804059004

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0372768237

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42

CABO ELETRODO ENDOCARDIO TEMPORARIO

25351.013007/2003-93 / 10332340102

80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0291219233

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

Instrumentais Não Estéreis Stryker - Aço Inoxidável

25351.579334/2020-12 / 80005430617

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0366792237

AGULHAS PARA CIMENTO STRYKER

25351.592816/2019-16 / 80005430574

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0378120239

FONTE DE LUZ L11 STRYKER

25351.049057/2020-18 / 80005430589

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0471606235

FONTE DE LUZ L10 STRYKER

25351.538817/2016-08 / 80005430450

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0472057235

INSTRUMENTAL T2 STRYKER TRAUMA

25351.010139/2010-10 / 80005430240

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0394289234

CAMERA DE VIDEO CIRURGIA 1688 STRYKER

25351.015326/2020-34 / 80005430584

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0471882232

Kit Cânula de Preparação SpineJack

25351.690868/2019-57 / 80005430578

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0378387235

Cânula Dispensador de Cimento

25351.690806/2019-45 / 80005430575

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0378151231

Cânula Injetor de cimento

25351.690839/2019-95 / 80005430577

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0378259237

INSTRUMENTAL PARA HASTES TS STRYKER TRAUMA

25351.231172/2005-97 / 80005430088

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0365451231

PNEUMOCLEAR

25351.471170/2022-30 / 80005439059

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0461990237

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

STUHR COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 33.591.347/0001-05

Porta agulhas

25351.296980/2022-09 / 82324749015

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0390933236

Porta agulhas

25351.178271/2022-34 / 82324749003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0390928232

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SURGICALMEDI IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-ME / 29.057.136/0001-10

CÂNULA DE BIÓPSIA DE MEDULA ÓSSEA COM S-LOCK SAFE & SOFT

25351.773243/2021-44 / 81665699014

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0393992233

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08

Caixa de Instrumental para Cirurgia de Coluna Neon

25351.401001/2011-27 / 10210559003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0397401230

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Timpel S.A. / 06.370.174/0002-03

ENLIGHT 2100

25351.166075/2022-17 / 81408229004

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0444740236

ENLIGHT 2100

25351.412189/2022-44 / 81408229005

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0444681230

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 54.673.199/0001-48

SISTEMA DE FIXAÇÃO INTRAMEDULAR TÓRIDE

25351.049072/2020-58 / 80084420030

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10

ARTHROCENTESIS TMJ SET - TRAUMEC

25351.414710/2019-82 / 80455630100

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0380687232

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82

TRANSCEND

25351.475320/2021-01 / 80279919002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0373442238

FORMA

25351.036666/2015-29 / 80279910066

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0377913235

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92

INSTRUMENTOS CIRURGICOS COM CONEXÃO EM AÇO

25351.522101/2017-34 / 10417940181

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0366241231

INSTRUMENTOS CIRURGICOS SEM CONEXÃO EM AÇO

25351.522012/2017-98 / 10417940169

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0366212231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

VOCO DO BRASIL LTDA / 05.915.452/0001-17

STRUCTUR 2

25351.222229/2008-18 / 80230400025

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0390868230

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

MÁSCARA FACIAL

25351.036828/2022-61 / 80102512817

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0384546234

CATETER VENOSO CENTRAL BIOSENSORS

25351.440828/2012-51 / 80102511328

80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0493593233

GSI 39 AUTO TYMP

25351.199419/2012-38 / 80102511188

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0395355231

Espirômetros

25351.910261/2020-32 / 80102512583

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0460484231

Trocarte Endoscópico Descartável

25351.562395/2019-07 / 80102512323

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0389110230

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09

Proxima ALIVE lancetas

25351.417276/2022-98 / 81692619001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0397950233

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

WILCOS DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 01.074.837/0001-48

MasterSeal

25351.073490/2023-17 / 10347949033

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0380760231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12

Instrumentos Cirúrgicos Articulados Cortantes

25351.012027/2021-29 / 81563630062

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0393706231

Área do Assinante

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.768, DE 18.05.2023