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RESOLUÇÃO-RE Nº 1.673, DE 11.05.2023

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Ministério da Saúde
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
3ª Diretoria
Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.673, DE 11.05.2023

O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição será disponibilizado por meio de ofício eletrônico, encaminhado para a caixa postal da empresa solicitante no sistema Solicita, que pode ser acessado por meio do link: https://solicita.anvisa.gov.br/.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

AUGUSTO BENCKE GEYER

(DOU de 15.05.2023 – págs. 101 e 102 – Seção 1)

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

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ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. / 50.248.780/0001-61

Perfil Lipídico/Glicose - Cholestech

25351.780195/2014-70 / 10071770786

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0418212236

Perfil Lipídico - Cholestech

25351.780218/2014-17 / 10071770790

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0418001235

Colesterol Total/Glicose - Cholestech

25351.781510/2014-25 / 10071770796

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0413461238

Colesterol Total/HDL/Glicose - Cholestech

25351.780235/2014-73 / 10071770791

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0413628230

Colesterol Total/HDL - Cholestech

25351.781498/2014-88 / 10071770794

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0413507238

Colesterol Total - Cholestech

25351.784287/2014-10 / 10071770856

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0413344231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ACL MED FABRICAÇÃO DE MATERIAIS MEDICOS LTDA / 45.023.931/0001-43

Kit Cirúrgico Estéril Descartável Parto Normal/GUP

25351.226973/2023-12 / 82514100010

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0466073232

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ACTS DO BRASIL LTDA / 04.534.176/0001-84

OVERWRAP ENVELOPES PLÁSTICOS PROTETORES PARA BOLSAS DE CRIOPRESERVAÇÃO

25351.284256/2023-13 /

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0458787230

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ALEXANDRE ASSUNÇÃO BASTOS ME / 08.406.353/0001-06

EXTENSÃO AXMED

25351.287351/2023-61 /

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0463750233

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87

Instrumentais Descartáveis I Arthrex.

25351.109650/2017-03 / 80978560126

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0357682238

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Ateliê da Beleza Indústria e Comércio de Cosméticos Ltda / 28.318.609/0001-22

LOÇÃO REVITALIZANTE CORPORAL PHARMACURE

25351.094198/2023-20 / 82623489002

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0353524239

LOÇÃO RESTAURADORA PHARMACURE

25351.093487/2023-10 / 82623489001

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0353511234

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

AUGURI - COM. DE PROD. E EQUIP. CIR. LTDA / 14.788.174/0001-75

STARSIL® HEMOSTAT PÓ HEMOSTÁTICO

25351.629861/2022-39 /

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 5039029225

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88

Provena Midline Mono Lúmen

25351.414364/2021-57 / 80689099007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0354586238

Provena Midline Duplo Lúmen

25351.414359/2021-44 / 80689099005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0355925231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44

Access AMH

25351.195456/2015-13 / 10033120917

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0432121234

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA / 10.942.372/0001-90

DRG TESTOSTERONA - ELISA

25351.227603/2023-01 /

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0370840232

DRG PROGESTERONA - ELISA

25351.227624/2023-18 /

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0370866231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIO INFINITY COMERCIO HOSPITALAR E LOCACAO LTDA / 03.679.808/0001-35

Braçadeira de PNI descartável

25351.185374/2023-31 /

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0302300236

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOART EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 58.538.372/0001-56

Placa BioAlign

25351.277305/2023-53 /

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0448954231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20

HCV IMC

25351.099487/2023-15 /

8433 - IVD - Registro de produto / 0161095232

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CASEX IND DE PLAST PRODS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 78.746.773/0001-09

Allygel Amorfo com Alginato

25351.458366/2006-19 / 10222320008

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0155670239

Unna Heal - Bandagem Bota de Unna

25351.819308/2018-18 / 10222320029

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0155650238

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CONVIDA CINTAS E MODELADORES LTDA / 15.291.541/0001-93

modeladores pós cirúrgicos

25351.274257/2022-61 / 81743510001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0362246238

modeladores pós cirúrgicos

25351.274257/2022-61 / 81743510001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0363961232

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DANIALEX TEC - MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA ME / 01.686.305/0001-61

Flogel

25351.315391/2022-29 /

80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 4577393229

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 33.112.665/0001-46

Dencojet

25351.258078/2014-23 / 80141430193

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0363190236

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DUTO IMPORTACAO, EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 09.600.109/0001-34

BOLSA DE FRIO INSTANTÂNEA E DESCARTÁVEL KINESIOSPORT

25351.182227/2023-18 /

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0297100238

KINESIOSPORT

25351.286454/2023-11 /

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0462377237

Kband

25351.270984/2023-30 /

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0439118239

KINESIOSPORT SOFT

25351.286453/2023-69 /

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0462367231

BOLSA DE CALOR INSTANTÂNEA E DESCARTÁVEL KINESIOSPORT

25351.182011/2023-44 /

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0296839230

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ECCO FIBRAS ÓPTICAS E DISPOSITIVOS LTDA - EPP / 01.644.138/0001-96

ILIB 4.0

25351.215833/2023-19 /

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0352381230

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06

BreathID® Smart System

25351.209591/2023-24 /

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0342219235

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EQUIP REAGE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 14.327.418/0001-12

LISE Z3

25351.209763/2023-60 /

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0342405233

ANALISADOR HEMATOLÓGICO Z3

25351.212709/2023-00 /

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0347180230

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FRACTUS INDUSTRIA COMERCIO PRODUTOS MEDICOS LTDA / 34.270.370/0001-60

Link Fit

25351.211630/2023-53 /

80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0346000238

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ / 33.781.055/0001-35

TESTE RAPIDO HIV-1/2 BIO MANGUINHOS

25351.056672/2004-52 / 80142170019

80154 - IVD - Desistência de petição/processo a pedido / 0455756236

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GL BRANDS IMPORTACAO, EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 18.019.528/0001-78

Curativo para bolhas nos pés Dr. Scholl's

25351.276800/2023-45 /

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0448414236

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GMRB COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E DIAGNÓSTICOS LTDA / 34.255.136/0001-64

EIA-1292 17-OH Progesterone ELISA

25351.209084/2023-91 /

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0341673234

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GOLD ANALISA DIAGNÓSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16

HIV TRI

25351.152580/2020-12 / 80022230220

8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 4614296227

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

I. S. COSTA CENTRAL TELEMEDICINA - ME / 18.031.325/0001-05

Manguito/Braçadeira para aferição da pressão arterial não invasiva

25351.260235/2023-02 /

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0421905239

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ICONE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 11.967.115/0001-76

Equipamento para Tonificação Corporal e Remodelagem Tridimensional do Corpo

25351.216298/2023-13 /

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0352898232

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

INDUSBELLO IND. E COM. DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA. / 74.017.708/0001-91

Silano

25351.274416/2023-16 /

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0445811234

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

INTEGRIT COMERCIO, DISTRIBUICAO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 14.400.237/0001-74

Canulas de Irrigação e Suporte de Irrigação Aygun

25351.260337/2023-10 /

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0422014231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

INTERMEDICAL SERVICE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 11.205.033/0001-94

AGULHA DE ASPIRAÇÃO DE ÓVULO

25351.276425/2023-33 /

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0448007231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

J T Freire me / 19.147.463/0001-09

INSTRUMENTAIS PARA CIRURGIA DE COLUNA SOCIAL INSTRUMENTS

25351.268093/2023-13 /

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0434245232

INSTRUMENTOS PARA ORTOPEDIA 1 SOCIAL INSTRUMENTS

25351.270261/2023-31 /

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0437498239

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17

MANGUEIRA DE NYLON TRANÇADO

25351.697419/2010-11 / 10349590091

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0360747230

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

KARL STORZ Marketing America do sul ltda. / 10.836.991/0001-09

TEO - Operação Endoscópica Transanal

25351.424620/2017-01 / 80753460068

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0344015238

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

KLD BIOSISTEMAS EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 52.072.600/0001-69

PHASYS

25351.202801/2023-53 /

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0331423235

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LABORDENTAL LTDA / 48.767.834/0001-53

INSTRUMENTOS ROTATÓRIOS FKG EM Ni-Ti PARA PREPARO DE CANAL

25351.469131/2008-14 / 10258190136

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5028132221

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LARISMED - INDÚSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS MEDICO E HOSPITALARES LTDA - ME / 03.860.740/0001-96

Gaze Tipo Queijo

25351.657180/2021-80 / 80773020012

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0345406231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LILLO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS INFANTIS LTDA / 08.895.390/0001-17

Bomba Manual Coletora de Leite Lillo Mamy

25351.974399/2020-60 / 80421900006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0354092235

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81

INSTRUMENTAIS HEXANIUM ACIF

25351.638666/2019-02 / 80686360255

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0343792231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MARCINICHEN FARMACÊUTICA LTDA / 02.310.701/0001-52

Manta protetora para criolipólise plus - Technature

25351.316369/2017-77 / 81511400001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0366040235

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MDI INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 29.508.150/0001-92

MD Mask

25351.259758/2023-06 /

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0421390239

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDBEST COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 04.985.079/0001-08

AVENTAL DESCARTÁVEL HOSPITALAR BR DEC

25351.248125/2023-64 /

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0402822234

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90

AGULHAS PARA CANETA DE INSULINA MEDLEVENSOHN ML02

25351.080561/2020-87 / 80560310055

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0357765231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17

INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADO CORTANTE EM TITÂNIO

25351.936142/2016-39 / 80153030111

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0356485234

INSTRUMENTAIS MÉDICO CIRÚRGICO I

25351.664203/2017-26 / 80153030141

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0342634232

INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADO CORTANTE EM VÍDEA

25351.937794/2016-31 / 80153030112

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0348691238

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0001-02

Seringa Nasal Multi Saúde

25351.581822/2022-43 / 81596320079

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0344443230

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

M3 Health Indústria e Comércio de Produtos Médicos, Odontológicos e Correlatos S.A. / 12.568.799/0001-04

Guia Cirúrgica

25351.605907/2020-62 / 81684349002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0366105230

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Nanosens Ltda / 25.407.581/0001-01

Família CORIS Bioconcept® Controle positivo

25351.067292/2023-14 /

8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0107762234

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ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01

Sistema de Haste Umeral PICCOLO COMPOSITE

25351.731837/2017-00 / 80454380092

80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 4252895220

Sistema de Haste Umeral PICCOLO COMPOSITE

25351.731837/2017-00 / 80454380092

80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 4948346223

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

OYSTER IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - ME / 13.197.391/0001-28

Kit Instrumental para Mini Placas

25351.245964/2023-21 /

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0399463232

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-22

Fibroscópios de Intubação

25351.974395/2020-81 / 10371289002

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0424699231

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PRATIXIA DERMO SOLUÇÕES LTDA - ME / 82.466.434/0001-46

SUTURA BIOFILS PDO

25351.188989/2021-58 /

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1004919213

SUTURA BIOFILS PLA/CL

25351.188986/2021-14 /

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1004910210

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PROLIFE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 11.830.264/0001-99

Cadeiras de Rodas

25351.256778/2023-17 /

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0416259235

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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29

Álcool pad 70% - Álcool isopropílico para assepsia

25351.231252/2023-24 /

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0376156236

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QUIMIDROL COMERCIO INDUSTRIA IMPORTACAO LTDA / 84.704.683/0001-58

Limas NiTi Bondent UDG

25351.617816/2022-31 / 80666979004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0356107230

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REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04

KIT CANULA ARTHRO BLOCK

25351.157080/2022-39 / 82286189038

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0390560235

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SALUTZ INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 29.327.521/0001-30

KIT U-BOND ORTHO

25351.275289/2023-64 /

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0446788236

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SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33

CATETER URETRAL INTERMITENTE COM BOLSA COLETORA - UROSAM CATH ALVEUS

25351.241170/2023-98 /

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0392230232

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SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70

PARAFUSO INTERFERÊNCIA SINFIX® TI

25351.406340/2022-13 /

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Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88

Reservatórios Renasys EZ/ EZ PLUS/ EZ MAX

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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42

Unify Assura

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80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0428099238

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STAR PHARMA DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS E CORRELATOS LTDA / 41.622.520/0001-13

CADEIRA PARA HIGIENIZAÇÃO

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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

KNIFELIGHT STRYKER

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80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0395597234

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VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92

INSTRUMENTOS CIRURGICOS SEM CONEXÃO EM TITÂNIO

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0365917231

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VISUAL PROTECTION LTDA / 42.617.064/0001-86

MÁSCARA DESCARTÁVEL

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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0465014232

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6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12

Instrumentos Cirúrgicos Odontológicos Não Cortantes Titânio 6b Invent Germany Inox CE

25351.614783/2018-91 / 81563630030

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0344541231

Instrumentos Cirúrgicos Articulados Não Cortantes

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0355744236

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.