RESOLUÇÃO-RE Nº 1.670, DE 11.05.2023

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Ministério da Saúde
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
3ª Diretoria
Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.670, DE 11.05.2023

O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições de alteração de implementação imediata relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, conforme anexo.

Parágrafo único. De acordo com o inciso III do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 340, de 6 de março de 2020, a sua implementação está autorizada em território nacional desde a protocolização de petição junto à ANVISA.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

AUGUSTO BENCKE GEYER

(DOU de 15.05.2023 – págs. 95 e 96 – Seção 1)

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. / 50.248.780/0001-61

Syphilis Ultra Rapid Test

25351.003940/2015-82 / 10071770820

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0387666231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16

ARCHITECT Methotrexate Reagent Kit

25351.773225/2014-63 / 80146501923

8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0387631232

Família Alinity i Methotrexate

25351.185551/2020-37 / 80146502269

8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0387681230

ARCHITECT Methotrexate Extended Range Controls

25351.773152/2014-27 / 80146501930

8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0387662235

ARCHITECT Methotrexate Calibrators

25351.773222/2014-86 / 80146501929

8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0387394231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23

Nebulizador/Inalador de Ar Comprimido G-TECH Modelos: Compact DC1 e Compact DC2

25351.197100/2018-28 / 80275310072

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0373094230

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

AMED S/A / 10.403.238/0001-11

COMPRESSA DE GAZE ALGODONADA ESTÉRIL MARIA

25351.414692/2019-39 / 81481900009

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0357096231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

APRAMED INDUSTRIA E COMERCIO DE APARELHOS MEDICOS LTDA / 09.289.762/0001-24

MICROSCÓPIO CIRÚRGICO APRAMED

25351.423682/2022-90 / 80497810037

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0410613231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ARJO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 28.997.632/0001-90

Dopplers Portáteis Digitais SRX

25351.232686/2021-80 / 81695969001

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0423092235

Dopplers Portáteis Digitais DMX

25351.232688/2021-79 / 81695969002

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0423418238

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87

Instrumentais Reutilizáveis de Alumínio para Artroscopia

25351.109649/2017-03 / 80978560038

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0357469232

Instrumentais Descartáveis Estéreis I Arthrex

25351.109311/2017-02 / 80978560061

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0362734232

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44

ACCESS FERRITIN

25351.486934/2006-71 / 10033120531

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0443435235

ACCESS MYOGLOBIN

25351.486967/2006-11 / 10033120532

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0425560236

Família de Reagente e Calibradores ACCESS Sensitive Estradiol

25351.157739/2018-71 / 10033120991

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0419552235

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06

BD ULTRA-FINE SERINGA PARA INSULINA

25351.326824/2010-50 / 10033430576

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0356807231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001-11

Cabos de Interconexão Bhio Supply

25351.339665/2021-94 / 80381210125

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0429603231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIO COMPANY COMERCIO E SERVICOS LTDA / 64.084.858/0001-64

TAMPAS e CONECTORES PARA CATETER - BIOCOMPANY

25351.493820/2019-01 / 80184180012

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0348868235

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50

Solução de Limpeza com Aditivo S8375, REF: 944-126

25351.135914/2020-93 / 10301160234

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0408665238

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71

VIDAS FT3

25000.030666/96-75 / 10158120185

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0456269231

Família Etest

25351.090978/2009-71 / 10158120623

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0454739231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79

ichroma LH

25351.292390/2018-12 / 10350840321

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0430718233

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20

Lactato

25351.648863/2014-83 / 80027310241

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0407653236

Detergente HemaBio III

25351.335265/2020-29 / 80027310286

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0443724237

Lisante HemaBio III

25351.335259/2020-71 / 80027310282

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0443784230

Diluente HemaBio III

25351.335264/2020-84 / 80027310285

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0443729239

Cloretos

25351.553629/2011-78 / 80027310209

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0414588231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49

RESCAN 700

25351.337198/2018-62 / 10332039092

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0383550238

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Cath-Care Indústria importação exportação e comércio de produtos para saúde ltda. / 27.055.841/0001-52

Sistema para Cardioplegia Sanguínea com Permutador

25351.352682/2019-01 / 81626440006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0327306238

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Celebrim Importações e Distribuições Ltda. / 13.272.983/0001-67

Cartuchos de agulhas Cheyenne

25351.630795/2018-63 / 80827000008

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0349376239

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04

EQUIPAMENTO DE EMISSÕES OTOACÚSTICAS OTOREAD

25351.121352/2021-81 / 10356029016

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0404429238

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CLOROVALE DIAMANTES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 65.478.018/0001-49

Pontas Ultrassônicas CVDentus em Titânio com Diamante

25351.011138/2022-07 / 80179320010

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0350756236

Pontas Ultrassônicas CVDentus em Titânio sem Diamante

25351.764505/2021-80 / 80179320008

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0350750238

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40

CATETER URETERAL/BALÃO DE DILATAÇÃO IN-KA

25351.541039/2010-80 / 10430310059

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0361781237

CATETER URETERAL/BALÃO DE DILATAÇÃO IN-KA COM SERINGA

25351.660247/2010-28 / 10430310060

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0362044236

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18

EQUIPO MULTIVIA (2 e 4 vias)

25351.402417/2019-72 / 80245210221

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0435544233

COMPRESSAS DE GAZE HIDRÓFILA NÃO ESTÉRIL

25351.689713/2010-94 / 80245210082

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0362920231

CURATIVOS

25351.194601/2021-58 / 80245210301

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0349766231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CRISTOFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANCA LTDA / 01.177.248/0001-95

AUTOCLAVE CRISTOFOLI

25351.349590/2014-87 / 10363350017

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0369534239

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09

COLCHÃO DE PRESSÃO ALTERNADA ANTIESCARAS

25351.516300/2015-53 / 80795959001

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0427172233

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DENTEMED EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.897.039/0001-00

PEÇAS DE MÃO DE ALTA ROTAÇÃO DENTEMED

25351.688102/2019-11 / 80349600009

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0372980236

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33

CATETER IV COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA DESCARPACK IV

25351.320258/2011-29 / 10330660052

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0333053231

Torneira 3 vias Descarpack

25351.293980/2010-14 / 10330660036

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0332334236

Cateter Periférico IV Descarpack - FEP

25351.156703/2012-13 / 10330660066

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0332263231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10

Kerr Burs Carbide Baixa Rotação

25351.655784/2013-61 / 10064010121

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0348189231

Kerr Burs Diamantada Alta Rotação

25351.036853/2014-81 / 10064010123

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0349539235

Kerr Burs Carbide Alta Rotação

25351.653724/2013-56 / 10064010120

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0347792235

Kerr Burs Diamantada Baixa Rotação

25351.185549/2014-35 / 10064010127

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0349886237

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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

LIBREVIEW

25351.326066/2018-13 / 80117580705

80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0326798234

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26

MORCELADOR WHITE SHARK ENDOMASTER

25351.073996/2023-18 / 80533420107

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0384476236

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66

EUROLINE: Painel Intolerância Alimentar

25351.000599/2017-04 / 81148560049

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0449279235

Conjugado FITC Anti-IgA humano (cabra)

25351.569554/2014-61 / 10338930166

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424104237

Absorvente anti-CCD

25351.741606/2018-87 / 10338930198

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424025230

Tampão Glicina/Ureia

25351.011892/2015-17 / 10338930185

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0449511235

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FAM MEDIC IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA. / 24.798.321/0001-41

M-Close

25351.498324/2021-50 / 81462019002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0339474238

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12

7LIVES EQUIPO PARENTERAL PARA USO EM BOMBA DE INFUSÃO

25351.581841/2022-70 / 80463919017

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0362307237

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04

Conox

25351.681083/2020-27 / 80145119019

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0389179230

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GEKA DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE EMBALAGENS LTDA / 20.434.492/0001-30

Ponta misturadora MIXPAC

25351.234543/2020-21 / 81966280005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0363747231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GOLD ANALISA DIAGNÓSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16

CK-NAC

25351.879958/2016-71 / 80022230186

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0404730230

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 71.957.310/0001-47

FAMÍLIA VACUETTE TUBO PARA COLETA A VÁCUO PARA SOROLOGIA

25351.175249/2002-99 / 10290310034

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0445079231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 00.004.286/0001-83

CONJUNTO DE INSTRUMENTAL NEWCLIP PARA RADIO

25351.082012/2017-05 / 10242780107

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0333983238

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79

HORIBA POINTE CREATININE

25351.001894/2022-10 / 10347320345

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0427164231

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HUMMER DO BRASIL COMERCIAL IMP E EXP. DE EQUIPS HOSPITALARES LTDA / 09.553.187/0001-25

Cateter Ureteral Hummer

25351.713602/2017-28 / 80603600103

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0344268233

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98

Cálcio Arsenazo

25351.221816/2015-28 / 10303460462

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424093235

GAMA GT LIQUICOLOR

25351.314162/2009-35 / 10303460155

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424471230

CHOLESTEROL LIQUICOLOR

25351.257616/2009-84 / 10303460246

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424269236

ALBUMINA

25351.350597/2009-25 / 10303460169

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0423515233

AUTO-BILIRRUBIN-T LIQUICOLOR

25351.299986/2009-01 / 10303460130

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424054230

AUTO-BILIRRUBIN-D LIQUICOLOR

25351.299971/2009-48 / 10303460129

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424027232

Creatinina Monoreagente

25351.689837/2017-91 / 10303460472

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424299232

Glicose Enzimática

25351.089809/2014-14 / 10303460455

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424510235

Família HDL Direto Liquicolor

25351.445260/2019-70 / 10303460492

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424619237

Lactato

25351.485605/2015-72 / 10303460466

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424654237

LDL CHOLESTEROL LIQUICOLOR

25351.283875/2009-56 / 10303460261

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424692236

Proteína Urinária

25351.244213/2015-75 / 10303460463

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424768232

PROTEINA TOTAL

25351.350803/2009-86 / 10303460170

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424734231

TRIGLYCERIDES LIQUICOLOR MONO

25351.257591/2009-89 / 10303460245

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424778238

URIC ACID LIQUICOLOR

25351.257630/2009-53 / 10303460119

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0423427237

Cloretos Monoreagente

25351.315795/2015-21 / 10303460464

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424257238

MAGNÉSIO MONO

25351.314204/2009-97 / 10303460156

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424729237

FOSFORO UV

25351.326121/2009-23 / 10303460310

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424404231

Família Ferro CAB

25351.001624/2023-90 / 10303460536

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424337231

CK-NAC UV

25351.553256/2021-07 / 10303460519

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424226235

GOT (ASAT) IFCC MOD

25351.257700/2009-19 / 10303460247

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424531232

GPT (ALAT) IFCC mod.

25351.582653/2010-73 / 10303460354

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424548232

LDH LIQUI UV SCE MOD

25351.283631/2009-53 / 10303460250

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424671239

A-AMILASE

25351.326089/2009-42 / 10303460309

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424135230

Ureia UV

25351.221479/2019-85 / 10303460486

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424750236

Fosfatase Alcalina liquicolor

25351.563365/2022-13 / 10303460535

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424394235

LIPASE LIQUICOLOR

25351.757895/2011-78 / 10303460436

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424710234

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

INBORPLAS COMERCIAL LTDA / 62.618.483/0001-40

DUCHA GINECOLÓGICA

25351.414281/2010-14 / 10392370009

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0347905234

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA FONOAUDIOLOGIA HCP LTDA / 01.462.814/0001-00

eletrodos extraorais pró-fono

25351.365062/2021-48 / 10368380058

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0394706234

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58

CONECTORES INJEMEDIC

25351.538304/2022-18 / 82405099004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0340905239

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

JHS LABORATORIO QUIMICO LTDA / 71.029.631/0001-81

PROTECTBONE PTFE

25351.646370/2022-52 / 80149989001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0349053235

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84

Guias para resgate Nuvo

25351.806783/2022-01 / 10344429026

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0333545231

INSTRUMENTAIS ATIVOS E ESTÉREIS EM TAN STRAUMANN®

25351.444873/2019-90 / 10344420258

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0356044238

Instrumentais em aço rápido Nuvo

25351.577640/2022-78 / 10344429025

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0333503236

Instrumentais em aço inox e titânio Nuvo

25351.806784/2022-47 / 10344429029

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0333894235

Brocas em aço inoxidável Nuvo

25351.578256/2022-92 / 10344420411

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0334638232

Instrumentais em aço inoxidável Nuvo

25351.024231/2022-73 / 10344429027

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0333857232

Broca e guia para remoção Nuvo

25351.024235/2022-51 / 10344429028

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0334071232

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JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33

ESPARADRAPO HIPOALERGÊNICO VITAL

25351.388787/2017-25 / 10296900156

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0368051234

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

SMARTABLATE SYSTEM IRRIGATION PUMP

25351.677484/2013-12 / 80145901493

80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0446369233

KIT INSTRUMENTAL PARA JOELHO DEPUY

25351.730201/2011-67 / 80145909058

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0343970236

KIT INSTRUMENTAL ATTUNE

25351.637116/2014-12 / 80145901729

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0343941236

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KARL STORZ Marketing America do sul ltda. / 10.836.991/0001-09

Manipulador uterino KARL STORZ

25351.424656/2017-08 / 80753460069

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0330304232

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82

IPS CASE DESIGNER

25351.222977/2017-02 / 81198989002

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KORS DO BRASIL / 64.058.100/0001-51

SURGIFIX

25351.341885/2006-49 / 10271210001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0110634233

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KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56

FAMILIA MYKOV

25351.071655/2022-27 / 80115310274

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0442285230

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02

Placa base Adesiva Protetora da Pele para Estomia

25351.176852/2014-01 / 80136990780

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0332322238

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38

Família Audmax 360

25351.175107/2023-56 / 10009010386

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0438707231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13

FAMÍLIA de Reagentes complementares para Imunohistoquímica

25351.093107/2018-71 / 10337990037

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0438479238

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95

KIT INSTRUMENTAIS PARA ENDOSCOPIA DE COLUNA BAHOLZER

25351.485188/2022-19 / 82151269002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0351689231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

M. Q. BOCATO / 07.564.732/0001-53

ROCALFLEX RESINA FLEXÍVEL

25351.752979/2021-89 / 82219619001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0333433238

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MAIS MOVIMENTO COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA REABILITAÇÃO LTDA / 58.895.681/0001-83

Headaloft

25351.168729/2023-28 / 81137420021

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0408599235

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MAXCROM INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 06.190.063/0001-34

Mitra® Suporte 96 Autorack

25351.614086/2021-36 / 82313610004

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424886235

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MB INDUSTRIA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.917.989/0001-90

Bio Bag Plus - Bolsa para Coleta de Drenagem Urinária por Sistema Fechado

25351.829890/2016-61 / 80192450023

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0327638231

olimpo

25351.052064/2022-51 / 80192459002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0327213230

Bio Bag Plus - Bolsa para Coleta de Drenagem Urinária por Sistema Fechado

25351.829890/2016-61 / 80192450023

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0327230231

BIO VAC - DRENO DE SUCÇÃO

25351.127623/2012-70 / 80192450016

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0327173238

BIO-WAY - EXTENSÃO HOSPITALAR

25351.486376/2011-45 / 80192450013

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0327182237

Bio Urine Absolut

25351.236802/2012-08 / 80192450015

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0327140232

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

med 7 produtos hospitalares ltda epp / 08.140.941/0001-32

Painel Detector Digital Z Series

25351.766305/2018-66 / 80386680002

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0429031238

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MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30

KIT PARA IMPLANTE KERARING

25351.289911/2006-11 / 10161020023

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0346712238

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MEDLASER, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 36.418.005/0001-86

SOFT X

25351.430076/2022-21 / 82043370001

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0389261238

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MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90

LANCETA DE SEGURANÇA ML04 MEDLEVENSOHN

25351.848479/2018-46 / 80560310040

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0357770234

LANCETA SIMPLES MEDLEVENSOHN ML03

25351.023198/2019-69 / 80560310045

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0357767233

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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35

MÁSCARA LARÍNGEA AMBU AURA40

25351.311532/2011-61 / 80047300428

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0338328238

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MERCUR S.A / 93.896.397/0001-22

FAIXA ABDOMINAL ELÁSTICA

25025.009719/2003-18 / 10340440015

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0332889238

Tensores Mercur

25351.149028/2015-27 / 10340440071

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0349277231

Imobilizadores Mercur

25351.748847/2018-57 / 10340440080

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0330297236

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47

Órtese para Punho e Mão

25351.055068/2022-91 / 81284250018

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0349353239

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MK PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 97.127.559/0001-19

E-CONNECT MK LIFE

25351.016800/2019-10 / 10392990098

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0420996231

SISTEMA TERMO-OBTURADOR

25351.000304/2020-70 / 10392990103

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0421047232

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MM Diagnostika Comercial Ltda - EPP / 04.114.172/0001-47

CANULA DE BIOPSIA ASPIRATIVA CHIBA - VIGEO

25351.717385/2018-26 / 80199950041

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0333203232

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MM OPTICS LTDA / 02.466.212/0001-94

LINCE

25351.432634/2011-94 / 80051429010

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0414040236

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MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17

MEPORE FILM

25351.320462/2017-84 / 80733280005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0361309236

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MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0001-02

Estetoscópio Multilaser Saúde

25351.378730/2021-05 / 81596320040

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0410355232

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NESTLE BRASIL LTDA / 60.409.075/0001-52

Bomba De Nutrição Enteral Compat Ella®

25351.068255/2017-07 / 80062879001

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0378520237

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PAPA LIX PLÁSTICOS E DESCARTÁVEIS LTDA / 00.504.095/0001-80

MÁSCARA CIRÚRGICA TRIPLA DESCARTÁVEL VISUAL MASK

25351.689819/2021-96 / 80119120003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0348084234

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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

Dispositivos e Cartuchos Descartaveis de Ligacao Anorretal

25351.629863/2022-28 / 81504799077

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0338797238

Kits de trocater laparoscopicos descartaveis

25351.619692/2022-29 / 81504799076

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0337322236

Revestimento de Sucção de uso único

25351.293283/2019-92 / 81504790063

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0344869237

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PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-22

VIDEOGASTROSCÓPIOS

25351.601773/2014-20 / 10371280023

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0411571231

VIDEOBRONCOSCÓPIOS

25351.601673/2014-15 / 10371280034

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0424432234

VÍDEOCOLONOSCÓPIOS

25351.601863/2014-12 / 10371280024

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0406172234

VÍDEODUODENOSCÓPIOS

25351.602589/2014-15 / 10371280029

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0406254231

Videoprocessadoras EPK Séries

25351.004089/2015-18 / 10371280042

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0405940238

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PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39

PHADIATOP IMMUNOCAP

25351.277916/2005-10 / 80254180002

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0442423233

Família BRAHMS uE3 KRYPTOR

25351.605531/2019-52 / 80254180356

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0421658231

PHADIA

25351.331586/2005-15 / 80254180039

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0431527237

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QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20

therascreen EGFR Plasma RGQ PCR Kit

25351.661688/2015-81 / 10322250065

8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0393236234

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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29

Família Cassete de Teste de Troponina I Cardíaca (Sangue Total/Soro/Plasma)

25351.254441/2021-11 / 81325990184

8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 0388033231

Família Teste Rápido em Cassete de Sífilis

25351.516377/2019-45 / 81325990113

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0387757236

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REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04

SISTEMA DE KIT CÂNULA DE ACESSO TOOLS

25351.067688/2023-53 / 82286189081

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0344792234

KIT CÂNULA FOOT HAND MAJUBLOCK AJUSTÁVEL

25351.172380/2023-29 / 82286189089

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0419013237

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RENOVATIO TECNOLOGIA DIGITAL E PREVISÃO FACIAL POR IMAGENS E REPRESENTAÇÃO LTDA / 08.218.267/0001-61

DOLPHIN IMAGING

25351.102284/2020-71 / 81758460001

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RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06

ENDOCAM LOGIC HD

25351.166711/2015-61 / 81037940031

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0427578230

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RIOQUIMICA S.A. / 55.643.555/0001-43

PrevenCap® Riohex 2% CHG

25351.138276/2023-13 / 80146019003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0332347231

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

Cobas Pure c 303

25351.856435/2021-95 / 10287411590

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0441322239

Elecsys Total-Tau CSF

25351.019453/2021-93 / 10287411584

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0416680232

Família Marcadores de Linfoma e Leucemias - Ventana

25351.704168/2010-18 / 10287410913

80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0402028236

Elecsys HCG+b

25351.143503/2017-09 / 10287411227

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0326869239

Familia Doenças Infecciosas

25351.091885/2010-85 / 10287410875

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0347416233

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SEMPREMED COMERCIO E IMPORTACAO DE MATERIAIS MEDICOS LTDA / 27.857.651/0001-59

KIT CÂNULA NEUROBLOCK PLUS

25351.128418/2023-26 / 81565599001

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0379261235

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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90

Atellica CH Calibrador ENZ 2 (ENZ 2 CAL)

25351.531232/2017-11 / 10345162156

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0456031235

Família Calibrador A (CAL A)

25351.053681/2018-97 / 10345162258

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0456264230

Família Calibrador B (CAL B)

25351.053671/2018-51 / 10345162257

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0456255231

MULTIX SELECT DR

25351.564334/2015-71 / 10345162000

AI-Rad Companion

25351.268229/2020-42 / 10345162392

Atellica CH Calibrador Químico (CHEM CAL)

25351.599917/2017-56 / 10345162185

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0456106235

Atellica CH Calibrador de Toxicologia (TOX CAL)

25351.641548/2017-10 / 10345162202

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0456147233

Atellica CH Calibrador Droga II (DRUG II CAL)

25351.617358/2017-73 / 10345162219

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0456192239

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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42

Unify Assura

25351.745493/2014-81 / 10332340344

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0428329233

Unify Assura

25351.745493/2014-81 / 10332340344

80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0428705235

Unify Assura

25351.745493/2014-81 / 10332340344

80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0427827230

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STERMAX PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 84.859.552/0002-20

AUTOCLAVE VERTICAL LABELLE

25351.222952/2022-47 / 81617749001

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0394682238

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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

CASSETES DE IRRIGAÇÃO - SISTEMA CONSOLIDADO CORE

25351.279634/2019-52 / 80005430544

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0344870235

ProCuity

25351.881401/2021-39 / 80005430738

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0366944231

SISTEMA INSTRUMENTAL STRYKER EXETER PARA ATQ

25351.025223/2004-62 / 80005430069

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0344169235

SISTEMA DE INJEÇÃO DE CIMENTO PERCUTÂNEO E ACESSÓRIOS

25351.203766/2002-65 / 80005430036

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0344846237

CONNECT OR HUB

25351.093519/2020-26 / 80005430594

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0424321238

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TERUMO BCT TECNOLOGIA MÉDICA LTDA. / 10.141.389/0001-49

LÂMINA PARA TSCD/SCD TERUMO

25351.010522/2013-21 / 80554210017

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0441880231

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Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39

Cateter Balão PTA Tri-Wedge

25351.824424/2021-46 / 81231559025

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0361248237

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TOTAL MEDICAL BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 18.747.319/0001-40

Conjunto Introdutor para Micro Punção Blenta

25351.039997/2023-33 / 81158519020

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0334729238

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TR FARMA MEDICAMENTOS LTDA - ME / 15.914.568/0001-95

FlamiActiv RT

25351.997857/2021-10 / 81706719001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0361005237

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TRADEHOSP COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 06.089.071/0001-99

PLEUR-EVAC SAHARA

25351.226604/2012-41 / 80312270008

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0347259235

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TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10

Kit Instrumental para Distrator Transpalatal TRAUMEC

25351.574560/2017-01 / 80455630096

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0349104239

KIT DE INSTRUMENTAIS PARA DISTRATOR TRANS PALATAL.

25351.563451/2012-40 / 80455630038

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0348929234

Kit Instrumental para Distrator Trans Palatal TRAUMEC

25351.709412/2014-47 / 80455630059

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0349039232

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ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82

SOF-TRAY CLASSIC SHEETS

25351.383193/2008-30 / 80279910039

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0358373239

JIFFY UNIVERSAL NATURAL

25351.810816/2018-22 / 80279910091

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0321660234

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Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85

ESTAÇÃO DE TRABALHO DE ANÁLISE DE URINA TOTALMENTE AUTOMÁTICA URIVIDA 900 e URIVIDA 3000

25351.118334/2023-84 / 80785070187

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0429727232

FAMÍLIA DE ANALISADORES AUTOMATICOS DE SEDIMENTOS DE URINA

25351.568480/2022-76 / 80785070174

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0430157231

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VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22

RESILAB MASTER

25351.083385/2012-73 / 10068870112

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0344052231

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VISION DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 07.307.210/0001-76

Conjunto de Instrumentais TESSYS-JOIMAX

25351.583281/2022-98 / 80437750003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0347632238

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

SISTEMA DESCARTÁVEL DE MONITORAMENTO DE PRESSÃO ACCUTRANS

25351.475624/2012-09 / 80102511254

80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0446149233

FAMILIA MAGLUMI ß-CTx (CLIA)

25351.113190/2022-99 / 80102512841

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0449180239

FAMÍLIA MAGLUMI EPO (CLIA)

25351.106076/2022-11 / 80102512839

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0417535236

INNO-LIA ANA Update <20T,CE>

25351.631257/2020-19 / 80102512525

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0443129231

Família MAGLUMI Androstenediona (CLIA)

25351.486900/2022-05 / 80102512905

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0449189236

FAMILIA MAGLUMI P1NP (CLIA)

25351.106068/2022-66 / 80102512827

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0404852238

Quantum Blue® Infliximab

25351.580029/2016-04 / 80102511760

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0444365231

EQUIPAMENTO DE TERAPIA POR MICROONDAS

25351.280039/2013-99 / 80102511240

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0430828233

Cama Hospitalar Progressa

25351.265086/2015-43 / 80102511447

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0412418231

ASPIRADOR CIRÚRGICO

25351.232146/2016-77 / 80102511669

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0389041238

Dispositivo de Função Pulmonar

25351.495791/2019-11 / 80102512313

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0377058238

FAMILIA MAGLUMI T-Uptake (CLIA)

25351.105621/2022-43 / 80102512826

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0417514239

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WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65

GEMWEB PLUS 500

25351.384540/2019-02 / 80003619004

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WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83

Aparelhos de Audição Retro Digital Audibel

25351.736064/2021-26 / 80872839002

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0373909233

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ZATTY INDUSTRIA COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE INSTRUMENTACAO CIRURGICA E ODONTOLOGICA LTDA - EPP / 38.851.879/0001-58

INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO CORTANTES - ZATTY

25351.387572/2011-72 / 80280950003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0344195236

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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48

Instrumentais Precision ACL

25351.695623/2015-10 / 80044680215

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0350855234

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3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08

3M Cavilon Advanced Protetor de Pele

25351.292747/2018-62 / 80284930372

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0338622233

Área do Assinante

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.670, DE 11.05.2023