RESOLUÇÃO-RE Nº 1.557, DE 04.05.2023
Ministério da Saúde
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
3ª Diretoria
Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.557, DE 04.05.2023
O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.
Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.
Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
AUGUSTO BENCKE GEYER
(DOU de 08.05.2023 – págs. 70 a 72 – Seção 1)
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AFGS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 44.160.434/0001-24
SMART BIO REGENERATION
25351.256377/2023-67 / 82551529009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0415828236
BIO REGENERATION
25351.256315/2023-55 / 82551529008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0415762235
PRECISE ADVANCED REGENERATION
25351.256575/2023-21 / 82551529010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0416040233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALPHALIFE MATERIAIS MÉDICO HOSPITALARES LTDA. / 12.456.120/0001-87
CATETER BALÃO - TUBA VENT - SPIGGLE
25351.252191/2023-39 / 80926150062
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0409330230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARQUIMED DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS - LTDA - EPP / 23.241.814/0001-13
CESTA DE RETIRADA DE CÁLCULO ACE
25351.252192/2023-83 / 81403789005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0409331236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87
Sistema de entrega de enxerto BioXpress
25351.245068/2023-61 / 80978569014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0398480231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
Midas para Mazor
25351.251899/2023-72 / 10349009041
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0408989238
Kit de referência da coluna vertebral
25351.251838/2023-13 / 10349001299
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0408921234
Kit de pinos percutâneos
25351.259916/2023-10 / 10349001300
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0421559233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BF TECNOLOGIA 3D LTDA / 06.122.109/0001-88
Resina PriZma 3D Bio Crown
25351.256360/2023-18 / 80483749005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0415811236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.165.928/0001-75
BROCA HELICOIDAL LISA ESTÉRIL
25351.234681/2023-53 / 80482499011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0381674231
PERFURADOR VERTEBRAL CALIBRADO VBR ESTÉRIL
25351.238122/2023-12 / 80482499012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0387211233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03
ULTRA ONEday
25351.247937/2023-92 / 80136069027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0402620232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46
OmniView - Kit para Ligadura Elástica
25351.248277/2023-67 / 82523869001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0402985231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARDIO MEDICAL INDUSTRIAL LTDA / 22.616.357/0001-31
Conjunto de Tubos UL para CEC Adulto - FA CMI
25351.234522/2023-59 / 81466619040
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0381497232
Conjunto de Tubos UL para CEC Infantil - CMI
25351.235034/2023-69 / 81466619048
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0382054237
Conjunto de Tubos TK Especial para CEC Adulto
25351.234912/2023-29 / 81466619047
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0381926231
Conjunto de Tubos TK para CEC Pediátrico e Infantil
25351.234891/2023-41 / 81466619046
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0381905233
Conjunto de Tubos WD Especial para CEC Infantil
25351.234695/2023-77 / 81466619042
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0381692230
Conjunto de Tubos UL para CEC Adulto - CMI
25351.234627/2023-16 / 81466619041
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0381617238
Conjunto de Tubos TK para CEC Adulto
25351.234827/2023-61 / 81466619044
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0381834239
Linha de Máquina TK para CEC Infantil - C
25351.234747/2023-13 / 81466619043
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0381745236
Conjunto de Tubos UL para CEC Neonato - CMI
25351.234866/2023-68 / 81466619045
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0381879232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CELMAT INDUSTRIA DE MATERIAIS E ARTEFATOS CERAMICOS PARA USO ODONTOLOGICO E INDUSTRIAL LTDA-EPP / 07.772.567/0001-25
ERESIN TERMOPLASTIC PROSTHESES
25351.247284/2023-41 / 81196069011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0401908232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
Fórceps Cirúrgico Vortex Descartável
25351.239897/2023-13 / 81346509046
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0390125237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CMR SURGICAL BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 40.571.302/0001-34
YelloPort Elite 5mm
25351.256419/2023-60 / 82412459003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0415872235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22
CATETER FRONTRUNNER XP CTO
25351.251960/2023-81 / 81576629012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0409057231
Cateter de Reentrada OUTBACK Elite
25351.234752/2023-18 / 81576629003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0381750230
CATETER DE SUPORTE CORDIS ELITECROSS
25351.234709/2023-52 / 81576629002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0381707237
Cateter Balão SABER 0,35"
25351.252662/2023-17 / 81576629014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0409839230
CATETER DE DILATAÇÃO PARA PTA POWERFLEX PRO
25351.234593/2023-51 / 81576629001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0381581233
Guia Introdutor Vista Brite Tip IG
25351.251735/2023-45 / 81576629010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0408808233
Guia Introdutor Vista Brite Tip IG - Modified Cerebral Burke
25351.235009/2023-85 / 81576629005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0382028236
GUIA INTRODUTOR VISTA BRITE TIP IG - STRAIGHT
25351.244663/2023-80 / 81576629006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0398030235
Guia Introdutor Vista Brite Tip IG - Contralateral
25351.245954/2023-95 / 81576629009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0399452231
Sistema de acesso sem bainha RAILWAY
25351.251966/2023-59 / 81576629013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0409064238
Guia Introdutor Vista Brite Tip IG - Hockey Stick
25351.245837/2023-21 / 81576629007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0399327231
Cateter de Reintrodução OUTBACK LTD
25351.234783/2023-79 / 81576629004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0381788237
GUIA INTRODUTOR VISTA BRITE TIP IG - RENAL DOUBLE CURVE
25351.245838/2023-76 / 81576629008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0399328238
Sistema de acesso sem bainha RAILWAY Hidrofílico
25351.251885/2023-59 / 81576629011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0408973234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CRAL ARTIGOS PARA LABORATORIO LTDA / 48.740.849/0001-28
COLETOR DE URINA INFANTIL
25351.209672/2023-24 / 10379860270
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0342305239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DECARES COMÉRCIO LTDA / 01.708.499/0001-59
CATETER INTRAVENOSO PERIFÉRICO BR DEC
25351.244984/2023-84 / 80194139002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0398386234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35
Elástico Antimicrobiano Black
25351.247690/2023-12 / 10396830071
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0402343239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
D&I COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 18.552.169/0001-10
Mesa de operação
25351.234968/2023-83 / 81178350033
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0381986233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIAGNO SOLUÇÕES EM DIAGNÓSTICO LTDA / 01.866.908/0001-45
MHLab Dilu
25351.209417/2023-81 / 80019640081
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0342029231
MHLab Sheath
25351.208762/2023-06 / 80019640079
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0341328235
MHLab Clean
25351.208783/2023-13 / 80019640080
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0341349232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DLM HOSPITALAR LTDA / 34.186.181/0001-04
LÂMINAS PARA DERMÁTOMO DLM
25351.241155/2023-40 / 82059269017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0392215233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DOTTER BRASIL LTDA / 00.762.956/0001-20
DTTR 3D PRO
25351.206571/2023-00 / 82661540001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0337645230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05
Trocador de calor e umidade de ventilação BlueSet Pediátrico / Adulto (P/A)
25351.248133/2023-19 / 10303949008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0402830237
Ventilação BlueSet Pediátrico / Adulto (P/A)
25351.241411/2023-07 / 10303949006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0392499231
Ventilação BlueSet Neonatal (N)
25351.241720/2023-79 / 10303949007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0392828235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ECADIL INDUSTRIA QUIMICA SOCIEDADE ANONIMA / 47.902.424/0001-05
HAFEN GEL - Bolsa Térmica
25351.260196/2023-35 / 10074360012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0421867230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29
Bisturi Descartável Soft+Aid
25351.238044/2023-56 / 81229609002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0387121234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMPHASYS IMPORTADORA EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA / 07.850.730/0001-20
MAXI-HALER
25351.245257/2023-34 / 81304800004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0398690235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDOSCOPY MEDICAL SYSTEMS - ME / 38.821.619/0001-30
Cateter Duplo J Hidrofílico EMS
25351.257056/2023-80 / 82319069014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0416554237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
T-Cell Select
25351.211517/2023-78 / 10338930287
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0345873238
T-Cell Xtend
25351.211555/2023-21 / 10338930288
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0345916239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FASTTEST DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 20.037.992/0001-39
25-hydroxy vitamin D Determination Kit (25-OHVD Determination Kit)
25351.209543/2023-36 / 81086830059
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0342165232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GADALI MEDICAL COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALAR LTDA. ME / 06.143.957/0001-73
Cânula Trocarte Transparente com Balão
25351.246074/2023-36 / 80984199021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0399581235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBALX TECNOLOGIA BRASIL LTDA / 41.775.241/0001-90
AGULHA PARA CANETA DE INSULINA GLOBALX
25351.235263/2023-83 / 82568329005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0382301234
AGULHA PARA CANETA DE INSULINA GLOBALX
25351.234906/2023-71 / 82568329004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0381920232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GMRB COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E DIAGNÓSTICOS LTDA / 34.255.136/0001-64
EIA-3415 DHEA ELISA
25351.209055/2023-29 / 81905510079
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0341643238
EIA-4174 Estrone ELISA
25351.209018/2023-11 / 81905510078
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0341605239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HARPIA MEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 42.621.825/0001-73
Extensor Multivias para Equipo - 2 Vias
25351.252269/2023-15 / 82316959005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0409416231
Bolsa Coletora de Urina - Sistema Fechado
25351.252103/2023-07 / 82316950008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0409232238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
FOOTCARE
25351.255735/2023-14 / 80758210062
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0415128234
FOOTCARE
25351.256691/2023-40 / 80758210065
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0416165231
FOOTCARE
25351.256032/2023-11 / 80758210063
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0415454239
FOOTCARE
25351.256684/2023-48 / 80758210064
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0416158234
FOOTCARE
25351.256725/2023-04 / 80758210066
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0416204236
FOOTCARE
25351.255521/2023-48 / 80758210061
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0414898231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HO HOSPITALAR LTDA / 15.736.240/0001-26
MÁSCARA LARÍNGEA EM SILICONE REUTILIZÁVEL DUVATI
25351.244673/2023-15 / 81875849003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0398040231
MASCARA LARÍNGEA EM PVC DESCARTÁVEL DUVATI
25351.244842/2023-17 / 81875849004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0398226237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HPJ INDUSTRIA E COMÉRCIO DE COMPONENTES ODONTOLÓGICOS LTDA. / 39.778.112/0001-03
UCLA PROVISÓRIA
25351.245052/2023-59 / 82647479002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0398461236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTERVALUE COMERCIAL S/A / 34.387.230/0001-77
Interflexy Seringa hipodérmica estéril de uso único KSY05S
25351.245622/2023-19 / 81917730002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0399086234
Interflexy Seringa hipodérmica estéril para uso único KSY01L
25351.246029/2023-81 / 81917730004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0399535233
Interflexy Seringa hipodérmica estéril de uso único Cristal Policarbonato KSYPC01L
25351.245686/2023-10 / 81917730003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0399162232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KALIDESC COMERCIO DE CONFECÇÕES PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 36.368.080/0001-80
AVENTAL DESCARTAVEL SMS KALIDESC
25351.245033/2023-22 / 82351940009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0398440239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43
FASTLINE CAMPYLOBACTER Ag
25351.208833/2023-62 / 80105220132
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0341401234
FASTLINE BRUCELLA ABORTUS Ag
25351.208834/2023-15 / 80105220133
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0341402231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LUMIRADX HEALTHCARE LTDA / 22.940.751/0001-20
FAMÍLIA ANALISADORES DE IMUNOFLUORESCÊNCIA - LS
25351.209339/2023-15 / 81327670147
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0341947237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
Hemospon Pattern Photo Gel
25351.242006/2023-06 / 80322409017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0393147231
Hemospon Clip
25351.256175/2023-15 / 80322409018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0415608236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 42.313.325/0001-74
XTRACTOR CELL
25351.251940/2023-19 / 82603649003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0409032239
XTRAXTOR PAIN
25351.256086/2023-79 / 82603649004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0415513235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIX BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES ODONTOLÓGICOS LTDA / 10.268.780/0001-09
Medix Brasil Dreno de Sucção Sistema Fechado
25351.245083/2023-18 / 80495519096
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0398495238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSALUS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DE USO UNICO LTDA / 31.061.888/0001-04
KIT CIRÚRGICO LITOTOMIA/OBSTETRÍCIA ESTÉRIL I - BETEL
25351.259838/2023-53 / 81768860022
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0421475234
KIT CIRÚRGICO PERNEIRA ESTÉRIL - BETEL
25351.259895/2023-32 / 81768860023
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0421536233
KIT CIRÚRGICO U-BAR ESTÉRIL I - BETEL
25351.260018/2023-12 / 81768860024
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0421674237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Luz Cirúrgica LED
25351.230174/2023-41 / 80047300825
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0374988234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0001-02
Garrote Multi Saúde
25351.256468/2023-01 / 81596320086
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0415927234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NAYR INDUSTRIA, COMERCIO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 02.582.267/0001-60
Lanceta de Segurança Nayr Saúde
25351.245609/2023-51 / 82020329016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0399072233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEWSURGICAL MATERIAIS CIRURGICOS COMERCIO LTDA / 29.615.962/0001-37
CATETER INTRAVENOSO COM SEGURANÇA PU
25351.252511/2023-51 / 81908729023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0409677230
LUVAS CIRURGICAS SEM PÓ
25351.252293/2023-54 / 81908720002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0409445231
LUVAS CIRURGICAS COM PÓ
25351.251866/2023-22 / 81908720001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0408951231
CATETER INTRAVENOSO COM SEGURANÇA TEFLON
25351.251753/2023-27 / 81908729022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0408827238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ONE TOUCH COMERCIO DE MATERIAL MEDICO E HOSPITALAR LTDA ME / 27.899.720/0001-97
Conectores e Conexoes
25351.236900/2023-39 / 81868349002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0385324235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OPTOLENTES LENTES DE CONTATO LTDA. / 88.467.394/0001-33
CAIXA DE PROVA - LENTES DE CONTATO BLANCHARD - OPTIMUM EXTRA
25351.241975/2023-31 / 10175379006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0393113230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OYSTER IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - ME / 13.197.391/0001-28
Set Subiton VTP Integral II
25351.245020/2023-53 / 81361449002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0398426236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10
Kit de Cânulas Descartáveis
25351.238419/2023-88 / 81504799093
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0387531238
Kit de cânulas descartáveis com agulha veress
25351.238285/2023-03 / 81504799092
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0387381236
Kit de cânulas descartáveis com agulha veress e bolsa de amostra
25351.237902/2023-45 / 81504799091
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0386949239
Instrumento de Biópsia de Núcleo Semiautomático
25351.238618/2023-96 / 81504799094
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0387758232
Agulha de Biópsia Coaxial Descartável
25351.245010/2023-18 / 81504799095
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0398414238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QLS - QUALITY LIFE SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.182.605/0001-50
CAMPO CIRÚRGICO PARA COBERTURA DE MESAS INSTRUMENTAIS E SUPERFÍCIES
25351.252079/2023-06 / 82036520024
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0409206237
CAMPO CIRÚRGICO ANGIOGRAFIA FEMORAL
25351.252124/2023-14 / 82036520025
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0409257231
CAMPO DESCARTÁVEL ESTÉRIL
25351.252237/2023-10 / 82036520026
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0409381233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RIOPASA - DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 02.298.254/0001-63
BOLSA COLETORA DE URINA RMDESC
25351.245278/2023-50 / 80263400102
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0398714231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33
ADAPTADOR DOSE ÚNICA ENPLUS PRODIET
25351.245263/2023-91 / 10188530085
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0398696233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SET FREE SOLUÇÕES COMERCIAIS LTDA / 20.035.120/0001-31
HOLDER, NEEDLE GEISTER
25351.245412/2023-12 / 81888830011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0398862231
FORCEPS GEISTER
25351.245994/2023-37 / 81888830014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0399493239
PUSHER GEISTER
25351.245834/2023-98 / 81888830013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0399323236
TESOURA GEISTER
25351.245720/2023-48 / 81888830012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0399198237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 12.483.930/0001-22
Neo Spectra ST Flow
25351.248404/2023-28 / 80745409017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0403118239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Techimport Tecnologia em Implantes Ortopédicos Ltda - EPP / 15.524.734/0001-47
Kit Pulley Knife
25351.247353/2023-17 / 81118469022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0401983234
Fresas para Debridamento Ósseo em Diamante
25351.238469/2023-65 / 81118469021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0387585231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08
INSTRUMENTAIS MEDICON
25351.234836/2023-51 / 10210559006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0381843238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.415.627/0001-52
Cateter Intravenoso com Sistema de Segurança
25351.239978/2023-13 / 80288099024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0390204234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82
J-TEMP TEMPORARY RESIN
25351.238504/2023-46 / 80279919005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0387621237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Uniprotections Produtos Descartaveis Industria e Comercio LTDA / 44.071.290/0001-30
Máscara Cirúrgica Tripla Uniprotection
25351.244976/2023-38 / 82662800001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0398377235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06
Kit Curativo Plus Avant Care
25351.251946/2023-88 / 82441209015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0409039233
Kit Retirada de Pontos Plus Avant Care
25351.252361/2023-85 / 82441200009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0409517232
Kit Sutura Plus Avant Care
25351.251731/2023-67 / 82441209014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0408802235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
WL COMERCIO DE IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 71.675.508/0001-38
PINÇA PARA AURICULOTERAPIA
25351.245270/2023-93 / 10428770009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0398706239
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nº de Processos : 125
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Total de Empresas : 63