RESOLUÇÃO-RE Nº 1.310, DE 04.04.2024
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.310, DE 04.04.2024
O GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2º O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.
Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
AUGUSTO BENCKE GEYER
(DOU de 08.04.2024 – págs. 112 a 115 – Seção 1)
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
agmashi comercio de material medico e serviços de cobranças ltda epp / 08.234.423/0001-88
Agulha Veress
25351.135437/2024-90 / 80856019014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0374476241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARKHAM COMERCIO ATACADISTA DE INSTRUMENTOS E MATERIAIS PARA USO MEDICO LTDA / 37.543.732/0001-38
CARTUCHOS COM AGULHAS DESCARTÁVEIS PARA TATUAGEM E MICROPIGMENTAÇÃO - ARKHAM
25351.136623/2024-46 / 82138449004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0377469246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87
Kit descartável para FiberTak Quadril I
25351.143009/2024-31 / 80978569032
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0390251241
Kit descartável para FiberTak Quadril II
25351.142880/2024-17 / 80978569031
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0390109240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08
Família de Endoscópios Doppkon
25351.016795/2024-02 / 81000039018
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0161350241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BALLKE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 06.103.122/0002-70
RESPIRADOR DE INCENTIVO INDIVIDUAL RESPIRON MAGAZINE MÉDICA
25351.072318/2024-19 / 80970010011
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0259110248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLUE CONECTION IMPORT EXPORT LTDA / 49.974.188/0001-68
PEN WOS E60PRO
25351.080572/2024-91 / 82717330001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0274095246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO-HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36
SOLUÇÕES PROTÉTICAS NAKED PROSTHETICS
25351.139559/2024-55 / 81690010038
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0383911249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 52.828.936/0001-09
Oxigenador de Membrana
25351.134907/2024-06 / 10159039007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0373906242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.729.995/0001-87
Kit Cânula HealBone
25351.139038/2024-06 / 80195529010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0383297249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49
BRUMABA Genius Eye Z STA
25351.069070/2024-17 / 10332030133
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0252954246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CaVENAGHI IND. COM. EQUIP. ESPECIAIS LTDA / 04.589.483/0001-62
Cadeira de banho pediátrica
25351.068592/2024-93 / 80626470016
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0252397240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CHEMBIO DIAGNOSTICS BRAZIL LTDA. / 09.449.181/0001-02
Curativo Adesivo
25351.147536/2024-14 / 80535240068
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0398699241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CHIMICA BARUEL LIMITADA / 61.362.182/0002-16
TENYS PE BARUEL PROTETOR PARA CALCANHARES
25351.134738/2024-04 / 82299030005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0373714246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Conector valvulado sistema fechado Safer
25351.148066/2024-14 / 10150470710
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0399296247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CNG INDUSTRIA DE ARTIGOS E EQUIPAM . ODONT. LTDA. / 60.686.128/0001-82
Pd60
25351.151721/2024-11 / 10335410067
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0405591241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONFIANCE MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS S.A. / 05.209.279/0001-31
Endoscópio Rígido
25351.021723/2024-79 / 80337659006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0168335247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 78.515.210/0001-00
LANCETADOR BIOLAND LA200
25351.080242/2024-03 / 10410130053
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0273698249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09
Bengalas Dellamed
25351.002727/2024-58 / 80795950055
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0137146248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35
Sequência de Arcos para Bráquetes Convencionais
25351.139854/2024-10 / 10396839013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0384236243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTALNEWS COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA - ME / 02.302.564/0001-04
Resina de Impressão 3D para confecção de Protetores Bucais KeyGuard
25351.141004/2024-73 / 80033549018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0386630241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
D&I COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 18.552.169/0001-10
Sonda de Temperatura U6xx Series
25351.017080/2024-69 / 81178359007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0161662242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DILEPE INDUSTRIA COMERCIO DE MAT ORTOPEDICOS LTDA / 73.142.960/0001-60
SUSPENSÃO ORTOPÉDICA TRANSFEMORAL
25351.148894/2024-44 / 80018110103
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0400755246
TIPOIA IMO. BI. ESTOFADA BILATERAL
25351.148949/2024-16 / 80018110104
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0400845245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DISTRICENTER IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA / 35.457.333/0001-29
SISTEMA DE INFUSÃO MANUAL DE USO ÚNICO
25351.139124/2024-19 / 82518210001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0383407249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DMR INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 11.812.152/0001-05
Motor Navigator SGL
25351.010137/2024-07 / 80984059006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0149408242
Contra ângulo SGL
25351.009830/2024-29 / 80984059005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0149063245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Software de pós-processamento de imagens
25351.143072/2024-77 / 81464750143
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0390320242
Software de pós-processamento de imagens de TC
25351.143073/2024-11 / 81464750144
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0390321249
Software de pós-processamento de imagens de RM
25351.143026/2024-78 / 81464750142
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0390270245
Software de pós-processamento de imagens de PET/TC
25351.142993/2024-12 / 81464750141
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0390231240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05
Máscara Neo BabyFlow Plus
25351.138753/2024-13 / 10303949032
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0382960246
gorro
25351.139191/2024-25 / 10303949033
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0383504244
BabyFlow Plus
25351.139411/2024-11 / 10303949034
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0383750245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EFFORT PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 37.323.224/0001-44
Conjunto de Instrumentos Cirúrgicos para Endoscopia Biportal Lateral de Coluna-UBE
25351.152271/2024-76 / 82328860004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0406187240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDEAVOR AESTHETICS TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 47.925.678/0001-49
Lipocube Hybrid I
25351.139438/2024-11 / 82634829013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0383780241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDOMIL DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA LTDA / 14.246.422/0001-56
PINÇA STIEGLITZ ENDOPRIME
25351.149021/2024-59 / 81022650003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0401043240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02
Tubo Endotraqueal com eletrodo acoplado EVO
25351.005863/2024-08 / 81704069034
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0141800241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EXXYS PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 17.043.334/0001-45
Instrumental para Artroscopia Exxys
25351.139543/2024-42 / 80938990013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0383894247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FAGA MEDICAL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS E INSTRUMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA ME / 09.139.473/0001-49
CURETA PARA CAPSULAS
25351.135216/2024-11 / 80436220068
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0374237247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GC SOUTH AMERICA COMÉRCIO DE PRODUTOS DENTAIS LTDA / 08.279.999/0001-61
IMPRECEED
25351.135452/2024-38 / 80384720050
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0374492247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GERMANO BARBOZA DIAS - ME / 09.189.725/0001-44
INSTRUMENTO ODONTOLÓGICO - GERBADI
25351.143091/2024-01 / 80741690003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0390340243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30
Foco Cirúrgico Maquet EZEA
25351.068764/2024-29 / 80259110240
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0252593243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49
Família Retroauricular Danavox Klar
25351.080480/2024-19 / 10293049020
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0273974246
Família Retroauricular Danavox Anthe
25351.080368/2024-70 / 10293049019
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0273848241
Família intra-auricular ReSound ONE
25351.017071/2024-78 / 10293049018
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0161651241
Família REtroauricular ReSound OMNIA
25351.091561/2024-36 / 10293049021
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0294024247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Lavadora Ultrassônica Klare
25351.021785/2024-81 / 10302869014
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0168406241
Endoscopio rígido autoclavável Mistra
25351.021829/2024-72 / 10302869015
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0168453240
Instrumentos Cirúrgicos Mistra
25351.151759/2024-86 / 10302860307
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0405636245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HB MAQUINAS E EQUIPAMENTOS LTDA / 27.489.460/0001-81
AVENTAL DESCARTÁVEL HOSPITALAR HB
25351.147324/2024-37 / 82856540001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0398467242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTH CLEAN COMERCIAL LTDA / 48.196.341/0001-00
BENGALA PROCIRÚRGICA
25351.080259/2024-52 / 82646910006
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0273723243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HOSP TRADE DO BRASIL LTDA - EPP / 01.146.404/0001-50
Circuito Respiratório CR-CF202
25351.139443/2024-16 / 80275279014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0383788242
Interface para Traqueostomia em Alto Fluxo
25351.138775/2024-83 / 80275279012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0383010241
Adaptador de Fluxo Duplo AFD-CF900-961
25351.139081/2024-63 / 80275279013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0383350247
Extensão de AR/O2
25351.139483/2024-68 / 80275279015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0383829241
Cânula nasal de Alto Fluxo
25351.139495/2024-92 / 80275279016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0383842247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33
Cateter balão para dilatação cervical Medika
25351.139588/2024-17 / 10289689041
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0383943248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11
Kit Cânula Spider de Microneurólise Neural
25351.142937/2024-88 / 81637619055
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0390170241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INOPAT IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. / 07.440.995/0001-50
Família de Central de Inclusão
25351.134348/2024-26 / 80358430011
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0373273240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
J T Freire me / 19.147.463/0001-09
SISTEMA FECHADO PARA MEDIÇÃO DE DIURESE HORÁRIA - VITAIMED
25351.141931/2024-93 / 82285270045
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0388581247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33
EQUIPO DE INFUSÃO GRAVITACIONAL VITAL
25351.139807/2024-68 / 10296909040
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0384184243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09
Trocarte com cânula inoxidável KARL STORZ
25351.143236/2024-66 / 80753460122
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0390504246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOTA IMPORTS LTDA. / 00.325.031/0001-12
RETRAX GEL
25351.137276/2024-79 / 10320740037
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0378563246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001-79
OXIMETRO DE PULSO DE DEDO SOLIDOR
25351.009869/2024-46 / 10369469059
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0149108249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
Sample Diluent B
25351.135550/2024-75 / 10009010446
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0374605246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
PROCESSADORES DE IMAGEM DE ENDOSCÓPIO
25351.069443/2024-41 / 81778819038
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0253344247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LC PLUS INTERNACIONAL LOGISTICS LTDA / 41.570.354/0001-59
Proov Reserve - Teste de FSH
25351.142757/2024-04 / 82505530004
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0389976245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Kit para Osteocondroplastia e Foragem Óssea Condrofill
25351.139040/2024-77 / 82209529257
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0383300240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAXIMA DENTAL IMPORTACAO,EXPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA-ME / 28.857.335/0001-40
Cones Para Obturacao de Canal Impla
25351.143341/2024-03 / 81593739007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0390616249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MB INDUSTRIA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.917.989/0001-90
BIO KIT - SISTEMA DE DRENAGEM MEDIASTINAL - DRENO DE TÓRAX EM SILICONE
25351.143180/2024-40 / 80192459004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0390442241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MCN COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA. EPP / 29.220.512/0001-45
LARINGOSCÓPIO SZ
25351.091832/2024-53 / 81725810018
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0294327240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
MADSEN Zodiac
25351.021822/2024-51 / 80047309223
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0168444241
Mesa de operação
25351.016505/2024-12 / 80047300836
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0161029248
Broncoscópio Elétrico
25351.016504/2024-78 / 80047309222
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0161028241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MICO BIOMED DO BRASIL LTDA / 40.749.573/0001-37
Solução Controle de Hemoglobina VERI-Q MATE (MHCS-2)
25351.138946/2024-74 / 82202950023
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0383193249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MMED DISTRIBUIDORA, IMPORTADORA, COMERCIO E SERVICOS LTDA / 05.941.523/0001-56
AVENTAL CIRÚRGICO ESTÉRIL STANDARD
25351.139633/2024-33 / 82729690003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0383991242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOBIL SAÚDE COMERCIAL LTDA / 14.727.893/0001-86
Cadeira de rodas
25351.069136/2024-61 / 80889460035
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0253008247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOBILITY BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE CADEIRAS DE RODAS LTDA. - EPP / 13.827.655/0001-80
CADEIRA DE BANHO
25351.017685/2024-50 / 81147480009
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0162814241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
Fast Test PCT H-Plus
25351.130924/2024-66 / 82533950055
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0367456249
Fast Test SAA H-Plus
25351.131285/2024-56 / 82533950056
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0367860244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0006-17
Heart Check Monitor de Pressão de Pulso
25351.016519/2024-36 / 81602809006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0161044247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MYY COMERCIAL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 40.561.118/0001-03
Eletrocardiógrafo
25351.018833/2024-53 / 82351159001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0164634240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nanosens Ltda / 25.407.581/0001-01
Albumin Architect® c4000/c8000/c16000
25351.134229/2024-73 / 81546350060
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0373092245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEWTEC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 23.659.970/0001-07
NT RECIPROCANTE
25351.141271/2024-41 / 82863609004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0387114246
FILE PANTHER
25351.141266/2024-38 / 82863609003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0387109242
VONO FILE
25351.141330/2024-81 / 82863609005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0387179241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NKL PRODUTOS ELETRÔNICOS LTDA - EPP / 04.920.239/0001-30
Eletrodo autoadesivo NPad NKL
25351.006160/2024-99 / 80191689006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0142108243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NOVA ANALÍTICA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LIMITADA / 67.774.679/0001-47
Centrifuga para banco de sangue e laboratório
25351.013531/2024-99 / 80159769003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0155473247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NOVATEC INDUSTRIA DE PLASTICOS LTDA / 33.141.159/0001-85
BIOPLASMA
25351.142940/2024-00 / 82832389002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0390173240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ONE TOUCH COMERCIO DE MATERIAL MEDICO E HOSPITALAR LTDA ME / 27.899.720/0001-97
Laringoscópio de Liga Metálica Não Magnética Reutilizável - Ressonância Magnética (MRI) One Touch
25351.024770/2024-74 / 81868349006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0173588247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHEC INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 20.139.015/0001-42
Cadeira de Banho e Higienização
25351.009589/2024-38 / 82035580001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0148786243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
ASSENTO ORTOPÉDICO ERGONÔMICO
25351.143124/2024-13 / 80223340125
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0390376248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Ortolab Órtese e Prótese Ltda. / 02.709.726/0001-23
Prótese Externa de Membros Inferiores Wonderful
25351.013082/2024-89 / 81039459001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0154970247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10
Dispositivo de Terapia da Apneia do Sono
25351.060751/2024-10 / 81504799142
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0236986244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PATMOS SOLUCOES LTDA / 30.359.818/0001-66
CADEIRA DE BANHO
25351.006332/2024-24 / 82768830004
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0142312240
Mesa/Divã para Exame Clínico
25351.005845/2024-18 / 82768830003
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0141781246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PNF EMPRESA COMERCIAL DE EQUIPAMENTOS LTDA / 05.059.768/0001-54
Cânulas Tecfen
25351.130655/2024-38 / 80286929012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0367138247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRO HOSPITALAR EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 25.312.620/0001-97
Material para Endoscopia
25351.151464/2024-18 / 80061790052
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0405311249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77
CANETA PARA DERMOPIGMENTAÇÃO BIOMASER
25351.087210/2024-21 / 81652910082
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0286063247
AGULHAS DESCARTÁVEIS ODD SHEEP PARA DERMOPIGMENTAÇÃO
25351.135014/2024-70 / 81652919057
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0374024243
CANETA ODD SHEEP PARA DERMOPIGMENTAÇÃO
25351.087390/2024-41 / 81652910083
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0286272245
AGULHAS DESCARTÁVEIS PARA MICROAGULHAMENTO NH3 DERMIA
25351.142621/2024-96 / 81652919058
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0389824241
LÂMINAS PARA NANOBLADING ALAN SPADONE
25351.142905/2024-82 / 81652919059
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0390135241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROMEX MAIS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 40.335.413/0001-41
Cinto para Hérnia
25351.147676/2024-92 / 82805660010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0398856249
Estabilizador Polegar Bilateral
25351.147337/2024-14 / 82805660006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0398481245
Suporte elástico para punho
25351.152263/2024-20 / 82805660014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0406179247
Protetor elástico de perna
25351.152301/2024-44 / 82805660015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0406218242
Órtese Cervical Torácica
25351.147668/2024-46 / 82805660009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0398848246
Tornozeleira Elástica Pad Silicone
25351.152403/2024-60 / 82805660016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0406326240
Cotoveleira Elástica Pad Silicone
25351.152612/2024-11 / 82805660017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0406547246
Palmilha Ortopédica
25351.142556/2024-07 / 82805660004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0389753246
Palmilhas Sports
25351.142862/2024-35 / 82805660005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0390090247
Suporte para lombar
25351.147650/2024-44 / 82805660008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0398829241
Corretor Ortopédico postural
25351.147678/2024-81 / 82805660011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0398858241
Palmilhas Athletic
25351.148191/2024-16 / 82805660013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0399430245
Joelheira Elástica Pad Silicone
25351.152701/2024-50 / 82805660018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0406643245
Imobilizador de tornozelo
25351.147617/2024-14 / 82805660007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0398796246
Tala Imobilizadora Punho Bilateral
25351.148051/2024-48 / 82805660012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0399280243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 44.160.434/0001-24
FIXADOR DINAMICO M.M.A. REVERT (MICRO MOVIMENTO ARTICULADO)
25351.151443/2024-94 / 82551520021
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0405290241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53
Kit Discectomia Lombar Prime
25351.138879/2024-98 / 80989259057
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0383122244
Kit Discectomia Cervical Prime
25351.143266/2024-72 / 80989259058
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0390536245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 03.717.757/0001-99
Postes de Moldagem
25351.151409/2024-10 / 80389000043
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0405254245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Sistema de Implantes Nacionais e de Próteses Comércio Ltda. / 71.676.803/0001-09
COMPONENTES PROTETICOS TEMPORARIOS
25351.138757/2024-00 / 10272310061
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0382966244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Soft Surgical Soluções Hospitalares LTDA / 08.753.814/0001-09
Bolsa Coletora com placa do tipo plana Aurum 1
25351.131050/2024-64 / 81817159010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0367598248
Bolsa Coletora drenável com placa do tipo plana Aurum 1
25351.130777/2024-24 / 81817159008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0367290243
Bolsa Coletora com placa do tipo convexa Aurum 1
25351.130970/2024-65 / 81817159009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0367511240
Bolsa Coletora Drenável com placa tipo Convexa Aurum 1
25351.131142/2024-44 / 81817159011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0367697246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRA NEGOCIOS EM SAUDE E BEM ESTAR LTDA / 11.388.997/0001-15
Homogeneizador de Coleta de Sangue
25351.085330/2024-93 / 80680250036
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0282385240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
Sistema 9
25351.021961/2024-84 / 80005439065
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0168596245
Instrumental Perform Humeral - Prova de Insertos Retentivos 10 Graus
25351.135384/2024-15 / 80005430779
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0374422249
Instrumental Perform Humeral - Revisão
25351.135345/2024-18 / 80005430778
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0374375241
INSTRUMENTAL PERFORM HUMERAL - ESSENCIAL
25351.135309/2024-46 / 80005430777
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0374338248
INSTRUMENTAL PERFORM HUMERAL - PROVA DE INSERTOS ESPECIAIS
25351.135165/2024-28 / 80005430776
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0374182248
Instrumental Perform Humeral - Prova de Insertos Retentivos Simétricos
25351.134633/2024-47 / 80005430774
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0373585241
INSTRUMENTAL PERFORM HUMERAL - PROVA DE HASTES
25351.134754/2024-99 / 80005430775
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0373731248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55
Fita Kinesio Bandagem Adesiva Supermedy
25351.139086/2024-96 / 80499940051
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0383358248
Cama Hospitalar Supermedy
25351.005556/2024-19 / 80499940050
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0141487241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.638.301/0001-69
Cateter Balão AltoSa-SFT Tacking
25351.139041/2024-11 / 80202919019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0383301246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TECNO-DESIGN INDÚSTRIA E COMERCIO LTDA / 74.451.378/0001-48
Dual DR-X
25351.077369/2024-37 / 80176420004
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0267773242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TYR MEDICAL LTDA / 37.954.697/0001-40
Torniquete TYR
25351.143125/2024-50 / 82229670014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0390377244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
UDILIFE COM IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 34.061.908/0001-27
Faca para enxerto de pele tipo blair
25351.144824/2024-17 / 81965540003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0393474241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
vasttore importação comercio e distribuição de materiais medicos hospitalares ltda me / 26.910.316/0001-04
Válvula OPTILINE
25351.135475/2024-42 / 81573249078
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0374518246
NovaPhon
25351.139055/2024-35 / 81573249079
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0383316243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VCH - IMPORTADORA, EXPORTADORA E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 10.702.092/0011-87
MÁSCARA TNT TRIPLA
25351.151572/2024-82 / 82732930013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0405427247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94
INSTRUMENTAIS GORILLA®
25351.135388/2024-95 / 80102513224
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0374426244
INSTRUMENTAIS MONSTER®
25351.134761/2024-91 / 80102513223
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0373743246
Família Maglumi IgE (CLIA)
25351.135474/2024-06 / 80102513225
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0374517240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08
Bio Quick Ureia e Creatinina
25351.142726/2024-45 / 10310030235
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0389942243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06
Aventais Cirúrgicos
25351.139090/2024-54 / 82176160013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0383362245
Veincas
25351.010026/2024-92 / 82176160012
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0149287241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13
Ultrassom Odontológico Advance
25351.009959/2024-37 / 80676929025
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0149208243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
3SHAPE DO BRASIL SOLUCOES TECNOLOGICAS PARA SAUDE LTDA / 22.894.874/0001-72
Scanner Intraoral TRIOS 3
25351.013551/2024-60 / 81901719001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0155494244
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nº de Processos : 153
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Total de Empresas : 97