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RESOLUÇÃO-RE Nº 1.116, DE 21.03.2024

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RESOLUÇÃO-RE Nº 1.116, DE 21.03.2024

O GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2º O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

AUGUSTO BENCKE GEYER

(DOU de 25.03.2024 – págs. 119 a 123 – Seção 1)

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

agmashi comercio de material medico e serviços de cobranças ltda epp / 08.234.423/0001-88

Grampeador de pele descartáveis

25351.096276/2024-10 / 80856019013

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0302156241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ALLURE COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 23.300.661/0001-38

KIT DE AGULHA DE ESTIMULAÇÃO NERVOSA

25351.099478/2024-13 / 82696229001

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309334241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ALPHARAD INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - EPP / 11.367.066/0001-30

AGULHA PARA ASPIRAÇÃO DE TECIDOS MOLES - MENGHINI

25351.111666/2024-19 / 80634889015

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0331531241

AGULHAS PARA BIÓPSIA DE TECIDO MOLE UNIMED

25351.099671/2024-46 / 80634889013

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309554241

AGULHA PARA MARCAÇÃO DE NÓDULO MEDWIRE

25351.111612/2024-53 / 80634889014

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0331474247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ALPHMED PRODUTOS PARA SAUDE / 21.962.572/0001-21

Compressa de Gaze Hidrófila QualyFlex - Não Estéril

25351.099709/2024-81 / 82861300004

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0309595240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Alur Medical Ltda - ME / 28.716.179/0001-05

iClick

25351.099813/2024-75 / 81676079018

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309712246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ARAUJO LOPES & CIA LTDA / 02.411.193/0001-07

Cunhas Odontológicas Elásticas Ultrawedge American Burrs

25351.099728/2024-15 / 81144440026

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0309619246

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ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 09.377.976/0001-52

IDK® Gluten Fecal

25351.103609/2024-66 / 80464810900

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0316779245

SPARK D Quantitative Vitamin D

25351.083968/2024-90 / 80464810901

80298 - IVD - Notificação de produto Classe II com software não embarcado (SaMD) de uso dedicado / 0280303246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87

Sistema de liberação Centerline com NanoNeedle

25351.044795/2024-94 / 80978569030

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0208221247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ARTPIG BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 37.671.083/0001-50

Máquina para Tatuagem Pen Safira

25351.049757/2024-28 / 82772640005

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0216474248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ASTRA MEDICAL SUPPLY PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 44.127.150/0001-36

Bolsa de Colostomia

25351.099311/2024-44 / 82817610001

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0309144248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BALLKE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 06.103.122/0002-70

PIN ELECTRODE PAD MAGAZINE MÉDICA

25351.954853/2024-90 / 80970010010

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0113271247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Barco ltda. / 00.966.891/0001-35

MONITOR PARA DIAGNÍSTICO CORONIS FUSION

25351.065377/2024-31 / 80822240011

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0245894241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.165.928/0001-75

LÂMINAS SAGITAIS NÃO ESTÉREIS

25351.091296/2024-96 / 80482490029

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0293721246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46

FAMÍLIA EXTRATOR DE PLASMA DE SANGUE BIOBASE

25351.036787/2024-74 / 80867150187

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0194700241

FAMÍLIA CZK HEMOSCALE (HOMOGENEIZADORA PARA BOLSAS DE SANGUE)

25351.036931/2024-72 / 80867150188

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0194857247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME / 05.905.525/0001-90

Família de escalpes a vácuo com dispositivo de segurança

25351.099428/2024-28 / 80474879006

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309278244

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79

Vitamins A and E in serum/plasma

25351.095237/2024-97 / 10350840453

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0301068241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BLS MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 29.763.498/0001-26

BAINHA DE ASPIRAÇÃO E ACESSO URETERAL

25351.095222/2024-29 / 81901539027

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0301052247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Brasil Devices Equipamentos Hospitalares LTDA / 34.680.592/0001-51

Sensor para Capnografia

25351.033862/2024-45 / 81934989001

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0189111241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BRASSICADERME INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA / 04.936.427/0001-57

CALMBRASSIC GEL PROTETOR

25351.106889/2024-64 / 82747099003

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0323241247

BRASSICADERME CREME PROTETOR

25351.106919/2024-32 / 82747099005

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0323274242

BRASSICADERME BÁLSAMO

25351.106918/2024-98 / 82747099004

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0323273246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BRAVI INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS S.A. / 17.106.938/0001-93

CONDICIONADOR ACIDO FOSFORICO - INDENTAL

25351.111079/2024-20 / 80929710036

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0330874241

OBTURADOR PROVISÓRIO - INDENTAL

25351.111081/2024-07 / 80929719012

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0330876244

ACIDO FLUORIDRICO 10% - INDENTAL

25351.111078/2024-85 / 80929710035

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0330873245

FLUOR GEL - INDENTAL

25351.111080/2024-54 / 80929710037

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0330875248

PASTA PROFILATICA - INDENTAL

25351.110990/2024-10 / 80929710034

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0330776240

BARREIRA GENGIVAL - INDENTAL

25351.110982/2024-73 / 80929710033

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0330767241

SELANTE INDENTAL

25351.111066/2024-51 / 80929719011

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0330860241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03

BTL-4000 SMART e BTL-4000 PREMIUM

25351.041891/2024-81 / 80991699019

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0202505243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CALURG BOBINAS E BOCAIS LTDA- ME / 11.336.271/0001-39

FILTRO DESCARTÁVEL PARA ESPIROMETRIA COM BICO ANATÔMICO ACOPLADO INFAXPAPER

25351.111831/2024-32 / 80906620004

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0331709244

PORTA FILTRO PARA ESPIROMETRIA COM TRAVA GIRATÓRIA COM BICO ANATÔMICO ACOPLADO INFAXPAPER

25351.115070/2024-98 / 80906620005

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0339164247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CARL ZEISS VISION BRASIL INDUSTRIA OPTICA LTDA / 28.826.394/0009-08

VISUSCREEN 100 COMPACT

25351.041557/2024-27 / 81527879003

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0202138241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11

Sistema de Diagnóstico de Ultrassom ULTIMUS

25351.099293/2024-09 / 81832589064

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309126240

Swab com Dentifrício e Sugador para Higienização Oral - Medline

25351.954693/2024-89 / 81832580127

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0113092245

Luva Cirúrgica Descartável DermAssure Green

25351.099715/2024-38 / 81832580133

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0309601240

DenTips Swab Oral com Dentifrício - Medline

25351.954692/2024-34 / 81832580126

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0113091249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CHIMICA BARUEL LIMITADA / 61.362.182/0002-16

TENYS PÉ BARUEL CURATIVO HIDROCOLOIDE

25351.072939/2024-01 / 82299030004

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0259804240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05

KIT PELVIN TAIMIN - KIT PARA MANIPULAÇÃO UTERINA

25351.091239/2024-15 / 80082919012

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0293655243

KIT UROLAP TAIMIN - INSTRUMENTAIS DESCARTÁVEIS DE ACESSO E COLETA DE TECIDO

25351.091225/2024-93 / 80082919011

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0293638241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20

GRAEL LT - CM Compumedics

25351.033306/2024-79 / 81346509067

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0188493247

GRAEL PSG - Sistema Polissonografia - CM Compumedics

25351.033392/2024-10 / 81346509068

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0188586245

GRAEL EEG - Sistema Eletroencefalográfico - CM Compumedics

25351.033960/2024-82 / 81346509069

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0189221241

GRAEL v2 - Sistema Eletroencefalográfico - CM Compumedics

25351.037423/2024-10 / 81346509070

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0195390245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CONFIANCE MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS S.A. / 05.209.279/0001-31

Cabo de Fibra Óptica

25351.022422/2024-62 / 80337659005

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0169134245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22

Cateter de Dilatação para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) SABERX RADIANZ™

25351.110897/2024-13 / 81576629024

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0330674242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CRAL ARTIGOS PARA LABORATORIO LTDA / 48.740.849/0001-28

LANCETADOR

25351.950643/2024-22 / 10379860286

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0105803243

ESPÁTULA DE AYRE DE MADEIRA

25351.087254/2024-51 / 10379860287

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0286111241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45

DAF SPINE

25351.064741/2024-45 / 81565149022

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0245195246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06

VoxelPrint Ceramic

25351.091326/2024-64 / 80172319022

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0293754241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33

Avental de Procedimento Plus Descartável Descarpack I

25351.099136/2024-95 / 10330660357

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0308946243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03

Sistemas Holter CardioTrak Digital

25351.041004/2024-74 / 81464759042

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0201502241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10

Lupas Orascoptic

25351.954833/2024-19 / 10064010287

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0113249241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50

BAINHA PARA HISTEROSCOPIA E-MED

25351.107181/2024-21 / 80475519013

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0323572243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

Gel de acoplamento VOLNEWMER

25351.115270/2024-41 / 80117581124

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0339380241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 37.927.322/0001-90

Bainha de Acesso Ureteral Hidrofílico

25351.091513/2024-48 / 82702709007

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0293971242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61

Espéculo Vaginal Estéril

25351.094870/2024-68 / 81628880083

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0300669241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FIXX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 18.073.793/0001-34

SERRA CIRCULAR

25351.111546/2024-11 / 82667170003

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0331386241

BROQUEIRO

25351.111598/2024-98 / 82667170005

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0331441241

Anilha

25351.111571/2024-03 / 82667170004

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0331411245

BROCAS ONE

25351.111751/2024-87 / 82667179019

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0331626241

SERINGA CARPULE

25351.111134/2024-81 / 82667170001

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0330931245

CHAVES

25351.111265/2024-69 / 82667170002

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0331073242

CÂNULAS

25351.111683/2024-56 / 82667179018

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0331548241

INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS

25351.111602/2024-18 / 82667170006

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0331444241

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FLEXOR INDUSTRIAL E COMERCIAL LTDA - EPP / 00.947.389/0001-87

COMPRESSAS NEUROFLEX

25351.096036/2024-15 / 10342319024

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0301898243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12

7Lives Equipo Parenteral Livre de PVC para Bomba de Infusão

25351.103126/2024-61 / 80463919029

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0316245241

CLEAN MEDICAL EQUIPO PARENTERAL FOTOSSENSÍVEL PARA USO EM BOMBA DE INFUSÃO

25351.087323/2024-26 / 80463919028

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0286191245

CLEAN MEDICAL EQUIPO PARENTERAL CRISTAL PARA USO EM BOMBA DE INFUSÃO

25351.087303/2024-55 / 80463919027

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0286169240

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G CAMPOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 39.622.854/0001-45

Instrumentais para endoscopia Spine Endoscopy Division MedLink Science

25351.941174/2024-51 / 82240539011

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0089198247

Instrumentais para endoscopia Spine Endoscopy Division

25351.036835/2024-24 / 82240539012

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0194756246

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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40

Sistema de Imagem por Ressonância Magnética

25351.053273/2024-83 / 80071269015

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0223401242

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GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75

Kit de PCR em Tempo Real para Genotipagem de Folate Metabolism

25351.091621/2024-11 / 82149920067

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0294090240

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GEORGINI PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 10.596.721/0001-60

TOUCA CIRURGICA DESCARTÁVEL LAVIE II

25351.103333/2024-16 / 81358060013

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0316473243

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G.F.E. DO BRASIL LTDA. / 55.126.981/0001-00

BALÃO DILATADO - VIPER

25351.111509/2024-11 / 10334789007

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0331347245

Bocal Care Guard

25351.099300/2024-64 / 10334789006

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309133246

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H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62

Canula de luz cirúrgica descartável Dornier

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8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0168542242

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HAIAT BAZZI LTDA EPP / 07.419.108/0001-62

Cosmeseal

25351.091227/2024-82 / 80424459002

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0293641242

Top Finisher System

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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0293814244

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HC GROUP DO BRASIL IMPORTACAO DISTRIBUICAO LTDA / 51.287.327/0001-27

CURATIVO HEALTH CARE

25351.115147/2024-20 / 82789000001

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0339249242

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HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 26.443.446/0001-84

Kit Cânula para Sutura - GlobalSanté

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0323280242

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HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79

Horiba Pointe Total Iron

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80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0286231247

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Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46

CANULA DE SHAVER PARA ESTENOSE HT

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0274274248

KIT ACESSO PARA ENDOSCOPIA COLUNA VERTEBRAL HT

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0316353248

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hospita industria ltda / 43.477.291/0001-16

JALECO CIRÚRGICO DESCARTÁVEL HÓSPITA

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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0304487244

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HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33

Seringa aspirativa de válvula dupla para cânulas de Karman GTSC

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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0338952241

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IMPLANSYSTEM DISTRIBUIDORA , IMPORTADORA , EXPORTADORA E ARMAZENADORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 12.391.862/0001-71

BROCA AUTOMÁTICA NEUROLINE ADULTO

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0323604242

BROCA AUTOMÁTICA NEUROLINE PEDIÁTRICA

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0323444245

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INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19

TERMÔMETRO CLÍNICO DIGITAL

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8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0237770245

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INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58

REANIMADOR MANUAL DESCARTÁVEL MECICAL FLEX

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0308996241

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innport comércio e distribuição de produtos para saúde ltda. / 18.845.109/0001-95

Família de Centrífugas de Mesa de Baixa Velocidade

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80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0316099244

Família de Centrífugas de Mesa de Baixa Velocidade TD5

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80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0316696242

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INOPAT IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. / 07.440.995/0001-50

Família de Micrótomo Motorizado

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80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0309571243

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J R D BRANDÃO / 23.511.454/0001-22

CAMA FAWLER MECÂNICA

25351.048405/2024-55 / 81388200001

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0214071243

CAMA FAWLER ELÉTRICA

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80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0214294242

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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84

KIT EASY GUIDE GM REGULAR/LARGO

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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0316322245

INSTRUMENTAIS EM AÇO INOXIDÁVEL PARA CIRURGIA GUIADA

25351.099863/2024-52 / 10344420480

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0309773245

KIT EASY GUIDE GM ESTREITO/REGULAR

25351.103253/2024-61 / 10344420482

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0316385247

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JP PHARMA IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 10.512.195/0001-02

Pocket BVM

25351.095537/2024-76 / 80565179004

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0301377243

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JUMPER EQUIPAMENTOS MEDICOS COMERCIO LTDA / 30.723.445/0001-60

Cadeira de Rodas Manual - Carrinho Postural

25351.033312/2024-26 / 82052410003

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0188500243

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KOTA IMPORTS LTDA. / 00.325.031/0001-12

Fio Retrator Não Medicado

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0330292242

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LABOR MED APARELHAGEM DE PRECISAO LTDA / 32.150.633/0001-72

CATETER COM REDE COLETORA

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0315550244

BOCAL DESCARTÁVEL PARA ENDOSCOPIA

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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0315530243

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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38

Ca Filling Solution

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80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0302022244

K filling solution

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Na/Cl/pH filling solution

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80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0301826242

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LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64

KIT CÂNULA SEMIFLEXÍVEL PARA MAPEAMENTO CORTICAL ACTIVE TIP

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0323226248

Kit Cânula de Aspiração Semiflexível para Mapeamento Cortical ActiveFlex

25351.107227/2024-10 / 80123909033

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0323627242

KIT SIALO ACCESS LANG

25351.106818/2024-61 / 80123900078

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0323162240

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LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87

GASTROSCOPIA DE VÍDEO

25351.945136/2024-77 / 81778819037

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0095817247

Rotavirus Group A/Adenovirus Antigen 2 in1 Test Kit (Colloidal Gold)

25351.091990/2024-11 / 81778810026

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0294500243

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LINHA MÉDICA COMÉRCIO REPRESENTAÇÃO E IMPORTAÇÃO LTDA / 02.595.545/0001-13

Tonômetro de Aplanação Centauro

25351.955574/2024-43 / 80031720012

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0114042241

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Lismed Comércio Importação e Exportação Ltda / 40.678.514/0001-15

SISTEMA PARA SUTURA E CURATIVO SKINSTRIP - SKINUPPER

25351.091605/2024-28 / 82307469004

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0294072241

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LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91

LysCem

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0302134247

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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38

Kit Cânula BoneBoost X

25351.099733/2024-10 / 82209529256

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309625246

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MCN COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA. EPP / 29.220.512/0001-45

LARINGOSCÓPIO CONVENCIONAL MCN

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80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0208949241

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MEDFORMA IMPORTADORA E COMERCIO DE PRODUTOS LTDA / 33.811.197/0001-06

KELOGEL SILICONE

25351.096014/2024-47 / 81926090007

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0301876240

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MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47

KIT CONECTOR DE EQUIPO UROLLINE/WELLEAD

25351.111271/2024-16 / 80421070005

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0331081245

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MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0001-18

EQUIPAMENTO DE ULTRASSOM

25351.057458/2024-67 / 81243819004

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0230695248

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MEDICONE PROJETOS E SOLUÇÕES PARA A INDÚSTRIA E A SAÚDE LTDA / 94.304.672/0001-34

Cateter Balão para Angioplastia Transluminal Percutânea Periférica Medicone

25351.102479/2024-44 / 80020559008

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0315534249

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MEDIVAX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 68.814.961/0001-73

BrucellaCapt

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80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0286266245

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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35

Kit Instrumental para Sistema de Parafuso de Deslizamento Livre SCFE GLIDING

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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0294352244

Sistema de Osteotomia Dr. Paley's

25351.099543/2024-01 / 80047300835

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0309406242

Estimulador de ar calórico

25351.954809/2024-80 / 80047309221

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0113223242

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MICO BIOMED DO BRASIL LTDA / 40.749.573/0001-37

Sistema Automático de Extração do Ácido Nucleico VERI-Q B16

25351.099166/2024-00 / 82202950022

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0308985249

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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87

Trocarte Endoscópico Descartável

25351.099151/2024-33 / 80943619027

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0308965248

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MMED DISTRIBUIDORA, IMPORTADORA, COMERCIO E SERVICOS LTDA / 05.941.523/0001-56

Avental cirúrgico estéril com proteção impermeável

25351.114304/2024-80 / 82729690002

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0338267247

Kit Cirurgico para Joelho

25351.102835/2024-20 / 82729690001

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0315461241

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MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17

Bolsa para Àgua Quente

25351.102734/2024-59 / 80153030176

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0315809248

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NBTECH INDUSTRIA DE MOVEIS TECNOLOGICOS LTDA / 27.565.219/0001-94

Maca Hospitalar

25351.045026/2024-11 / 81760590002

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0208484248

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NEWTEC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 23.659.970/0001-07

FILE BULL

25351.107781/2024-99 / 82863609001

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0324582242

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NEXT STAGE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA EPP / 23.775.909/0001-17

Kit Conector em T Demax

25351.099127/2024-02 / 81414959007

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0308935241

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Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09

Kit Cânula FlexPass

25351.102811/2024-71 / 80743239045

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0315890240

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ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80

BOTA IMOBILIZADORA BRACE PAUHER

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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0338692240

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OXILEO INDUSTRIA, COMERCIO E MANUTENÇÃO LTDA / 01.425.273/0001-40

Regulador Duplo Estágio para N²O

25351.033531/2024-13 / 82800500002

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0188736247

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OYSTER IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - ME / 13.197.391/0001-28

Kit Instrumental para Placas DHS/DCS

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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0303416246

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PANMÉDICA NEGÓCIOS HOSPITALARES LTDA / 56.942.527/0001-90

KIT LEVICS

25351.095396/2024-91 / 10171619009

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0301231249

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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

Kit de purificação de DNA para múltiplas amostras HiPurA®

25351.099402/2024-80 / 81504790392

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0309246245

Conjunto Clínico Multifuncional de Purificação de Ácido Nucleico Pré preenchido HiPurA® (Cartuchos)

25351.095769/2024-24 / 81504790391

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0301622248

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PATMOS SOLUCOES LTDA / 30.359.818/0001-66

MACA PARA TRANSPORTE

25351.955170/2024-50 / 82768830001

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0113611242

SUPORTE DE SORO

25351.955230/2024-34 / 82768830002

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0113676247

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PRAXIS COMERCIO E REPRESENTAÇÕES COMERCIAIS LTDA / 68.434.992/0001-07

Muileta Axilar Praxis

25351.945037/2024-95 / 10335100068

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0095709240

Muleta Canadense Praxis

25351.945038/2024-30 / 10335100069

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0095710248

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PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77

LAMINAS BIOMASER BLUE

25351.087059/2024-21 / 81652919056

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0285895249

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PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00

Sandália para Gesso

25351.099326/2024-11 / 80041210118

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0309159245

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PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40

Sutura de UHMWPE com Ponta Endurecida

25351.110894/2024-71 / 10306849025

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0330670247

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QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60

DILUENTE HMG51

25351.103099/2024-27 / 82832860012

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0316216241

DILUENTE HMG86

25351.100989/2024-87 / 82832860009

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0312946244

PROBE CLEANSER

25351.099388/2024-14 / 82832860001

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0309228247

LISANTE H HMG86

25351.099401/2024-35 / 82832860002

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0309245249

DETERGENTE CD800

25351.099507/2024-39 / 82832860003

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0309366241

DILUENTE DH

25351.102872/2024-38 / 82832860011

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0315963247

LISANTE D HMG86

25351.099720/2024-41 / 82832860005

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0309608244

DETERGENTE HMG86

25351.099727/2024-62 / 82832860006

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0309615241

DETERGENTE M30

25351.099732/2024-75 / 82832860007

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0309624240

LISANTE 3D

25351.099793/2024-32 / 82832860008

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0309690242

DILUENTE 3D

25351.102511/2024-91 / 82832860010

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0315569247

DETERGENTE 3D

25351.099718/2024-71 / 82832860004

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0309606241

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REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04

KIT FIXADOR CIRCULAR EM ALUMÍNIO PARA TÍBIA - REACT

25351.091731/2024-82 / 82286180011

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0294212248

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RESPIRATORY CARE HOSPITALAR LTDA / 02.126.465/0001-19

RTCDW-01-15 - Equipos de Infusão

25351.102727/2024-57 / 80113019022

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0315800241

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REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 44.160.434/0001-24

ORACLE REMOVAL (3,5/2,7)

25351.091563/2024-25 / 82551529027

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0294026240

FRESA CRANIOTOMO REVESTIMENTO DLC ANTIBACTERIANO

25351.091993/2024-47 / 82551529028

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0294504249

FIXADOR PERTROCANTÉRICO

25351.099739/2024-97 / 82551520019

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0309632242

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RICHTER LTDA / 60.588.803/0001-30

INSTRUMENTOS CIRURGICOS EM AÇO INOX AISI 304 E FIBRA ÓPTICA

25351.037230/2024-51 / 10343960032

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0195187245

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SALUTZ INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 29.327.521/0003-00

CARE CEM TEMP

25351.103244/2024-70 / 82790189001

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0316374245

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SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22

Cateter suporte Tracecross

25351.087346/2024-31 / 10413969020

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0286220245

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SELECTA INDUSTRIAL E DISTRIBUIDORA DE ARTIGOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA - EPP / 06.374.891/0001-22

Braçadeiras e Luvas Terapêuticas de Compressão Selecta EXPERT LIGHT

25351.103015/2024-55 / 80406090019

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0316118249

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SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60

Agulhas para Caneta de Insulina UNIQMED com Dispositivo de Segurança

25351.033179/2024-16 / 10098719017

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0188357246

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Soft Surgical Soluções Hospitalares LTDA / 08.753.814/0001-09

Bolsa Coletora Drenável Valore 2

25351.096319/2024-59 / 81817159007

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0302204245

Bolsa Coletora Fechada Valore 2

25351.096298/2024-71 / 81817159006

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0302182241

Placa de Ostomia do tipo convexa Aurum 2

25351.095501/2024-92 / 81817159003

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0301340242

Bolsa Coletora Drenável sem filtro Valore 2

25351.096201/2024-21 / 81817159004

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0302077243

Bolsa Coletora fechada com placa do tipo convexa Aurum 1

25351.096241/2024-72 / 81817159005

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0302118241

Placa de ostomia do tipo plana Aurum 2

25351.095499/2024-51 / 81817159002

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0301338248

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S.O.S SUL RESGATE-COMERCIO E SERVICOS DE SEGURANCA E SINALICAO LTDA-ME / 03.928.511/0001-66

RUSSELL CHEST SEAL

25351.114222/2024-35 / 80888720033

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0338171240

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SOUTH MEDICAL IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 47.840.611/0001-01

Russel Chest Seal

25351.099186/2024-72 / 82673280011

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0309006244

Rendon Bottles OR-system

25351.099088/2024-35 / 82673289030

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0308883241

LOW VACUUM SYSTEM COM TROCAR

25351.099087/2024-91 / 82673289029

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0308881249

REDON-MINI-SETS (reservatório)

25351.099086/2024-46 / 82673289028

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0308880242

Redon-Drains with Pre Attached Needle

25351.099084/2024-57 / 82673289027

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0308877241

Koelner Drainage

25351.099089/2024-80 / 82673289031

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0308885244

Soft-Drain Flat Single

25351.099206/2024-13 / 82673289047

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309028248

LOW VACUUM ACESSORIES

25351.099205/2024-61 / 82673289046

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309027241

Torniquete Mecânico Tático (TMT)

25351.099115/2024-70 / 82673280010

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0308919246

Soft-Drain Single

25351.099116/2024-14 / 82673289037

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0308920244

SOFT DRAIN FLAT ACTIVE

25351.099197/2024-52 / 82673289044

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309017246

LOW VACUUM SYSTEM

25351.099090/2024-12 / 82673289032

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0308886241

Soft Drain-system

25351.099109/2024-12 / 82673289033

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0308912241

Redon Set with Trocar

25351.099110/2024-47 / 82673289034

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0308913248

REDON-MINI-SETS

25351.099113/2024-81 / 82673289035

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0308917243

Rendon Bottles WARD-system

25351.099114/2024-25 / 82673289036

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0308918240

Soft-Drain Flat Reservoir

25351.099139/2024-29 / 82673289038

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0308949242

Redon Connection Tube

25351.099140/2024-53 / 82673289039

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0308952243

ASEPT® Replacement Valve

25351.099145/2024-86 / 82673289040

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0308958241

Dispo Flow

25351.099193/2024-74 / 82673289041

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309013241

Soft-Drain Flat System

25351.099195/2024-63 / 82673289042

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309015243

U-Drains

25351.099196/2024-16 / 82673289043

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309016240

ASEPT Drainage Line Set

25351.099198/2024-05 / 82673289045

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309018242

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SS WHITE ARTIGOS DENTARIOS LTDA / 68.567.650/0001-57

CABO PARA BISTURI DUFLEX

25351.096047/2024-97 / 80149710262

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0301910243

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SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55

CADEIRA DE RODAS SUPERMEDY

25351.060981/2024-71 / 80499940049

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0237248247

CADEIRA DE BANHO DESMONTÁVEL SUPERMEDY

25351.044592/2024-06 / 80499940048

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0207985243

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TCP COMERCIO E LOCAÇÃO DE ARTIGOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA-EPP / 04.291.824/0001-19

Eletrodo Autoadesivo TENS - Axelgaard

25351.036973/2024-11 / 81044969003

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0194899241

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TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47

TEMPLATE PARA CMF

25351.103416/2024-13 / 81118460089

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0316563242

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TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.638.301/0001-69

Fio guia Lokum L-Quest

25351.110934/2024-85 / 80202919018

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0330714244

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TECNIDENT EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS LTDA / 58.528.639/0001-24

Kit braquetes Cosméticos New - Acqua Clear

25351.096329/2024-94 / 10401579012

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0302215247

BRAQUETES COSMÉTICOS NEW

25351.095282/2024-41 / 10401579011

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0301116245

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TIVA IMPORT LTDA / 50.248.197/0001-50

Transferidor de Soluções Tiva

25351.076919/2024-09 / 82757049031

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0267292244

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TOPDENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 09.041.145/0001-05

ZIRCONIAS XTCERA

25351.095461/2024-89 / 80662069006

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0301298246

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Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39

Cânula para Escleroterapia

25351.099339/2024-81 / 81231559056

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309173248

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VAD MEDICAL COMERCIO LTDA / 26.185.580/0001-22

Cateter sucção fechado

25351.111335/2024-89 / 81474719015

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0331153246

Canula Nasofaríngea Silicone

25351.111496/2024-72 / 81474710034

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0331333244

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vasttore importação comercio e distribuição de materiais medicos hospitalares ltda me / 26.910.316/0001-04

ULTRASOFT VOICE

25351.099203/2024-71 / 81573249077

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309024242

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VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70

KIT RAQUIDIANA TENCYL OVER

25351.087170/2024-17 / 10366909008

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0286016249

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Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85

Família Solução Controle para Analisadores de Sedimento de Urina

25351.103589/2024-23 / 80785070256

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0316756245

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VISION DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 07.307.210/0001-76

EQUIPO PARA BOMBA DE INFUSÃO VERSICON

25351.947660/2024-82 / 80437759009

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0100490247

SONDAS PARA DESCOMPRESSÃO VAPORFLEX

25351.947762/2024-06 / 80437759010

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0100609244

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VITAL UNION INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA / 38.328.364/0001-78

BROCAS E FRESAS VITAL UNION

25351.095102/2024-21 / 82426669006

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0300927240

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VOX MED COMERCIO E REPRESENTACÕES LTDA / 10.388.140/0001-32

Kit Instrumental para Remoção de Parafusos

25351.099135/2024-41 / 80794390072

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0308945247

Kit Ótica Endoscópio Coluna Camjoy

25351.045541/2024-93 / 80794399020

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0209046244

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

Sequenciador Genético DNBSEQ-T7

25351.091676/2024-21 / 80102513217

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0294147241

Kit Instrumental Elemental TREE-OSS

25351.114341/2024-98 / 80102513218

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0338312242

Sistema de Terapia por Radiofrequência

25351.048326/2024-44 / 80102519223

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0213960249

Liver Assist

25351.965343/2024-48 / 80102519222

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0131780247

Kidney Assist

25351.965341/2024-59 / 80102519221

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0131778242

Família MAGLUMI sFlt-1 (CLIA)

25351.087202/2024-84 / 80102513213

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0286053241

Família de Calibradores ISE Biossays

25351.087155/2024-79 / 80102513212

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0286000245

Família de Controles ISE Biossays

25351.087285/2024-10 / 80102513214

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0286150247

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WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06

Campo Cirúrgico Descartável Estéril

25351.095436/2024-03 / 82176160011

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0301273243

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3d surgery industria e comercio de produtos medicos e odontologicos ltda / 49.249.498/0001-10

Kit Canulado TMJ SurgeryBasic

25351.096022/2024-93 / 82826319002

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0301884242

Kit Canulado TMJ SurgeryPro

25351.095668/2024-53 / 82826319001

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0301516243

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6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12

Instrumentos médicos e odontológicos de Teflon

25351.099772/2024-17 / 81563630080

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0309667241

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Nº de Processos : 234

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Total de Empresas : 130