RESOLUÇÃO-RE Nº 1.116, DE 21.03.2024
O GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2º O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.
Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
AUGUSTO BENCKE GEYER
(DOU de 25.03.2024 – págs. 119 a 123 – Seção 1)
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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agmashi comercio de material medico e serviços de cobranças ltda epp / 08.234.423/0001-88
Grampeador de pele descartáveis
25351.096276/2024-10 / 80856019013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0302156241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALLURE COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 23.300.661/0001-38
KIT DE AGULHA DE ESTIMULAÇÃO NERVOSA
25351.099478/2024-13 / 82696229001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309334241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALPHARAD INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - EPP / 11.367.066/0001-30
AGULHA PARA ASPIRAÇÃO DE TECIDOS MOLES - MENGHINI
25351.111666/2024-19 / 80634889015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0331531241
AGULHAS PARA BIÓPSIA DE TECIDO MOLE UNIMED
25351.099671/2024-46 / 80634889013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309554241
AGULHA PARA MARCAÇÃO DE NÓDULO MEDWIRE
25351.111612/2024-53 / 80634889014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0331474247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALPHMED PRODUTOS PARA SAUDE / 21.962.572/0001-21
Compressa de Gaze Hidrófila QualyFlex - Não Estéril
25351.099709/2024-81 / 82861300004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0309595240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Alur Medical Ltda - ME / 28.716.179/0001-05
iClick
25351.099813/2024-75 / 81676079018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309712246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARAUJO LOPES & CIA LTDA / 02.411.193/0001-07
Cunhas Odontológicas Elásticas Ultrawedge American Burrs
25351.099728/2024-15 / 81144440026
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0309619246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 09.377.976/0001-52
IDK® Gluten Fecal
25351.103609/2024-66 / 80464810900
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0316779245
SPARK D Quantitative Vitamin D
25351.083968/2024-90 / 80464810901
80298 - IVD - Notificação de produto Classe II com software não embarcado (SaMD) de uso dedicado / 0280303246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87
Sistema de liberação Centerline com NanoNeedle
25351.044795/2024-94 / 80978569030
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0208221247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTPIG BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 37.671.083/0001-50
Máquina para Tatuagem Pen Safira
25351.049757/2024-28 / 82772640005
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0216474248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ASTRA MEDICAL SUPPLY PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 44.127.150/0001-36
Bolsa de Colostomia
25351.099311/2024-44 / 82817610001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0309144248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BALLKE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 06.103.122/0002-70
PIN ELECTRODE PAD MAGAZINE MÉDICA
25351.954853/2024-90 / 80970010010
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0113271247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Barco ltda. / 00.966.891/0001-35
MONITOR PARA DIAGNÍSTICO CORONIS FUSION
25351.065377/2024-31 / 80822240011
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0245894241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.165.928/0001-75
LÂMINAS SAGITAIS NÃO ESTÉREIS
25351.091296/2024-96 / 80482490029
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0293721246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46
FAMÍLIA EXTRATOR DE PLASMA DE SANGUE BIOBASE
25351.036787/2024-74 / 80867150187
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0194700241
FAMÍLIA CZK HEMOSCALE (HOMOGENEIZADORA PARA BOLSAS DE SANGUE)
25351.036931/2024-72 / 80867150188
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0194857247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME / 05.905.525/0001-90
Família de escalpes a vácuo com dispositivo de segurança
25351.099428/2024-28 / 80474879006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309278244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
Vitamins A and E in serum/plasma
25351.095237/2024-97 / 10350840453
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0301068241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLS MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 29.763.498/0001-26
BAINHA DE ASPIRAÇÃO E ACESSO URETERAL
25351.095222/2024-29 / 81901539027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0301052247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Brasil Devices Equipamentos Hospitalares LTDA / 34.680.592/0001-51
Sensor para Capnografia
25351.033862/2024-45 / 81934989001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0189111241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRASSICADERME INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA / 04.936.427/0001-57
CALMBRASSIC GEL PROTETOR
25351.106889/2024-64 / 82747099003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0323241247
BRASSICADERME CREME PROTETOR
25351.106919/2024-32 / 82747099005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0323274242
BRASSICADERME BÁLSAMO
25351.106918/2024-98 / 82747099004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0323273246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAVI INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS S.A. / 17.106.938/0001-93
CONDICIONADOR ACIDO FOSFORICO - INDENTAL
25351.111079/2024-20 / 80929710036
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0330874241
OBTURADOR PROVISÓRIO - INDENTAL
25351.111081/2024-07 / 80929719012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0330876244
ACIDO FLUORIDRICO 10% - INDENTAL
25351.111078/2024-85 / 80929710035
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0330873245
FLUOR GEL - INDENTAL
25351.111080/2024-54 / 80929710037
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0330875248
PASTA PROFILATICA - INDENTAL
25351.110990/2024-10 / 80929710034
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0330776240
BARREIRA GENGIVAL - INDENTAL
25351.110982/2024-73 / 80929710033
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0330767241
SELANTE INDENTAL
25351.111066/2024-51 / 80929719011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0330860241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03
BTL-4000 SMART e BTL-4000 PREMIUM
25351.041891/2024-81 / 80991699019
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0202505243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CALURG BOBINAS E BOCAIS LTDA- ME / 11.336.271/0001-39
FILTRO DESCARTÁVEL PARA ESPIROMETRIA COM BICO ANATÔMICO ACOPLADO INFAXPAPER
25351.111831/2024-32 / 80906620004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0331709244
PORTA FILTRO PARA ESPIROMETRIA COM TRAVA GIRATÓRIA COM BICO ANATÔMICO ACOPLADO INFAXPAPER
25351.115070/2024-98 / 80906620005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0339164247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARL ZEISS VISION BRASIL INDUSTRIA OPTICA LTDA / 28.826.394/0009-08
VISUSCREEN 100 COMPACT
25351.041557/2024-27 / 81527879003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0202138241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
Sistema de Diagnóstico de Ultrassom ULTIMUS
25351.099293/2024-09 / 81832589064
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309126240
Swab com Dentifrício e Sugador para Higienização Oral - Medline
25351.954693/2024-89 / 81832580127
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0113092245
Luva Cirúrgica Descartável DermAssure Green
25351.099715/2024-38 / 81832580133
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0309601240
DenTips Swab Oral com Dentifrício - Medline
25351.954692/2024-34 / 81832580126
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0113091249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CHIMICA BARUEL LIMITADA / 61.362.182/0002-16
TENYS PÉ BARUEL CURATIVO HIDROCOLOIDE
25351.072939/2024-01 / 82299030004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0259804240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05
KIT PELVIN TAIMIN - KIT PARA MANIPULAÇÃO UTERINA
25351.091239/2024-15 / 80082919012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0293655243
KIT UROLAP TAIMIN - INSTRUMENTAIS DESCARTÁVEIS DE ACESSO E COLETA DE TECIDO
25351.091225/2024-93 / 80082919011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0293638241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
GRAEL LT - CM Compumedics
25351.033306/2024-79 / 81346509067
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0188493247
GRAEL PSG - Sistema Polissonografia - CM Compumedics
25351.033392/2024-10 / 81346509068
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0188586245
GRAEL EEG - Sistema Eletroencefalográfico - CM Compumedics
25351.033960/2024-82 / 81346509069
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0189221241
GRAEL v2 - Sistema Eletroencefalográfico - CM Compumedics
25351.037423/2024-10 / 81346509070
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0195390245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONFIANCE MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS S.A. / 05.209.279/0001-31
Cabo de Fibra Óptica
25351.022422/2024-62 / 80337659005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0169134245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22
Cateter de Dilatação para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) SABERX RADIANZ
25351.110897/2024-13 / 81576629024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0330674242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CRAL ARTIGOS PARA LABORATORIO LTDA / 48.740.849/0001-28
LANCETADOR
25351.950643/2024-22 / 10379860286
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0105803243
ESPÁTULA DE AYRE DE MADEIRA
25351.087254/2024-51 / 10379860287
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0286111241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45
DAF SPINE
25351.064741/2024-45 / 81565149022
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0245195246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
VoxelPrint Ceramic
25351.091326/2024-64 / 80172319022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0293754241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
Avental de Procedimento Plus Descartável Descarpack I
25351.099136/2024-95 / 10330660357
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0308946243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Sistemas Holter CardioTrak Digital
25351.041004/2024-74 / 81464759042
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0201502241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10
Lupas Orascoptic
25351.954833/2024-19 / 10064010287
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0113249241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
BAINHA PARA HISTEROSCOPIA E-MED
25351.107181/2024-21 / 80475519013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0323572243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Gel de acoplamento VOLNEWMER
25351.115270/2024-41 / 80117581124
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0339380241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 37.927.322/0001-90
Bainha de Acesso Ureteral Hidrofílico
25351.091513/2024-48 / 82702709007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0293971242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61
Espéculo Vaginal Estéril
25351.094870/2024-68 / 81628880083
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0300669241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIXX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 18.073.793/0001-34
SERRA CIRCULAR
25351.111546/2024-11 / 82667170003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0331386241
BROQUEIRO
25351.111598/2024-98 / 82667170005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0331441241
Anilha
25351.111571/2024-03 / 82667170004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0331411245
BROCAS ONE
25351.111751/2024-87 / 82667179019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0331626241
SERINGA CARPULE
25351.111134/2024-81 / 82667170001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0330931245
CHAVES
25351.111265/2024-69 / 82667170002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0331073242
CÂNULAS
25351.111683/2024-56 / 82667179018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0331548241
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS
25351.111602/2024-18 / 82667170006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0331444241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FLEXOR INDUSTRIAL E COMERCIAL LTDA - EPP / 00.947.389/0001-87
COMPRESSAS NEUROFLEX
25351.096036/2024-15 / 10342319024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0301898243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12
7Lives Equipo Parenteral Livre de PVC para Bomba de Infusão
25351.103126/2024-61 / 80463919029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0316245241
CLEAN MEDICAL EQUIPO PARENTERAL FOTOSSENSÍVEL PARA USO EM BOMBA DE INFUSÃO
25351.087323/2024-26 / 80463919028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0286191245
CLEAN MEDICAL EQUIPO PARENTERAL CRISTAL PARA USO EM BOMBA DE INFUSÃO
25351.087303/2024-55 / 80463919027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0286169240
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G CAMPOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 39.622.854/0001-45
Instrumentais para endoscopia Spine Endoscopy Division MedLink Science
25351.941174/2024-51 / 82240539011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0089198247
Instrumentais para endoscopia Spine Endoscopy Division
25351.036835/2024-24 / 82240539012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0194756246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Sistema de Imagem por Ressonância Magnética
25351.053273/2024-83 / 80071269015
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0223401242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
Kit de PCR em Tempo Real para Genotipagem de Folate Metabolism
25351.091621/2024-11 / 82149920067
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0294090240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GEORGINI PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 10.596.721/0001-60
TOUCA CIRURGICA DESCARTÁVEL LAVIE II
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0316473243
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G.F.E. DO BRASIL LTDA. / 55.126.981/0001-00
BALÃO DILATADO - VIPER
25351.111509/2024-11 / 10334789007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0331347245
Bocal Care Guard
25351.099300/2024-64 / 10334789006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309133246
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H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Canula de luz cirúrgica descartável Dornier
25351.021908/2024-83 / 10302869012
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0168542242
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HAIAT BAZZI LTDA EPP / 07.419.108/0001-62
Cosmeseal
25351.091227/2024-82 / 80424459002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0293641242
Top Finisher System
25351.091379/2024-85 / 80424450010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0293814244
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HC GROUP DO BRASIL IMPORTACAO DISTRIBUICAO LTDA / 51.287.327/0001-27
CURATIVO HEALTH CARE
25351.115147/2024-20 / 82789000001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0339249242
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HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 26.443.446/0001-84
Kit Cânula para Sutura - GlobalSanté
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0323280242
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HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79
Horiba Pointe Total Iron
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80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0286231247
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Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46
CANULA DE SHAVER PARA ESTENOSE HT
25351.080736/2024-80 / 81288549021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0274274248
KIT ACESSO PARA ENDOSCOPIA COLUNA VERTEBRAL HT
25351.103224/2024-07 / 81288549022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0316353248
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hospita industria ltda / 43.477.291/0001-16
JALECO CIRÚRGICO DESCARTÁVEL HÓSPITA
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0304487244
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HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33
Seringa aspirativa de válvula dupla para cânulas de Karman GTSC
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0338952241
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IMPLANSYSTEM DISTRIBUIDORA , IMPORTADORA , EXPORTADORA E ARMAZENADORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 12.391.862/0001-71
BROCA AUTOMÁTICA NEUROLINE ADULTO
25351.107208/2024-85 / 80703839007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0323604242
BROCA AUTOMÁTICA NEUROLINE PEDIÁTRICA
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0323444245
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INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19
TERMÔMETRO CLÍNICO DIGITAL
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8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0237770245
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INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58
REANIMADOR MANUAL DESCARTÁVEL MECICAL FLEX
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0308996241
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innport comércio e distribuição de produtos para saúde ltda. / 18.845.109/0001-95
Família de Centrífugas de Mesa de Baixa Velocidade
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80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0316099244
Família de Centrífugas de Mesa de Baixa Velocidade TD5
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80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0316696242
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INOPAT IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. / 07.440.995/0001-50
Família de Micrótomo Motorizado
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80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0309571243
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J R D BRANDÃO / 23.511.454/0001-22
CAMA FAWLER MECÂNICA
25351.048405/2024-55 / 81388200001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0214071243
CAMA FAWLER ELÉTRICA
25351.048598/2024-44 / 81388200002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0214294242
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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
KIT EASY GUIDE GM REGULAR/LARGO
25351.103196/2024-10 / 10344420481
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0316322245
INSTRUMENTAIS EM AÇO INOXIDÁVEL PARA CIRURGIA GUIADA
25351.099863/2024-52 / 10344420480
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0309773245
KIT EASY GUIDE GM ESTREITO/REGULAR
25351.103253/2024-61 / 10344420482
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0316385247
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JP PHARMA IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 10.512.195/0001-02
Pocket BVM
25351.095537/2024-76 / 80565179004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0301377243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JUMPER EQUIPAMENTOS MEDICOS COMERCIO LTDA / 30.723.445/0001-60
Cadeira de Rodas Manual - Carrinho Postural
25351.033312/2024-26 / 82052410003
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0188500243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOTA IMPORTS LTDA. / 00.325.031/0001-12
Fio Retrator Não Medicado
25351.110746/2024-57 / 10320749016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0330292242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABOR MED APARELHAGEM DE PRECISAO LTDA / 32.150.633/0001-72
CATETER COM REDE COLETORA
25351.102494/2024-92 / 10317499011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0315550244
BOCAL DESCARTÁVEL PARA ENDOSCOPIA
25351.102475/2024-66 / 10317490231
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0315530243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
Ca Filling Solution
25351.096150/2024-37 / 10009010445
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0302022244
K filling solution
25351.095057/2024-13 / 10009010443
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0300880243
Na/Cl/pH filling solution
25351.095967/2024-98 / 10009010444
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0301826242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64
KIT CÂNULA SEMIFLEXÍVEL PARA MAPEAMENTO CORTICAL ACTIVE TIP
25351.106876/2024-95 / 80123909032
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0323226248
Kit Cânula de Aspiração Semiflexível para Mapeamento Cortical ActiveFlex
25351.107227/2024-10 / 80123909033
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0323627242
KIT SIALO ACCESS LANG
25351.106818/2024-61 / 80123900078
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0323162240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
GASTROSCOPIA DE VÍDEO
25351.945136/2024-77 / 81778819037
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0095817247
Rotavirus Group A/Adenovirus Antigen 2 in1 Test Kit (Colloidal Gold)
25351.091990/2024-11 / 81778810026
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0294500243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LINHA MÉDICA COMÉRCIO REPRESENTAÇÃO E IMPORTAÇÃO LTDA / 02.595.545/0001-13
Tonômetro de Aplanação Centauro
25351.955574/2024-43 / 80031720012
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0114042241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Lismed Comércio Importação e Exportação Ltda / 40.678.514/0001-15
SISTEMA PARA SUTURA E CURATIVO SKINSTRIP - SKINUPPER
25351.091605/2024-28 / 82307469004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0294072241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91
LysCem
25351.096255/2024-96 / 10052229026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0302134247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Kit Cânula BoneBoost X
25351.099733/2024-10 / 82209529256
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309625246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MCN COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA. EPP / 29.220.512/0001-45
LARINGOSCÓPIO CONVENCIONAL MCN
25351.045452/2024-47 / 81725810016
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0208949241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDFORMA IMPORTADORA E COMERCIO DE PRODUTOS LTDA / 33.811.197/0001-06
KELOGEL SILICONE
25351.096014/2024-47 / 81926090007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0301876240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47
KIT CONECTOR DE EQUIPO UROLLINE/WELLEAD
25351.111271/2024-16 / 80421070005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0331081245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0001-18
EQUIPAMENTO DE ULTRASSOM
25351.057458/2024-67 / 81243819004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0230695248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDICONE PROJETOS E SOLUÇÕES PARA A INDÚSTRIA E A SAÚDE LTDA / 94.304.672/0001-34
Cateter Balão para Angioplastia Transluminal Percutânea Periférica Medicone
25351.102479/2024-44 / 80020559008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0315534249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIVAX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 68.814.961/0001-73
BrucellaCapt
25351.087384/2024-93 / 10259610251
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0286266245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Kit Instrumental para Sistema de Parafuso de Deslizamento Livre SCFE GLIDING
25351.091852/2024-24 / 80047300834
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0294352244
Sistema de Osteotomia Dr. Paley's
25351.099543/2024-01 / 80047300835
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0309406242
Estimulador de ar calórico
25351.954809/2024-80 / 80047309221
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0113223242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MICO BIOMED DO BRASIL LTDA / 40.749.573/0001-37
Sistema Automático de Extração do Ácido Nucleico VERI-Q B16
25351.099166/2024-00 / 82202950022
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0308985249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87
Trocarte Endoscópico Descartável
25351.099151/2024-33 / 80943619027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0308965248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MMED DISTRIBUIDORA, IMPORTADORA, COMERCIO E SERVICOS LTDA / 05.941.523/0001-56
Avental cirúrgico estéril com proteção impermeável
25351.114304/2024-80 / 82729690002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0338267247
Kit Cirurgico para Joelho
25351.102835/2024-20 / 82729690001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0315461241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17
Bolsa para Àgua Quente
25351.102734/2024-59 / 80153030176
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0315809248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NBTECH INDUSTRIA DE MOVEIS TECNOLOGICOS LTDA / 27.565.219/0001-94
Maca Hospitalar
25351.045026/2024-11 / 81760590002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0208484248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEWTEC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 23.659.970/0001-07
FILE BULL
25351.107781/2024-99 / 82863609001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0324582242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEXT STAGE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA EPP / 23.775.909/0001-17
Kit Conector em T Demax
25351.099127/2024-02 / 81414959007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0308935241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09
Kit Cânula FlexPass
25351.102811/2024-71 / 80743239045
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0315890240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
BOTA IMOBILIZADORA BRACE PAUHER
25351.114662/2024-92 / 80223340124
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0338692240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OXILEO INDUSTRIA, COMERCIO E MANUTENÇÃO LTDA / 01.425.273/0001-40
Regulador Duplo Estágio para N²O
25351.033531/2024-13 / 82800500002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0188736247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OYSTER IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - ME / 13.197.391/0001-28
Kit Instrumental para Placas DHS/DCS
25351.097008/2024-15 / 81361440052
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0303416246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PANMÉDICA NEGÓCIOS HOSPITALARES LTDA / 56.942.527/0001-90
KIT LEVICS
25351.095396/2024-91 / 10171619009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0301231249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10
Kit de purificação de DNA para múltiplas amostras HiPurA®
25351.099402/2024-80 / 81504790392
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0309246245
Conjunto Clínico Multifuncional de Purificação de Ácido Nucleico Pré preenchido HiPurA® (Cartuchos)
25351.095769/2024-24 / 81504790391
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0301622248
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PATMOS SOLUCOES LTDA / 30.359.818/0001-66
MACA PARA TRANSPORTE
25351.955170/2024-50 / 82768830001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0113611242
SUPORTE DE SORO
25351.955230/2024-34 / 82768830002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0113676247
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PRAXIS COMERCIO E REPRESENTAÇÕES COMERCIAIS LTDA / 68.434.992/0001-07
Muileta Axilar Praxis
25351.945037/2024-95 / 10335100068
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0095709240
Muleta Canadense Praxis
25351.945038/2024-30 / 10335100069
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0095710248
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PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77
LAMINAS BIOMASER BLUE
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0285895249
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PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00
Sandália para Gesso
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0309159245
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PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40
Sutura de UHMWPE com Ponta Endurecida
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0330670247
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QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60
DILUENTE HMG51
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80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0316216241
DILUENTE HMG86
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80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0312946244
PROBE CLEANSER
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80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0309228247
LISANTE H HMG86
25351.099401/2024-35 / 82832860002
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0309245249
DETERGENTE CD800
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80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0309366241
DILUENTE DH
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LISANTE D HMG86
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DETERGENTE HMG86
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DETERGENTE M30
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LISANTE 3D
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DILUENTE 3D
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80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0315569247
DETERGENTE 3D
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80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0309606241
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REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04
KIT FIXADOR CIRCULAR EM ALUMÍNIO PARA TÍBIA - REACT
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0294212248
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RESPIRATORY CARE HOSPITALAR LTDA / 02.126.465/0001-19
RTCDW-01-15 - Equipos de Infusão
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0315800241
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REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 44.160.434/0001-24
ORACLE REMOVAL (3,5/2,7)
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0294026240
FRESA CRANIOTOMO REVESTIMENTO DLC ANTIBACTERIANO
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0294504249
FIXADOR PERTROCANTÉRICO
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0309632242
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RICHTER LTDA / 60.588.803/0001-30
INSTRUMENTOS CIRURGICOS EM AÇO INOX AISI 304 E FIBRA ÓPTICA
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80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0195187245
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SALUTZ INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 29.327.521/0003-00
CARE CEM TEMP
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SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22
Cateter suporte Tracecross
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0286220245
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SELECTA INDUSTRIAL E DISTRIBUIDORA DE ARTIGOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA - EPP / 06.374.891/0001-22
Braçadeiras e Luvas Terapêuticas de Compressão Selecta EXPERT LIGHT
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0316118249
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SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60
Agulhas para Caneta de Insulina UNIQMED com Dispositivo de Segurança
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0188357246
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Soft Surgical Soluções Hospitalares LTDA / 08.753.814/0001-09
Bolsa Coletora Drenável Valore 2
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Bolsa Coletora Fechada Valore 2
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0302182241
Placa de Ostomia do tipo convexa Aurum 2
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0301340242
Bolsa Coletora Drenável sem filtro Valore 2
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0302077243
Bolsa Coletora fechada com placa do tipo convexa Aurum 1
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0302118241
Placa de ostomia do tipo plana Aurum 2
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0301338248
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S.O.S SUL RESGATE-COMERCIO E SERVICOS DE SEGURANCA E SINALICAO LTDA-ME / 03.928.511/0001-66
RUSSELL CHEST SEAL
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0338171240
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SOUTH MEDICAL IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 47.840.611/0001-01
Russel Chest Seal
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0309006244
Rendon Bottles OR-system
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LOW VACUUM SYSTEM COM TROCAR
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0308881249
REDON-MINI-SETS (reservatório)
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Redon-Drains with Pre Attached Needle
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0308877241
Koelner Drainage
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0308885244
Soft-Drain Flat Single
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LOW VACUUM ACESSORIES
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309027241
Torniquete Mecânico Tático (TMT)
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0308919246
Soft-Drain Single
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SOFT DRAIN FLAT ACTIVE
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LOW VACUUM SYSTEM
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Soft Drain-system
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Redon Set with Trocar
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REDON-MINI-SETS
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0308917243
Rendon Bottles WARD-system
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0308918240
Soft-Drain Flat Reservoir
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0308949242
Redon Connection Tube
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0308952243
ASEPT® Replacement Valve
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0308958241
Dispo Flow
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309013241
Soft-Drain Flat System
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309015243
U-Drains
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309016240
ASEPT Drainage Line Set
25351.099198/2024-05 / 82673289045
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309018242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SS WHITE ARTIGOS DENTARIOS LTDA / 68.567.650/0001-57
CABO PARA BISTURI DUFLEX
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0301910243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55
CADEIRA DE RODAS SUPERMEDY
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80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0237248247
CADEIRA DE BANHO DESMONTÁVEL SUPERMEDY
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80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0207985243
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TCP COMERCIO E LOCAÇÃO DE ARTIGOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA-EPP / 04.291.824/0001-19
Eletrodo Autoadesivo TENS - Axelgaard
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8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0194899241
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TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47
TEMPLATE PARA CMF
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0316563242
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TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.638.301/0001-69
Fio guia Lokum L-Quest
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0330714244
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TECNIDENT EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS LTDA / 58.528.639/0001-24
Kit braquetes Cosméticos New - Acqua Clear
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0302215247
BRAQUETES COSMÉTICOS NEW
25351.095282/2024-41 / 10401579011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0301116245
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TIVA IMPORT LTDA / 50.248.197/0001-50
Transferidor de Soluções Tiva
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0267292244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TOPDENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 09.041.145/0001-05
ZIRCONIAS XTCERA
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0301298246
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Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39
Cânula para Escleroterapia
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309173248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VAD MEDICAL COMERCIO LTDA / 26.185.580/0001-22
Cateter sucção fechado
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0331153246
Canula Nasofaríngea Silicone
25351.111496/2024-72 / 81474710034
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0331333244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
vasttore importação comercio e distribuição de materiais medicos hospitalares ltda me / 26.910.316/0001-04
ULTRASOFT VOICE
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309024242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70
KIT RAQUIDIANA TENCYL OVER
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0286016249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85
Família Solução Controle para Analisadores de Sedimento de Urina
25351.103589/2024-23 / 80785070256
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0316756245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VISION DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 07.307.210/0001-76
EQUIPO PARA BOMBA DE INFUSÃO VERSICON
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8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0100490247
SONDAS PARA DESCOMPRESSÃO VAPORFLEX
25351.947762/2024-06 / 80437759010
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0100609244
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VITAL UNION INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA / 38.328.364/0001-78
BROCAS E FRESAS VITAL UNION
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0300927240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VOX MED COMERCIO E REPRESENTACÕES LTDA / 10.388.140/0001-32
Kit Instrumental para Remoção de Parafusos
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0308945247
Kit Ótica Endoscópio Coluna Camjoy
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8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0209046244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94
Sequenciador Genético DNBSEQ-T7
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80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0294147241
Kit Instrumental Elemental TREE-OSS
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0338312242
Sistema de Terapia por Radiofrequência
25351.048326/2024-44 / 80102519223
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0213960249
Liver Assist
25351.965343/2024-48 / 80102519222
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0131780247
Kidney Assist
25351.965341/2024-59 / 80102519221
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0131778242
Família MAGLUMI sFlt-1 (CLIA)
25351.087202/2024-84 / 80102513213
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0286053241
Família de Calibradores ISE Biossays
25351.087155/2024-79 / 80102513212
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0286000245
Família de Controles ISE Biossays
25351.087285/2024-10 / 80102513214
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0286150247
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WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06
Campo Cirúrgico Descartável Estéril
25351.095436/2024-03 / 82176160011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0301273243
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3d surgery industria e comercio de produtos medicos e odontologicos ltda / 49.249.498/0001-10
Kit Canulado TMJ SurgeryBasic
25351.096022/2024-93 / 82826319002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0301884242
Kit Canulado TMJ SurgeryPro
25351.095668/2024-53 / 82826319001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0301516243
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6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12
Instrumentos médicos e odontológicos de Teflon
25351.099772/2024-17 / 81563630080
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0309667241
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Nº de Processos : 234
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Total de Empresas : 130