ESOLUÇÃO-RE Nº 1.390, DE 20.04.2023

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Ministério da Saúde
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
3ª Diretoria
Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.390, DE 20.04.2023

O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, conforme anexo.

Art. 2º O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

AUGUSTO BENCKE GEYER

(DOU de 24.04.2023 – págs. 117 a 119 – Seção 1)

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16

Família ARCHITECT STAT High Sensitive Troponin I

25351.378472/2017-54 / 80146502027

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0146253230

Família Alinity i STAT High Sensitive Troponin-I

25351.502829/2017-40 / 80146502062

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24

CONSTELLATION VISION SYSTEM

25351.588911/2020-59 / 81869420108

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0172908230

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09

PARAFUSOS CANULADOS

25351.080500/2022-81 / 80726260070

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0385530234

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87

SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS DE BAIXO PERFIL COTTON PLATE

25351.113573/2017-05 / 80978560077

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0208970231

BOTÕES TIGHTROPE TITÂNIO

25351.109516/2017-05 / 80978560007

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0208852239

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08

INSTRUMENTAL CIRÚRGICO PARA COLUNA SHENDA

25351.833919/2020-85 / 81000030106

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0341835234

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06

BD MAX Extended Enteric Bacterial Panel

25351.812994/2020-11 / 10033430819

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA / 84.833.888/0001-33

Orthoprotect

25351.707832/2015-82 / 10298559029

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0362474231

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BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71

Família Etest

25351.090978/2009-71 / 10158120623

8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0322838231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77

MONOLISA ANTI-HBc PLUS

25351.194230/2006-75 / 80020690162

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79

Familia amino acids analysis

25351.998004/2021-03 / 10350840393

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14

CATETER ANGIOGRÁFICO IMAGER II Seletivo

25351.466810/2015-95 / 10341350856

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 4799581225

DISPOSITIVO DE CONTROLE URINÁRIO AMS 800

25351.390519/2016-08 / 10341350881

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 4910531221

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BRAVI INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS S.A. / 17.106.938/0001-93

CIMENTO OBTURADOR PROVISORIO ALLPRIME

25351.107019/2023-21 / 80929719008

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0371921239

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10

TOMOGRAFO COMPUTADORIZADO

25351.166658/2002-02 / 10295030061

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0150201231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CLOROVALE DIAMANTES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 65.478.018/0001-49

PONTA EM DIAMANTE PARA ODONTOLOGIA CVDENTUS

25351.729398/2011-37 / 80179320004

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0382712234

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03

Teste de Gravidez

25351.019259/2022-99 / 81464750107

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0204735238

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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

Endoform Natural Restorative Bioscaffold

25351.140702/2019-05 / 80117580762

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0370056230

Myriad Matrix Soft Tissue Bioscaffold

25351.378738/2021-63 / 80117581029

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0369960238

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA / 67.710.244/0001-39

BOTÃO PARA FECHAMENTO DE CRÂNIO ENGIMPLAN

25351.608652/2007-12 / 10208610044

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0219667233

ANCORA DE SUTURA ORTOPÉDICA ANCORTEC

25351.045790/2012-22 / 10208610066

80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0118740237

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FANEM LTDA / 61.100.244/0001-30

RESSUSCITADOR INFANTIL BABYPUFF

25351.225774/2008-58 / 10224620065

8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0146779231

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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40

VENTILADOR CARESCAPE

25351.463493/2014-19 / 80071260334

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0089652231

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GEISTLICH PHARMA DO BRASIL COMERCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 11.344.677/0001-63

GEISTLICH FIBRO-GIDEÒ

25351.698201/2018-11 / 80696930012

80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0006939236

GEISTLICH BIO-OSSÒCOLLAGEN

25351.090171/2012-14 / 80696930005

80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0097005231

GEISTLICH BIO-GIDEÒPERIO

25351.090323/2012-09 / 80696930004

80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0089745230

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GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19

VERSALOCK PELVE E ACETÁBULO - SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS BLOQUEADOS DE ÂNGULO VARIÁVEL (AV) PARA RECONSTRUÇÃO PÉLVICA E ACETABULAR EM AÇO INOX

25351.211267/2013-72 / 10247700087

80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0179875230

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HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001-31

Placas Retas com Fixação Rígida para Pequenos e Grandes e Fragmentos

25351.601401/2021-65 / 10209780127

80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0123288231

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HP BIOPROTESES LTDA / 54.801.196/0001-42

CATETER DE DRENAGEM VENTRICULAR COM MEDIÇÃO DA PRESSÃO E TEMPERATURA INTRACRANIANA E KIT INTRODUÇÃO

25351.432171/2014-26 / 10166360049

80241 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão/alteração de acessórios de uso exclusivo em registro de família / 0130190233

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IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - LTDA / 00.133.418/0001-77

ELETRODO AUTO ADESIVO ECONOSTIM IBRATRODE

25351.231005/2019-41 / 10360310040

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0355083234

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IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55

ENDOPROTESES PARA MEMBRO SUPERIOR - IMPOL

25351.688226/2011-18 / 10108770116

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0196439230

INSERTO TIBIAL - IMPOL

25351.610274/2013-31 / 10108770123

80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 0150237235

BASE METALICA TIBIAL

25351.193955/2006-46 / 10108770091

80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 0150442238

Cabeça Umeral Modular

25351.639188/2011-10 / 10108770115

80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 0180361236

Sistema para protese total de joelho

25351.043123/2009-11 / 10108770108

80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 0067228232

SISTEMA TRI COMPARTIMENTAL PL PARA ARTROPLASTIA DE JOELHO

25351.459868/2014-41 / 10108770129

80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 0150441231

COMPONENTE PATELAR

25000.014421/99-80 / 10108770064

80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 0150242239

NÚCLEO ACETABULAR POLIMÉRICO COM SUPERFÍCIE DE ARTICULAÇÃO METÁLICA - IMPOL

25351.029110/2011-81 / 10108770111

80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 0076452239

COMPONENTE FEMURAL IMPOL

25351.213998/2002-21 / 10108770089

80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 0179872231

CABEÇA FEMORAL MODULAR EM AÇO

25351.572003/2008-57 / 10108770096

80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 0179193236

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IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04

HASTE DE MULLER -IOL

25351.144708/2014-91 / 10223680104

80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0208740236

HASTE DE MULLER -IOL

25351.144708/2014-91 / 10223680104

80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 4961806227

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JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33

EQUIPO MACROGOTAS VITAL

25351.599481/2022-62 / 10296909033

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0362748239

EQUIPO PARA TRANSFUSÃO DE SANGUE E HEMODERIVADOS VITAL

25351.595073/2022-31 / 10296909032

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0361276237

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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

Sistema de Fixação Intramedular Synthes - UHN

25351.716285/2014-26 / 80145901656

ÂNCORAS ABSORVÍVEIS COM SUTURA PARCIALMENTE ABSORVÍVEL DEPUY MITEK

25351.213675/2012-17 / 80145901463

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0213087235

SISTEMA DE FIXAÇÃO INTRAMEDULAR SYNTHES - EXPERT HAN

25351.714820/2014-32 / 80145901642

TEN - SISTEMA PARA FIXAÇÃO INTRAMEDULAR SYNTHES

25351.711060/2014-31 / 80145901547

FAMÍLIA DE LÂMINAS EXPERT HAN - SYNTHES

25351.714826/2014-03 / 80145901643

LCP-DHHS

25351.710655/2014-11 / 80145901535

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K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA / 10.918.419/0001-80

ABTheraÔSensaT.R.A.C. - Curativo de abdômen aberto

25351.709694/2012-32 / 80624960001

8544 - MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA / 0064545237

ABTheraÔSensaT.R.A.C. - Curativo de abdômen aberto

25351.709694/2012-32 / 80624960001

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 2480995221

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LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA EPP / 04.861.623/0001-00

HASTE INTRAMEDULAR BLOQUEADA UMERAL TI

25351.129205/2013-19 / 80083650042

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0275123235

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LUMIRADX HEALTHCARE LTDA / 22.940.751/0001-20

LUMIRATEK COVID-19 + Influenza A e B - Combo

25351.120083/2022-17 / 81327670131

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MAX CIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 89.982.037/0001-76

SONDA DE GASTROSTOMIA TIPO KIT P.E.G. STANDARD MAX NUTRI FLOW

25351.664835/2022-57 / 80050829005

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0213507234

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Medicine Health Solution ltda me / 22.337.493/0001-92

SISTEMA PARA COLUNA KM

25351.314226/2017-10 / 81431610005

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0196792231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDIX BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES ODONTOLÓGICOS LTDA / 10.268.780/0001-09

MEDIX BRASIL AGULHAS HIPODÉRMICAS

25351.016346/2023-75 / 80495519093

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0076976238

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MENDEL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA - EPP / 20.102.553/0001-62

Agulhas para micropigmentação Kapsel

25351.325859/2018-15 / 81205910002

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0388160231

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MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33

Sistema de Destacamento Numen FR

25351.738335/2021-88 / 81667100042

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0302527231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21

SISTEMA DE FIXAÇÃO BLOQUEADO DEFORMÁVEL PARA PEQUENOS FRAGMENTOS NEOORTHO

25351.418231/2013-19 / 80546720049

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0274312239

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Nihon Kohden Brasil Importação, Exportação e Comércio de Equipamentos Médicos LTDA / 14.365.637/0001-96

Monitor de Beira de Leito

25351.737421/2014-11 / 80914690015

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0286933233

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OPTIKA SISTEMAS PARA MEDICINA LTDA / 04.579.646/0001-26

SISTEMA ESPINHAL SOLAS

25351.422163/2007-75 / 80120790039

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0204738237

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ORTOBIO - IND E COM. DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA-EPP / 03.974.404/0001-74

ÂNCORA COM FIO FIBER E APLICADOR DESCARTÁVEL

25351.733691/2011-63 / 80062900022

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0204138230

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ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90

PROTESE MODULAR NÃO CONVENCIONAL ORTOSINTESE

25351.152955/2012-81 / 10223710114

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0196150230

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01

SISTEMA PARA QUADRIL DE REVISÃO ECOFIT

25351.332051/2010-42 / 80454380032

80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 0118778234

PRÓTESE NÃO CONVENCIONAL PARA MEMBROS INFERIORES MUTARS

25351.570864/2015-60 / 80454380075

80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 4972927226

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OSTEOMED INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA ME / 00.638.390/0001-20

Instrumentais Para Cirurgia IX - POLÍMERO

25351.584900/2022-61 / 80071910103

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0362815239

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QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20

QIAStat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel

25351.363670/2020-37 / 10322250097

8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 4781820224

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QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07

HIV TRI LINE

25351.358241/2007-71 / 10269360148

8014 - IVD - Revalidação de registro / 5106325226

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rbtg brasil equipamentos médicos hospitalares ltda / 18.949.207/0001-72

KIT CÂNULA DISCECTOMIA PERCUTÂNEA MECÂNICA I-SPINE

25351.444885/2019-14 / 81086970028

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0367940230

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R&D MEDIQ EQUIPAMENTOS E SERVICOS ESPECIALIZADOS LTDA - EPP / 01.212.789/0001-07

OXÍMETRO DE PULSO PORTÁTIL

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8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0191097233

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RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA / 59.557.124/0001-15

OLLA MORANGO

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80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0071580239

OLLA PRAZER DA PELE

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80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0006642233

JONTEX SENSITIVE

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80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 5022709222

JONTEX SENSITIVE

25351.059736/2015-60 / 80774900020

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 5022718221

OLLA SENSITIVE

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OLLA SENSITIVE

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JONTEX SENSITIVE

25351.059736/2015-60 / 80774900020

JONTEX SENSITIVE

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80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 5022725224

OLLA SENSITIVE

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80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 5022711224

OLLA SENSITIVE

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80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 5022720223

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ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87

Accu-Chek Instant Tiras

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ACCU-CHEK ACTIVE

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

COAGUCHEK XS PT CONTROLS

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Família CoaguChek PT

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Familia Lymphoma

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Melanoma Triple Coktail (HMB45+A103+T311)

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Tacrolimus Calset

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Cyclosporine Calset

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PreciControl ISD

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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90

Equipamento para Angiografia ARTIS icono

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SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70

SinBone n

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80245 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria prima / 4239825228

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SMART SURGICAL IMPORTAÇÃO E COMERCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA - EPP / 26.454.218/0001-00

ActiGraft Pure - Sistema para coleta de componentes sanguíneos para geração de matriz autóloga de coágulo de sangue total 28cm²

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8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0396259238

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Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88

Liners acetabulares R3 XLPE

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80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0123025231

Sistema de Joelho Legion Hinge

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80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0063637235

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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42

LIVEWIRE CATETER DIRECIONAVEL PARAELETROFISIOLOGIA

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SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55

Luvas de Látex sem pó Top Glove/Supermedy

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80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0273915231

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TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 54.673.199/0001-48

PARAFUSO SISTEMA LOCKING

25351.233793/2007-77 / 80084420009

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0085307238

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TRAUMEDICA INSTRUMENTAIS E IMPLANTES LTDA - ME / 72.763.733/0001-99

SISTEMA DE FIXAÇÃO RÍGIDA PARA GRANDES FRAGMENTOS TRAUMÉDICA

25351.044924/2016-81 / 80057410041

80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 4892419229

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vasttore importação comercio e distribuição de materiais medicos hospitalares ltda me / 26.910.316/0001-04

PRÓTESE DE SILICONE BIFURCADA TRAQUEOCARINOBRONQUICA

25351.327337/2019-21 / 81573240056

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 4594928220

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VISAO IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS UNIPESSOAL LTDA / 30.049.016/0001-50

AktiBONE Injectable Putty

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VOX MED COMERCIO E REPRESENTACÕES LTDA / 10.388.140/0001-32

UriCap Female Device

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

SISTEMA DE MONITORAMENTO DE TEMPERATURA CIRCA

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80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0348905238

AltoStarÒHCV RT-PCR Kit 1.5

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AnyplexÔII HPV28 Detection

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AltoStarÒHBV PCR Kit 1.5

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AltoStarÒHIV RT-PCR Kit 1.5

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VYDENCE MEDICAL - INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 57.478.612/0001-01

APARELHO ELETROMÉDICO PARA CIRURGIA VIA EMISSÃO LASER

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VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09

Creatinina

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Nº de Processos : 110

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Total de Empresas : 64

Área do Assinante

ESOLUÇÃO-RE Nº 1.390, DE 20.04.2023