AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
2ª DIRETORIA
COORDENAÇÃO DE PESQUISA CLÍNICA EM MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.792, DE 16 DE NOVEMBRO DE 2022
O Coordenador de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 112, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos, conforme anexo;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
CLAUDIOSVAM MARTINS ALVES DE SOUSA
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
CE
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
PPD DO BRASIL SUPORTE A PESQUISA CLÍNICA LTDA - 00.251.699/0001-62
Trepostinila Palmitil
65/2022
25351.478547/2022-81 4875424/22-2
10818 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Inclusão de protocolo de ensaio clínico não previsto no plano inicial de desenvolvimento
Pozelimab / Cemdisiran
54/2022
25351.458493/2022-38 4840628/22-7
10818 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Inclusão de protocolo de ensaio clínico não previsto no plano inicial de desenvolvimento
Pozelimab
54/2022
25351.060168/2022-39 4821563/22-5
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Alteração que potencialmente gera impacto na qualidade ou segurança do produto sob investigação
QUINTILES BRASIL LTDA - 02.529.870/0001-88
Enpatoran
58/2020
25351.158876/2022-17 4369942/22-1
10818 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Inclusão de protocolo de ensaio clínico não previsto no plano inicial de desenvolvimento
LABCORP BRASIL SERVICOS FARMACEUTICOS LTDA. - 09.011.459/0001-65
Acalabrutinibe
35/2016
25351.833822/2020-72 4475953/22-3
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. - 18.774.815/0001-93
Romiplostim
19/2016
25351.115381/2022-95 4288500/22-1
10818 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Inclusão de protocolo de ensaio clínico não previsto no plano inicial de desenvolvimento
25351.115381/2022-95 4626672/22-1
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
BAYER S.A. - 18.459.628/0001-15
Darolutamida
21/2017
25351.524577/2020-13 4504204/22-7
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA - 42.374.207/0001-76
Futuximabe/Modotuximabe
101/2022
25351.147539/2022-96 4724783/22-5
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.793, DE 16 DE NOVEMBRO DE 2022
O Coordenador de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 112, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Autorizar a implementação das petições relacionadas à Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos, por decurso de prazo (art. 36, RDC nº 09/2015 e art. 36-A, RDC n° 573/2021), conforme anexo;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
CLAUDIOSVAM MARTINS ALVES DE SOUSA
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
RESOLUTION LATIN AMERICA PESQUISA CLÍNICA LTDA - 14.946.877/0001-84
Paltusotina
69/2019
25351.420478/2019-11 4485599/22-1
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Alteração que potencialmente gera impacto na qualidade ou segurança do produto sob investigação
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.794, DE 16 DE NOVEMBRO DE 2022
O Coordenador de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 112, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Publicar o cancelamento a pedido das petições/processos relacionadas à Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos, conforme anexo;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
CLAUDIOSVAM MARTINS ALVES DE SOUSA
ANEXO
Razão Social - CNPJ |
Nº de Processo |
Expediente da petição/Processo |
Expediente do Pedido de Cancelamento |
Assunto |
42.374.207/0001-76 |
25351.601338/2021-67 |
2243089/21-0 |
4888751/22-6 |
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos Biológicos |
00.251.699/0001-62 |
25351.158849/2022-36 |
4369808/22-5 |
4913921/22-3 |
10818 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Inclusão de protocolo de ensaio clínico não previsto no plano inicial de desenvolvimento |
08.190.722/0001-68 |
25351.406113/2018-01 |
0577398/18-9 |
4928485/22-0 |
10751 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) de ORPCs - Sintético |
00.251.699/0001-62 |
25351.541954/2021-51 |
2063294/21-1 |
4929834/22-8 |
10478 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's - Produtos Biológicos |
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.795, DE 16 DE NOVEMBRO DE 2022
O Coordenador de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 112, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Publicar a desistência a pedido das petições/processos relacionadas à Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos, conforme anexo;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
CLAUDIOSVAM MARTINS ALVES DE SOUSA
ANEXO
Razão Social - CNPJ |
Nº de Processo |
Expediente da petição/Processo |
Expediente do Pedido de Desistência |
Assunto |
33.009.945/0001-23 |
25351.262416/2018-06 |
0370391/18-6 |
4880121/22-3 |
10818 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Inclusão de protocolo de ensaio clínico não previsto no plano inicial de desenvolvimento |
07.743.272/0001-20 |
25351.075187/2022-60 |
4233804/22-2 |
4887974/22-1 |
10478 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's - Produtos Biológicos |
33.009.945/0001-23 |
25351.730719/2017-76 |
2322933/17-1 |
4880092/22-3 |
10754 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) - Produtos Biológicos |
07.743.272/0001-20 |
25351.048019/2022-00 |
4220227/22-2 |
4888444/22-6 |
10755 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) de ORPCs - Produtos Biológicos |
RETIFICAÇÃO
Na Resolução RE nº 3.641 de 3 de novembro de 2022, publicada no Diário Oficial da União nº. 209, de 4 de novembro de 2022, Seção 1, pág. 94, referente ao processo 25351.551065/2022-83,
Onde se lê:
NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA - 82.277.955/0001-55
Somapacitana
46/2016
25351.317182/2022-10 4581293/22-4
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos Sintéticos
Leia-se:
NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA - 82.277.955/0001-55
Somapacitana
46/2016
25351.551065/2022-83 2735668/22-0
10818 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Inclusão de protocolo de ensaio clínico não previsto no plano inicial de desenvolvimento
4ª DIRETORIA
GERÊNCIA-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.777, DE 16 DE NOVEMBRO DE 2022
O Gerente-Geral substituto de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e o art. 6º, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1º Adotar as medidas preventivas constantes no ANEXO.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RONALDO LÚCIO PONCIANO GOMES
ANEXO
Empresa: IVANA DE SOUZA LACERDA - CNPJ: 26.123.218/0001-27
Produto - (Lote): TODOS(TODOS);
Tipo de Produto: Saneantes
Expediente nº: 4910502/22-7
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento, Proibição - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso
Motivação: Considerando a comercialização/exposição à venda/fabricação do produto sem registro infringindo o art 12 da Lei 6360, de 23 de setembro de 1976 e tendo em vista o previsto no art 6º e inciso I do art. 67 da Lei 6360, de 23 de setembro de 1976 e inciso XV do art. 7º da Lei 9782, de 26 de janeiro de 1999.
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.778, DE 16 DE NOVEMBRO DE 2022
O Gerente-Geral substituto de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021 e o art. 23, § 2º da Lei nº 6.437, de 20 de agosto de 1977, resolve:
Art. 1º Adotar as medidas cautelares constantes no ANEXO.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RONALDO LÚCIO PONCIANO GOMES
ANEXO
1. Empresa: Cosmoderma industria e com. ltda- me - CNPJ: 09.601.610/0001-15
Produto - (Lote): MEGAZYME PREMIUM(2204506);
Tipo de Produto: Saneantes
Expediente nº: 4905864/22-9
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Interdição cautelar
Motivação: Considerando o resultado insatisfatório no ensaio de DETERMINAÇÃO DA ATIVIDADE PROTEOLÍTICA comprovado no Laudo de Análise Fiscal Inicial 1977.1P.0/2022, emitido pelo Instituto Adolfo Lutz - Laboratório Central do Estado de São Paulo, e tendo em vista o previsto nos arts 6º, 7º e inciso I do art. 67 da Lei 6360, de 23 de setembro de 1976.
2. Empresa: Cosmoderma industria e com. ltda- me - CNPJ: 09.601.610/0001-15
Produto - (Lote): ENZYMAX 6(2220201);
Tipo de Produto: Saneantes
Expediente nº: 4916216/22-1
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Interdição cautelar
Motivação: Considerando o resultado insatisfatório no ensaio de DETERMINAÇÃO DA ATIVIDADE PROTEOLÍTICA comprovado no Laudo de Análise Fiscal Inicial 1976.1P.0/2022, emitido pelo Instituto Adolfo Lutz - Laboratório Central do Estado de São Paulo, e tendo em vista o previsto nos arts 6º, 7º e inciso I do art. 67 da Lei 6360, de 23 de setembro de 1976.
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.788, DE 16 DE NOVEMBRO DE 2022
O Gerente-Geral substituto de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e o art. 6º, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1º Adotar a medida preventiva constante no ANEXO.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RONALDO LUCIO PONCIANO GOMES
ANEXO
1. Empresa: DESCONHECIDA - CNPJ: DESCONHECIDO
Produto - (Lote): INSULMAX (TODOS); MELZINHO DO AMOR VITAL HONEY (TODOS); MAX MORINGA OLEIFERA (TODOS); LIPOTRAMINA (TODOS); LIPOTRIL (TODOS); LIPOZEPINA (TODOS);
Tipo de Produto: Alimento
Expediente nº: 4931475/22-1
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Apreensão
Proibição - Comercialização, Propaganda, Uso
Motivação: Considerando a propaganda e comercialização no site https://www.mondonaturalle.com.br/, de responsabilidade desconhecida (dados inválidos), dos produtos LIPOZEPINA, LIPOTRIL, LIPOTRAMINA, MAX MORINGA OLEIFERA, MELZINHO DO AMOR VITAL HONEY e INSULMAX que encontram-se proibidos por medidas preventivas publicadas pela Anvisa, infringindo: inciso IV do artigo 48 do Decreto-Lei nº 986/1969, art. 4º da Resolução - RDC nº 243/2018, art. 6 da Resolução - RDC nº 727, de 1° de julho de 2022 e Resoluções - RE nº 1.478, de 3 de junho de 2019; RE nº 3.542, de 16 de dezembro de 2019; RE nº 1.171, de 17 de abril de 2020; RE nº 2.133, de 27 de maio de 2021; RE nº 3.018, de 4 de agosto de 2021; e RE nº 2.167, de 30 de junho de 2022; tendo em vista o inciso XV, art. 7º da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999.
COORDENAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.780, DE 16 DE NOVEMBRO DE 2022
O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o Art. 144, aliado ao art. 203, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento para Empresas constantes no anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO
ANEXO
O3M Soluções em Medicina LTDA / 42.779.517/0001-70
25351.440850/2022-10 / 8258131
856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 4809926222
--------------------------------------
CSI CONSULTORIA E SOLUÇÕES INDUSTRIAIS LTDA / 22.436.021/0001-97
25351.352872/2022-15 / 8258159
861 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTO PARA SAÚDE - FABRICANTE / 4649593221
--------------------------------------
VOLARE COMERCIO LTDA / 40.053.208/0001-93
25351.432004/2022-18 / 1282235
702 - AFE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 4794019220
--------------------------------------
HOMEOPATIA DOCE FLORA DA BARRA LTDA / 30.814.834/0004-44
25351.243630/2022-31 / 7940256
733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 1377564222
--------------------------------------
SF DISTRIBUIDORA ODONTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 36.897.657/0001-40
25351.327945/2021-50 / 8258145
856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 1425483216
--------------------------------------
BMK COSMETICOS E PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 43.741.781/0001-88
25351.432085/2022-56 / 4050707
723 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 4794103221
--------------------------------------
DPF AGUDOS COMERCIO DE SUPRIMENTOS LTDA / 46.878.852/0001-87
25351.438534/2022-70 / 8258114
856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 4805949228
--------------------------------------
VOLARE COMERCIO LTDA / 40.053.208/0001-93
25351.432187/2022-71 / 8258128
856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 4794208227
25351.431990/2022-99 / 3117345
740 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 4794005229
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.781, DE 16 DE NOVEMBRO DE 2022
O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o Art. 144, aliado ao art. 203, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Indeferir o pedido de Autorização de Funcionamento para as Empresas constantes no anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO
ANEXO
RP Ortopedia Comercio de Implantes Ortopedicos Ltda / 47.389.394/0001-85
25351.432149/2022-19 /
856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 4794170220
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não apresentação de Relatório de Inspeção que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitido pela autoridade sanitária local competente, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014. Conforme estabelecido pelo art. 51, da Lei 6.360/76 e pelo art. 3º do Decreto 8.077/13, a Autorização emitida pela Anvisa precede o licenciamento sanitário.
--------------------------------------
ELIETE RIBEIRO DANTAS DE OLIVEIRA / 45.106.930/0001-62
25351.431989/2022-64 /
860 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - VAREJISTA / 4794004222
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não apresentação do Contrato Social com objeto compatível com a atividade pleiteada, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014.
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.782, DE 16 DE NOVEMBRO DE 2022
O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o Art. 144, aliado ao art. 203, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Indeferir o pedido de Alteração de Autorização de Funcionamento das Empresas constantes no anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO
ANEXO
MH DISTRIBUIDORA E IMPORTAÇÃO LTDA / 41.580.629/0001-35
25351.584357/2021-11 / 4037687
7170 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 4813716229
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não apresentação de documento vigente, com dados atualizados, emitido pela autoridade sanitária local competente, que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014.
--------------------------------------
LUANA FIGUEIRA DE MELLO / 06.216.010/0001-45
25351.090882/2004-70 / 0405817
7113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 4626901221
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não apresentação da declaração assinada do Anexo I da RDC nº 275/2019, contrariando o art. 11 da RDC nº 275/2019.
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.783, DE 16 DE NOVEMBRO DE 2022
O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o Art. 144, aliado ao art. 203, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Alterar Autorização Especial para Empresas de Medicamentos e de Insumos Farmacêuticos, constantes no anexo desta Resolução, de acordo com a Portaria n°. 344 de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições e restrições estabelecidas.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO
ANEXO
DROGAVET FARMACIAS DE MANIPULACAO E INDUSTRIA LTDA / 06.110.511/0004-95
25351.600153/2019-11 / 1194786
7027 - AE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO - ENDEREÇO / 4833604221
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não apresentação das declarações assinadas do Anexo I e II da RDC nº 275/2019, contrariando o Art. 11 da RDC nº 275/2019.
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.784, DE 16 DE NOVEMBRO DE 2022
O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o Art. 144, aliado ao art. 203, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Alterar Autorização Especial para Empresas de Medicamentos e de Insumos Farmacêuticos, constantes no anexo desta Resolução, de acordo com a Portaria n°. 344 de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições e restrições estabelecidas.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO
ANEXO
T2J PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA / 44.280.726/0001-09
25351.363074/2022-19 / 1280663
70808 - AE - ALTERAÇÃO - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADE / 4814526229
--------------------------------------
PRIME DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 11.051.186/0001-24
25351.788739/2011-36 / 1230812
70804 - AE - ALTERAÇÃO - ENDEREÇO / 4820482220
--------------------------------------
M S DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 42.287.429/0001-51
25351.540902/2022-49 / 1277526
70804 - AE - ALTERAÇÃO - ENDEREÇO / 4819991221
--------------------------------------
LOGGO SOLUCOES LOGISTICAS LTDA / 21.612.496/0001-24
25351.651687/2015-61 / 1147669
70808 - AE - ALTERAÇÃO - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADE / 4612972228
25351.651687/2015-61 / 1147669
70803 - AE - ALTERAÇÃO - RAZÃO SOCIAL / 4882912228
25351.651687/2015-61 / 1147669
70804 - AE - ALTERAÇÃO - ENDEREÇO / 4612508220
--------------------------------------
GA HOSPITALAR LTDA / 37.014.586/0001-53
25351.349367/2022-93 / 1280339
70808 - AE - ALTERAÇÃO - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADE / 4820394223
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.785, DE 16 DE NOVEMBRO DE 2022
O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o Art. 144, aliado ao art. 203, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Cancelar, a pedido, a Autorização de Funcionamento das Empresas constantes no anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO
ANEXO
AP LIMA PRODUTOS HOSPITALARES ME / 03.460.480/0001-61
25351.023978/2005-11 / 8025327
877 - AFE - CANCELAMENTO - PRODUTOS PARA SAÚDE / 1696137225
25351.023978/2005-11 / 8025327
877 - AFE - CANCELAMENTO - PRODUTOS PARA SAÚDE / 1555899226
25351.023978/2005-11 / 8025327
877 - AFE - CANCELAMENTO - PRODUTOS PARA SAÚDE / 1555783228
--------------------------------------
DROGARIA SOUSA E CARVALHO LTDA - ME / 13.368.622/0001-19
25351.388496/2011-11 / 0770240
7044 - AFE - CANCELAMENTO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 1465756222
--------------------------------------
Dacon- Fármacos do Brasil Ltda-ME / 11.763.017/0001-17
25351.535280/2011-13 / 1090327
70802 - AFE - CANCELAMENTO - MEDICAMENTOS E/OU INSUMOS FARMACÊUTICOS / 1485480221
--------------------------------------
DROGARIA FAM FARMA LTDA / 58.768.557/0018-03
25351.510934/2019-14 / 7676239
7044 - AFE - CANCELAMENTO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 1470623227
--------------------------------------
SF DISTRIBUIDORA ODONTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 36.897.657/0001-40
25351.171747/2021-25 / 8219557
877 - AFE - CANCELAMENTO - PRODUTOS PARA SAÚDE / 4769519222
--------------------------------------
SHR COMERCIO DE MEDICAMENTOS E PERFUMARIA EIRELI / 71.712.566/0001-94
25351.189268/2014-36 / 7151600
7044 - AFE - CANCELAMENTO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 1449208223
--------------------------------------
L. MIRANDA CHERENE - ME / 02.120.379/0003-60
25351.400799/2017-38 / 7531992
7044 - AFE - CANCELAMENTO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 1552078221
--------------------------------------
DABASONS IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 61.519.955/0008-10
25351.272955/2014-70 / 8104906
877 - AFE - CANCELAMENTO - PRODUTOS PARA SAÚDE / 1450186220
--------------------------------------
VITA LIFE COMÉRCIO ATACADISTA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 14.456.754/0001-65
25351.087113/2012-72 / 8084196
877 - AFE - CANCELAMENTO - PRODUTOS PARA SAÚDE / 1483859223
--------------------------------------
M.A.M DROGARIA LTDA / 34.960.465/0001-06
25351.012504/2020-75 / 7701311
7044 - AFE - CANCELAMENTO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 1598714221
--------------------------------------
QUORETECH INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO - EIRELI / 05.775.376/0001-91
25351.080235/2008-83 / 8044719
877 - AFE - CANCELAMENTO - PRODUTOS PARA SAÚDE / 1537980220
--------------------------------------
CILLEN MEDICAL - COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA. / 05.677.072/0001-91
25351.234818/2005-98 / 8026199
877 - AFE - CANCELAMENTO - PRODUTOS PARA SAÚDE / 1524650226
--------------------------------------
DABASONS IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO E COMERCIO LTDA. / 61.519.955/0006-59
25351.313007/2014-98 / 8107029
877 - AFE - CANCELAMENTO - PRODUTOS PARA SAÚDE / 1450158226
--------------------------------------
PROSURG PRODUTOS MEDICOS LTDA / 04.907.399/0003-01
25351.406115/2021-98 / 8222998
877 - AFE - CANCELAMENTO - PRODUTOS PARA SAÚDE / 1465588221
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.786, DE 16 DE NOVEMBRO DE 2022
O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o Art. 144, aliado ao art. 203, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Cancelar, a pedido, a Autorização Especial das Empresas de Medicamentos e de Insumos Farmacêuticos constantes no anexo desta Resolução, de acordo com a Portaria n° 344 de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições e restrições estabelecidas.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO
ANEXO
3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08
25351.726736/2013-31 / 1007670
70809 - AE - CANCELAMENTO - AUTORIZAÇÃO ESPECIAL / 1660233224
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.787, DE 16 DE NOVEMBRO DE 2022
O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o Art. 144, aliado ao art. 203, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Alterar a Autorização de Funcionamento das Empresas constantes no anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO
ANEXO
MACKERDUZ INDUSTRIA DE PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA / 92.633.437/0001-80
25025.005340/2002-00 / 3027696
716 - AFE - ALTERAÇÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 4813717225
--------------------------------------
Speedlabor Diagnosticos Ltda / 06.073.953/0001-66
25351.224735/2013-00 / 8093750
866 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - ENDEREÇO / 4813994229
--------------------------------------
AROME BRASIL LTDA / 09.143.530/0001-63
25351.259226/2018-01 / 4001501
751 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - ENDEREÇO MATRIZ / 4813798225
--------------------------------------
HM COMERCIO DE COSMETICOS E LOGISTICA EIRELI / 34.385.206/0001-07
25351.339571/2022-04 / 4049269
751 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - ENDEREÇO MATRIZ / 4819859226
--------------------------------------
O3M Soluções em Medicina LTDA / 42.779.517/0001-70
25351.440850/2022-10 / 8258131
867 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 4820369229
--------------------------------------
PRIME DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 11.051.186/0001-24
25351.039110/2010-10 / 1081664
70798 - AFE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E/OU INSUMOS FARMACÊUTICOS - ENDEREÇO MATRIZ / 4820505220
25351.092496/2012-11 / 8084091
866 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - ENDEREÇO / 4820506226
--------------------------------------
BS DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS DE HIGIENE LTDA / 43.587.344/0008-28
25351.302780/2021-11 / 8233222
866 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - ENDEREÇO / 4813990223
--------------------------------------
MARCOS RICARDO R DA SILVA LTDA / 43.263.570/0001-87
25351.223516/2021-12 / 7840367
7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 4831727226
--------------------------------------
INOVATIVA COSMETICOS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 13.911.800/0001-06
25351.286330/2012-12 / 2065704
724 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - RAZÃO SOCIAL / 4820231227
--------------------------------------
LOGGO SOLUCOES LOGISTICAS LTDA / 21.612.496/0001-24
25351.627775/2015-20 / 8128806
829 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - RAZÃO SOCIAL / 4882996227
25351.627775/2015-20 / 8128806
866 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - ENDEREÇO / 4612392221
25351.627775/2015-20 / 8128806
867 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 4612352220
--------------------------------------
ALE CLEAN PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA / 30.407.823/0001-05
25351.843097/2021-21 / 3110594
732 - AFE - ALTERAÇÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - RAZÃO SOCIAL / 4814288221
--------------------------------------
M S DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 42.287.429/0001-51
25351.642569/2021-21 / 8236903
866 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - ENDEREÇO / 4820438221
--------------------------------------
TSG LOG TRANSPORTE E ARMAZENAMENTO LTDA / 28.545.604/0001-32
25351.237665/2022-31 / 1279241
70792 - AFE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E/OU INSUMOS FARMACÊUTICOS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 4819573225
--------------------------------------
JR DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MED HOSPITALARES LTDA / 38.182.923/0001-84
25351.131071/2021-37 / 4030783
7170 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 4820071220
--------------------------------------
PRIME HOSPITALAR EIRELI / 30.999.201/0001-05
25351.814461/2018-41 / 3083979
714 - AFE - ALTERAÇÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - ENDEREÇO MATRIZ / 4813368221
--------------------------------------
Alop Indústri e Comércio LTDA / 13.662.131/0001-86
25351.327245/2019-41 / 4010837
7170 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 4814284225
--------------------------------------
BN EXPRESS II COMERCIO E SERVICOS LTDA / 44.891.225/0001-50
25351.304018/2022-42 / 1279484
70800 - AFE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E/OU INSUMOS FARMACÊUTICOS - RAZÃO SOCIAL / 4819963228
--------------------------------------
M S DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 42.287.429/0001-51
25351.642570/2021-55 / 1265762
70798 - AFE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E/OU INSUMOS FARMACÊUTICOS - ENDEREÇO MATRIZ / 4819731220
--------------------------------------
MOTIVO INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PERFUMES E COSMÉTICOS LTDA / 08.785.274/0001-45
25351.015797/2008-56 / 2048470
751 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - ENDEREÇO MATRIZ / 4820552228
--------------------------------------
CIMED & CO. S.A. / 16.619.378/0013-41
25351.183022/2022-61 / 8247018
829 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - RAZÃO SOCIAL / 4820211226
--------------------------------------
LOGGO SOLUCOES LOGISTICAS LTDA / 21.612.496/0001-24
25351.651810/2015-64 / 1147655
70798 - AFE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E/OU INSUMOS FARMACÊUTICOS - ENDEREÇO MATRIZ / 4612600223
25351.651810/2015-64 / 1147655
70792 - AFE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E/OU INSUMOS FARMACÊUTICOS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 4612682220
25351.651810/2015-64 / 1147655
70800 - AFE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E/OU INSUMOS FARMACÊUTICOS - RAZÃO SOCIAL / 4882913224
--------------------------------------
Vitae Farma LTDA / 46.793.175/0001-02
25351.188285/2022-66 / 7922422
7111 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 4713500224
--------------------------------------
LOGGO SOLUCOES LOGISTICAS LTDA / 21.612.496/0001-24
25351.651618/2015-68 / 2083893
7170 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 4612264223
25351.651618/2015-68 / 2083893
751 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - ENDEREÇO MATRIZ / 4612085221
25351.651618/2015-68 / 2083893
724 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - RAZÃO SOCIAL / 4882939223
--------------------------------------
IMPLAMEDICAL ALAGOAS COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.215.551/0001-09
25351.243474/2014-69 / 8104620
866 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - ENDEREÇO / 4814084226
--------------------------------------
DPF AGUDOS COMERCIO DE SUPRIMENTOS LTDA / 46.878.852/0001-87
25351.438534/2022-70 / 8258114
867 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 4819764225
--------------------------------------
URO SURGERY REPRESENTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 26.773.826/0001-87
25351.619066/2017-75 / 8159845
866 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - ENDEREÇO / 4813367224
--------------------------------------
CANTINHO DA MAMÃE LOCAÇÕES DE BOMBAS & COMÉRCIO DE ARTIGO INFANTIL LTDA-EPP / 09.118.115/0001-50
25351.280953/2009-77 / 8053161
866 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - ENDEREÇO / 4820061224
--------------------------------------
LANSINOH DO BRASIL LABORATORIOS, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.105.196/0001-96
25351.763142/2015-83 / 2084781
751 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - ENDEREÇO MATRIZ / 4819701223
--------------------------------------
CIA LATINO AMERICANA DE MEDICAMENTOS / 84.683.481/0600-72
25351.543102/2019-84 / 7680857
7113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 4626922223
--------------------------------------
NOGUEIRA E FEIO PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALAR LTDA - ME / 09.137.708/0001-63
25351.023760/2015-87 / 8116081
866 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - ENDEREÇO / 4813451225
--------------------------------------
LOGGO SOLUCOES LOGISTICAS LTDA / 21.612.496/0001-24
25351.651606/2015-98 / 3066404
732 - AFE - ALTERAÇÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - RAZÃO SOCIAL / 4882911221
25351.651606/2015-98 / 3066404
714 - AFE - ALTERAÇÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - ENDEREÇO MATRIZ / 4612851226
25351.651606/2015-98 / 3066404
716 - AFE - ALTERAÇÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 4612260228
(DOU de 17.11.2022 – págs. 201 a 205 - Seção 1)