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AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (ANVISA) - (DOU DE 09.07.2020)

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AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

GABINETE DO DIRETOR-PRESIDENTE
GERÊNCIA-GERAL DE RECURSOS

ARESTO Nº 1.376, DE 8 DE JULHO DE 2020

O Gerente-Geral de Recursos, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, em Sessão de Julgamento Ordinária - SJO n° 27, realizada no dia oito de julho de 2020, com fundamento no art. 64 da Lei n.º 9.784, de 29 de janeiro de 1999, aliado ao disposto no art. 86, inciso I, do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, e em conformidade com o art. 22 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 266, de 8 de fevereiro de 2019, decidiu sobre os recursos a seguir especificados, conforme anexo.

MARCELO MARIO MATOS MOREIRA

ANEXO

Recorrente: BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA.

CNPJ: 49.475.833/0001-06

Processo: 25351.003806/2003-51

Expediente do recurso: 0269413/15-1

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 200/2020 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: VITAMEDIC INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.

CNPJ: 30.222.814/0001-31

Processos: 25000.018533/99-55 e 25000.016473/99-54

Expedientes dos recursos: 0140445/15-8, 0137995/15-0 e 0275296/15-4

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DOS RECURSOS E NEGAR-LHES PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita nos Votos nº 195/2020 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA, nº 196/2020 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA e nº 180/2020 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.

Processo: 25000.016473/99-54

Expediente do recurso: 0298071/15-1

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 181/2020 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: NATIVITA IND. COM. LTDA.

CNPJ: 65.271.900/0001-19

Processo: 25351.028460/01-80

Expediente do recurso: 0515894/15-0

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, EXTINGUIR o recurso por PERDA DE OBJETO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 202/2020 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

CNPJ: 44.734.671/0001-51

Processo: 25992.008542/74

Expediente do recurso: 0148683/15-7

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 178/2020 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA.

CNPJ: 04.937.243/0001-01

Processo: 25759.696865/2019-44

Expediente do recurso: 0206518/20-5

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, NÃO CONHECER do recurso por INTEMPESTIVIDADE, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 269/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: LETRA FISIOLABOR LTDA.

CNPJ: 15.056.433/0001-36

Processo: 25351.061836/2020-83

Expediente do recurso: 0416637/20-0

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 270/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: LABOR MED APARELHAGEM DE PRECISÃO LTDA.

CNPJ: 32.150.633/0004-15

Processos: 25351.495499/2019-91 e 25351.495500/2019-87

Expedientes dos recursos: 0194353/20-7, 0442972/20-9, 0194399/20-5, 0194523/20-8, 0194519/20-0, 0194351/20-1, 0194379/20-1 e 0442974/20-5

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DOS RECURSOS E NEGAR-LHES PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita nos Votos nº 476/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA, nº 477/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA, nº 478/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA, nº 479/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA, nº 480/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA, nº 481/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA, nº 482/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA e nº 483/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: RICARO IMPORTAÇÃO, INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EMBALAGENS E INSUMOS LTDA.

CNPJ: 07.808.640/0001-71

Processo: 25351.644423/2019-03

Expediente do recurso: 0220213/20-1

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 426/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S.A.

CNPJ: 17.159.229/0001-76

Processos: 25351.723548/2019-91 e 25351.611823/2019-24

Expedientes dos recursos: 0683234/20-0 e 0491573/20-9

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DOS RECURSOS E NEGAR-LHES PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita nos Votos nº 523/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA e nº 524/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: SYSMEX DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.

CNPJ: 02.923.414/0001-18

Processo: 25743.376839/2020-13

Expediente do recurso: 1814170/20-6

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 525/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA.

CNPJ: 54.516.661/0073-78

Processos: 25759.424180/2018-17 e 25759.421494/2018-68

Expedientes dos recursos: 0983700/18-1 e 0983699/18-3

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DOS RECURSOS E DAR-LHES PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita nos Votos nº 370/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA e nº 369/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: NIPRO MEDICAL CORPORATION PRODUTOS MÉDICOS LTDA.

CNPJ: 13.333.090/0001-84

Processo: 25351.349605/2019-65

Expediente do recurso: 0094205/20-7

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 226/2020 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: DOMINUS QUÍMICA LTDA.

CNPJ: 07.694.393/0001-20

Processo: 25351.581252/2019-96

Expediente do recurso: 0088237/20-2

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 227/2020 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: GUSMED DO BRASIL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA. - EPP

CNPJ: 19.443.457/0001-07

Processo: 25351.545583/2019-62

Expediente do recurso: 0121195/20-1

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 228/2020 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA.

CNPJ: 50.657.402/0001-31

Processo: 25351.194207/2018-14

Expediente do recurso: 2516130/19-0

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, EXTINGUIR o recurso por PERDA DE OBJETO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 229/2020 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: MAIS ÉTICA COMERCIAL EIRELI

CNPJ: 29.795.338/0001-69

Processo: 25351.330082/2020-17

Expediente do recurso: 1782032/20-4

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 230/2020 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: ALQUIMIS SUPRIMENTOS CORPORATIVOS LTDA.

CNPJ: 07.057.083/0001-02

Processo: 25351.399502/2017-84

Expediente do recurso: 0118835/20-6

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 231/2020 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: ALVOTEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. - EPP

CNPJ: 04.587.378/0001-94

Processos: 25351.084718/2017-48, 25351.678173/2012-21 e 25351.731992/2017-18

Expedientes dos recursos: 0081918/20-2, 0081842/20-9 e 0081914/20-0

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DOS RECURSOS E NEGAR-LHES PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita nos Votos nº 232/2020 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA, nº 233/2020 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA e nº 234/2020 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: PADRÃO DIST. DE PRODUTOS E EQUIP. HOSPITALARES PADRE CALLOU LTDA.

CNPJ: 09.441.460/0001-20

Processos: 25351.702718/2019-01, 25351.702719/2019-48, 25351.702721/2019-17 e 25351.702728/2019-39

Expedientes dos recursos: 0143969/20-3, 0144124/20-8, 0144080/20-2 e 0144298/20-8

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DOS RECURSOS E NEGAR-LHES PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita nos Votos nº 235/2020 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA, nº 236/2020 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA, nº 237/2020 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA e nº 238/2020 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: CIA SULAMERICANA DE TABACOS S.A.

CNPJ: 01.301.517/0001-83

Processo: 25351.675109/2018-83

Expedientes dos recursos: 3047924/19-0 e 3051580/19-7

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DOS RECURSOS E NEGAR-LHES PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita nos Votos nº 239/2020 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA e nº 240/2020 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA.

CNPJ: 17.634.786/0001-00

Processo: 25351.407722/2020-94

Expediente do recurso: 1981459/20-3

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 241/2020 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: LICIMASTER DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALAR LTDA. - EPP

CNPJ: 20.001.049/0001-76

Processo: 25351.411924/2020-31

Expediente do recurso: 1982906/20-0

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 242/2020 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA.

CNPJ: 14.336.329/0001-32

Processos: 25351.324996/2020-49 e 25351.325016/2020-25

Expedientes dos recursos: 1782032/20-4 e 1914493/20-8

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DOS RECURSOS E NEGAR-LHES PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita nos Votos nº 243/2020 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA e nº 244/2020 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: TEXPORT TÊXTIL INDÚSTRIA E COM. LTDA.

CNPJ: 08.679.066/0001-61

Processos: 25351.518983/2020-39 e 25351.518981/2020-40

Expedientes dos recursos: 1988796/20-5 e 1988798/20-1

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DOS RECURSOS E NEGAR-LHES PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita nos Votos nº 245/2020 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA e nº 246/2020 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA.

CNPJ: 61.068.755/0001-12

Processo: 25000.000919/97-21

Expediente do recurso (2ª instância): 1174103/20-1

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, RETRATAR-SE da decisão a quo, conforme teor do Despacho nº 121/2020 - GGREC/GADIP/ANVISA.

QUARTA DIRETORIA
GERÊNCIA-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.356, DE 8 DE JULHO DE 2020

O Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Adotar as medidas cautelares constantes no ANEXO.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RONALDO LUCIO PONCIANO GOMES

ANEXO

1. Empresa: Condimentos GJLT Eireli (Nome fantasia: Pacal Condimentos e Confeitos) - CNPJ: 12.925.088/0001-31

Produto - (Lote): CONFEITOS COLORIDOS PARA USO EM PRODUTOS DE CONFEITARIA - MIÇANGAS (TODOS OS LOTES);

Tipo de Produto: Alimento

Expediente nº: 2108571/20-4

Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Proibição - Comercialização, Distribuição, Fabricação

Recolhimento

Motivação: Considerando a Resolução-RDC nº 24, de 08 de junho de 2015. Considerando que o produto: confeitos coloridos para uso em produtos de confeitaria - MIÇANGAS, possuem na lista de ingredientes farinha de trigo e apresentam a declaração na embalagem: NÃO CONTÉM GLÚTEN. As empresas Condimentos GJLT Eireli, CNPJ: 12.925.088/0001-31 e Indústria de Produtos Alimentícios Mavalério Ltda., CNPJ: 62.379.037/0009-87, infrigiram os seguintes dispositivos legais: o art. 21 do Decreto-Lei nº 986, de 21 de outubro de 1969; c.c. artigo 23; o item 4.3 da Resolução Anvisa n° 16, de 30 de abril de 1999; o item 3.5 da Resolução Anvisa n° 18, de 30 de abril de 1999; Item 3.1.a da Resolução n. 259/02; artigo 4º da Resolução - RDC nº 26 de 02/07/2015 e artigo 1º da Lei 10674/2003 sobre glúten.

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.365, DE 8 DE JULHO DE 2020

O Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018;

considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 8°, da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 183, de 17 de outubro de 2017, resolve:

Art. 1º Conceder à empresa constante no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.

Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação.

Art. 3º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação.

RONALDO LUCIO PONCIANO GOMES

ANEXO

Fabricante: Nanjin Norman Biological Technology Co., Ltd.

Endereço: No. 197 Pharmaceutical Valley Road, Jiangbei New Area, Nanjing - Jiangsu - 210000, China

Solicitante:F2R Trade Import Export Ltda. CNPJ: 22.553.347/0001-02

Autorização de Funcionamento:8.16.569-9 Expediente: 1779249/20-9

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Produtos para diagnóstico de uso in vitro de classe III.

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.366, DE 8 DE JULHO DE 2020

O Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018;

Considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 8º da Resolução da Diretoria Colegiada -RDC nº 346/2020, de 13 de março de 2020, resolve:

Art. 1º Conceder à empresa constante no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.

Art. 2º A presente certificação terá validade durante a vigência da RDC 346/2020.

Art. 3º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação.

RONALDO LUCIO PONCIANO GOMES

ANEXO

Fabricante: Shanghai Liangrun Biomedicine Technology Co., Ltd.

Endereço: Level 4, Building 1, No 271 Gang ao Road, Pilot Free Trade Zone, Pudong, Shanghai, China

Solicitante: Siltace Comércio de Produtos Hospitalares Ltda - EPP CNPJ: 14.661.051/0001-79

Autorização de Funcionamento: 8.09.592-9 Expediente: 1693579/20-1

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III - Emergência COVID-19

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.371, DE 8 DE JULHO DE 2020

O Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018; resolve:

Art. 1º Adotar a(s) medida(s) preventiva(s) constante(s) no ANEXO.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RONALDO LUCIO PONCIANO GOMES

ANEXO

1. Empresa: Não identificada - CNPJ: Desconhecido

Produto - Apresentação (Lote): SUCUREU (TODOS); PRATIC LINE (TODOS); ENERGY POWER (TODOS); RELAX CAPS (TODOS); MEG ERVAS (TODOS);

Tipo de Produto: Medicamento

Expediente nº: 1525477/20-1

Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Proibição - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso

Motivação: Comércio e propaganda de produtos sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa, fabricados por empresas desconhecidas, apor meio das redes sociais https://www.youtube.com/watch?v=8Tc2xwzW0V8, https://www.youtube.com/watch?v=K0xpucbwO0U e perfil Instagram @fabioijui2006, estando em desacordo com os artigos 12, 50 e 59 da Lei 6360/76. As medidas de fiscalização determinadas se aplicam a estabelecimentos físicos e quaisquer meios de comunicação que divulguem ou comercializem os produtos em questão.

.........................................

2. Empresa: GUEDES & PAIXAO LTDA - DROGARIA MINAS BRASIL - CNPJ: 16.928.871/0001-00

Produto - Apresentação (Lote): VÁRIOS (TODOS);

Tipo de Produto: Medicamento

Expediente nº: 2038710/20-5

Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Proibição - Comercialização, Distribuição, Propaganda, Uso

Motivação: Constatação de propaganda e comércio de produto, supostamente da Medicina Tradicional Chinesa, com alegação terapêutica, infringindo o Art. 8° da RDC 21/2014, por meio dos sites: www.drogariaminasbrasil.com.br/tribulus-terrestris-health-labs-750mg-com-120-capsulas; e www.drogarianet.com.br/tribulus-terrestris-health-labs-750mg-com-120-capsulas?fee=6&fep=70149&utm_source=consultaremedios&utm_medium=consultaremedioscomparadorpreco&utm_campaign=consultaremedios. As ações determinadas se aplicam a todos os estabelecimentos e veículos de comunicação.

.........................................

3. Empresa: Não identificada - CNPJ: Desconhecido

Produto - Apresentação (Lote): DUETO UNHA DE GATO + UXI AMARELO (TODOS);

Tipo de Produto: Medicamento

Expediente nº: 2170571/20-2

Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Apreensão

Inutilização

Proibição - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso

Motivação: Comércio e propaganda de produto ("Dueto Unha de Gato e Uxi Amarelo") sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa, fabricado por empresa desconhecida, por meio do perfil Instagram @lanaturezajp, estando em desacordo com os artigos 12, 50 e 59 da Lei 6360/76. As medidas de fiscalização determinadas se aplicam a estabelecimentos físicos e quaisquer meios de comunicação que divulguem ou comercializem os produtos em questão.

.........................................

4. Empresa: INDUSTRIA IPANEMA NUTRITION EIRELI - EPP - CNPJ: 17.821.568/0001-76

Produto - Apresentação (Lote): CASTANHA DA ÍNDIA (TODOS); GINKGO BILOBA (TODOS); SENE (TODOS); TRIBULUS TERRESTRIS (TODOS); PANAX GINSENG (TODOS); VALERIANA (TODOS);

Tipo de Produto: Medicamento

Expediente nº: 2135463/20-4

Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Apreensão

Inutilização

Proibição - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso

Motivação: Comprovação da fabricação, divulgação e comercialização dos medicamentos fitoterápicos sem registro na Anvisa, por empresa sem autorização de funcionamento para a fabricação de medicamentos, com alegação de que se tratam de produtos da medicina tradicional chinesa, em desacordo aos artigos 2º e 12º da Lei 6360/1976 e ao artigo 4º da RDC 21/2014. As medidas de fiscalização se aplicam a quaisquer estabelecimentos físicos e quaisquer meios de comunicação que promovam atividades de comércio e propaganda dos produtos alvo da resolução.

.........................................

5. Empresa: Não identificada - CNPJ: Desconhecido

Produto - Apresentação (Lote): VAZITRAN (TODOS);

Tipo de Produto: Medicamento

Expediente nº: 2169602/20-1

Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Apreensão

Inutilização

Proibição - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso

Motivação: Comprovação da divulgação e comercialização, por empresa sem Autorização de Funcionamento (AFE), de produto sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa, no sítio eletrônico https://www.vazitran.com, em desacordo com o Arts. 12, e 50 e 59 da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976. As ações de fiscalização determinadas se aplicam a todos os estabelecimentos físicos e veículos de comunicação que comercializem ou divulguem os produtos irregulares.

.........................................

COORDENAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.342, DE 8 DE JULHO DE 2020

A Coordenadora de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o Art. 169, aliado ao art. 54, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento para os estabelecimentos de Farmácias e Drogarias, em conformidade com o anexo desta Resolução.

Art. 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação.

PATRICIA AZEVEDO CHAGAS

ANEXO

AURELIANO & SILVA LTDA / 035.057.014/0001-26

25351.603589/2020-03 / 7731341

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2078281201

--------------------------------------

DROGARIA GALANTI DE NOVA IGUAÇU LTDA / 000.100.374/0032-85

25351.607600/2020-04 / 7731722

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2090607202

--------------------------------------

DROGARIA E PERFUMARIA ALVES E LOPES LTDA / 030.178.460/0001-75

25351.603596/2020-05 / 7731401

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2078296209

--------------------------------------

DROGARIA NOVA DA BRASIL LTDA / 034.253.001/0001-60

25351.607618/2020-06 / 7731736

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2090643209

--------------------------------------

DROGARIA MAIS BARATO LTDA / 036.063.924/0001-84

25351.603604/2020-13 / 7731432

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2078312204

--------------------------------------

HERICA THAIS DA SILVA DIAS / 008.368.833/0001-11

25351.603587/2020-14 / 7731537

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2078257208

--------------------------------------

DIAS E ROCHA LTDA / 004.315.972/0013-60

25351.603578/2020-15 / 7731372

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2078239200

--------------------------------------

IARA SOARES E CIA LTDA / 036.192.898/0001-94

25351.603594/2020-16 / 7731541

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2078291208

--------------------------------------

DROGARIA CENTRO OSTERNACK COMERCIO DE MEDICAMENTOS EIRELI / 029.884.375/0001-43

25351.603602/2020-16 / 7731390

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2078308206

--------------------------------------

CLEUDILENE DOS SANTOS CARVALHO / 026.595.247/0002-72

25351.607616/2020-17 / 7731645

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2090639201

--------------------------------------

L&A INSUMOS FARMACEUTICOS E COSMETICOS LTDA / 036.142.166/0001-90

25351.603585/2020-17 / 7731568

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2078253205

--------------------------------------

DROGARIA CIPRIANO DE SANTA ROSA S.A. / 007.781.007/0040-43

25351.607599/2020-18 / 7731693

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2090605206

--------------------------------------

TALITA BRITO SILVA TRINDADE FARMACIA / 037.361.125/0001-57

25351.602214/2020-18 / 7731614

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2075567208

--------------------------------------

Drogaluz Farmácia e Perfumaria Ltda / 036.535.485/0001-65

25351.603590/2020-20 / 7731450

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2078283207

--------------------------------------

DROGARIA MDR LTDA / 029.930.206/0001-00

25351.604019/2020-22 / 7731446

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2080421201

--------------------------------------

ESUIT - DROGARIA SINDICAL EIRELI / 036.504.309/0001-66

25351.603576/2020-26 / 7731477

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2078237203

--------------------------------------

L L LOPES / 033.180.246/0001-41

25351.603600/2020-27 / 7731554

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2078304203

--------------------------------------

SDB COMERCIO DE ALIMENTOS LTDA / 009.477.652/0094-95

25351.603583/2020-28 / 7731601

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2078249207

--------------------------------------

DESCONTÃO SÃO MATHEUS LTDA / 013.494.951/0002-97

25351.607603/2020-30 / 7731676

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2090613207

--------------------------------------

P. A. PEREIRA - DROGARIAS LTDA / 024.495.735/0002-82

25351.603599/2020-31 / 7731599

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2078302207

--------------------------------------

F A SOUZA DE OLIVEIRA / 037.052.200/0001-06

25351.603581/2020-39 / 7731481

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2078245204

--------------------------------------

GOMES E LIMA FARMACIA LTDA / 032.319.372/0001-71

25351.603597/2020-41 / 7731510

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2078298205

--------------------------------------

DROGARIA BENALI LTDA / 037.165.068/0001-30

25351.603588/2020-51 / 7731386

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2078259204

--------------------------------------

FARMACIAS BATISTA & OLIVEIRA LTDA / 036.493.165/0001-90

25351.607617/2020-53 / 7731767

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2090641202

--------------------------------------

DROGARIA FARMA EIRELI / 012.371.000/0006-91

25351.607439/2020-61 / 7731705

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2090252202

--------------------------------------

DROGARIA FARMA GAMA LTDA / 036.445.530/0001-90

25351.603586/2020-61 / 7731429

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2078255201

--------------------------------------

tabata catiene dos santos farmácia eireli / 036.101.561/0001-24

25351.603603/2020-61 / 7731631

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2078310208

--------------------------------------

CARVALHO E KOMATSU LTDA / 037.041.046/0001-69

25351.603593/2020-63 / 7731369

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2078289206

--------------------------------------

COMERCIO DE MEDICAMENTOS BRAIR LTDA / 088.212.113/0859-20

25351.607598/2020-65 / 7731659

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2090603200

--------------------------------------

NAIRA SANTOS NUNES / 035.413.669/0001-90

25351.603601/2020-71 / 7731571

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2078306200

--------------------------------------

FARMACIA POPULAR DO CEARA COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA / 035.284.092/0001-63

25351.607606/2020-73 / 7731753

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2090619206

--------------------------------------

JOSE AMARILDO DE JESUS - ME / 007.152.717/0001-06

25351.603591/2020-74 / 7731628

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2078285203

--------------------------------------

Drogaria Aricanga ltda / 035.810.770/0001-84

25351.601724/2020-78 / 7731463

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2073529204

--------------------------------------

DROGARIA FARMA EIRELI / 012.371.000/0005-00

25351.603575/2020-81 / 7731415

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2078234209

--------------------------------------

RAISSA DO NASCIMENTO FURTADO & CIA LTDA / 009.589.864/0001-65

25351.603582/2020-83 / 7731523

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2078247201

--------------------------------------

EMPREENDIMENTOS PAGUE MENOS S/A / 006.626.253/1129-79

25351.607604/2020-84 / 7731740

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2090615203

--------------------------------------

DIMED S/A DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS FILIAL 370 / 092.665.611/0509-48

25351.607611/2020-86 / 7731680

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2090629203

--------------------------------------

JF BRUNETTO BICA & CIA LTDA-FL 01 / 023.531.456/0003-45

25351.607594/2020-87 / 7731771

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2090596203

--------------------------------------

BRUNA FEIJO DA SILVA / 036.877.141/0001-34

25351.603573/2020-92 / 7731355

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2078230206

--------------------------------------

FARMACIA DO BAIRRO DE VALERIA LTDA - ME / 028.275.901/0001-05

25351.603580/2020-94 / 7731494

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2078243208

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.343, DE 8 DE JULHO DE 2020

A Coordenadora de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o Art. 169, aliado ao art. 54, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Conceder Alteração de Autorização de Funcionamento para os estabelecimentos de Farmácias e Drogarias, em conformidade com o anexo desta Resolução.

Art. 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação

PATRICIA AZEVEDO CHAGAS

ANEXO

COMÉRCIO DE MEDICAMENTOS BRAIR LTDA / 088.212.113/0493-70

25351.173105/2016-01 / 7463978

7113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 1999629202

--------------------------------------

GOMES E ANDRADE LTDA - ME / 027.047.654/0001-27

25351.321761/2017-08 / 7523722

7113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 2028745203

--------------------------------------

M.H.L DROGARIA LTDA - ME / 009.396.401/0007-72

25351.180526/2015-08 / 7376271

7111 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 1999544200

--------------------------------------

REGIANY FERRAZ - DROGARIA FERRAZ GATTI / 006.029.032/0001-04

25351.222484/2014-09 / 7166284

7111 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 2028733200

--------------------------------------

Fabiano Carvalho Junqueira & Cia Ltda / 013.026.496/0001-14

25351.395800/2011-18 / 0784130

7111 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 1999556203

--------------------------------------

DROGARIA LISBOA LTDA - ME / 091.838.631/0001-30

25351.657581/2013-20 / 7015995

7111 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 1999560201

--------------------------------------

FARMACIA MODELO LTDA / 030.546.691/0001-94

25351.105535/2014-21 / 7124980

7113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 1999619205

--------------------------------------

DROGARIA MARCELO ELDORADO LTDA - ME / 007.444.660/0001-00

25351.325386/2005-23 / 0441981

7111 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 2028731203

--------------------------------------

CASIMIRO COMÉRCIO VAREJISTA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA / 014.804.445/0001-39

25351.657574/2013-28 / 7015873

7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 2013558201

--------------------------------------

JRS EMPREENDIMENTOS FARMACEUTICOS LTDA / 016.991.864/0001-52

25351.660130/2015-31 / 7421832

7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 1999530200

--------------------------------------

ADILSON RIBEIRO DA SILVA / 026.691.534/0001-03

25351.522888/2017-34 / 7542751

7111 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 1999550204

--------------------------------------

DROGARIA TOP FARMA LTDA / 036.054.489/0001-21

25351.181395/2020-35 / 7714788

7111 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 1999558200

--------------------------------------

GEMERASCA E CARDOSO DROGARIA LTDA / 027.468.626/0001-83

25351.475217/2019-39 / 7672618

7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 2013560202

--------------------------------------

DROGARIA BOM DESCONTO LTDA - EPP / 026.333.622/0001-25

25351.213406/2018-39 / 7578830

7113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 1999639200

--------------------------------------

DROGARIA SIQUEIRA LTDA / 009.539.147/0001-29

25351.340542/2016-39 / 7476905

7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 2013572206

--------------------------------------

BORGES E BORGES MEDICAMENTOS LTDA / 014.326.785/0001-00

25351.733815/2013-42 / 7068837

7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 2013566201

--------------------------------------

ARIMAR CHAGAS DE ALMEIDA / 030.618.408/0001-92

25351.334927/2020-43 / 7720228

7111 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 1999546206

--------------------------------------

FARMÁCIA SANTOS DUMONT LTDA EPP / 003.477.339/0001-71

25351.184528/2002-43 / 0068857

7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 2028723202

--------------------------------------

M. ALVES PAULINO COMERCIO DE MEDICAMENTOS - ME / 013.151.686/0001-63

25351.536138/2020-45 / 7728647

7111 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 2028735206

--------------------------------------

MARTINS & MIRANDA LTDA / 005.334.683/0001-37

25351.424605/2014-47 / 7322506

7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 2028725209

25351.424605/2014-47 / 7322506

7113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 2028747200

--------------------------------------

FARMANOSSA NUPORANGA DROGARIA E PERFUMARIA LTDA / 006.076.109/0001-99

25351.207076/2004-47 / 0409701

7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 1998897204

--------------------------------------

Layane Larissy Gomes dos Santos / 022.629.941/0001-21

25351.421915/2017-52 / 7540729

7111 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 1999554207

--------------------------------------

EDUARDO KENNEDY ALMEIDA FARIA JUNIOR EIRELI / 032.608.944/0001-32

25351.188590/2019-52 / 7645221

7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 2013576209

--------------------------------------

VIVIANE FERNANDES DA SILVA ME / 003.732.796/0001-65

25351.212678/2002-54 / 0131368

7427 - AFE/AE - ALTERAÇÃO - ENDEREÇO, POR ATO PÚBLICO / 1841405205

--------------------------------------

Inov Farma Comercio de Medicamentos Ltda / 032.624.498/0001-50

25351.277073/2019-57 / 7653365

7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 1987556208

--------------------------------------

ANDRADE E CASSIANO MEDICAMENTOS EIRELI / 015.088.901/0001-54

25351.166781/2014-59 / 7155646

7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 1987554201

--------------------------------------

LEANDRO & ISABELLY DROGARIA LTDA. / 019.182.417/0001-40

25351.925171/2016-60 / 7444339

7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 2013568208

--------------------------------------

DROGARIA GARCIA LTDA / 019.685.763/0001-41

25351.113483/2014-66 / 7263314

7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 1987558204

--------------------------------------

SINGULAR FARMACIA DE MANIPULAÇÃO EIRELI / 005.794.416/0001-42

25351.613631/2013-67 / 7008077

7113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 2028741201

--------------------------------------

H L R FARMACIA E DROGARIA LTDA / 005.550.799/0001-03

25351.021375/2014-68 / 7087223

7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 2013570200

--------------------------------------

DROGARIA MOREIRA DRUMOND LTDA / 016.943.151/0001-13

25351.251081/2014-69 / 7167808

7113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 1999664201

--------------------------------------

DROGARIA ULTRA POPULAR PRIMAVERA DO LESTE S/A / 015.684.294/0003-57

25351.189341/2014-70 / 7152454

7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 2028729201

--------------------------------------

LFG FARMACIA - EIRELI / 009.260.718/0001-91

25351.607417/2013-71 / 7000272

7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 2013562209

25351.607417/2013-71 / 7000272

7111 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 2079697208

--------------------------------------

Drogaria Palace LTDA / 022.417.319/0001-50

25351.100019/2016-71 / 7461963

7113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 1999654203

--------------------------------------

FARMACIA TRES MARIAS LTDA / 012.669.007/0001-80

25351.422792/2017-77 / 7534283

7113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 1999610201

--------------------------------------

alekson cruz pereira / 020.901.942/0001-58

25351.672048/2014-79 / 7330581

7113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 1999647201

--------------------------------------

ATACADAO DOS COMPRIMIDOS EIRELI / 024.373.102/0001-10

25351.724222/2019-81 / 7698689

7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 2013574202

--------------------------------------

DROGARIA SAO FRANCISCO DO MARACANA LTDA / 008.886.274/0001-31

25351.084113/2010-81 / 0648705

7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 2013564205

25351.084113/2010-81 / 0648705

7111 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 1667525208

--------------------------------------

Farmácia Diesel Ltda me / 012.709.238/0001-70

25351.089929/2011-81 / 0746491

7113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 1999580206

--------------------------------------

FARMACIA CAETANO PEREIRA LTDA / 000.725.452/0001-30

25351.037536/2003-82 / 0368801

7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 2008553202

--------------------------------------

COMERCIAL DE MEDICAMENTOS ALVES LIMA LTDA / 026.196.263/0001-01

25351.063623/2017-91 / 7499355

7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 1987552205

--------------------------------------

Solange vieira morais - me / 026.308.440/0001-02

25351.493608/2016-92 / 7487851

7111 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 1999542203

--------------------------------------

CAMARA E SEIXAS LTDA ME / 070.316.708/0001-31

25351.340765/2011-96 / 0771001

7111 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 1999548202

--------------------------------------

FARMACIA DO RODRIGO EIRELI / 020.664.088/0001-53

25351.705518/2014-98 / 7332439

7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 1999538205

25351.705518/2014-98 / 7332439

7113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 1999666207

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.344, DE 8 DE JULHO DE 2020

A Coordenadora de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o Art. 169, aliado ao art. 54, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º. Conceder Autorização Especial para Empresa de Medicamentos e de Insumos Farmacêuticos, constante do anexo desta Resolução, de acordo com a Portaria n°. 344 de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições e restrições estabelecidas.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

PATRICIA AZEVEDO CHAGAS

ANEXO

L BECKHAUSER DE MORAES FARMACIA / 033.605.261/0001-94

25351.605945/2020-15 / 1239902

705 - AE - CONCESSÃO - FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO / 2087440205

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.345, DE 8 DE JULHO DE 2020

A Coordenadora de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o Art. 169, aliado ao art. 54, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º. Alterar Autorização Especial para Empresas de Medicamentos e Insumos Farmacêuticos, constantes no anexo desta Resolução.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

PATRICIA AZEVEDO CHAGAS

ANEXO

COSTA MARTINS MANIPULACAO DE FORMULAS LTDA / 006.237.027/0001-89

25351.065177/2005-15 / 1371171

7024 - AE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO - RAZÃO SOCIAL / 1998021203

--------------------------------------

CAO & CIA FARMACIA DE MANIPULACAO LTDA - EPP / 017.268.481/0001-13

25351.093156/2017-23 / 1163304

7027 - AE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO - ENDEREÇO / 1995617207

--------------------------------------

CENTRO DE TRATAMENTO INDIVIDUALIZADO LTDA / 019.157.994/0001-82

25351.749750/2013-91 / 1068890

7027 - AE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO - ENDEREÇO / 2026050204

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.354, DE 8 DE JULHO DE 2020

A Coordenadora de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o Art. 169, aliado ao art. 54, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º. Indeferir o Pedido de Alteração de Autorização Especial para Empresa de Medicamentos e de Insumos Farmacêuticos, constante no anexo desta Resolução.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

PATRICIA AZEVEDO CHAGAS

ANEXO

MEDICAL CHIZZOLINI LTDA / 025.067.657/0001-05

25351.101588/2017-05 / 1163430

7105 - AE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 1861956207

MOTIVO DO INDEFERIMENTO:

Não apresentação do relatório de inspeção ou documento equivalente descrevendo a capacidade da empresa para executar a atividade relacionada a substâncias sujeitas ao controle especial, emitidos pela autoridade sanitária local competente, conforme disposto no artigo 15, § 4º e artigo 18 da RDC nº 16/2014.

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.346, DE 8 DE JULHO DE 2020

A Coordenadora de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o Art. 169, aliado ao art. 54, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º. Conceder Autorização de Funcionamento para Empresas constantes no anexo desta Resolução.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

PATRICIA AZEVEDO CHAGAS

ANEXO

AGRO INDUSTRIAL TABU SA / 009.053.646/0001-01

25351.490908/2020-04 / 3094681

712 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES - INDÚSTRIA (SOMENTE MATRIZ) / 1727819208

--------------------------------------

carmin industria e comercio de cosmeticos ltda / 003.916.470/0001-98

25351.082251/2020-05 / 4021168

7056 - AFE/AE - Recurso Administrativo - DEMAIS EMPRESAS (exceto farmácia e drogaria) / 0888006209

--------------------------------------

ARN AGENCIAMENTO DE CARGAS LTDA / 001.393.790/0001-85

25351.612033/2020-08 / 8201986

862 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - TRANSPORTADORA / 2104341205

--------------------------------------

UNIK COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 013.994.860/0001-30

25351.382283/2020-08 / 8199456

859 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - IMPORTADORA / 1395917204

--------------------------------------

JEVAL SERVICOS E LOGISTICA EIRELI / 008.612.193/0001-43

25351.503273/2020-12 / 1239717

701 - AFE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - TRANSPORTADORA (SOMENTE MATRIZ) / 1765036204

--------------------------------------

GALAXY PARTICIPAÇÕES, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 007.911.318/0002-54

25351.564188/2020-12 / 8201955

856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 1949478203

25351.564188/2020-12 / 8201955

859 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - IMPORTADORA / 1949370208

--------------------------------------

GYP INDUSTRIA DE COSMETICOS EIRELI / 035.691.423/0001-80

25351.535318/2020-18 / 4021185

721 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS PARA HIGIENE - INDÚSTRIA (SOMENTE MATRIZ) / 1861796200

--------------------------------------

LIFE FARMA PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES EIRELI / 027.405.373/0001-07

25351.499861/2020-36 / 8201820

859 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - IMPORTADORA / 1753494206

--------------------------------------

ALIANCA MED COMERCIO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 037.086.334/0001-30

25351.535340/2020-50 / 4021141

722 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - IMPORTADORA (SOMENTE MATRIZ) / 1861866208

--------------------------------------

CBB CIA BRASILEIRA DE BELEZA LTDA / 033.468.006/0001-47

25351.499804/2020-57 / 4021077

721 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS PARA HIGIENE - INDÚSTRIA (SOMENTE MATRIZ) / 1753435200

--------------------------------------

SALES MACHADO REPRESENTAÇÃO E COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES EIRELI / 031.937.164/0001-73

25351.448729/2020-66 / 8201972

7056 - AFE/AE - Recurso Administrativo - DEMAIS EMPRESAS (exceto farmácia e drogaria) / 2014347204

--------------------------------------

ARN AGENCIAMENTO DE CARGAS LTDA / 001.393.790/0001-85

25351.612129/2020-68 / 4021171

728 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - TRANSPORTADORA (SOMENTE MATRIZ) / 2104510201

--------------------------------------

D&A COMERCIO SERVIÇOS IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA / 005.630.873/0001-00

25351.587671/2020-75 / 8201696

856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 2023367204

--------------------------------------

J CRUZ LTDA - EPP / 004.521.258/0001-94

25351.499799/2020-82 / 4021081

723 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 1753430208

--------------------------------------

ARN AGENCIAMENTO DE CARGAS LTDA / 001.393.790/0001-85

25351.612012/2020-84 / 3094694

737 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - TRANSPORTADORA (SOMENTE MATRIZ) / 2104320208

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.347, DE 8 DE JULHO DE 2020

A Coordenadora de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o Art. 169, aliado ao art. 54, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º. Alterar a Autorização de Funcionamento das Empresas constantes no anexo desta Resolução.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

PATRICIA AZEVEDO CHAGAS

ANEXO

LEGI RIO PRETO LTDA / 018.811.390/0001-45

25351.502510/2015-01 / 1144798

7151 - AFE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA - RAZÃO SOCIAL / 1921553203

--------------------------------------

TOTAL DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS FARMACEUTICOS - BA LTDA / 005.431.013/0001-39

25351.316331/2016-02 / 8141325

829 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - RAZÃO SOCIAL / 1639888202

25351.316331/2016-02 / 8141325

866 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - ENDEREÇO / 1639894207

25351.316303/2016-02 / 1158106

7151 - AFE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA - RAZÃO SOCIAL / 1639804201

25351.316303/2016-02 / 1158106

7155 - AFE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA - ENDEREÇO MATRIZ / 1639811204

--------------------------------------

VINICIUS MOHR PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 016.784.082/0001-42

25351.432513/2016-06 / 8143620

867 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 1739882202

--------------------------------------

SHIRE FARMACÊUTICA BRASIL LTDA. / 007.898.671/0001-60

25351.080814/2018-06 / 8160933

866 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - ENDEREÇO / 1860969204

--------------------------------------

SP MULTI DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS EIRELI EPP / 024.848.142/0001-71

25351.639642/2017-09 / 8158714

866 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - ENDEREÇO / 1861919204

--------------------------------------

EXLOG DISTRIBUIÇÃO LTDA - ME / 003.817.439/0001-08

25351.379247/2006-09 / 8033280

866 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - ENDEREÇO / 1921384204

--------------------------------------

TOTAL DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS FARMACEUTICOS - BA LTDA / 005.431.013/0001-39

25351.316289/2016-09 / 2088842

751 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - ENDEREÇO MATRIZ / 1639782207

25351.316289/2016-09 / 2088842

724 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - RAZÃO SOCIAL / 1639669203

--------------------------------------

DELLAMED COMERCIO DE ARTIGOS HOSPITALARES EIRELLI - EPP / 011.666.105/0001-09

25351.570637/2011-10 / 8079595

866 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - ENDEREÇO / 1838041206

--------------------------------------

INVICTA PRODUTOS HOSPITALARES EIRELI - ME / 016.918.361/0001-51

25351.186933/2016-11 / 8138711

866 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - ENDEREÇO / 1921386207

--------------------------------------

MONTE REAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS VETERINARIOS, HOSPITALARES E MEDICAMENTOS LTDA / 002.897.843/0001-68

25351.255358/2017-12 / 8151080

829 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - RAZÃO SOCIAL / 1893772209

--------------------------------------

ITW CHEMICAL PRODUCTS LTDA / 003.102.205/0001-76

25351.045928/2003-15 / 2040232

7170 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 1921366206

25351.045928/2003-15 / 2040232

7170 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 1921389206

--------------------------------------

TRANSTECHNO LOGISTICA EIRELI / 005.024.383/0001-51

25004.000145/2008-16 / 8049184

866 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - ENDEREÇO / 1921457201

25004.000145/2008-16 / 8049184

829 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - RAZÃO SOCIAL / 1921287209

--------------------------------------

EXLOG DISTRIBUIÇÃO LTDA - ME / 003.817.439/0001-08

25351.379518/2006-18 / 1067801

7120 - AFE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - TRANSPORTADORA - ENDEREÇO MATRIZ / 1921337206

--------------------------------------

SUPERUZZO LTDA / 004.276.800/0001-90

25351.729482/2012-23 / 3057312

732 - AFE - ALTERAÇÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - RAZÃO SOCIAL / 1893886204

--------------------------------------

INTERNACIONAL LATINOAMERICANA DE SERVIÇOS LTDA / 035.795.236/0001-46

25351.170690/2005-27 / 8025682

866 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - ENDEREÇO / 1921228202

--------------------------------------

LIVEX DISTRIBUIÇÃO LTDA - ME / 007.392.736/0001-00

25351.292642/2014-27 / 8105213

866 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - ENDEREÇO / 1861967209

--------------------------------------

LUIMED COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA ME / 009.000.348/0001-53

25351.230771/2011-29 / 3047606

716 - AFE - ALTERAÇÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 1837768200

--------------------------------------

GLOBODESC INDUSTRIA, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E ORTOPEDICOS EIRELI / 011.137.546/0001-05

25351.276507/2020-35 / 8198862

867 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 1117558203

25351.276507/2020-35 / 8198862

867 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 1117556207

--------------------------------------

TRAUFIX MEDICAL PRIME MATERIAIS MEDICOS LTDA - ME / 012.639.633/0001-23

25351.112620/2011-38 / 8075315

867 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 1907674209

--------------------------------------

Brasil Cientifica Comercio de Produtos Para Laboratorio Ltda ME / 005.968.582/0001-18

25351.662317/2011-40 / 8083599

866 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - ENDEREÇO / 1861840209

--------------------------------------

VERMAT COMERCIAL LTDA / 009.597.896/0001-02

25351.692700/2011-42 / 8081229

829 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - RAZÃO SOCIAL / 1935105204

--------------------------------------

SANTA LUCIA PRODUTOS PARA SAÚDE EIRELI - ME / 021.536.580/0001-06

25351.185737/2015-42 / 8119208

866 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - ENDEREÇO / 1861895208

--------------------------------------

VERMAT COMERCIAL LTDA / 009.597.896/0001-02

25351.692700/2011-42 / 8081229

866 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - ENDEREÇO / 1935039202

--------------------------------------

MEDPAPER COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS E HOSPITALARES - EIRELI / 015.311.878/0001-15

25351.296167/2017-47 / 3075956

714 - AFE - ALTERAÇÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - ENDEREÇO MATRIZ / 1935390201

--------------------------------------

ALIANCA MED COMERCIO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 037.086.334/0001-30

25351.535340/2020-50 / 4021141

7170 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 1921332204

--------------------------------------

LUPA DISTRIBUIDOR MEDICO LTDA / 014.438.087/0001-98

25351.772188/2011-55 / 8088886

829 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - RAZÃO SOCIAL / 1861929200

25351.772188/2011-55 / 8088886

866 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - ENDEREÇO / 1861986203

--------------------------------------

Medical Log Comercio de Produtos Medicos Ltda - EPP / 020.541.898/0001-12

25351.822535/2016-61 / 1150835

7152 - AFE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 1921432209

--------------------------------------

LUIMED COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA ME / 009.000.348/0001-53

25351.230600/2011-62 / 2058948

7170 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 1893746208

--------------------------------------

SIGMA AREAL INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS E SANEANTES EIRELI / 011.337.163/0001-80

25351.985628/2016-65 / 3068422

732 - AFE - ALTERAÇÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - RAZÃO SOCIAL / 1837979201

--------------------------------------

WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 014.011.614/0001-83

25351.396090/2012-66 / 8087283

829 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - RAZÃO SOCIAL / 1921339209

--------------------------------------

QUALY QUIMICA EIRELI / 008.185.734/0001-02

25023.028546/2010-68 / 3046523

732 - AFE - ALTERAÇÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - RAZÃO SOCIAL / 1739856201

--------------------------------------

NEW LIFE COMERCIAL DE EQUIPAMENTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 029.859.437/0001-67

25351.801720/2018-73 / 8175508

866 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - ENDEREÇO / 1935410202

--------------------------------------

ITW CHEMICAL PRODUCTS LTDA / 003.102.205/0001-76

25351.045860/2003-74 / 3029086

716 - AFE - ALTERAÇÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 1837998205

--------------------------------------

WHITE MARTINS GASES INDUSTRIAIS LTDA / 035.820.448/0213-03

25351.111469/2020-76 / 8196659

867 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 1861587202

25351.111469/2020-76 / 8196659

867 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 1861489202

25351.111469/2020-76 / 8196659

867 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 1861497203

--------------------------------------

SP MULTI DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS EIRELI EPP / 024.848.142/0001-71

25351.639648/2017-78 / 2098897

751 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - ENDEREÇO MATRIZ / 1861983204

--------------------------------------

EXLOG DISTRIBUIÇÃO LTDA - ME / 003.817.439/0001-08

25351.617559/2008-80 / 2048240

751 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - ENDEREÇO MATRIZ / 1921277203

--------------------------------------

SIGMA AREAL INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS E SANEANTES EIRELI / 011.337.163/0001-80

25351.017637/2016-88 / 2086611

724 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - RAZÃO SOCIAL / 1838025201

--------------------------------------

SHIRE FARMACÊUTICA BRASIL LTDA. / 007.898.671/0001-60

25351.020758/2007-90 / 1069791

7162 - AFE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - IMPORTADORA - ENDEREÇO MATRIZ / 1860953208

--------------------------------------

SP MULTI DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS EIRELI EPP / 024.848.142/0001-71

25351.639644/2017-90 / 1173803

7155 - AFE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA - ENDEREÇO MATRIZ / 1861991207

--------------------------------------

EXLOG DISTRIBUIÇÃO LTDA - ME / 003.817.439/0001-08

25351.625495/2008-91 / 3038437

714 - AFE - ALTERAÇÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - ENDEREÇO MATRIZ / 1921348208

--------------------------------------

MEDHAUS COMÉRCIO PRODUTOS HOSPITALARES EIRELI - EPP / 023.611.514/0001-89

25351.782374/2015-99 / 8131821

867 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 1841953204

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.348, DE 8 DE JULHO DE 2020

A Coordenadora de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o Art. 169, aliado ao art. 54, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º. Conceder Autorização Especial para Empresa de Medicamentos e de Insumos Farmacêuticos, constante no anexo desta Resolução, de acordo com a Portaria n°. 344 de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições e restrições estabelecidas.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

PATRICIA AZEVEDO CHAGAS

ANEXO

DJE TRANSPORTE EIRELLI - ME / 016.747.663/0001-04

25351.499911/2020-85 / 1239703

7176 - AE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - TRANSPORTADORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 1753545200

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.349, DE 8 DE JULHO DE 2020

A Coordenadora de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o Art. 169, aliado ao art. 54, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º. Alterar Autorização Especial para Empresas de Medicamentos e de Insumos Farmacêuticos, constantes no anexo desta Resolução, de acordo com a Portaria n°. 344 de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições e restrições estabelecidas.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

PATRICIA AZEVEDO CHAGAS

ANEXO

NATUS FARMA COMÉRCIO DE MEDICAMENTOS LTDA / 008.698.543/0006-40

25351.031178/2020-03 / 1199310

7105 - AE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 1837860203

--------------------------------------

NELIO TEIXEIRA DE ANDRADE / 009.156.358/0001-82

25351.522828/2017-11 / 1169858

7104 - AE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL - RAZÃO SOCIAL / 1861915209

--------------------------------------

EXLOG DISTRIBUIÇÃO LTDA - ME / 003.817.439/0001-08

25351.229574/2019-27 / 1187647

7014 - AE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS - TRANSPORTADORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL - ENDEREÇO / 1921390204

--------------------------------------

LEGI RIO PRETO LTDA / 018.811.390/0001-45

25351.331561/2017-57 / 1167826

7104 - AE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL - RAZÃO SOCIAL / 1921620203

--------------------------------------

TOTAL DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS FARMACEUTICOS - BA LTDA / 005.431.013/0001-39

25351.363041/2006-59 / 1218142

7104 - AE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL - RAZÃO SOCIAL / 1639800209

25351.363041/2006-59 / 1218142

7108 - AE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL - ENDEREÇO / 1639671205

--------------------------------------

COOPERATIVA CENTRAL DE COOPERATIVAS UNIMED DO RIO GRANDE DO SUL LTDA / 002.494.715/0001-73

25351.729298/2012-91 / 1233012

7108 - AE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL - ENDEREÇO / 1861823207

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.350, DE 8 DE JULHO DE 2020

A Coordenadora de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o Art. 169, aliado ao art. 54, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Indeferir o pedido de Autorização de Funcionamento para os estabelecimentos de Farmácias e Drogarias, em conformidade com o anexo desta Resolução.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

PATRICIA AZEVEDO CHAGAS

ANEXO

Farmácia Farmatech LTDA ME / 014.408.158/0001-00

25351.352337/2020-01 /

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 1309811200

MOTIVO DO INDEFERIMENTO:

A empresa já possui AFE vigente, nº 7.26353-1, contrariando o disposto na RDC nº 275/2019.

--------------------------------------

KBS DROGARIA LTDA / 020.512.899/0001-39

25351.603579/2020-60 /

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2078241201

MOTIVO DO INDEFERIMENTO:

Não apresentação da declaração assinada do Anexo da RDC 275/2019, contrariando o Art. 11 da RDC nº 275/2019 e Art. 3° da RDC n° 25/2011.

--------------------------------------

G DA S BRILHANTE / 036.765.853/0001-61

25351.603598/2020-96 /

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2078300201

MOTIVO DO INDEFERIMENTO:

Não apresentação da declaração assinada do Anexo da RDC 275/2019, contrariando o Art. 11 da RDC nº 275/2019 e Art. 3° da RDC n° 25/2011.

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.351, DE 8 DE JULHO DE 2020

A Coordenadora de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o Art. 169, aliado ao art. 54, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Indeferir o pedido de Alteração de Autorização de Funcionamento para os estabelecimentos de Farmácias e Drogarias, em conformidade com o anexo desta Resolução.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação

PATRICIA AZEVEDO CHAGAS

ANEXO

M A DE ALMEIDA -W BRAZ ME / 079.594.727/0001-02

25351.247131/2013-22 / 0917014

7113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 2028743207

MOTIVO DO INDEFERIMENTO:

Não apresentação da declaração assinada do Anexo da RDC 275/2019, contrariando o Art. 11 da RDC nº 275/2019 e Art. 3° da RDC n° 25/2011.

--------------------------------------

FARMACIA CENTRO DE CANDEIAS LTDA / 030.732.529/0001-60

25351.555293/2019-27 /

7427 - AFE/AE - ALTERAÇÃO - ENDEREÇO, POR ATO PÚBLICO / 1839775203

MOTIVO DO INDEFERIMENTO:

A empresa não possui Autorização de Funcionamento vigente.

--------------------------------------

Drogaria Ultrapopular Manejo Ltda Me / 022.082.397/0003-02

25351.934534/2016-58 / 7449842

7113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 1999668203

MOTIVO DO INDEFERIMENTO:

Não apresentação da declaração assinada do Anexo da RDC 275/2019, contrariando o Art. 11 da RDC nº 275/2019 e Art. 3° da RDC n° 25/2011.

--------------------------------------

DROGAPLUS COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA / 020.787.984/0003-71

25351.181417/2020-67 / 7714697

7111 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 1999540207

MOTIVO DO INDEFERIMENTO:

Não apresentação da declaração assinada do Anexo da RDC 275/2019, contrariando o Art. 11 da RDC nº 275/2019 e Art. 3° da RDC n° 25/2011.

--------------------------------------

SANDRA DE MORAIS BRITO CPF 05639766670 / 008.262.551/0001-35

25351.075465/2014-79 / 7108256

7113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 2013588202

MOTIVO DO INDEFERIMENTO:

Não apresentação da declaração assinada do Anexo da RDC 275/2019, contrariando o Art. 11 da RDC nº 275/2019 e Art. 3° da RDC n° 25/2011.

--------------------------------------

SABINO E LOBATO LTDA ME / 028.377.685/0001-09

25351.567748/2017-95 / 7548324

7111 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 2028737202

MOTIVO DO INDEFERIMENTO:

Não apresentação da declaração assinada do Anexo da RDC 275/2019, contrariando o Art. 11 da RDC nº 275/2019 e Art. 3° da RDC n° 25/2011.

--------------------------------------

GOMES DA SILVA COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA / 007.951.033/0001-66

25351.189242/2014-98 / 7156317

7113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 2028739209

MOTIVO DO INDEFERIMENTO:

Não apresentação da declaração assinada do Anexo da RDC 275/2019, contrariando o Art. 11 da RDC nº 275/2019 e Art. 3° da RDC n° 25/2011.

25351.189242/2014-98 / 7156317

7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 2028711209

MOTIVO DO INDEFERIMENTO:

Não apresentação da declaração assinada do Anexo da RDC 275/2019, contrariando o Art. 11 da RDC nº 275/2019 e Art. 3° da RDC n° 25/2011.

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.352, DE 8 DE JULHO DE 2020

A Coordenadora de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o Art. 169, aliado ao art. 54, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º. Indeferir o pedido de Autorização de Funcionamento para a Empresa constante no anexo desta Resolução.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

PATRICIA AZEVEDO CHAGAS

ANEXO

RSM COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE EIRELI / 034.549.189/0001-98

25351.499610/2020-51 /

740 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 1753082202

MOTIVO DO INDEFERIMENTO:

A empresa já possui AFE vigente para a classe de produtos solicitada, nº 3.09462-9, contrariando o disposto na RDC nº 222/2006, RDC nº 76/2008 e Lei 9782/99.

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.353, DE 8 DE JULHO DE 2020

A Coordenadora de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o Art. 169, aliado ao art. 54, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º. Indeferir o pedido de Alteração de Autorização de Funcionamento da Empresa constante no anexo desta Resolução.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

PATRICIA AZEVEDO CHAGAS

ANEXO

INSTITUTO BRASIL COSMÉTICOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 004.658.623/0001-07

25351.198753/2002-67 / 2034636

7170 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 1811704200

MOTIVO DO INDEFERIMENTO:

Não apresentação de documento vigente, com dados atualizados, emitido pela autoridade sanitária local competente, que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014.

TERCEIRA DIRETORIA
GERÊNCIA-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.357, DE 8 DE JULHO DE 2020

O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuições que lhe confere o art. 156, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, com validade de 1(um) ano em atenção ao art. 12 da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 348, de 17 de março de 2020 e considerando o art. 8º e o art. 10 da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 349, de 19 de março de 2020, conforme anexo.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

LEANDRO RODRIGUES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_______________________

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46

iFlash-SARS-CoV-2 IgM

25351.546868/2020-54 / 80867150026

8433 - IVD - Registro de produto / 1899336202

iFlash-SARS-CoV-2 IgG

25351.536301/2020-70 / 80867150025

8433 - IVD - Registro de produto / 1864876202

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BUZZY COMERCIAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - ME / 18.980.014/0001-84

Kit de Diagnóstico para SARS-COV-2 IgM/IgG Anticorpos - Ouro Coloidal

25351.421269/2020-29 / 81150720013

8017 - IVD - Registro de produtos importados em família / 1510871206

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31

Agulha hipodérmica estéril de uso único Wiltex

25351.574558/2020-20 / 10150470664

80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1984002201

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CIRURGICA SAO FELIPE PRODUTOS PARA SAUDE EIRELI / 07.626.776/0001-60

MONITOR DO PACIENTE

25351.496192/2020-41 / 80901110029

8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1742742208

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CLAC IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 31.274.384/0001-64

Teste Rápido Liming Bio StrongStep® SARS-CoV-2 IgM/IgG

25351.443848/2020-22 / 10342880019

8433 - IVD - Registro de produto / 1580766205

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

D&I COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 18.552.169/0001-10

Ventilador UTI Siaretron 4000

25351.555504/2020-65 / 81178350026

8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1924160207

Ventilador Shangrila 510S

25351.616763/2020-70 / 81178350027

8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 2119123209

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EHM - PARTICIPACÃO, IMPORTACÃO, EXPORTACÃO E COMÉRCIO LTDA / 11.696.345/0001-48

Termômetro Infravermelho de Testa ALPHAMED

25351.603626/2020-75 / 80946959001

8024 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Equipamento para Saúde / 2078383203

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EINCO BIOMATERIAL LTDA / 00.332.420/0001-75

Kit de diagnóstico para SARS-CoV-2 anticorpo IgM / IgG

25351.362723/2020-01 / 10273030004

8433 - IVD - Registro de produto / 1336891205

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Ephar-Flow Serviços Analíticos Ltda / 36.130.126/0001-28

TERMOMETRO INFRAVERMELHO WALL MOUNT

25351.603625/2020-21 / 82001989001

8024 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Equipamento para Saúde / 2078380209

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

J T Freire me / 19.147.463/0001-09

2019-nCoV Kit de detecção de IgG / IgM (baseado em ouro coloidal)

25351.519209/2020-45 / 81823880029

8433 - IVD - Registro de produto / 1814074202

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81

Prisma VENT

25351.090673/2018-08 / 80686360196

80213 - EQUIPAMENTO - Alteração de cadastro - Aprovação requerida - Indicação e finalidade de uso; tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização; princípio de funcionamento; alteração de software (novas indicações e funcionalidades); acréscimo de equipamento; alteração técnica; alteração/inclusão de componentes em sistema; alteração/inclusão de partes e acessórios / 1938162200

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

QUANTUM - IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 10.617.046/0001-08

termometro infravermelho quantum

25351.579335/2020-59 / 80638419006

8024 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Equipamento para Saúde / 1998136208

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RIOMAR TRADING LTDA - ME / 23.093.434/0001-89

BioMar - Coronavírus (COVID-19) IgG/IgM II

25351.550619/2020-63 / 81595070001

8433 - IVD - Registro de produto / 1909469208

Biomar Teste Coronavírus (COVID-19) IgM (Teste Rápido)

25351.297546/2020-76 / 81595070002

8433 - IVD - Registro de produto / 1141598203

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SC MEDICAL COMERCIO E SERVIÇO EIRELI ME / 12.246.862/0001-88

Ultrassom Portátil Vinno

25351.616747/2020-87 / 81007980002

80027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 2119060207

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Unigloves Brasil Importadora LTDA / 12.283.775/0001-09

KIT TESTE RAPIDO SARS-CoV-2 IgG/IgM (MÉDTODO OURO COLLOIDAL)

25351.425956/2020-13 / 80746270011

8433 - IVD - Registro de produto / 1524374205

_____________________________________

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Nº de Processos: 18

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Total de Empresas: 15

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.358, DE 8 DE JULHO DE 2020

O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuições que lhe confere o art. 156, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, conforme anexo.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

LEANDRO RODRIGUES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

________________________________________

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 09.377.976/0001-52

QuickProfile™ COVID-19 Antigen Test

25351.575446/2020-96 / 80464810701

8433 - IVD - Registro de produto / 1987496201

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71

VIDAS® SARS-COV-2 IgM (9COM)

25351.592332/2020-19 / 10158120729

8433 - IVD - Registro de produto / 2037700202

VIDAS® SARS-COV-2 IgG (9COG)

25351.592136/2020-36 / 10158120728

8433 - IVD - Registro de produto / 2037314207

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06

STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Combo Test

25351.421278/2020-10 / 80954880138

8433 - IVD - Registro de produto / 1510889209

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

Coronavirus disease(COVID-19) Antibody Test (Colloidal Gold)

25351.575451/2020-07 / 80117580896

8433 - IVD - Registro de produto / 1987526206

2019-nCoV RT-qPCR Detection Kit

25351.592856/2020-00 / 80117580897

8017 - IVD - Registro de produtos importados em família / 2039533207

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90

Família ADVIA Centaur SARS-CoV-2 IgG (COV2G)

25351.571955/2020-40 / 10345162363

8017 - IVD - Registro de produtos importados em família / 1978274208

___________________________

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Nº de Processos: 7

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Total de Empresas: 5

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.359, DE 8 DE JULHO DE 2020

O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuições que lhe confere o art. 156, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

LEANDRO RODRIGUES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

___________________________________

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Cosmoderma industria e com. ltda- me / 09.601.610/0001-15

Teste Rápido em Cassete COVID 19 IgG/IgM

25351.443280/2020-40 /

8017 - IVD - Registro de produtos importados em família / 1580484204

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ / 03.585.986/0001-05

KIT BIOMOL ONESTEP/COVID-19

25351.396895/2020-70 /

8433 - IVD - Registro de produto / 1436446208

_________________________________________________

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Nº de Processos: 2

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Total de Empresas: 2

(DOU DE 09.07.2020 - págs. 207 a 213 - Seção 1)