Notícias Anvisa, em 24.06.2025
Anvisa publica o 8º Relatório Anual de Pesquisa Clínica de Medicamentos e Produtos Biológicos
Publicação apresenta um panorama das pesquisas clínicas para fins de registro de medicamentos autorizadas pela Anvisa em 2024.
A Anvisa publicou, nesta terça-feira (24/6), o 8º Relatório Anual de Atividades da área de Pesquisa Clínica. O documento apresenta em números, de forma ampla e detalhada, as principais atividades relacionadas à pesquisa clínica de medicamentos e produtos biológicos realizadas no ano de 2024.
A publicação apresenta dados sobre as petições primárias e secundárias dos ensaios clínicos autorizados no período. Além disso, traz informações relevantes sobre o tempo transcorrido entre a autorização concedida pela Agência e o efetivo início dos ensaios clínicos, bem como sobre a distribuição dos centros e investigadores no Brasil. São destacados ainda os ensaios clínicos para doenças raras e os programas de acesso assistencial a medicamentos experimentais.
O relatório está alinhado às estratégias institucionais de transparência e pretende contribuir para dar maior visibilidade e reconhecimento ao papel preponderante da Anvisa no fortalecimento da pesquisa clínica no país. Por fim, aborda os grandes desafios da atuação regulatória na pesquisa clínica e destaca as iniciativas da Agência para a melhoria do ambiente regulatório.
Anvisa e Unesco selecionam consultores para programa de harmonização de conceitos e diretrizes do Direito Sanitário
O período para recebimento dos currículos começa nesta terça-feira (24/6) e termina no sábado (28/6). Participe!
O Projeto de Cooperação Técnica Internacional entre a Anvisa e a Organização das Nações Unidas para a Educação, a Ciência e a Cultura (Unesco) seleciona três consultores, por tempo limitado.
Os selecionados terão como objetivo desenvolver e implementar o programa de harmonização dos conceitos e diretrizes do Direito Sanitário, contidos no Documento Técnico: Manual para elaboração do Código Sanitário para o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária – SNVS.
Saiba mais nos editais abaixo:
Se o seu perfil profissional for adequado a qualquer dos editais, favor anexar seu currículo e as documentações comprobatórias na Plataforma Roster da Unesco, conforme orientação dos editais.
O período para recebimento dos currículos será de 24 a 28/6/2025.
Anvisa participa da 18ª Reunião do Comitê do Codex Alimentarius sobre Contaminantes em Alimentos
Brasil coordena dois grupos de trabalho para estabelecer padrões internacionais.
Nesta semana, entre os dias 23 e 27/6, a capital da Tailândia, Bangkok, sedia a 18ª Reunião do Comitê do Codex Alimentarius sobre Contaminantes em Alimentos (Codex Committee on Contaminants in Foods – CCCF). A área de Alimentos da Anvisa é responsável pela coordenação dos trabalhos internos para subsidiar a participação brasileira no CCCF.
O Brasil tem atuação importante neste comitê, pois coordena dois grupos de trabalho eletrônicos que discutem 1) o estabelecimento de limites máximos de chumbo em especiarias e ervas culinárias e 2) a prevenção e a redução da contaminação de aflatoxinas em amendoim. O país ainda é responsável pelas discussões sobre o estabelecimento de critérios de desempenho para metodologias de análise de aflatoxinas totais em alguns alimentos, incluindo castanhas, figo secos e amendoim.
Como parte dos eventos prévios à reunião do CCCF, o Brasil conduziu o encontro sobre a revisão do código de práticas de aflatoxinas em amendoim, realizada no dia 22 de junho.
Esta liderança da área de Alimentos da Agência ajuda a projetar o Brasil neste fórum, que assume o importante papel de estabelecer padrões, diretrizes e códigos adotados como referência para o comércio internacional.
Anvisa participa de Duplo Simulado de Campo na fronteira entre Argentina e Paraguai
Atividade faz parte de projeto para fortalecer a segurança sanitária entre cidades de fronteiras vinculadas dos países do Mercosul.
Participantes do Duplo Simulado de Campo na fronteira entre Argentina e Paraguai.
Entre os últimos dias 2 e 5 de junho, servidores da Anvisa com experiência em simulados de campo participaram ativamente da operacionalização e da execução de um Duplo Simulado de Campo Bilateral, entre os municípios fronteiriços de Posadas (Argentina) e Encarnación (Paraguai). O objetivo foi testar o Plano de Contingência Bilateral, comum aos dois países, para o enfrentamento coordenado de eventos de saúde pública (ESPs).
Além de autoridades de saúde do Brasil, Argentina e Paraguai, o simulado contou com o apoio do Ministério da Saúde do Uruguai, do representante da Assessoria Internacional do Ministério da Saúde do Brasil e da Organização Pan-Americana da Saúde (Opas/OMS).
A atividade faz parte de um produto previsto no Projeto Fronteiras Saudáveis e Seguras no Mercosul, o qual busca harmonizar processos e procedimentos para uma resposta oportuna e coordenada frente a ESPs. Além disso, tem como objetivo promover a integração regional entre as cidades de fronteira, que compartilham uma estreita relação socioeconômica, cultural, epidemiológica e sanitária.
Assista aqui ao vídeo do simulado.
Para o segundo semestre de 2025, está prevista a realização de uma oficina de construção do Plano de Contingência Bilateral e Simulado de Campo na fronteira entre Santana do Livramento (Brasil) e Rivera (Uruguai).
Fonte: Anvisa, em 24.06.2025.