Notícias Anvisa, em 23.10.2025

Lote de chá pronto para consumo e suplementos são proibidos

Produtos irregulares foram alvos de ação fiscal e devem ser recolhidos.

A Anvisa publicou, nesta quinta-feira (23/10), uma medida que determina a apreensão do Chá Pronto para Consumo Multi Extrato. A ação fiscal atinge apenas os produtos do lote 2306, com o número de registro ES000233-0.000043 do Ministério da Agricultura e Pecuária (Mapa). Com isso, fica proibida a sua comercialização, a sua distribuição, a sua fabricação, a sua divulgação e o seu consumo. 

A medida foi motivada após uma denúncia informar que o produto era falsificado. Além disso, a A & CL Indústria e Comércio de Produtos Naturais, verdadeira fabricante do chá, confirmou que não produziu o lote citado, e o registro ES000233-0.000043, impresso no rótulo dos produtos, já foi cancelado pelo Mapa. 

Suplementos

Também foi determinado o recolhimento de todos os lotes dos suplementos Zeólita Clinoptilolita Standard e Zeólita Clinoptilolita Premium, comercializados pela empresa Zeoclin Ltda. A ação de fiscalização ainda proibiu a comercialização, a distribuição, a fabricação, a importação, a divulgação e o consumo dos produtos. 

A determinação da Anvisa teve como causa a inclusão, nos suplementos em questão, de um ingrediente que não teve a segurança de uso e eficácia comprovada pela Agência. Além disso, a propaganda dos produtos associa o seu uso a propriedades terapêuticas, como a captura de poluentes e toxinas, prática não permitida a produtos classificados como alimentos. 

Confira as Resoluções no Diário Oficial da União: 

https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-re-n-4.175-de-22-de-outubro-de-2025-664318176

https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-re-n-4.154-de-21-de-outubro-de-2025-664282035

Anvisa suspende medicamentos manipulados e implantes hormonais da Elmeco Serviços Farmacêuticos

Medida ocorreu devido à comprovação da manipulação irregular dos medicamentos e da falta de eficácia de um dos hormônios manipulados pela empresa. Saiba mais.

Uma ação de fiscalização da Anvisa determinou, nesta quinta-feira (23/10), a suspensão da comercialização, da manipulação, da divulgação e do uso de todas as preparações estéreis (medicamentos manipulados) da empresa Elmeco Serviços Farmacêuticos e Treinamento Profissional Ltda.

A suspensão foi determinada após a comprovação da manipulação irregular e da adulteração generalizada de todos as preparações estéreis da empresa, causadas por falhas nas boas práticas de manipulação. Essas falhas representam um grave risco de contaminação cruzada e microbiana.

Preparações estéreis 

Essas preparações devem ser manipuladas sob rigorosas condições assépticas, com o objetivo de garantir a segurança da sua administração. Isso porque a contaminação por algum elemento estranho apresenta um enorme risco à saúde do usuário da preparação. 

São exemplos dessas preparações as soluções injetáveis, os medicamentos oftálmicos ou os inaladores, que são manipulados através dos serviços farmacêuticos hospitalares.

Hormônios

Também foi determinada a suspensão do hormônio Nesterone e dos Implantes de Testosterona manipulados pela Elmeco Serviços Farmacêuticos e Treinamento Profissional Ltda. A ação fiscal ainda proibiu a comercialização, a manipulação, a divulgação e o uso dos hormônios. 

A medida foi tomada devido à irregularidade constatada na manipulação do Nesterone, hormônio indicado para inibir a menstruação e seus efeitos colaterais, como cólicas intensas, sangramentos excessivos e tensão pré-menstrual. No entanto, ele nunca teve a sua eficácia e segurança comprovadas pela Anvisa. 

Já os Implantes de Testosterona estão proibidos e suspensos porque foram embalados em frasco-ampola, não apresentaram nenhum estudo de validação para o processo de limpeza e de despirogenização (esterilização que inativa os pirogênios, causadores da febre) dos frascos e batoques, criando um enorme risco de contaminação por endotoxinas bacterianas. 

Leia a Resolução no Diário Oficial da União: 

https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-re-n-4.171-de-22-de-outubro-de-2025-664313219

Fiocruz e Anvisa realizam 2º Seminário Científico sobre Sínteses de Evidências para a Regulação Sanitária

Iniciativa integra as ações do Programa de Evidências para Políticas e Tecnologias em Saúde da Fiocruz e celebra os 10 anos de cooperação técnica entre as duas instituições.

A Anvisa e a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) irão promover, nos dias 12 e 13 de novembro, o 2º Seminário Científico: Sínteses de Evidências para a Regulação Sanitária. O evento presencial será realizado no auditório da Anvisa, das 8h às 17h, reunindo especialistas, pesquisadores e gestores para discutir o uso de evidências científicas no aprimoramento das práticas regulatórias em saúde.

A iniciativa integra as ações do Programa de Evidências para Políticas e Tecnologias em Saúde (Pepts/Fiocruz), fruto da cooperação técnica entre a Fiocruz e a Anvisa, que há uma década compartilham esforços para fortalecer a base científica das decisões regulatórias no país. 

A programação conta com sete mesas temáticas e mais de 20 apresentações sobre temas estratégicos para a regulação sanitária. Entre eles, vigilância pós-mercado de equipamentos e produtos para a saúde, uso de tecnologias inovadoras, segurança de medicamentos, cosméticos e produtos na área de estética, uso de evidências para a farmacovigilância e biovigilância, e boas práticas em serviços de saúde.

Participarão da mesa de abertura a coordenadora-geral do evento e coordenadora do Pepts, Flávia Elias, a diretora da Fiocruz Brasília, Fabiana Damásio, e o diretor-presidente da Anvisa, Leandro Pinheiro Safatle. Já os debates terão a participação de especialistas e pesquisadores da Secretaria de Saúde do Distrito Federal, Fiocruz, Anvisa, Universidade de Brasília, Universidade Estadual da Paraíba, Fundação Ezequiel Dias/Funed, Universidade do Distrito Federal, Universidad Paraguayo Alemana, Universidade Federal do Espírito Santo, Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto, Associação Brasileira de Normas Técnicas, Universidade de São Paulo e Hospital de Clínicas de Porto Alegre. 

Confira a programação completa e faça sua inscrição.

Cooperação em prol da ciência regulatória

O evento celebra os 10 anos de cooperação técnica entre a Fiocruz e a Anvisa. A parceria entre as duas instituições tem sido fundamental para aproximar a produção científica das necessidades regulatórias, apoiando a formulação de normas e decisões baseadas em evidências. O seminário consolida uma trajetória de cooperação que fortalece o papel da ciência na promoção da saúde pública e na proteção da população brasileira.

Serviço

2º Seminário Científico – Sínteses de Evidências para a Regulação Sanitária

Quando: 12 e 13 de novembro de 2025, das 8h às 17h.

Onde: Auditório da Anvisa – SIA Trecho 5, Área Especial 57 – Brasília (DF).

Com informações da Fiocruz.

Fonte: Anvisa, em 23.10.2025.