Notícias Anvisa, em 22.05.2025

Edital de chamamento recebe contribuições para proposta do Guia ICH Q1

Documento aborda estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos.

Já está aberto o prazo do Edital de Chamamento 6/2025, que irá coletar contribuições para a proposta do Guia ICH Q1 de Estabilidade de Insumos Farmacêuticos Ativos e Medicamentos. O chamamento faz parte da etapa de consulta regional do International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH).

As contribuições podem ser feitas, preferencialmente em inglês, até o dia 3 de agosto de 2025, por meio do formulário http://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/648665?lang=pt-BR. Qualquer interessado no tema abordado pelo guia pode contribuir, em especial os fabricantes e importadores de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos, incluindo produtos biológicos, professores e pesquisadores da área, demais profissionais, pessoas físicas e jurídicas envolvidas no desenvolvimento e registro de medicamentos.

Acesse o site do ICH para consultar a proposta do guia, informações complementares e outros documentos relacionados ao assunto. A proposta foi elaborada pelo Grupo de Trabalho de Especialistas (EWG) Q1/Q5C, estabelecido para revisar as diretrizes atuais de estabilidade da série ICH Q1A-F e Q5C.

O resultado deste trabalho é uma diretriz combinada, a ICH Q1, com anexos integrados que abordam tópicos específicos além dos princípios básicos de estabilidade. O guia aborda ainda recomendações para diferentes tipos de produtos.

Webinar aborda prevenção de eventos adversos em serviços de diálise

Encontro será no dia 5 de junho, às 10h. Participe!

A Anvisa irá realizar, no próximo dia 5 de junho, um webinar com o tema “Prevenção de eventos adversos em serviços de diálise”. Durante o encontro, a Agência irá apresentar e discutir a importância da utilização de checklists como ferramenta estratégica, visando a promoção da segurança do paciente, a padronização de processos e a melhoria contínua da qualidade assistencial.

Para participar do evento, basta clicar no link abaixo, no dia e horário agendados. Não é preciso fazer cadastro prévio.           

Dia 5/6, às 10h – Webinar - Prevenção de Eventos Adversos em Serviços de Diálise

Webinar       

É um seminário virtual que tem como objetivo fortalecer as iniciativas de transparência da Anvisa, levando conteúdo e conhecimento atualizados ao público. A transmissão é via web e a interação com os usuários é feita em tempo real, por um chat realizado durante o evento. 

Confira a página específica de webinares realizados pela Agência.

Boletim traz principais ações de vigilância sanitária do mês de abril

Acesse a última edição do Boletim da ASNVS.

Já está disponível, no portal da Anvisa, a 54ª edição do Boletim da Assessoria do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (ASNVS). Entre os destaques do mês de abril, está o Dia Mundial da Higiene das Mãos, comemorado no dia 5 de maio. O tema da campanha de 2025 foi “Luvas, às vezes. Higiene das mãos, sempre.”.

A publicação aborda ainda o retorno da transmissão regular obrigatória do Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) e o avanço do Sistema Nacional de Controle de Receituários (SNCR).

Para saber mais, leia a íntegra da 54ª edição do Boletim da Assessoria do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (ASNVS).

Fonte: Anvisa, em 22.05.2025.