Notícias Anvisa, em 12.04.2021

Fundo Russo adia início da inspeção da Anvisa nas fábricas da vacina Sputnik V

As duas equipes de especialistas da Anvisa sairão do Brasil juntas e as inspeções ocorrerão concomitantemente

A pedido do Fundo Soberano Russo, a inspeção agendada pela Anvisa nas duas fábricas da vacina Sputnik V teve sua agenda alterada.

A inspeção marcada inicialmente para os dias 15 a 21/04 na empresa JSC Generium será realizada de 19 a 23/04, acontecendo, assim, no mesmo período da visita na empresa UfaVita.

Com esse realinhamento, as duas equipes de especialistas da Anvisa sairão do Brasil juntas e as inspeções ocorrerão concomitantemente.

A nova data da viagem ainda será confirmada após a emissão das passagens.

Manual de Peticionamento de Remessa Expressa no Solicita

Manual com orientações sobre o peticionamento de processos de importação e exportação pela modalidade de remessa expressa

Foi publicado, na sexta-feira (9/4), no sistema Solicita, o Manual de Peticionamento de Remessa Expressa, que contém orientações sobre o peticionamento de processos de importação e exportação por pessoas físicas e jurídicas. 

O manual  esclarece as regras para peticionamento de remessa expressa, as finalidades de importação e exportação permitidas por esta modalidade, a forma de acesso às notificações de exigência, bem como as formas de pagamento da taxa de fiscalização e vigilância sanitária, entre outros. 

Adicionalmente, os check-lists para todos os assuntos e os modelos de formulários de petição foram publicados como anexos. Destaca-se que esses são documentos orientativos que não substituem os check-lists disponíveis na consulta de assuntos da Anvisa e nem os modelos de formulários de petição disponíveis no Solicita. 

Webinar aborda Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem de medicamentos

Na próxima segunda-feira (19/4), a partir das 10h, a Anvisa realizará um seminário virtual sobre as Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem de medicamentos. Participe!

A Anvisa irá realizar na próxima segunda-feira (19/4), a partir das 10h, um webinar que irá tratar dos requisitos para as Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem (BPDA) de medicamentos.   

O seminário virtual terá como público-alvo as vigilâncias sanitárias estaduais e municipais, bem como as empresas de medicamentos. A ideia é esclarecer as dúvidas dos participantes sobre os requisitos que estão previstos na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 430/2020.  Além disso, o encontro irá abordar os desafios para o setor farmacêutico na implementação dessa norma no país.      

Para participar do webinar, basta clicar no link abaixo, na segunda-feira (19/4), a partir do horário agendado. Não é necessário fazer cadastro prévio.            

10h – Webinar Anvisa: Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos      

Fonte: Anvisa, em 12.04.2021