Notícias Anvisa, em 03.06.2025
Acompanhe a 8ª Reunião Pública da Dicol de 2025
Encontro acontece nesta quarta-feira, a partir das 14h30.
Os diretores da Anvisa se reúnem, nesta quarta-feira (4/6), para a 8ª Reunião Pública da Diretoria Colegiada (Dicol) de 2025. O encontro acontece a partir das 14h30 e será transmitido ao vivo pelo canal da Agência no YouTube.
Entre os itens da pauta, está a proposta de norma para revisar a regulamentação sobre alimentos infantis, fórmulas para nutrição enteral e fórmulas dietoterápicas para erros inatos do metabolismo.
Veja aqui a pauta completa. As minutas das propostas em fase de deliberação podem ser consultadas nesta página.
8ª Reunião Pública da Diretoria Colegiada (Dicol) de 2025
Data: 4/6/2025.
Horário: 14h30.
Local: a reunião será realizada na sala de reuniões da Diretoria Colegiada, no Edifício Sede da Anvisa.
Anvisa determina apreensão de lotes de medicamentos falsificados
Lotes dos medicamentos Rybelsus e Ofev não foram reconhecidos pelos fabricantes.
A Anvisa publicou, nesta terça-feira (3/6), duas resoluções determinando a apreensão de medicamentos falsificados.
O lote M088499 do medicamento Rybelsus não é fabricado pela empresa fabricante (Novo Nordisk), tratando-se, portanto, de falsificação. Rybelsus é um medicamento oral para tratamento de diabetes tipo 2, contendo o princípio ativo semaglutida.
Outra falsificação identificada é do medicamento Ofev, da empresa Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda. O lote 681522 também não foi reconhecido pela fabricante. O medicamento é indicado para tratamento e retardo da progressão da fibrose pulmonar idiopática (FPI) e da doença pulmonar intersticial associada à esclerose sistêmica (DPI-ES), também conhecida como esclerodermia.
Orientações gerais à população e aos profissionais de saúde
A Anvisa orienta que a população e os profissionais de saúde somente adquiram medicamentos em estabelecimentos devidamente regularizados, sempre na embalagem completa (dentro da caixa) e mediante emissão da nota fiscal.
Em caso de identificação de unidades dos medicamentos com suspeita de falsificação, a população e os profissionais de saúde não devem utilizar o produto e devem entrar em contato com as empresas detentoras do registro desses produtos, para verificar sua autenticidade.
Além disso, o fato deve ser comunicado imediatamente à Anvisa, preferencialmente por meio do sistema Notivisa (no caso de profissional de saúde) ou por meio do sistema da Ouvidoria, pela plataforma FalaBR (no caso de pacientes).
Fonte: Anvisa, em 03.06.2025.