Notícias ABIMED, em 29.08.2025
Novo Processo de Importação é tema central do evento da ANVISA em parceria com a SINDASP
Nos dias 28 e 29 de agosto, a ABIMED participou do evento “Novo Processo de Importação | Produtos sob Vigilância Sanitária”, promovido pela ANVISA e pelo SINDASP, na sede da Associação Comercial de São Paulo.
A Associação foi representada por Marcio Godoy, gerente de assuntos regulatórios da ABIMED, que participou do segundo painel do dia 28, intitulado: Desafios e Oportunidades do Novo Processo – Dispositivos Médicos.
Foram dois dias de debates sobre as recentes mudanças regulatórias e operacionais que impactam a importação de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos e cosméticos.
O evento foi direcionado para profissionais, empresas e instituições envolvidas na importação de produtos sob vigilância sanitária. A agenda destacou as atualizações sanitárias com o advento do PUCOMEX e, consequentemente, adequação das legislações aplicáveis ao novo modelo aduaneiro e regulatório que traz grandes desafios ao setor regulado.
Nova edição do Saber ABIMED promove debate sobre Licenciamento em Saúde
Esta edição do Saber ABIMED apresentou a nova Lei 15.090/25, que cria a nova Lei do Licenciamento Ambiental, que propõe uma reformulação importante nas exigências e procedimentos aplicáveis aos empreendimentos. O encontro promoveu um debate sobre como essas mudanças podem representar tanto oportunidades quanto desafios para empresas que atuam com dispositivos médicos no Brasil.
Além disso, o evento também teve intuito de expor de forma estratégica e objetiva os seguintes pontos:
– As principais alterações previstas no novo marco legal do licenciamento ambiental;
– As oportunidades de adesão à Licença por Adesão e Compromisso (LAC) e os casos de dispensa de licenciamento;
– Os impactos práticos sobre instalações industriais, centros logísticos e operações de armazenagem;
– A relação entre exigências ambientais e exigências sanitárias (ANVISA e vigilância sanitária);
– Os cuidados necessários para manter a conformidade ambiental em um setor sensível e altamente regulado.
A ABIMED busca impulsionar a constante evolução do ambiente regulatório, do setor da saúde e especialmente a cadeia de produção, importação e distribuição de dispositivos médicos. Por isso, a associação está atenta às mudanças que impactam diretamente as operações de suas associadas e busca promover eventos e debates que abordem essas questões para ampliar o conhecimento e contribuir para o setor.
Em breve o material apresentado estará disponível no Portal da Associada.
Regulação da IA ganha destaque no 2º Fórum de Integridade na Saúde
Na quarta-feira (27), a ABIMED participou do 2º Fórum de Integridade na Saúde, de forma presencial, em São Paulo, durante a Expo Compliance 2025. O evento foi promovido pelo Instituto Ética Saúde (IES) junto à Escola Superior de Ética Corporativa de Negócios e Inovação (ESENI).
Representando a Associação, Fernando Silveira Filho, presidente-executivo da ABIMED participou do segundo painel do evento, sobre Regulação da Inteligência Artificial. Ele pontua: “A Inteligência Artificial não é uma ferramenta e sim um agente” pontua o presidente-executivo da Associação, “Na medida em que ela é um agente, muda completamente a característica da regulamentação em todas as suas aplicações, mas principalmente em como é criada e desenvolvida”. O painel contou com outros expositores do setor, de forma a estimular e avançar cada vez mais o debate.
O evento também reuniu uma vasta gama de especialistas e entidades do setor de saúde, para discutir temas como o futuro da saúde, regulação do setor, ética e conformidade legal.
ANS debate inclusão de novas tecnologias na saúde suplementar em reunião da Cosaúde
Ocorreu, nos dias 26 e 27 de agosto, a 43º Reunião Técnica da Comissão de Atualização do Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde Suplementar (Cosaúde). A ABIMED foi representada na Comissão por Felipe Carvalho, Diretor Regional de Brasília.
A reunião pode ser assistida pela transmissão feita ao vivo pelo canal da ANS no YouTube.
Fonte: Abimed, em 29.08.2025.