Notícias ABIMED, em 18.06.2025
29 anos da ABIMED: destaque com participação ativa e inovações no setor
No dia 18 de junho de 2025, a ABIMED celebra 29 anos de atuação dedicada ao fortalecimento do setor de dispositivos médicos no Brasil. Desde sua fundação, em 1996, a entidade tem exercido um papel estratégico na consolidação de um ecossistema de saúde mais eficiente, seguro, inovador e centrado no paciente.
Ao longo dessas quase três décadas, a ABIMED acompanhou de perto as transformações estruturantes no sistema de saúde brasileiro — da criação da ANVISA à incorporação da saúde digital e da inteligência artificial nas políticas públicas. Em cada etapa, esteve presente como voz ativa da indústria de tecnologia para saúde, promovendo o diálogo qualificado com autoridades, reguladores, hospitais, academia e demais agentes do setor.
Nossas empresas representam cerca de 65% do faturamento do mercado de equipamentos e dispositivos médicos no Brasil.
São mais de 177 mil empregos gerados pela indústria de equipamentos e dispositivos médicos no país. Nossas associadas operam com 47 fábricas operando em território nacional.
Nossa história acompanha a evolução do setor e da saúde no Brasil
Para isso, a ABIMED atua de maneira estruturada em 5 eixos estratégicos: Sustentabilidade do Sistema e Ambiente de Negócios, Tecnologia e Inovação, Ética e Transparência, ESG e Educação. Estes pilares auxiliam a entidade a:
Atuar continuamente com todas as esferas de governo e participa ativamente da FPMedTec, colaborando com propostas estratégicas;
Manter o relacionamento e contribuir tecnicamente com agências reguladoras (INMETRO, ANATEL, ANEEL, ANS, ANVISA), fomentando boas práticas regulatórias no Brasil e na América Latina
Antecipar-se a impactos e proposição de soluções, com um ativo monitoramento político-regulatório;
Destacar-se por ter cooperação técnica com a ANVISA e ser a única representante do setor na CAMSS/ANS, além de atuar no FAS/GECEIS;
Manter presença ativa em fóruns estratégicos como o Fórum Nacional da Indústria (CNI), o Instituto Ética Saúde, o Instituto Coalizão Saúde (ICOS) e o COMSAÚDE da FIESP;
Atuar com forte relacionamento institucional junto a entidades internacionais, como AdvaMed, ABHI, DITTA e GMTA;
Fortalecer práticas de governança, compliance e ESG no setor de equipamentos e dispositivos médicos e na Saúde em geral;
Oferecer, ainda, treinamentos, materiais educativos, guias e apoio técnico sobre o Código de Conduta – pioneiro no setor.
Compromisso com o futuro da saúde
A celebração dos 29 anos da ABIMED não é apenas uma homenagem ao passado, mas uma reafirmação de seu compromisso com o futuro. Em um setor em constante transformação, a entidade segue determinada a impulsionar políticas públicas modernas, a evolução regulatória, a inovação responsável e a sustentabilidade do sistema de saúde.
Ao lado de suas associadas, a ABIMED continuará contribuindo ativamente com o desenvolvimento da indústria de equipamentos e dispositivos médicos e com um Brasil mais saudável, produtivo e tecnológico.
ABIMED realiza palestra no Fórum MDSAP (Programa de Auditoria de Dispositivos Médicos Únicos) 2025
ABIMED participa do Fórum MDSAP 2025, que acontece entre os dias 17 e 18 de junho em Amsterdam. No painel IMDRF Industry WG, a ABIMED aborda o tema Enabling Access, em que cada associação representando seu respectivo país membro apresenta como está o andamento do programa.
O Brasil é um dos membros fundadores e Marcio Godoy, gerente de Assuntos Regulatórios da ABIMED, aborda a expansão do programa MDSAP no Brasil.
A certificação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) com MDSAP é mais rápida e suave do que o procedimento regular, representando uma redução de 83% do tempo para emissão de BPF – um mês ao invés de 6 meses sem auditoria no local. Além da redução de 50% dos custos, ao estender a validade do certificado de 2 para 4 anos, desde que o fabricante permaneça no programa. Os certificados BPF utilizando MDSAP vêm aumentando ao longo dos anos e representaram 62% em 2024. A maioria desses certificados é de fabricantes internacionais localizados nesses países: EUA, China, Alemanha, França e Coréia do Sul.
O MDSAP também está se expandindo em todo o mundo, de modo que observadores e membros afiliados têm usado seus relatórios e/ou certificados como referência para avaliações de sistemas de qualidade em dispositivos médicos.
À convite da Anvisa, ABIMED participa de side event da Reunião das Autoridades Reguladoras de Produtos Médicos do BRICS
Na última sexta-feira (13), o Diretor Regional da ABIMED em Brasília, Felipe Carvalho, representou a Associação no evento que ocorreu paralelamente à reunião das autoridades reguladoras de produtos médicos do BRICS.
Com apresentações da ANVISA e das agências da África do Sul (SAHPRA), China (NMPA), Índia (CDSCO) e Rússia (VNIIIMT), além das associações brasileiras representativas dos setores de dispositivos médicos e farmacêuticos, o evento abordou os cenários regulatórios setoriais nos países do BRICS, desafios e possibilidades de cooperação.
O BRICS, acrônimo em inglês das iniciais de Brasil, Rússia, Índia, China e África do Sul é um grupo que funciona como um mecanismo internacional de cooperação, formado inicialmente por esses países de economia emergente e que, a partir de 2024, incorporou Arábia Saudita, Argentina, Egito, Emirados Árabes Unidos, Etiópia e Irã.
Fonte: Abimed, em 18.06.2025.