Buscar:
Anvisa pretende criar ‘aconselhamento regulatório’
Por Jéssica Gotlib
Agência trabalha em modelo para acompanhar empresas durante a fase de desenvolvimento de medicamentos
O gerente de Sangue, Células, Tecidos e Órgãos e Produtos de Terapias Avançadas da Anvisa, João Batista Júnior, afirmou que a agência trabalha em um modelo de aconselhamento regulatório para acompanhar as empresas durante a fase de desenvolvimento de medicamentos.
A medida deve ser incorporada na atualização da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 506, que trata de pesquisas clínicas. A ideia é que a Anvisa acompanhe de perto todas as etapas subsequentes após a autorização da pesquisa e oriente o processo pensando nas etapas subsequentes de precificação e incorporação.
Fonte: JOTA, em 04.09.2025