Alerta Regulatório Orizon – 04.04.2022
LEIS E NORMAS EM GERAL
1) PORTARIA GM/MS Nº 695, DE 01.04.2022
Altera atributos de procedimentos na Tabela de Procedimentos, Medicamentos, Órteses, Próteses e Materiais Especiais do SUS.
2) PORTARIA CADE Nº 098, DE 24.03.2022
Dispõe sobre o Programa de Integridade do Conselho Administrativo de Defesa Econômica.
3) PORTARIA INTERMINISTERIAL MTP/MS Nº 017, DE 22.03.2022
Altera o Anexo I da Portaria Conjunta nº 20, de 18 de junho de 2020. (Processo nº 19966.100565/2020-68).
4) PORTARIA MTP Nº 567, DE 10.03.2022
Altera a Norma Regulamentadora nº 07 - Programa de Controle Médico de Saúde Ocupacional - PCMSO. (Processo nº 19966.100069/2020-12).
5) PORTARIA MTP Nº 671, DE 30.03.2022
Aprova a nova redação da Norma Regulamentadora nº 29 - Segurança e Saúde no Trabalho Portuário. (Processo nº 19966.101163/2021-61).
6) PORTARIA INTERMINISTERIAL Nº 670, DE 01.04.2022
Dispõe sobre medidas excepcionais e temporárias para entrada no País, nos termos da Lei nº 13.979, de 06 de fevereiro de 2020.
7) RESOLUÇÃO CFF Nº 723, DE 25.03.2022
Regulamenta as atividades do farmacêutico no processamento de produtos para saúde.
ANVISA
8) AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA - (ANVISA) - (DOU DE 04.04.2022)
9) ALERTAS ANVISA EM 04.04.2022
10) Notícias Anvisa, em 01.04.2022
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ANS
11) RESOLUÇÃO NORMATIVA ANS Nº 503, DE 30.03.2022
Dispõe sobre as regras para celebração dos contratos escritos firmados entre as operadoras de planos de assistência à saúde e os prestadores de serviços de atenção à saúde, dá outras providências e revoga as Resoluções Normativas nº 363, de 11 de dezembro de 2014 e nº 436, de 28 de novembro de 2018.
12) RESOLUÇÃO NORMATIVA ANS Nº 508, DE 30.03.2022
Dispõe sobre a suspensão dos art. 12, § 2º, da Resolução Normativa nº 503, 30 de março de 2022, e 6º da Resolução Normativa nº 512, de 31 de março de 2022, para fins de cumprimento da decisão judicial proferida pelo Juízo da 2ª Vara Federal Cível da Seção Judiciária do Distrito Federal, nos autos da ação nº 0074233- 60.2015.4.01.3400.
13) RESOLUÇÃO NORMATIVA ANS Nº 510, DE 30.03.2022
Dispõe sobre o Programa de Qualificação dos Prestadores de Serviços na Saúde Suplementar - QUALISS; revoga as Resoluções Normativas nº 405, de 09 de maio de 2016 e nº 421, de 23 de março de 2017, e dá outras providências.
14) RESOLUÇÃO NORMATIVA - RN Nº 512, DE 31.03.2022
Dispõe sobre a definição de índice de reajuste pela Agência Nacional de Saúde Suplementar - ANS - a ser aplicado pelas operadoras de planos de assistência à saúde aos seus prestadores de serviços de atenção à saúde em situações específicas e revoga as Resoluções Normativas nº 364, de 11 de dezembro de 2014 e nº 391, de 04 de dezembro de 2015.
15) INSTRUÇÃO NORMATIVA IN/ANS Nº 005, DE 30.03.2022
Dispõe sobre o estatuto do Comitê de Padronização das Informações em Saúde Suplementar e revoga as Instruções Normativas DIDES n.º 20, de 27 de março de 2006, nº 24, de 27 de abril de 2007, nº 33, de 13 de fevereiro de 2009 e nº 70, de 13 de agosto de 2020.
16) INSTRUÇÃO NORMATIVA IN/ANS Nº 006, DE 30.03.2022
Regulamenta a Resolução Normativa n° 264, de 19 de agosto de 2011, dispondo sobre o acompanhamento dos programas para Promoção da Saúde e Prevenção de Riscos e Doenças desenvolvido pelas operadoras de planos privados de assistência à saúde, e revoga a Instrução Normativa DIPRO nº 35, de 19 de agosto de 2011.
17) INSTRUÇÃO NORMATIVA IN/ANS Nº 007, DE 30.03.2022
Dispõe sobre os procedimentos para cumprimento da Resolução Normativa nº 499, de 30 de março de 2022, que dispõe sobre a concessão de bonificação pela participação dos beneficiários de planos privados de assistência a saúde em programas para Promoção do Envelhecimento Ativo ao Longo do Curso da Vida e de premiação pela participação dos beneficiários de planos privados de assistência a saúde em programas voltados para a População- Alvo Específica e programas para Gerenciamento de Crônicos e revoga a Instrução Normativa DIPRO nº 36, de 19 de agosto de 2011.
18) INSTRUÇÃO NORMATIVA IN/ANS Nº 008, DE 30.03.2022
Dispõe sobre o formato XML (Extensible Markup Language) para a transmissão das informações para o Sistema de Informações de Beneficiários da Agência Nacional de Saúde Suplementar - SIB/ANS; estabelece procedimentos para a geração, validação, transmissão e controle de dados cadastrais de beneficiários do SIB/ANS; e revoga as Instruções Normativas DIDES nº 50, de 25 de setembro de 2012, nº 55, de 03 de dezembro de 2014, nº 57, de 28 de abril de 2015 e nº 69, de 19 de julho de 2019.
19) INSTRUÇÃO NORMATIVA IN/ANS Nº 009, DE 30.03.2022
Regulamenta a Resolução Normativa nº 501, de 30 de março de 2022, institui o Sistema de Gestão do Padrão TISS e revoga a Instrução Normativa nº 51, de 09 de outubro de 2012.
20) INSTRUÇÃO NORMATIVA IN/ANS Nº 010, DE 30.03.2022
Detalha a Resolução Normativa nº 505, de 30 de março de 2022, para dispor sobre a avaliação de desempenho das operadoras, a partir do ano-base 2022, pelo Programa de Qualificação de Operadoras, da Agência Nacional de Saúde Suplementar - ANS, e revoga as Instruções Normativas DIDES nº 60, de 09 de outubro de 2015 e nº 68, de 11 de maio de 2017.
21) INSTRUÇÃO NORMATIVA IN/ANS Nº 011, DE 31.03.2022
Dispõe sobre o Termo de Cooperação a ser firmado entre a Diretoria de Desenvolvimento Setorial DIDES e as operadoras de planos privados de assistência à saúde, autorizadas pela ANS a adquirir as referências operacionais e o cadastro de beneficiários através de oferta pública, tal como disposto na Resolução Normativa 384, de 04 de setembro de 2015.
22) INSTRUÇÃO NORMATIVA IN/ANS Nº 012, DE 31.03.2022
Regulamenta o tratamento dispensado às reclamações, solicitações de providências ou petições assemelhadas, doravante denominadas demandas, que, por qualquer meio, forem recebidas pela DIDES, relacionadas às Resoluções Normativas nº 503, de 30 de março de 2022, nº 512, de 31 de março de 2022, e nº 365, de 11 de dezembro de 2014, bem como revoga Instrução Normativa DIDES nº 62 de 12 de fevereiro de 2016.
23) INSTRUÇÃO NORMATIVA IN/ANS Nº 013, DE 31.03.2022
Regulamenta o monitoramento periódico para verificar o cumprimento da Resolução Normativa nº 509, de 30 de março de 2022, que dispõe sobre a transparência das informações no âmbito da saúde suplementar, estabelece a obrigatoriedade da disponibilização do conteúdo mínimo obrigatório de informações referentes aos planos privados de saúde no Brasil e dá outras providências e revoga a Instrução Normativa DIDES nº 67, de 09 de março de 2017.
24) INSTRUÇÃO NORMATIVA IN/ANS Nº 014, DE 31.03.2022
Dispõe sobre a contabilização dos montantes devidos de Ressarcimento ao Sistema único de Saúde - SUS no Plano de Contas Padrão da ANS e revoga a Instrução Normativa Conjunta nº 05, de 30 de setembro de 2011, da Diretoria de Normas e Habilitação das Operadoras - DIOPE e da Diretoria Desenvolvimento Setorial - DIDES.
25) INSTRUÇÃO NORMATIVA IN/ANS Nº 015, DE 31.03.2022
Dispõe sobre o cadastramento, o monitoramento e os investimentos em programas para promoção da saúde e prevenção de riscos e doenças por parte das operadoras de planos privados de assistência à saúde.
26) INSTRUÇÃO NORMATIVA IN/ANS Nº 016, DE 31.03.2022
Regulamenta o conceito de Região de Saúde previsto no inciso V do §1º do artigo 1º da Resolução Normativa nº 259, de 17 de junho de 2011, que dispõe sobre a garantia de atendimento dos beneficiários de plano privado de assistência à saúde.
27) AVISO DE AUDIÊNCIA PÚBLICA ANS PRESI Nº 012 (DOU DE 04.04.2022)
A audiência pública realizar-se-á com a finalidade de debater acerca da recomendação preliminar de não incorporação para as tecnologias: (1) Apalutamida para o tratamento do câncer de próstata metastático sensível à castração (CPSCm) (UAT 11), (2) Acalabrutinibe para o tratamento de linfoma de células do manto recidivado ou refratário (UAT 18) e (3) Enzalutamida para o tratamento de câncer de próstata metastático sensível à castração (CPSCm) (UAT 19).
28) COMUNICADO ANS/DIOPE DE 01.04.2022
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29) Recursos Repetitivos e Planos de Saúde
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32) Plano de saúde deve rescindir contrato sem cobrança de aviso prévio
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33) Projeto insere proteção a uso de dados neurais na lei
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34) Projeto torna obrigatório uso de máscaras dentro de unidades de saúde
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36) Cremesp disponibiliza sistema online de agendamento para atendimento na sede e delegacias regionais
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37) Notícias Portal CFM, em 01.04.2022
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