5º Seminário Internacional de Dispositivos Médicos – ABRAIDI e ANVISA
PROGRAMAÇÃO:
1º DIA | 27 de agosto (sujeito a alteração)
8:00h – 9:00h – Recepção e credenciamento
9:00h – 9:15h – Abertura
– Sergio Rocha, Presidente da ABRAIDI, Brasil
– Dra.Karen A. Noffs – Gerente Geral da GGTPS- ANVISA, Brasil
– Dr. Sergio Madeira – Diretor Técnico da ABRAIDI, Brasil
9:15h – 10:00h – A participação da indústria no contexto da regulação: IMDRF e ANVISA.
– Thiago Rezende Cunha–Comitê Gestor de Dispositivos Médicos, ANVISA – Brasil
(a confirmar)
10:00h – 11:00h – Saúde pública e inclusão de tecnologia: Vídeocirurgia.
– Dra. Fotini Toscas – Repres. CONITEC – Instituto de Saúde – SESSP – Brasil
11:00h – 12:00h – Atualização sobre o reliance no Brasil.
– Dra.Karen A. Noffs – Gerente Geral da GGTPS- ANVISA, Brasil
12:00h – 14:00h – ALMOÇO
14:00h – 15:00h – Tecnologia e inovação em revestimento de implantes ortopédicos.
– Dr. Helmuth Link, D Link , Alemanha
– Moderador: Katia Shimabukuro– Coordenadora da CMIOR/GGTPS, ANVISA, Brasil
15:00h – 16:00h – Materiais com efeito de memória em dispositivos médicos.
– Eng. Santosh Tiwari, Principal Eng. Process and Techno Development, Stryker, EUA
– Moderador: Patricia Branco – Gerente da GEMAT/GGTPS ANVISA, Brasil
16:00h -16:15h – Intervalo
16:15h – 17:15h – Estudos de viabilidade inicial e desenvolvimento de dispositivos inovadores.
– Guilherme Agreli, Diretor P&D, Brasil
– Moderador: Mariana Martins Gradim, Coordenação de Pesquisa Clínica – GGTPS
17:15h – 17:30h – Encerramento do 1º dia
2º DIA | 28 de agosto (sujeito a alteração)
8:00h – 8:30h – Recepção e coffee
8:30h – 10:00h – Manufatura aditiva e DM personalizados: Conceitos, desafios regulatórios, tecnologias e
segurança.
– Clariana Gomes, Manager RAQA System, D. Link, Brasil
– Ricardo Toninato, Additive NPD & Process Dev. Manager, ENOVIS– Lima Implants, Itália
– Matthew De Prima, Material Scientist, Dept. of Health and Human Sciences, FDA, EUA
– Rafael Trommer, Pesquisador, INMETRO – Brasil
– Moderadora: Katia Shimabukuro– Coordenadora da CMIOR/GGTPS, ANVISA, Brasil
10:00h – 11:00h – Estabilidade, armazenamento, validade para DM.
– Sandro Ottoboni, Gerente de RA, Braile Biológica, Brasil
– Moderadora: Patricia Branco – Gerente da GEMAT/GGTPS ANVISA, Brasil
11:00h – 12:00h – Dispositivos implantáveis com micromotores (mecatrônica).
– Mayra Tamayo, Global Product Manager Fitbone, Orthofix, Itália
– Lúcio Bonato, Sr. Market Development Manager, Orthofix, Brasil
– Moderador: Anderson de Almeida Pereira, Gerente GQUIP, ANVISA ANVISA, Brasil.
12:00h – 14:00h – ALMOÇO
14:00h – 15:00h – IA no suporte cirúrgico de cirurgia robótica: Perspectiva do usuário.
– Dr. Sergio Araujo, Presidente da SBCP, Diretor Médico do HAIE.
– Moderador: Prof. Dr. Renato M. E. Sabbatini, PhD, FAMIA, FACMI, FIAHSI, fundador
e ex-presidente da SBIS e Instituto HL7, CEO Sabbatini Education &Consulting, Brazil
15:00h – 15:15h – Intervalo
15:15h – 16:15h – Uso de IA na integração de sistemas complexos incluíndo robótica
INTUITIVE / EUA.
– Moderador: Francisco Iran Cartaxo Barbosa, Analista da GQUIP, ANVISA, Brasil
16:15h – 17:15h – Uso de evidências do mundo real no desenvolvimento de projetos.
– Dan P. Stephens, Ph.D. Global Advocacy Fellow, Boston Scientific, EUA
– Moderador: Dra.Karen A. Noffs – Gerente Geral da GGTPS ANVISA, Brasil
17:15h – 17:30h – Conclusões, agradecimentos e encerramento
Link de inscrição – EM BREVE!
Fonte: Abraidi, em 17.07.2025.