RESOLUÇÃO-RE Nº 807, DE 29.02.2024
RESOLUÇÃO-RE Nº 807, DE 29.02.2024
O GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2º O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.
Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
AUGUSTO BENCKE GEYER
(DOU de 04.03.2024 – págs. 161 a 164 - Seção 1)
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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AAF DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 04.356.658/0001-91
Cimento Ortodôntico OrtAFix
25351.033675/2024-61 / 80432419020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0188900241
Cimento Resinoso DualAFix
25351.033516/2024-67 / 80432419019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0188718249
FLÚOR GEL NEUTRO
25351.033559/2024-42 / 80432410070
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0188764241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AGAPLASTIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.406.859/0001-03
Aplicador Ginecológico
25351.958856/2024-01 / 10438720019
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0120291240
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AMAMEDICAL SOLUÇÕES EM SAUDE LTDA / 32.162.496/0001-96
AMA anticorpo anti-peroxidase tireoidiana humana (TPOAb)
25351.041122/2024-82 / 81972600019
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0201650240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARAUJO LOPES & CIA LTDA / 02.411.193/0001-07
POLIDOR TWISTPOL
25351.033924/2024-19 / 81144449008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0189183241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARBO DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 06.203.702/0001-59
Human brain derived neurotrophic factor (BDNF) ELISA Kit
25351.030340/2024-91 / 80836930107
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0182818241
Human adrenocorticotropic hormone (ACTH) ELISA Kit
25351.030339/2024-67 / 80836930106
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0182816249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 09.377.976/0001-52
PmSclplus Dot
25351.958771/2024-14 / 80464810899
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0120199246
IDK® anti-hnTG IgA ELISA
25351.033649/2024-33 / 80464810895
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0188872248
anti-heTG IgA ELISA
25351.033775/2024-98 / 80464810896
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0189011246
HepAK 7plus Dot
25351.958685/2024-10 / 80464810897
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0120105241
IDK® anti-hnTG IgG ELISA
25351.033233/2024-15 / 80464810894
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0188414240
Vitamin D Rapid Test Cassette (Selftest)
25351.958710/2024-57 / 80464810898
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0120132249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87
Kit descartável para FiberTak DX
25351.045019/2024-10 / 80978569029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0208475249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AS TECHNOLOGY COMPONENTES ESPECIAIS LTDA / 01.786.547/0001-27
INSTRUMENTOS DE TITÂNIO - MEDIDORES
25351.041663/2024-19 / 80090050026
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0202258246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BC MED HOSPITALAR LTDA / 43.728.100/0001-41
ELETRODO PARA ECG DESCARTAVEL - BC MED
25351.048293/2024-32 / 82417650002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0213919249
MÁSCARA CIRÚRGICA DESCARTÁVEL - BC MED
25351.047772/2024-31 / 82417650001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0213330245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO BRASIL CIENCIA E TECNOLOGIA LTDA / 22.213.299/0001-03
Rotavírus e Adenovírus Combo TF Quicktest
25351.033326/2024-40 / 81249610022
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0188515241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Biomedtech do Brasil Produtos Médicos e Diagnósticos Ltda / 13.016.094/0001-39
XERet Control
25351.044579/2024-49 / 81154840030
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0207967245
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BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
Família AFIAS Cortisol
25351.958400/2024-32 / 10350840451
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0119771241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTEC BIOLOGICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. / 10.446.719/0001-04
AVENTAL CIRÚRGICO ESTÉRIL DESCARTÁVEL BIODESC
25351.033153/2024-60 / 80695710043
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0188322248
AVENTAL CIRÚRGICO REFORÇADO ESTÉRIL DESCARTÁVEL BIODESC
25351.033146/2024-68 / 80695710042
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0188313249
TOUCA DESCARTÁVEL NÃO ESTÉRIL BIODESC
25351.033157/2024-48 / 80695710044
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0188330241
ESCALPE DESCARTÁVEL BIODESC
25351.033156/2024-01 / 80695719034
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0188329242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BK ACUPUNTURA & SAUDE LTDA / 21.236.000/0001-65
Agulha BK Color
25351.048194/2024-51 / 81616219003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0213811243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLS MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 29.763.498/0001-26
ULTRAVISION
25351.873344/2023-86 / 81901539026
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1467452238
PINÇAS ENDOSCÓPICAS ENDOCOM
25351.037006/2024-69 / 81901530003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0194933245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BMR MEDICAL S.A. / 07.213.544/0001-80
Insignis-26G Subcutaneous Needle Set
25351.041197/2024-63 / 80299889051
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0201735245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BP IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 47.815.698/0001-67
FAMÍLIA DE INSTRUMENTOS DT
25351.958546/2024-88 / 82702970026
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0119933241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE / 10.220.940/0001-40
Dreno de Sucção Vaclon Plus
25351.041750/2024-68 / 80670169018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0202358241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CELER BIOTECNOLOGIA S/A / 04.846.613/0001-03
UCARE 6000 ANALISADOR AUTOMÁTICO DE GASES SANGUÍNEOS
25351.955159/2024-90 / 80537410116
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0113600241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CELL EXTENSION COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 42.093.022/0001-93
Tubo PRP CELL-X Highcell
25351.044812/2024-93 / 82346579005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0208239243
Tubo PRP CELL-X Unique
25351.044632/2024-10 / 82346579004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0208047247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Sonda Máscara Laringea Descartável Flowguard Medis
25351.037873/2024-02 / 10150479156
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0195869249
Sonda Máscara Laringea Descartável Flowguard com Accucuff Medis
25351.036790/2024-98 / 10150479153
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0194703240
Sonda Máscara Laringea Descartável em PVC Medis
25351.037992/2024-57 / 10150479158
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0196018242
Sonda Máscara Laringea Descartável em PVC Medis com Accucuff
25351.037178/2024-32 / 10150479155
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0195131240
Sonda Máscara Laringea Descartável em Silicone Medis
25351.037979/2024-06 / 10150479157
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0196005248
Sonda Máscara Laringea Descartável em Silicone Medis com Accucuff
25351.037177/2024-98 / 10150479154
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0195130243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DAILYTECH LATINO AMERICA LTDA / 03.611.875/0001-18
SOLUÇÃO ALCALINA DE LIMPEZA LINHA DT - DC
25351.045203/2024-51 / 80657030024
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0208683241
SOLUÇÃO CONCENTRADA DE LIMPEZA LINHA DT
25351.044905/2024-18 / 80657030023
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0208351248
SOLUÇÃO ÁCIDA DE LIMPEZA LINHA DT
25351.045462/2024-82 / 80657030025
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0208962247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
Bolsa Coletora de Urina com Câmara de Pasteur Descarpack
25351.033337/2024-20 / 10330669162
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0188526242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DGS BRASIL LTDA. / 29.503.297/0001-90
DeepUnity Viewer
25351.041792/2024-07 / 81806320004
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0202403246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIAGNÓSTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 11.462.456/0001-90
HbA1c FIA Analyzer Test
25351.955525/2024-19 / 80638720240
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0113990243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DOCTUS EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 06.696.246/0001-26
PUNCH PARA TRANSPLANTE CAPILAR
25351.041736/2024-64 / 80690340041
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0202344240
PUNCH MAGNA PARA TRANSPLANTE CAPILAR
25351.037390/2024-08 / 80690340040
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0195354249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
cmAngio
25351.958445/2024-15 / 81464750139
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0119821249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DORES DE GUANHAES COMERCIO EXPORTACAO IMPORTACAO E SERVICOS LTDA / 50.710.527/0001-88
Torniquete Tático Rhino Rescue Geração 2
25351.037578/2024-48 / 82819910003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0195555244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05
Sistema HI-Flow Star
25351.048563/2024-13 / 10303949028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0214252248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EXXYS PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 17.043.334/0001-45
Splint Nasal
25351.047927/2024-30 / 80938999015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0213498243
Gancho de Compressão Guia Flexível para Passador de Sutura
25351.048426/2024-71 / 80938999016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0214098249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Famara Brasil Indústria e Comércio Ltda - EPP / 61.152.856/0001-77
FAIXA LOMBAR BIOATIVA
25351.033572/2024-00 / 80180100022
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0188779248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FARMAC PRODUTOS HOSPITALARES E LABORATORIAIS LTDA / 32.838.716/0001-59
Analisador de bioquímica semiautomático
25351.951285/2024-75 / 80249500003
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0106506242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72
Agulha de Aspiração por Ultrassom Endoscópico Adapt
25351.047820/2024-91 / 81245769009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0213383241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61
Luva látex para procedimento não cirúrgico sem pó
25351.036963/2024-78 / 81628880082
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0194889246
Luva látex para procedimento não cirúrgico com pó
25351.036962/2024-23 / 81628880081
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0194888240
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FIXX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 18.073.793/0001-34
SISTEMA STAF PARA SUTURA DO TENDÃO DE AQUILES FIXX
25351.048154/2024-17 / 82667179016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0213766248
SISTEMA PARA TRANSFERÊNCIA DE TENDÃO FIXX
25351.048559/2024-47 / 82667179017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0214248241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12
CONECTOR-TAMPA PARA SISTEMA FECHADO FORTECARE
25351.041714/2024-02 / 80463919024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0202317242
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FORTSAN DO BRASIL INDÚSTRIA QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA / 03.415.835/0001-09
SOLUÇÃO DE MILTON 1%
25351.037542/2024-64 / 80241050012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0195518241
SODA CLORADA 2,5%
25351.038086/2024-70 / 80241050013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0196119243
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FOX INDUSTRIA, COMERCIO, DISTRIBUICAO, IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 35.190.760/0001-93
TESOURAS DE AÇO INOX
25351.033481/2024-66 / 82758570004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0188684247
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FRACTUS INDUSTRIA COMERCIO PRODUTOS MEDICOS LTDA / 34.270.370/0001-60
Kardia
25351.930280/2024-17 / 82207710007
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0071547240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FURLAMED COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA ME / 21.496.574/0001-72
AGULHA PARA MICROAGULHAMENTO HARTH TERAPY
25351.048588/2024-17 / 81618519001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0214282244
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GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
Kit de PCR em Tempo Real para Genotipagem de HLA-B27 (S)
25351.037005/2024-14 / 82149920066
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0194932249
Kit de PCR em Tempo Real para Genotipagem de HLA-B27 (N)
25351.036997/2024-62 / 82149920065
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0194923240
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HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 26.443.446/0001-84
KIT DISC SPINE - HCS
25351.041374/2024-10 / 81585019042
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0201928248
KIT NEURO DISC - HCS
25351.041130/2024-29 / 81585019041
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0201659247
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HISAMITSU FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA / 49.383.250/0001-47
ByeBye FEVER Super Gelado
25351.033466/2024-18 / 80707640005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0188668241
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HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79
Horiba Pointe Inorganic Phosphorus
25351.955114/2024-15 / 10347320379
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0113553242
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ICONE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 11.967.115/0001-76
Lente Polarizada para Fotóforo
25351.047990/2024-76 / 80726740013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0213573245
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IMPORT SERVICE MAT MED HOSP LTDA / 01.122.234/0001-74
Infusor Elastomérico HFA
25351.044780/2024-26 / 80081499014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0208206248
Cânula para Traqueostomia Sem Balão HFA
25351.041795/2024-32 / 80081499013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0202406245
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INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58
REANIMADOR MANUAL DE SILICONE AUTOCLAVÁVEL
25351.044589/2024-84 / 82405099007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0207980241
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INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99
LANCETA DE SEGURANÇA INJEX
25351.037206/2024-11 / 10160619023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0195162242
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INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA-ME / 21.605.893/0001-79
Avental Descartável Innovatex
25351.045061/2024-22 / 81305530064
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0208522247
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INTERVALUE COMERCIAL S/A / 34.387.230/0001-77
CARTUCHOS COM AGULHAS DESCARTÁVEIS DADIVA
25351.044871/2024-61 / 81917739010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0208308245
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IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60
Excite N-Bond
25351.033617/2024-38 / 80091449022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0188831240
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KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
Lyse H CD
25351.951123/2024-37 / 10377390250
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0106337246
Sheath Solution
25351.951386/2024-46 / 10377390252
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0106611241
Lyse Sheath CD
25351.951141/2024-19 / 10377390251
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0106356241
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KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43
FASTLINE FIA READER (FFR 1111)
25351.030143/2024-72 / 80105220177
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0182596249
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KLUG INDUSTRIA QUIMICA E DE COSMETICOS LTDA / 39.237.158/0001-15
Smart Gel Neutro - Gel para ultrassom - Smart GR
25351.037020/2024-62 / 82228760001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0194949249
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KONDENTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 66.525.379/0001-61
FOTOPOLIMERIZADOR E LASER
25351.884579/2023-01 / 80022409011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1485913233
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LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001-79
ELETRODO (ECG) SOLIDOR®
25351.047790/2024-13 / 10369460236
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0213349248
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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
DHEA-S Reagent Kit
25351.950557/2024-10 / 10009010441
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0105711241
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LHVMED IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 37.672.907/0001-07
Cabo de ECG SDM
25351.927455/2024-09 / 82796469002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0066570247
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LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91
LysFluor Neutro
25351.033544/2024-84 / 10052229023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0188749241
Profilys
25351.033524/2024-11 / 10052220071
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0188727248
Silano
25351.033560/2024-77 / 10052229024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0188766243
LysFluor Acidulado
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0189052244
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MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
Hemospon Pattern Pasta
25351.033947/2024-23 / 80322409027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0189207248
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MED FLEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 43.396.342/0001-85
GARROTE LIVRE DE LÁTEX MEDFLEX
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0188321241
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MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30
Pinça Filgueiras
25351.045436/2024-54 / 10161020063
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0208932241
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MEDIVAX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 68.814.961/0001-73
Brucella Elisa IgM
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80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0119334241
Brucella Elisa IgG
25351.958030/2024-33 / 10259610250
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0119341247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MED.PLACE TECNOLOGIA LTDA / 29.685.268/0001-96
PACS (Picture Archiving and Communication System) e Plataforma de Teleradiologia Med.Place
25351.029826/2024-87 / 82804920001
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0182245241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MF IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE COSMÉTICOS E ACESSÓRIOS LTDA - ME / 10.320.807/0001-65
FAMÍLIA DE AGULHAS PARA MICROCÂNULAS MF
25351.045391/2024-18 / 81574509026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0208885242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MICO BIOMED DO BRASIL LTDA / 40.749.573/0001-37
Tira de teste de Hemoglobina VERI-Q MHS-3
25351.029891/2024-11 / 82202950020
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0182314243
VERI-Q Hb MATE Sistema de Monitoramento da Hemoglobina
25351.955540/2024-59 / 82202950021
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0114006245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MMTech Projetos Tecnológicos Importação e Exportação Ltda. - EPP / 10.736.894/0001-36
Unikk Veneer LC
25351.033690/2024-18 / 81835969014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0188917241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
Fast Test ß-hCG H-Plus
25351.030363/2024-04 / 82533950053
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0182842240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0001-02
FITA MICROPOROSA MULTILASER SAÚDE
25351.037532/2024-29 / 81596320091
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0195508246
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NEWELL BRANDS BRASIL LTDA / 60.594.538/0016-80
Luva Cirúrgica de Látex Natural Texturizada e Antiderrapante Anatômica Estéril com Pó Mucambo
25351.045053/2024-86 / 82850579002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0208514244
LUVA DIAL SERIE 101
25351.044764/2024-33 / 82850570001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0208189246
Luva Cirúrgica de Látex Natural Lisa Anatômica Estéril sem Pó Mucambo
25351.045249/2024-71 / 82850579003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0208732241
LUVA CIRÚRGICA ESTERILIZADA MUCAMBO
25351.045009/2024-76 / 82850579001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0208464247
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Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09
Kit Cânula Disc Fast
25351.033558/2024-06 / 80743239043
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0188763244
Kit Cânula Disc Fast Plus
25351.033465/2024-73 / 80743239042
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0188667245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47
PLGF ELISA
25351.045700/2024-50 / 10230730196
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0209216247
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ORTHOTRAUMA INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP / 27.499.917/0001-39
KIT CÂNULA PARA DISCECTOMIA PERCUTÂNEA LOMBAR ORTHODISC
25351.033677/2024-51 / 81740589014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0188903241
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OYSTER IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - ME / 13.197.391/0001-28
Kit Instrumental para Osteotomia Tibial Alta (HTO)
25351.042862/2024-36 / 81361440050
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0204301246
Kit Instrumental para Placa Dinâmica de Bloqueio de Quadril
25351.043541/2024-59 / 81361440051
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0205429246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77
AGULHAS DESCARTÁVEIS MAST OCEAN HEART PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM
25351.044815/2024-27 / 81652919055
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0208242244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00
Corretor Postural em Elástico Respirável Chantal Evolution
25351.044700/2024-32 / 80041210116
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0208119248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20
Rotor-Gene Q MDx 5plex
25351.033318/2024-01 / 10322250129
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0188506241
Rotor-Gene Q MDx 5plex HRM
25351.030178/2024-10 / 10322250128
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0182636241
Rotor-Gene Q MDx 6plex
25351.029795/2024-64 / 10322250127
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0182211240
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REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04
FIXADOR CIRCULAR MODULAR EM ALUMÍNIO - REACT
25351.044892/2024-87 / 82286180008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0208336249
KIT FIXADOR CIRCULAR MODULAR EM ALUMINIO PARA MEMBROS SUPERIORES - REACT
25351.048446/2024-41 / 82286180009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0214119246
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RTS RIO S/A / 04.050.750/0001-29
Cama Elétrica Hospitalar A5
25351.930096/2024-69 / 80577560009
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0071350241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
S B PROTECAO HOSPITALAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 39.697.151/0001-86
FAMÍLIA DE PIJAMAS CIRÚRGICOS MEDICVEST
25351.037336/2024-54 / 82813140002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0195301242
FAMÍLIA DE CAMPOS CIRÚRGICOS MEDICVEST
25351.037878/2024-27 / 82813140003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0195874242
AVENTAL CIRÚRGICO MEDICVEST
25351.037152/2024-94 / 82813140001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0195105249
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SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23
KIT SR STETIC
25351.041295/2024-09 / 80026189017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0201840243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SEKEN INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DESCARTAVEIS LTDA / 07.283.843/0001-91
TOALHAS DESCARTÁVEIS SEKEN
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0188344241
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SELENIUM MEDICAL LTDA / 46.762.527/0001-54
Lâmina para Bisturi em Aço Carbono UNIQMED
25351.037281/2024-82 / 82788539002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0195245245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Família Atellica IM Herpes-1 IgG (HSV1)
25351.038098/2024-02 / 10345162480
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0196132240
syngo MBF
25351.037389/2024-75 / 10345162479
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0195353242
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SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 03.717.757/0001-99
TRANSFER DE ESCANEAMENTO INTRAORAL EM TITÂNIO
25351.033796/2024-11 / 80389009004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0189038241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
S.O.S SUL RESGATE-COMERCIO E SERVICOS DE SEGURANCA E SINALICAO LTDA-ME / 03.928.511/0001-66
TORNIQUETE FULLSTOP
25351.033200/2024-75 / 80888720032
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0188378243
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SOUZA & LEONARDI LTDA / 07.707.681/0001-71
CERA ORTODÔNTICA IODONTOSUL
25351.034015/2024-06 / 80442020087
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0189283246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRA NEGOCIOS EM SAUDE E BEM ESTAR LTDA / 11.388.997/0001-15
Solução para Conservação Celular Citológica GynoPrep
25351.043650/2024-76 / 80680250035
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0205649246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
INSTRUMENTAIS MDM
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0208765247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36
CELLS BLOCK
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8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0035102241
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Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39
Cateter para Biópsia Tipo Grasping
25351.033480/2024-11 / 81231559055
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0188683241
Cateter de drenagem pancreática
25351.033259/2024-63 / 81231559054
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0188443240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TYR MEDICAL LTDA / 37.954.697/0001-40
Rhino Rescue Combat Tape
25351.048399/2024-36 / 82229670009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0214044246
Agulha de Descompressão Rhino Rescue
25351.041861/2024-74 / 82229679001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0202473244
TESOURA PONTA ROMBA BLACK COATED TYR MEDIAL
25351.037608/2024-16 / 82229670008
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OPTIMA BASIC
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OPTIMA VOICE
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INSTRUMENTAIS ESTÉREIS NOVASTEP
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Resilab Master Wilcos
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