RESOLUÇÃO-RE Nº 4.476, DE 23.11.2023

RESOLUÇÃO-RE Nº 4.476, DE 23.11.2023

O GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições de alteração de implementação imediata relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, conforme anexo.

Parágrafo único. De acordo com o inciso III do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 340, de 6 de março de 2020, a sua implementação está autorizada em território nacional desde a protocolização de petição junto à ANVISA.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

AUGUSTO BENCKE GEYER

(DOU de 27.11.2023 – págs. 151 a 154 - Seção 1)

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16

Família ARCHITECT Tacrolimus

25351.407263/2017-98 / 80146502080

8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 1169593232

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ARAUJO LOPES & CIA LTDA / 02.411.193/0001-07

BROCA CARBIDE INVICTA R

25351.306254/2019-06 / 81144440012

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1092787232

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ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87

Endoscopios I Arthrex

25351.690509/2017-38 / 80978563703

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1165060230

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ATAMED INDUSTRIA E COMERCIO SOCIEDADE UNIPESSOAL LTDA ME / 62.540.026/0001-80

ATADRESS

25351.162045/2010-41 / 80587340001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1088464238

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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28

INSTRUMENTAIS PARA CIRURGIA DE COLUNA CD HORIZON

25351.246901/2019-01 / 10349000605

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1119536235

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BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06

BD FC Beads 7-Color Kit

25351.428455/2017-21 / 10033430744

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1029104239

BD CALIBRITE 3 BEADS

25351.385008/2005-07 / 10033430449

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1029175233

BD TRUCOUNT CONTROL BEADS

25351.318132/2005-59 / 10033430431

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1028087233

BD Max

25351.048305/2012-65 / 10033430638

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1029698236

BD CALIBRITE APC

25351.327020/2005-99 / 10033430435

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1024149234

BD PHASEAL PROTECTORS

25351.558097/2013-18 / 10033430668

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1101707232

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BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79

i-CHROMA Tn-I Neo

25351.556705/2015-97 / 10350840278

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1169938230

i-CHROMA Tn-I Neo

25351.556705/2015-97 / 10350840278

8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 1170704239

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BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20

Família Bio Electrolyte

25351.565166/2023-12 / 80027310336

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1023441233

Família Ácidos Biliares Totais (TBA)

25351.275043/2023-92 / 80027310328

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1008569232

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BLUE CONECTION IMPORT EXPORT LTDA / 49.974.188/0001-68

CARTUCHO COM AGULHA ESTÉRIL - MAESTRO

25351.641581/2023-80 / 82717339002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1111929238

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO-HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36

PÉS EM FIBRA DE CARBONO ÖSSUR E.S.A.R. AVANÇADO

25351.466999/2021-30 / 81690010013

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1069071234

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14

PINCA DE BIOPSIA A QUENTE

25351.440829/2005-13 / 10341350455

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1265296235

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10

RESSONÂNCIA MAGNÉTICA

25351.222885/2002-17 / 10295030066

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1172811237

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CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49

INJETOR DE LENTES MEDICEL

25351.704484/2011-37 / 10332030074

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1110802234

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06

TOP COMFORT

25351.344872/2011-34 / 80172310048

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1088775233

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DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86

Therapy Estética

25351.848578/2021-23 / 80030819013

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1179207238

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DOCTUS EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 06.696.246/0001-26

VIDEO ENDOSCÓPIO FLEXÍVEL

25351.163681/2022-81 / 80690349010

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1176330233

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Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03

Sistema Aerogen Solo

25351.152230/2022-18 / 81464759020

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1188459236

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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

Aplicador de clipes Horizon

25351.208912/2002-49 / 80117580005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1120023238

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ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26

Pinças Endoscópicas ENDOMASTER

25351.117952/2017-04 / 80533420031

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1117974235

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ETHNOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - EPP / 08.198.611/0001-06

Componentes para Prótese Externa de Membro Inferior

25351.490522/2019-51 / 80542910027

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1110782233

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EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65

Extensor Multivias ABL

25351.406403/2022-23 / 81788089024

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1087052238

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FISHER & PAYKEL DO BRASIL LTDA / 04.689.134/0001-12

Tubo Nasal FlexiTrunk

25351.444618/2020-81 / 81447950014

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1069018236

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GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19

K ANCHOR - INSTRUMENTAIS PARA ÂNCORAS DE SUTURA

25351.672345/2012-01 / 10247700077

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1048403238

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gr med produtos medicos e hospitalares ltda me / 23.884.078/0001-11

SMART MICRO CÂNULA - HK

25351.738838/2019-39 / 81382050025

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1091343233

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65

VAPRO CATETER INTERMITENTE URETRAL SEM TOQUE

25351.040134/2018-41 / 10326400044

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1112030239

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INDUSBELLO IND. E COM. DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA. / 74.017.708/0001-91

ESPELHOS METÁLICOS IBM

25351.525153/2008-71 / 80213420017

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1103093231

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JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33

MASCARA LARINGEA EM PVC DESCARTÁVEL VITALGOLD

25351.688368/2020-99 / 10296909029

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1085482235

CANULA DE GUEDEL ADVANTIVE

25351.409913/2012-44 / 10296900068

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1100727230

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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

Kit Instrumental Geral para Quadril

25351.151790/2017-01 / 80145901817

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1087544238

ETHIBOND* EXCEL

2500100383286 / 10132590044

INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE

25351.734563/2014-43 / 80145901669

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1087111234

Instrumental Não Articulado Cortante

25351.131337/2016-13 / 80145901780

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1051025231

APLICADOR ENDOSCOPICO DE CLIPS

25351.072252/2006-85 / 80145900900

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1048546233

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KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56

TOPKAL HOMOCISTEÍNA (5 níveis)

25351.273409/2012-15 / 80115310197

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1009407236

TOPKON HOMOCISTEÍNA (4 níveis)

25351.288822/2012-90 / 80115310201

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1009490231

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KURARAY SOUTH AMERICA LTDA. / 12.333.284/0001-17

PANAVIA V5 COLOR KIT

25351.006472/2020-79 / 81777910014

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1069435236

PANAVIA SA LUTING Multi

25351.638644/2019-34 / 81777910010

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1068915234

CLEARFIL ST OPAQUER

25351.056566/2020-99 / 81777910006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1068748231

CLEARFIL DC CORE PLUS

25351.621260/2019-82 / 81777910007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1063444233

PANAVIA F2.0

25351.644796/2019-76 / 81777910011

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1068997231

CLEARFIL SE BOND

25351.621268/2019-49 / 81777910008

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1063618231

Clearfil Tri-S Bond Universal Quick

25351.376583/2020-40 / 81777910013

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1069291234

PANAVIA V5 SYSTEM KIT

25351.006474/2020-68 / 81777910012

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1069167231

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LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52

Albúmina AA

25351.192030/2002-54 / 10268590140

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1025946235

PROTEINAS TOTALES AA

25351.215334/2002-05 / 10268590151

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1025972236

Glicemia enzimática AA líquida

25351.527229/2008-01 / 10268590238

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1025968239

TG COLOR GPO/PAP AA LIQUIDA

25351.406065/2007-91 / 10268590220

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1029083231

COLESTAT ENZIMÁTICO AA LÍQUIDO

25351.208339/2008-69 / 10268590230

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1025959230

FOSFATEMIA UV - AA (SEM PADRAO)

25351.405800/2007-49 / 10268590219

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1029159238

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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02

EQUIPO PARA ADMINISTRACAO GRAVITACIONAL DE SOLUCOES E/OU MEDICAMENTOS PARENTERAIS FOTOSSENSIVEL

25351.057030/2003-90 / 80136990447

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1068941235

Equipos Infusomat® Plus para Infusão Parenteral de Soluções em Bombas de Infusão

25351.773969/2018-81 / 80136990911

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1069075230

Equipo Enteral ENFit Gravitacional

25351.732839/2020-11 / 80136990955

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1065933231

Equipo para administração de dietas enterais por gravidade Cross Spike IL

25351.570754/2019-91 / 80136990930

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1065881231

Equipos Infusomat® Plus para Administração de Sangue e Hemoderivados em Bombas de Infusão

25351.774006/2018-03 / 80136990912

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1069179230

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LABORDENTAL LTDA / 48.767.834/0001-53

BEAUTIFILL II

25351.311584/2010-41 / 10258190154

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1092689231

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LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87

Aparelho Auditivo Retroauricular (RIC) Plataformas Lumity e Vivante

25351.420135/2023-33 / 81778819027

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1173881239

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LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13

Família Leica Bond

25351.560794/2015-11 / 10337990012

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1017859230

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LIFETEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 01.279.711/0001-00

CAMPO CIRURGICO ESTERIL LIFESAVER PLUS

25351.019250/01-46 / 80028790001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1109852231

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LOCALMED COMERCIO E LOCACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 12.255.403/0001-60

Sistema de Biópsia Assistida a Vácuo Portátil

25351.515579/2020-11 / 81655639004

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1176429230

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M.A.C SANTOS SANCHEZ / 01.651.135/0001-80

KIT CIRÚRGICO UNIVERSAL ESTÉRIL

25351.601992/2022-51 / 10356160031

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1119072239

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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81

Lente Intraocular HOYA Nanex Multisert Amarela - NY1

25351.890149/2021-59 / 80686360325

HOYA Vivinex iSert - XY1 - Lente Intraocular

25351.955693/2016-82 / 80686360108

HOYA Vivinex iSert - XC1 - Lente Intraocular

25351.988283/2016-01 / 80686360109

HOYA VIVINEX TORIC - XY1A - LENTE INTRAOCULAR

25351.121619/2019-01 / 80686360252

Lente Intraocular HOYA Nanex Multisert Transparente - NC1

25351.890148/2021-12 / 80686360324

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MCN COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA. EPP / 29.220.512/0001-45

TROCARTE DESCARTÁVEL SEM LÂMINA b-View

25351.522215/2023-22 / 81725819003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1070305235

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META MÓVEIS DE METAIS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 01.866.388/0001-70

CAMA HOSPITALAR

25351.002608/2016-65 / 80581990008

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1163805238

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MOVITEK Comércio e Serviços de Importação e Exportação de Produtos Médicos Hospitalares LTDA / 21.772.748/0001-82

IMPORTEK HELMET - HOOD Alta Proteção

25351.424150/2021-99 / 81207910062

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1086109236

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MULTIGEL INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA-EPP / 49.604.226/0001-90

CRIO RESULT MEMBRANA ANTICONGELANTE

25351.632141/2023-31 / 80316110010

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1086453239

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NACIONAL COMERCIAL HOSPITALAR S.A. / 52.202.744/0001-92

SISTEMA ONETOUCH SELECT PLUS FLEX

25351.330701/2020-73 / 80247640003

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1161333231

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NIDEK EYECARE DO BRASIL COMERCIO DE INSTRUMENTOS OPTICOS LTDA / 09.632.380/0001-51

Sonda de Endofotocoagulação Esterilizada

25351.740908/2020-52 / 80625080053

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1029061238

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Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74

KIT DE INSTRUMENTAIS UBE

25351.514890/2023-88 / 80865020017

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1070125237

KIT DE INSTRUMENTAIS UBE

25351.514890/2023-88 / 80865020017

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1124658238

KIT DE INSTRUMENTAIS UBE

25351.514890/2023-88 / 80865020017

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1082226238

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ORGANON FARMACÊUTICA LTDA. / 45.987.013/0001-34

Jada System/Sistema

25351.313087/2023-28 / 81433579001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1064787231

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ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00

SISTEMA DE PLACAS PARA CRESCIMENTO GUIADO

25351.540663/2012-57 / 10392060085

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ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01

Kit Instrumental Agilon

25351.505399/2015-74 / 80454380069

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1064614230

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OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89

Família de Orteses Imobilizadoras

25351.076074/2016-63 / 10292010067

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1119489237

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PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39

Família EliA ssDNA

25351.429335/2021-90 / 80254180387

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1008801232

Família EliA CCP Positive Control

25351.265711/2018-14 / 80254180310

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1011578239

ELIA CCP WELL

25351.495438/2006-17 / 80254180068

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1008863238

Família BRAHMS TRAK Human KRYPTOR

25351.133352/2020-43 / 80254180363

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1018938231

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PHARMED PRODUTOS HOSPITALARES LTDA ME / 08.939.895/0001-36

SPYCRA® FILM

25351.568824/2023-28 / 80455329002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1108102239

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PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05

POTENZA ATTACCO CONDICIONADOR ÁCIDO 35%

25351.539869/2015-31 / 81199279014

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1085632237

POTENZA ABRASIONE

25351.420885/2017-16 / 81199279028

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1085604233

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RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06

DILATADOR PARA FORAMINOTOMIA RIWOSPINE

25351.383105/2021-77 / 81037940140

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1111356238

Lâminas Rotacionais Estéreis

25351.755074/2015-97 / 81037940053

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1116237237

CONJUNTO DE TUBOS DE IRRIGAÇÃO/ASPIRAÇÃO

25351.768830/2020-31 / 81037949015

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1116146231

TUBO DE IRRIGAÇÃO COM MANDRIL

25351.415834/2020-19 / 81037949013

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1111589232

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

FAMÍLIA PRÉ ANALÍTICO COBAS P

25351.346282/2013-20 / 10287411043

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1027701230

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SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23

SERINGA PARA ALIMENTAÇÃO ENTERAL - SR ENFITERAL

25351.465200/2022-79 / 80026189016

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1070629235

SERINGA PARA PERDA DE RESISTÊNCIA - SR EPIDURAL

25351.605451/2017-35 / 80026180060

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1070630233

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SEEGENE DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA. / 27.870.531/0001-91

Kits de Extração de Ácidos nucleicos TANBead W665

25351.229692/2022-31 / 81597710005

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1022835238

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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90

Família Atellica IM Peptídeo C (CpS)

25351.126414/2018-46 / 10345162285

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1019562234

Família Atellica IM Insulina (IRI)

25351.126381/2018-34 / 10345162286

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1019835231

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SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA / 29.503.802/0001-04

TUBO AUXILIAR PARA IMPLANTAÇÃO

25351.335463/2019-59 / 10102180103

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1062799232

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SIN-SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL S.A. / 04.298.106/0001-74

INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO, COM CONEXÃO A EQUIPAMENTO, NÃO CORTANTE.

25351.786745/2014-31 / 80108910048

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1111297231

Implant-X

25351.628516/2023-69 / 80108919014

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1195444231

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Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88

SISTEMA CIRCULAR DE FIXAÇÃO EXTERNA MEDICALPLASTIC

25351.671270/2017-05 / 80804050243

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1067479236

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SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36

KIT RE-BLOCK

25351.465190/2022-71 / 81469789020

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1195660235

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TERUMO BCT TECNOLOGIA MÉDICA LTDA. / 10.141.389/0001-49

Conjunto de Plaquetas e Plasma Spectra Optia®

25351.772161/2015-81 / 80554210048

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1265292230

SOLUÇÃO ADITIVA FÓRMULA 3 (AS-3)

25351.329849/2019-01 / 80554210050

Kit de Acessório para PMO Spectra Optia

25351.096958/2015-39 / 80554210046

Equipo de IDL Spectra Optia

25351.032019/2014-09 / 80554210039

Conjuntos Descartáveis Trima Accel®

25351.780257/2014-65 / 80554210045

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THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 23.119.193/0001-08

Optilite Hevylite IgA Lambda Kit

25351.255450/2017-04 / 81357320020

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1014097231

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Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39

Bomba de Infusão Elastomérica Descartável - Bolus

25351.509181/2023-81 / 81231559045

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1063837235

Cânula Trocarte Óptica

25351.698466/2020-34 / 81231559001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1091249237

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TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10

GOLDISTRACTOR

25351.918090/2021-71 / 80455630112

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1070007234

Kit Cânula de Acesso Subcorticais Neuroendoview Traumec

25351.097667/2023-62 / 80455639008

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1061694232

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ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82

JIFFY UNIVERSAL NATURAL

25351.810816/2018-22 / 80279910091

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1056533234

Jiffy Brush

25351.317554/2006-98 / 80279910030

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1108000231

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Viva Care Material Medico Hospitalar Ltda / 24.562.614/0001-25

Conector multivias needless Safeconekt

25351.394537/2023-75 / 81423519007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1102214230

Eletrodo E.C.G. Polymed

25351.384549/2023-91 / 81423510006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1089707231

Conector sem agulha Polymed

25351.536458/2023-48 / 81423510008

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1101885238

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

EQUIPAMENTO DE TERAPIA POR MICROONDAS

25351.280039/2013-99 / 80102511240

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1135146233

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VUELO PHARMA LTDA - ME / 04.159.536/0001-05

Spray de barreira Vuelo - Protetor Cutâneo

25351.160969/2016-57 / 80074780003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1086282230

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ZIMVIE BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.954.683/0001-28

Instrumental MOBI-C Plug & Fit

25351.757835/2014-51 / 80444810025

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1109732236