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Confira materiais da reunião extraordinária da Diretoria da Anvisa

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Por unanimidade, Diretoria Colegiada aprovou autorização temporária de uso emergencial das vacinas CoronaVac e Covishield

onfira a seguir os materiais utilizados na reunião da Diretoria Colegiada da Anvisa deste domingo (17/1), que decidiu por unanimidade pela autorização temporária de uso emergencial da vacina CoronaVac, desenvolvida pela farmacêutica Sinovac em parceria com o Instituto Butantan, e da vacina Covishield, produzida pela farmacêutica Serum Institute of India, em parceria com a AstraZeneca/Universidade de Oxford/Fiocruz. Confira a seguir os materiais apresentados durante a reunião:

Apresentação CoronaVac

Apresentação Covishield

Plano de gerenciamento de risco do Butantan

Plano de gerenciamento de risco da FioCruz

Boas Práticas de Fabricação do Butantan

Boas Práticas de Fabricação da FioCruz

Parecer Nº 2/2021- GPBIO/GGMED/DIRE2/ANVISA/BUTANTAN

Parecer Nº 2/2021 -GGFIS/DIRE4/ANVISA/BUTANTAN

Parecer Nº 3/2021- GIMED/GGFIS/DIRE4/ANVISA/FIOCRUZ

Parecer Nº 3/2021- GPBIO/GGMED/DIRE2/ANVISA/FIOCRUZ

Extrato da deliberação da Dicol

Voto Primeira Diretoria

Voto Segunda Diretoria (relatora)

Voto Terceira Diretoria

Voto Quarta Diretoria

Voto Quinta Diretoria

 Fonte: Anvisa, em 17.01.2021