Por unanimidade, Diretoria Colegiada aprovou autorização temporária de uso emergencial das vacinas CoronaVac e Covishield
onfira a seguir os materiais utilizados na reunião da Diretoria Colegiada da Anvisa deste domingo (17/1), que decidiu por unanimidade pela autorização temporária de uso emergencial da vacina CoronaVac, desenvolvida pela farmacêutica Sinovac em parceria com o Instituto Butantan, e da vacina Covishield, produzida pela farmacêutica Serum Institute of India, em parceria com a AstraZeneca/Universidade de Oxford/Fiocruz. Confira a seguir os materiais apresentados durante a reunião:
Plano de gerenciamento de risco do Butantan
Plano de gerenciamento de risco da FioCruz
Boas Práticas de Fabricação do Butantan
Boas Práticas de Fabricação da FioCruz
Parecer Nº 2/2021- GPBIO/GGMED/DIRE2/ANVISA/BUTANTAN
Parecer Nº 2/2021 -GGFIS/DIRE4/ANVISA/BUTANTAN
Parecer Nº 3/2021- GIMED/GGFIS/DIRE4/ANVISA/FIOCRUZ
Parecer Nº 3/2021- GPBIO/GGMED/DIRE2/ANVISA/FIOCRUZ
Extrato da deliberação da Dicol
Voto Segunda Diretoria (relatora)
Voto Terceira Diretoria
Fonte: Anvisa, em 17.01.2021